* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Латинское название

Alotendin

Действующее вещество

1 таблетка Алотендину 10 мг/10 мг содержит 10 мг бисопролола фумарата и 10 мг амлодипина, что соответствует 13,9 мг амлодипина бесилата);

АТХ

C07EB Бета-адреноблокаторы селективные в комбинации с вазодилататорами

Фармакологические группы

• Бета-адреноблокаторы в комбинациях
• Блокаторы кальциевых каналов в комбинациях

• Показания

  Артериальная гипертензия в качестве монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными средствами.

  Хроническая стабильная стенокардия, как монотерапия или в комбинации с другими антиангинальными средствами.

  Как заместительная терапия у пациентов, у которых артериальное давление и/или хроническая стабильная стенокардия адекватно контролируется одновременным применением амлодипина и бисопролола в тех же дозировках.

  Противопоказания

  По амлодипину: нестабильная стенокардия, выраженный стеноз аорты.

  По бисопролола: острая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, AV-блокада II–III степени, синдром слабости синусного узла, синоатриальная блокада, брадикардия (частота сердечных сокращений менее 60 в минуту) перед началом лечения-артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление < 100 мм рт. ст.), бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, выраженные нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно, нелеченная феохромоцитома, метаболический ацидоз.

  По таблеткам амлодипин/бисопролол: повышенная чувствительность к амлодипину, производным дигидропиридина, бисопролола и/или любой вспомогательного вещества, период кормления грудью, детский возраст (до 18 лет).

  Способ применения и дозы

  Рекомендуемая суточная доза составляет 1 таблетку соответствующего дозирования, препарат желательно принимать утром независимо от приема пищи, не разжевывая.

  Максимальная суточная доза – 1 таблетка Алотендину 10 мг/10 мг в сутки.

  Диапазон дозирования препарата позволяет гибко подобрать соотношение компонентов в зависимости от клинических потребностей.

  Лечение не следует прекращать внезапно, так как это может привести к временному ухудшению клинического состояния. Особенно это касается пациентов с ишемической болезнью сердца. Рекомендуется постепенное снижение дозы.

  Нарушения функции печени и почек.

  В случае печеночной недостаточности элиминация амлодипина замедляется. Особых рекомендаций относительно дозирования амлодипина нет, поэтому препарат у пациентов с нарушением функции печени необходимо назначать с осторожностью. В случае тяжелой печеночной недостаточности суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг.

  У пациентов с легкой или средней почечной недостаточностью нет необходимости изменять дозирование. В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 20 мл/мин) суточная доза бисопролола не должна превышать 10 мг.

  Пациентам пожилого возраста можно назначать обычные дозы препарата.

  Комбинированный препарат амлодипин/бисопролол не рекомендуется назначать детям до 18 лет ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности применения.

  Побочные реакции

  Побочные реакции могут быть обусловлены любым из компонентов препарата и которые представлены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10),

  нечасто (≥ 1/1,000, < 1/100), редко (≥ 1/10,000, < 1/1,000), очень редко (< 1/10,000), включая единичные случаи.

  При применении амлодипина: чаще возникают следующие побочные реакции: головная боль, отеки (особенно в области голеней), повышенная усталость, сонливость, тошнота, боль в животе, приливы, ощущение сердцебиения, головокружение.

  Лабораторные исследования: очень редко - повышение печеночных ферментов.

  Со стороны сердечной системы: часто –повышенное сердцебиение.

  Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – лейкопения, тромбоцитопения, пурпура.

  Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость; нечасто - периферическая нейропатия, синкопэ, гипоэстезия, парестезия, нарушение вкуса, тремор.

  Со стороны органа зрения: нечасто –нарушения зрения.

  Нарушения со стороны уха и лабиринтної системы: нечасто - звон в ушах.

  Со стороны дыхательной системы: нечасто – одышка, кашель, ринит.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, боль в животе; нечасто – диспепсия, гиперплазия десен, панкреатит, сухость во рту, расстройства моторики желудочно-кишечного тракта; очень редко - гастрит.

  Со стороны почек и мочевыделения: нечасто – учащенное мочеиспускание, нарушение мочеиспускания, никтурия.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – повышенная потливость, аллопеция, обесцвечивание кожи; редко – аллергические реакции, сыпь, зуд, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема; очень редко – крапивница.

  Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - артралгия, миалгия, боль в спине, судороги в мышцах.

  Метаболические нарушения: нечасто – гипергликемия.

  Со стороны сосудистой системы: часто – приливы; нечасто – васкулит; редко – артериальная гипотензия.

  Общие нарушения: часто – отек, периферический отек, усталость; нечасто – усталость, астения, повышение или снижение веса.

  Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко – холестаз, желтуха, гепатит.

  Со стороны репродуктивной системы: нечасто – импотенция, гинекомастия.

  Психические расстройства: нечасто - изменения настроения.

  Аналогично другим антагонистам кальция сообщалось о следующие побочные реакции (инфаркт миокарда, аритмия (в том числе желудочковая тахикардия и фибрилляция предсердий, стенокардия), однако выяснить, связаны ли они с основным заболеванием или нет, практически невозможно.

  При применении бисопролола:

  Со стороны сердечной системы: часто – брадикардия; нечасто – нарушение AV - проводимости, усиление проявлений сердечной недостаточности.

  Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение; нечасто – нарушение сна.

  Со стороны органа зрения: редко – снижение секреции слезной жидкости, что необходимо принимать во

  внимание пациентам, которые пользуются контактными линзами; очень редко – конъюнктивит.

  Нарушения со стороны уха и лабиринтної системы: редко – нарушение слуха.

  Со стороны дыхательной системы: нечасто – бронхоспазм (особенно у больных бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями бронхов в анамнезе); редко – аллергический ринит.

  Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея, запор.

  Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции, сыпь, зуд; очень редко – алопеция, псориатические высыпания.

  Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто – мышечная слабость, судороги.

  Метаболические нарушения: редко – повышение уровня триглицеридов.

  Со стороны сосудистой системы: часто – ухудшение периферического кровообращения (ощущение холода в конечностях); нечасто – артериальная гипотензия.

  Общие нарушения: часто – усталость, истощенность.

  Со стороны гепатобилиарной системы: редко – повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ,АсАТ), гепатит.

  Со стороны репродуктивной системы: нечасто – импотенция.

  Психические расстройства: нечасто – депрессия; редко – ночные кошмары, галлюцинации.

  Такие симптомы, как головокружение, головная боль, усталость, истощенность, характерные в начале лечения и часто исчезают в течение 1-2 недель.

  Передозировка

  Для амлодипина.

  В связи с медленным всасыванием промывание желудка является действенной процедурой. Передозировка (прием больших дозах) амлодипина может привести к чрезмерной периферической вазодилатации и длительной артериальной гипотензии и, возможно, рефлекторной тахикардии. При клинически значимой артериальной гипотензии необходимо проводить активную сердечно-сосудистую поддержку, мониторинг деятельности сердца и дыхания, приподнять нижние конечности, следить за объемом циркулирующей жидкости и диурезом, а также проводить интенсивную поддерживающую терапию. Рекомендуется применять вазоконстрикторы для восстановления сосудистого тонуса и артериального давления, если нет противопоказаний по их применению. Внутривенное введение кальция глюконата способствует регрессу блокады кальциевых каналов. Амлодипин не выводится при помощи гемодиализа.

  Для бисопролола.

  Наиболее частыми симптомы передозировки являются брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия. При передозировке показано поддерживающее и симптоматическое лечение. Брадикардию лечат внутривенным введением атропина. Если этого недостаточно, с осторожностью может быть назначен изопреналин или другой препарат с положительным хронотропною действием. При некоторых обстоятельствах может потребоваться трансвенозная установка водителя ритма.

  Артериальная гипотензия: в/в инфузии, вазопрессоры. Также может быть полезным назначение глюкагона.

  AV - блокада (второй или третьей степени): пациенты должны быть под тщательным медицинским контролем, необходимо ввести изопреналин или может потребоваться установка водителя ритма сердца.

  Острая сердечная недостаточность: следует применять в/в диуретики, средства с положительной монотропною действием, вазодилататоры.

  Бронхоспазм: применяют бронходилататоры, такие как изопреналин,

  β2–симпатомиметики и/или аминофилин.

