* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Аминоплазмаль 100 г/л с электролитами, раствор для перфузий

Аминокислоты и электролиты

1)Что такое Аминолазмаль 100 г/л с электролитами и для чего он применяется

Препарат Аминоплазмаль 100 г/л с электролитами является раствором, который вводится через маленькую трубку, оснащенную канюлей, которая вводится в вену (внутривенная перфузия).

Раствор содержит аминокислоты и соли (электролиты), которые являются добавками для процесса роста и восстановления организма.

Данный препарат применяется тогда, когда Вы не можете нормально питаться и нет возможности Вас кормить путем введения зонда в желудок. Этот раствор может применяться для взрослых, подростков и детей в возрасте старше 2 лет.

2)Что необходимо знать перед применением препарата Аминоплазмаль 100 г/л с электролитами

Не принимайте Аминоплазмаль 100 г/л с электролитами

• если у Вас аллергия на любое активное вещество или любойдругой компонент данного препарата (указанный в пункте 6);
• если у Вас врожденные нарушения протеинового и аминокислотного метаболизма;
• если у Вас тяжелые нарушения кровообращения (а именно, которое угрожает жизни) (шок);
• если у Вас недостаток кислорода (гипоксия);
• если у Вас тенденция к накоплению кислотных субстанций в крови (метаболический ацидоз);
• если у Вас довольно высокий уровень содержания каких-либо солей в крови (электролитов), содержащихся в растворе;
• если Вы страдаете сердечной, слабо контролируемой недостаточностью с выраженным нарушением циркуляции крови (декомпенсационная сердечная недостаточность);
• если у Вас имеется скопление жидкости в легких (острый отек легких);
• если у Вас избыточное количество жидкости в организме и конечности отекают (гипергидратация).

Ваш лечащий врач также примет во внимание тот факт, что раствор, который содержит аминокислоты не рекомендовано применять:

• если у Вас тяжелое заболевание печени (тяжелая печеночная недостаточность);
• если у Вас тяжелая почечная недостаточность, которая не лечится должным образом при помощи искусственных почек или другой подобной терапией.

Новорожденные,младенцы и дети в возрасте до двух лет

Данный раствор не рекомендуется применять новорожденным детям, малолетним детям, детям в возрасте до 2 лет, поскольку формула питания не отвечает специальным требованиям для данной возрастной группы.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Аминоплазмаль 100 г/л с электролитами, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом:

• если Вы страдаете расстройством метаболизма протеинов и аминокислот, вызванных любым другим поражением, кроме тех, которые указаны ниже (смотри пункт «Не принимайте …»)
• если у Вас расстройство функции печени или почек;
• если у Вас расстройство сердечной функции;
• если у Вас аномально высокая концентрация сыворотки крови (высокая осмолярность сыворотки).

Дополнительные меры предосторожности, принимаемые Вашим лечащим врачом:

Если баланс жидкости или солей в Вашем организме вызывает беспокойство, это нарушение необходимо скорректировать до начала приема данного препарата. Примеры этого нарушения включают недостаток жидкости и солей одновременно (гипотоническое обезвоживание) или недостаток натрия (гипонатриемия) или калия (гипокалиемия).

До и во время лечения данным препаратом, необходимо контролировать уровень солей в крови, содержание сахара в крови, жидкостной баланс. Для этого, Вы должны сдавать анализы крови и мочи, для получения этих показателей.

Обычно, препарат Аминоплазмаль 100 г/л с электролитами применяется как составная часть Вашего питания, что включает, также, не белковые энергетические добавки (растворы углеводов, эмульсии   жиров), дополнительные жирные кислоты, электролиты, витамины, жидкости и микроэлементы.

Аминоплазмаль 100 г/л с электролитами с другими лекарственными препаратами

Пожалуйста, сообщите своему лечащему  врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали или предполагаете принимать какие-либо другие препараты

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете что беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту  за рекомендациями прежде, чем приступить к приему данного препарата.

Беременность

Если Вы беременны, не принимайте данный препарат, если врач не посчитает это необходимым для вашего восстановления. Нет информации о применении данного препарата при беременности.

Грудное вскармливание

При терапевтических дозах препарата Аминоплазмаль 100 г/л с электролитами не предполагает влияния на новорожденных/маленьких детей, вскармливаемых грудью. При этом, не рекомендуется грудное вскармливание в период внутривенного введения препарата.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

Обычно, данный препарат вводится обездвиженным пациентам в медицинских учреждениях под наблюдением врача (в отделениях неотложной помощи, в отделении неотложной помощи больниц или учреждениях амбулаторного лечения).Это исключает управление автотранспортными средствами и работу с другими механизмами.

