* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

ЦИКЛОДИНОН 4 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

 Agni Casti Fructus extractum siccum

Прочитайте внимательно и полностью данную инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарство, поскольку в ней содержится важная для Вас информация.

Всегда принимайте это лекарство согласно указаниям данной инструкции или указаниям Вашего врача или фармацевта.

- Храните эту листовку. Возможно, Вам потребуется прочитать её ещё раз.

- Спросите у фармацевта, если Вам нужна дополнительная информация или рекомендация.

- Если у Вас проявляются какие-либо побочные действия, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Такие реакции включают в себя любые возможные побочные действия, которые не указаны в данной инструкции. Смотрите п. 4.

- Если Вы не почувствуете улучшения или будете чувствовать себя хуже, Вам следует проконсультироваться с врачом Если через 90 дней Вы не почувствуете себя лучше или будете чувствовать себя хуже, Вам следует обратиться к врачу.

В данной инструкции Вы найдёте:

1. Что такое Циклодинон таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и для чего он используется
2. Что нужно знать, прежде чем принимать Циклодинон таблетки, покрытые плёночной оболочкой
3. Как принимать Циклодинон таблетки, покрытые плёночной оболочкой
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить Циклодинон таблетки, покрытые плёночной оболочкой
6. Содержимое упаковки и другая информация

1.           ЧТО ТАКОЕ ЦИКЛОДИНОН ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Циклодинон таблетки, является фитопрепаратом, назначаемым для лечения нарушений менструального цикла.

Циклодинон таблетки назначается при:

-          нарушениях менструального цикла

-          предменструальном синдроме

-          ощущении напряжённости и набухания молочных желез (мастодинии).

2.          ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИНИМАТЬ ЦИКЛОДИНОН ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Не принимайте Циклодинон таблетки:

-          Если у Вас аллергия к активному веществу или любому из наполнителей (перечисленных в п. 6).

-          При беременности и в период кормления грудью.

Следует с осторожностью использовать Циклодинон таблетки, покрытые плёночной оболочкой в следующих ситуациях:

В случае ощущения напряжённости и набухания молочных желез, а также нарушений менструального цикла, сначала обратитесь к врачу, поскольку эти симптомы могут указывать на болезнь, которая требует медицинской помощи.

Если Вы страдаете или страдали от злокачественной опухоли, чувствительной к эстрогену, Вы должны проконсультироваться с врачом перед использованием Циклодинона таблеток.

Если Вы принимаете агонисты или антагонисты дофамина, эстрогены и антиэстрогены, Вы должны проконсультироваться с врачом перед использованием Циклодинона таблеток.

Если симптомы ухудшаются во время лечения Циклодиноном таблетками,  проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Если у Вас были гипофизарные расстройства, Вам следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Механизм действия Циклодинона включает в себя нормализацию гормонального дисбаланса, которая может длиться до 3 месяцев. В этот период возможны нарушения менструального цикла.

Мы хотели бы обратить Ваше внимание на тот факт, что при регулировании менструального цикла увеличится вероятность наступления беременности.

Применение других лекарств

Не проводилось исследований взаимодействия.

Из-за возможных эстрогенных и дофаминергических эффектов Agni Casti Fructus не могут быть исключены взаимодействия с агонистами (которые увеличивают активность дофамина) и антагонистами дофамина (которые ингибируют активность дофамина), эстрогеном и прогестероном.

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарственные средства, в том числе лекарства, которые продаются без рецепта.

Применение у детей

Нет достаточных данных о приёме препарата детьми. Поэтому не рекомендуется прием детьми и подростками младше 18 лет.

Беременность и кормление грудью

Беременность

Циклодинон таблетки не следует принимать после подтверждения беременности или при существующей беременности.

Кормление грудью

Исследования репродуктивной токсичности предполагают, что Agni Casti Fructus может повлиять на лактацию. Препарат не следует принимать во время кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Исследования по воздействию на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Важная информация о некоторых компонентах Циклодинона таблеток, покрытых плёночной оболочкой

Этот препарат содержит лактозу. Если Ваш врач предупредил, что у Вас непереносимость некоторых категорий углеводов, пожалуйста, спрашивайте своего  врача, прежде чем принимать это лекарство.

Информация для пациентов, страдающих сахарным диабетом:

Доза Циклодинона таблеток содержит менее 0,01 хлебных единиц (ХЕ).

3.          КАК ПРИНИМАТЬ ЦИКЛОДИНОН ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Всегда принимайте Циклодинон таблетки как указано в данной инструкции. Обратитесь к врачу, если Вам что-то  непонятно.