  Гипогликимия: в/в введение раствора глюкозы.

  Ограниченные данные свидетельствуют, что бисопролол почти не выводится с помощью гемодиализа.

  Применение в период беременности или кормления грудью

  Для амлодипина.

  В связи с отсутствием достаточного клинического опыта относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью амлодипин можно назначать только по строгим показаниям при условии, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или у женщин репродуктивного возраста, не применяющих эффективные средства контрацепции на протяжении лечения.

  Кормление грудью. При отсутствии альтернативной терапии рекомендуется прекратить кормление грудью.

  Для бисопролола. Бета-адреноблокаторы уменьшают плацентарную перфузию, что вызывает задержку роста, замирание плода, спонтанный аборт, досрочные роды. У плода и новорожденного могут наблюдаться гипогликемия и брадикардия. Если лечение бета-блокаторами является необходимым, то преобладают селективные β1- адреноблокаторы.

  Бисопролол не следует применять в период беременности, если для этого нет четких показаний. Если лечение бисопрололом определено как необходимое, следует проводить мониторинг матковоплацентарного кровообращения и роста плода. В случае негативного воздействия на беременность или плод, следует решить вопрос об альтернативном лечении. Новорожденные должны находиться под тщательным контролем. Гипогликемия и брадикардия обычно могут ожидаться в первые 3 дня.

  Кормление грудью.

  Не известно, выделяется ли препарат в грудное молоко, и если выделяется, то ли бисопролол может нанести вред ребенку. В связи с этим применять таблетки амлодипина/бисопролола в период кормления грудью не рекомендуется.

  Дети

  Алотендин не рекомендуется применять детям.

  Особенности применения

  Для амлодипина.

  Пациенты с нарушением функции печени. Как и при применении других антагонистов кальция, период полувыведения амлодипина удлиняется у пациентов с нарушением функции печени. Следовательно, таким пациентам амлодипин следует назначать с осторожностью, с тщательным мониторингом уровня печеночных ферментов.

  Пациентам с сердечной недостаточностью назначать амлодипин необходимо с осторожностью.

  Для пациентов пожилого возраста рекомендованное дозирование такое же, как и для других пациентов, однако увеличивать дозы нужно с осторожностью.

  Для бисопролола.

  Особенно пациентам, страдающим ишемической болезнью сердца, внезапное прекращение лечения бисопрололом, если нет четких показаний, может привести к обострению заболевания. Бисопролол следует назначать с осторожностью пациентам с артериальной гипертензией или стенокардией, связанной с сердечной недостаточностью.

  Бисопролол следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

  • сахарный диабет со значительным колебанием уровня глюкозы крови; симптомы гипогликемии могут маскироваться;
  • строгое голодание или диета;
  • сопутствующая десенсибилизирующая терапия. Бисопролол может повышать чувствительность к аллергенам и выраженность анафилактоидных реакций;
  • AV-блокада первой степени;
  • стенокардия Принцметала;
  • оклюзивне заболевания периферических сосудов;
  • больным псориазом или при наличии псориаза в анамнезе, применяют только после тщательной оценки соотношения польза/риск);
  • при лечении бисопрололом симптомы тиреотоксикоза могут скрываться;
  • у пациентов с феохромоцитомой бисопролол может применяться только после терапии блокаторами α-адренорецепторов;
  • перед проведением общей анестезии врач должен быть проинформирован о применении пациентом бета-блокаторов. Если необходимо отменить применение бисопролола перед хирургическим вмешательством, это надо сделать за 48 часов до анестезии;
  • при бронхиальной астме и других хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей бета-адреноблокаторы применяют в минимальных дозах в комбинации с бронходилататорами. Иногда у пациентов с бронхиальной астмой может повыситься сопротивление дыхательных путей, вследствие этого может потребоваться увеличение дозы β2 –стимуляторов.

  Указанный препарат содержит активную субстанцию, которая дает положительные результаты при

  антидопинговом контроле.

  Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

  Учитывая различную индивидуальную реакцию пациента на применение препарата, способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами может нарушаться, особенно в начале лечения, при изменении лечения или в случае сопутствующего употребления алкоголя.

Условия хранения препарата АЛОТЕНДИН

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата АЛОТЕНДИН

3 года.