* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

АКВАДЕТРИМ ВИТАМИН D₃, 15 000 МЕ/мл

капли для приема внутрь, раствор

Колекальциферол

s_______________________________________________________________________________________

1. 1.         Что такое препарат Аквадетрим D₃и для чего он применяется

Препарат Аквадетрим D₃ является витаминным продуктом, который содержит холекальциферол (эквивалент витамина D₃). Витамин D₃ содержится в некоторых продуктах питания и, генерируется самим организмом тогда, когда кожный покров принимает солнечное излучение. Витамин D₃ помогает почкам и кишечнику абсорбировать кальций и участвует в формировании костей. Дефицит витамина D₃ вызывает, в основном, рахит (дефицит минерализации костей тела) и остеомаляцию (недостаточную минерализацию костей у взрослых).

Препарат Аквадетрим Витамин D₃  применяется для:

• предотвращения рахита у детей (дефиците минерализации костей тела) и при остеомаляции и у взрослых (недостаточная минерализация костей, вызванная дефицитом витамина D₃);
• предупреждения рахита у преждевременно рожденных новорожденных;
• предотвращения дефицита витамина D₃  у детей и взрослых в случае наличия неопознанного риска;
• предотвращения дефицита витамина D₃ у детей и взрослых с проблемами абсорбции пищи (мальабсорбцией);
• лечения рахита и остеомаляции у детей и взрослых;
• поддерживающего лечения остеопороза у взрослых;
• лечения нарушений со стороны паращитовидной железы у взрослых.

1. 2.         Что нужно знать перед началом применения препарата Аквадетрим Витамин D₃

Не принимайте препарат Аквадетрим Витамин D₃

-          если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на Витамин D₃  или  любой компонент данного препарата (указанный в пункте 6);

-           если у Вас высокие показатели содержания кальция в крови (гиперкальцемия);

-           если у Вас высокое содержание кальция в моче (гиперкальциурия);

-          если у Вас псевдогипопаратироидизм (расстройства гормонального метаболизма паращитовидной железы);

-          если Вы страдаете почечной недостаточностью, у Вас камни в почках (отложения в почках) или имеется тенденция к формированию камней в почках;

-          если у Вас высокое содержание витамина D₃  в крови (гипервитаминозD).

Предупреждения и меры предосторожности

Посоветуйтесь со своим лечащим врачом перед приемом препарата Аквадетрим Витамин D₃

-          если Вы принимаете любой из препаратов от сердечных болей (например: сердечные гликозиды, а также дигиталис);

-          если Вы страдаете саркоидозом (заболевание иммунной системы, которое может вызвать повышение уровня содержания Витамина D₃  в организме);

-          принимаете препараты, содержащиеВитамин D₃  или потребляете пищевые продукты или молоко, обогащенные Витамином D_3;

-          если Вы подвержены чрезмерному солнечному излучению, вы восприимчивы во время применения препарата Аквадетрим Витамин D_3;

-          еслиу Вас имеются травмы или заболевания почек. Ваш лечащий врач, возможно, решит измерить уровень содержания кальция и фосфата в крови и моче.

Аквадетрим Витамин D₃с другими лекарственными препаратами

Пожалуйста, сообщите своему лечащему  врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали или предполагаете принимать какие-либо другие препараты, включая те, которые отпускаются без рецепта врача.

Это особенно важно, если Вы принимаете

• препараты, которые действуют на сердце или почки, такие, как сердечные гликозиды (например: дигоксин) или диуретики.В случае совместного приема Витамина D₃ , эти препараты могут вызвать повышение содержания кальция в крови и моче;
• препараты, которые содержат Витамин D₃ или употребляете пищевые продукты, Витамином D₃, такие как обогащенное витамином D₃  молоко;
• рифампицилин, изониазид (против туберкулеза). Это может снизить эффект от Витамина D₃;
• следующие препараты, поскольку они могут повлиять на эффект или абсорбцию Витамина D₃:

-          антиэпилептические препараты (противосудорожные), барбитураты;

-          глюкокортикоиды (стероидные гормоны, такие, как гидрокортизон или преднизалон).