Если не предписано иное, обычная доза составляет:

Для взрослых женщин и подростков в возрасте старше 18 лет:

Принимать по 1 таблетке, покрытой плёночной оболочкой, один раз в день.

Способ приёма

Таблетки следует проглатывать с достаточным количеством жидкости (например, со стаканом воды). Не разжёвывать таблетки.

Продолжительность приёма

Для достижения оптимального эффекта лечения рекомендуется постоянно принимать препарат в течение не менее 3 месяцев (в том числе во время менструации).

Если симптомы сохраняются после использования препарата на протяжении более трёх месяцев, обратитесь к врачу или квалифицированному в данной области специалисту.

Если приняли Циклодинон таблетки, покрытые плёночной оболочкой в большем количестве, чем необходимо

Не было сообщений о случаях передозировки.

Если Вы приняли Циклодинон в больших количествах, сообщите врачу. Он примет решение, какие меры следует принять.

Если Вы забыли принять Циклодинон таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратите принимать Циклодинон таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Прекращение приёма препарата Циклодинон таблетки обычно безвредно.

Если у Вас есть дополнительные вопросы, касающиеся этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4.          ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и все лекарственные средства, Циклодинон таблетки может вызвать побочные реакции, хотя и не у всех.

Побочные реакции классифицируются в соответствии со следующей частотой проявления:

   Очень частые: более чем у 1 из 10 получающих лечение человек

   Частые:             от 1 до 10 из 100 получающих лечение человек

   Нечастые:         от 1 до 10 из 1000 получающих лечение человек

   Редкие:             от 1 до 10 из 10000 получающих лечение человек

   Очень редкие: меньше чем у 1 из 10000 получающих лечение человек

Не известно:    частота не может быть оценена по имеющимся данным

Частота следующих побочных эффектов не может быть оценена по имеющимся данным:

- сильные аллергические реакции с отёком лица и горла (отек Квинке), затруднение дыхания и глотания

- (аллергические) реакции кожи (временная сыпь, крапивница), акне

- головная боль, головокружение

- желудочно-кишечные расстройства (такие как тошнота, боль в животе)

В случае появления первых признаков реакций гиперчувствительности, приём Циклодинона следует прекратить.

Сообщение о побочных реакциях

Если у Вас проявляются какие-либо побочные реакции, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Они включают в себя любые побочные эффекты, не перечисленные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему сбора информации, сведения о которой опубликованы на веб-сайте Агентства лекарственных средств и изделий медицинского назначения: www.amed.md или e-mail:farmacovigilenta@amed.md.

Сообщая о побочных эффектах, Вы можете содействовать предоставлению дополнительной информации о безопасности этого лекарственного средства.

5.             КАК ХРАНИТЬ ЦИКЛОДИНОН ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Не допускать попадания в поле зрения и досягаемости детей!

Не принимайте Циклодинон таблетки после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Условия хранения

Этот препарат не требует особых условий хранения.

6.             СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Циклодинон таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой Циклодинон содержит:

Активное вещество: сухой экстракт плодов прутняка обыкновенного (Agni Casti Fructus) (специальный экстракт BNO 1095)(7-11:1) - 4,0 мг.

Экстрагирующий растворитель: этанол 70 % (об./об.).

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, магния стеарат, метакрилат аммония (тип A), железа оксид (III) (E 172), соль алюминия, индигокармин (E 132), макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (30), кремния диоксид высокодисперсный, тальк, титана диоксид (E 171).

Как выглядит Циклодинон таблетки, покрытые плёночной оболочкой и содержимое упаковки

По 15 таблеток в блистере. По 2 блистера с инструкцией по применению  помещаются в картонную коробку.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, круглые, гладкие, выпуклые, зелено-синего цвета.

Владелец сертификата о регистрации и изготовитель

Владелец сертификата о регистрации

Bionorica SE,

Кершенстайнер штрассе 11-15,

92318, Ноймаркт, Германия.

Тел.: 09181 / 231-90
Факс: 09181 / 231-265
Email: info@bionorica.de

Изготовитель

Bionorica SE,

Кершенстайнер штрассе 11-15,

92318, Ноймаркт, Германия.

Данная инструкция была пересмотрена в сентябре 2016 года.

Более подробная информация об этом лекарственном средстве доступна на сайте Агентства лекарственных средств и изделий медицинского назначения (AMDM) http://nomenclator.amed.md/

Для получения любой информации об этом лекарственном средстве, пожалуйста, свяжитесь с местным представительством владельца сертификата о регистрации:

"BIONORICA SE MOL" SRL | MD-2012, ул. Армянская, 28/1, оф.1, мун. Кишинев, Республика Молдова | E-mail:  office@bionorica.com.md |