Они могут снизить эффект ВитаминаD₃;

-          препараты, которые снижают уровень холестерина в крови (такие, как холестирамин или холестипол);

-          препараты, которые снижают уровень кальция (такие, как кальцитонин, этидронат);

-          некоторые препараты для снижения веса, которые снижают количество абсорбируемого жира (например: орлистат);

-          некоторые слабительные средства (например: жидкий парафин);

-          антациды, которые содержат магний или алюминий (от изжоги в желудке или несварения желудка).

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту  за рекомендациями прежде, чем приступить к приему данного препарата.

Если Вам необходим дополнительно Витамин D, не принимайте его без наблюдения лечащего врача, поскольку переизбыток витамина D может повлиять на Вашего ребенка.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

Имеется лимитированная информация относительно возможного влияния данного препарата на способность управления транспортным средством.

При этом, не предполагается, что он оказывает влияние на способность управления транспортным средством и работу с другими механизмами.

ПрепаратАквадетрим Витамин D₃содержит сахарозу и бензиловый спирт

В случае, если Ваш лечащий врач обратит Ваше внимание на то, чтоу Вас непереносимость некоторых категорий глюцидов, пожалуйста, выясните это прежде,чем приступить к приему данного препарата.

Бензиловый спирт может вызвать аллергическую реакцию.

3. Как принимать препарат Аквадетрим Витамин D₃

Всегда принимайте данный препаратточно так, как указано в данном листке-вкладыше или так, как рекомендует Ваш лечащий врач или фармацевт. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

Препарат назначают внутрь.

Предупреждение рахита и остеомаляции:

Дети и взрослые: 1 капля в день (эквивалентно 500 МЕ Витамина D₃).

Для преждевременно рожденных новорожденных:

по 2 капли в день (эквивалентно 1000 МЕ Витамина D₃) до возраста корректировки 40 недель после зачатия. Далее – профилактическая доза Витамина D₃должна быть уменьшена. Доза устанавливается лечащим врачом индивидуально.

Для профилактики дефицита Витамина D₃у детей и взрослых в случае наличия явного риска:

1 капля в день (эквивалентно 500 МЕ Витамина D₃).

Для предотвращения дефицита Витамина D₃ у детей и взрослых в при мальабсорбцией:

6 - 10 капель в день (эквивалентно 3000 - 5000 МЕ ВитаминаD₃).

Лечение рахита:

Новорожденные, младенцы, маленькие дети (0 – 5 лет):

2 - 4 капель в день (эквивалентно 1000 - 2000 МЕ Витамина D₃₎.

Дети в возрасте старше 5 лет и подростки:

4 - 10 капель в день (эквивалентно 1000 - 5000 МЕ Витамина D₃).

Лечение остеомаляции:

Взрослые:2 - 10 капель в день (эквивалентно 3000 - 5000 МЕ ВитаминаD₃).

Поддерживающее лечение при остеопорозе:

2 капли в день (эквивалентно 1000 МЕ Витамина D₃).

Лечение расстройств паращитовидной железы:

10 000 – 200 000 МЕ Витамина D₃в день. в зависимости от уровня содержания кальция в сыворотке крови. Большинство пациентов лечат дозами до 10 000 МЕ (20 000 МЕ) Витамина D₃ в день. Необходимо проверять уровень содержания кальция в сыворотке крови, изначально – каждые 3 – 6 месяцев. Доза корректируется в зависимости от этих показателей.

Способ приема:

Для точного измерения дозы препарата, во время капания, флакон должен находиться под углом 45⁰.

Новорожденные, младенцы, маленькие дети (от 0 до 2 лет).

Препарат Аквадетрим Витамин D₃ предпочтительней принимать препарат с чайной ложкой молока или воды. Если капли будут приниматься из бутылочки или ложкой с продуктами питания, в этом случае необходимо настаивать на том, чтобы соответствующее количество было принято целиком, в противном случае доза препарата не будет принята целиком. Капли необходимо добавлять в приготовленные и охлажденные продукты.

Дети в возрасте старше 2 лет, подростки и взрослые:

Препарат Аквадетрим Витамин D₃ принимается с ложкой жидкости.

Если Вы приняли больше, чем требуется препарата Аквадетрим Витамин D₃

Немедленно сообщите об этом своему лечащему врачу.Возможно будет необходимо прервать прием данного препарата.Наиболее часто встречающиеся симптомы передозировки: тошнота, рвота, сильная жажда, увеличенное мочеиспускание в течение 24 часов, запор и обезвоживание, повышение уровня кальция в крови и моче (гиперкальцемия и гиперкальциурия), которые определяются лабораторным путем.

Если Вы забыли принять препарат Аквадетрим Витамин D_3:

Если Вы забыли принять дозу препарата Аквадетрим Витамин D₃, примите её сразу же как вспомните об этом. Однако, если приближается время приема следующей дозы, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы., примите следующую дозу.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы относительно данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные препараты, данный препарат  может оказывать побочные эффекты, при всем том, что они проявляются не у всех. При приеме рекомендуемых доз, в основном, побочных эффектов не развивается.

В тяжелых случаях гиперчувствительности к Витамину D₃ или после приема больших доз в течение длительного времени, может возникнуть состояние интоксикации – гипервитаминоз D.

Побочные эффекты и симптомы гипервитаминоза включают:

Менее частые побочные эффекты (≥1/1000 и ≤1/100):

-          большое содержание кальция в крови, моче и тканях.

Редко встречающиеся побочные эффекты (≥1/10000 и ≤1/1000):

-          кожные высыпания, крапивница, зуд, потливость;

-          запор, метеоризм, боль в животе и диарея, тошнота, неизвестного происхождения (нет возможности определить возникновение из имеющейся информации):

-          потеря аппетита, снижение веса, чрезмерная жажда;

-          плохое настроение (депрессия), психические заболевания;

-          снижение либидо;

-          головная боль, вялость;

-          нерегулярное сердцебиение, высокое артериальное давление;

-          выделение из носовой полости, озноб;

-          большое содержание мочевины и креатинина в крови;

-          камни в почках (нефролитиаз);

-          частое мочеиспускание;

-          боли мышц и суставов, слабость мышц;

-          повышение активности энзимов печени;

-          светочувствительность, воспаление глаз;

-          воспаление поджелудочной железы;

-          высокий уровень холестерина в крови;

-          сухость в ротовой полости, рвота.

1. 5.         Как хранить препарат Аквадетрим Витамин D₃

Храните при температуре ниже 25º С.

Хранить данный препарат в недоступном и защищенном от детей месте.

После первого вскрытия флакона, препарат должен быть использован в течение 6 месяцев.

Не использовать данный препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после ЕХР. Дата истечения срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты, в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

1. 5.         Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит препарат Аквадетрим Витамин D_3:

-          Активнымдействующимвеществом является холекальциферол

1 мл раствора (приблизительно 30 капель) содержит 15 000 МЕ Витамина D_3:(холекальциферола).

Каждая капля содержит 500 МЕ Витамина D₃

-          Вспомогательными веществами являются: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

Как выглядит препарат Аквадетрим Витамин D₃ и содержание упаковки

Описание препарата:

Препарат Аквадетрим Витамин D₃: представлен в виде от бесцветного до светло-желтого цвета жидкость, с запахом аниса.

Содержание упаковки:

Коробка с 1 флаконом-капельницей из стекла коричневого цвета и завинчивающейся крышкой с предохранительным кольцом, который содержит 10 мл капель для приема внутрь, раствор. 

Владелец свидетельства о регистрации и производитель 

Medana Pharma SA

str. Lokietka, 10,

98-200 Серадз,

Польша.

Производитель:

Medana Pharma SA

Польша