3) Как применять препарат Аминоплазмаль 100 г/л с электролитами:

Препарат Аминоплазмаль 100 г/л с электролитами вводится специалистами в области здравоохранения.

Врач определяет какое количество данного препарата необходимо и длительность лечения пациента.

Раствор вводится из маленькой пластиковой трубки в вену.

Для пациентов с заболеваниями почек или печени

Если Вы страдаете заболеваниями печени или почек, для вас должны быть скорректированы дозы  в зависимости от ваших индивидуальных потребностей.

Длительность применения

Данный препарат может применяться в течение такого периода, в течение которого Вам необходимо питание.

Если Вы приняли больше, чем требуется Аминоплазмаль 100 г/л с электролитами

Мало вероятно, что это произойдет, поскольку суточную дозу определяет Ваш лечащий врач. Тем не менее, если вы получили большую, чем необходимо дозу или скорость введения раствора была слишком большой, у Вас может появиться тошнота, рвота и головные боли.  А также, возможно, что у Вас в крови большое содержание аммиака (гипераммониемия), и, возможно, Вы теряете аминокислоты, выводящиеся с мочой. А также, возможно, у Вас большое содержание жидкости в организме (гипергидратация), может быть нарушен баланс солей(электролитические дисбаланс), и возможно у Вас скопление жидкости в легких (отек легких). Если это случилось, перфузия должна быть прервана, а затем позднее, возобновлена с меньшей скоростью.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы относительно данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

4)Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат  может оказывать побочные действия, при всем том, что они проявляются не у всех.

Таким образом, побочные эффекты не связаны именно с препаратом Аминоплазмаль 100 г/л с электролитами, поскольку могут появиться в случае любого типа Вашего питания, особенно в начале.

Следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми. Если Вы заметили любой из побочных эффектов, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу, это требует прекращения приема препарата.

Побочные эффекты, с неизвестной частотой проявления (которые невозможно оценить по имеющимся данным)

• Аллергические реакции

Другие побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты (которые могут возникнуть более, чем у 1 из 100 человек)

• Тошнота, рвота

5) Как хранить препарат Аминоплазмаль 100 г/л с электролитами

Хранить данный препарат в недоступном и защищенном от детей месте

Не используйте  данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и коробки.Дата истечения  срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Храните флакон в коробке для защиты от света.

Данный препарат не требует особых условий хранения.

Не замораживать.

После окончания перфузии, запрещено хранить любое оставшееся количество для последующего применения.

6)Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержитАминоплазмаль 100 г/л с электролитами

Активные действующие вещества аминокислоты и электролиты.

Данный препарат содержит:

Вспомогательные вещества: ацетилцистеин, моногидрат лимонной кислоты (для корректировки показателя рН) и вода для инъекций.

B│BRAUN

Концентрации электролитов

Как выглядит Аминоплазмаль 100 г/л с электролитами и содержание упаковки

Раствор необходимо использовать только в том случае, если система запирания приемника не повреждена и, если раствор прозрачный, бесцветный до слегка желтого цвета и не содержит частичек.

Данный препарат поставляется во флаконах из бесцветного стекла, емкостью 250 мл, 500 мл и 1000 мл с резиновой пробкой.

Флаконы емкостью 250 мл и 500 мл поставляются в упаковке по 10 штук.

Флаконы емкостью по 1000 мл поставляются в упаковке по 6 штук.

Возможно, не все виды упаковок имеются в продаже.

Владелец свидетельства о регистрации и производитель:

B. Braun Melsungen AG

Карл Браун Штрассе 1

34212 Мельзунген,

Германия

Почтовый адрес

34209 Мельзунген, Германия

Тел.: +49-5661-71-0

Факс: +49-5661-71-4567

Данный препарат разрешен в государственных Странах Членах Европейского экономического Сообщества под следующими торговыми названиями:

Данный листок-вкладыш был утвержден в Апреле 2019 г.

Следующая информация, предназначенная только для врачей и медицинских специалистов:

Метод введения

Внутривенное введение.

Только путем перфузии в центральную вену.

Дозировка

Взрослые и подростки в возрасте 14 и 17 лет.

Суточная доза:

1,0 – 2,0 аминокислот /кг

веса тела                                                                       10 – 20 мл/кг веса тела

                                                                                        700 – 1400 мл для каждого пациента весом 70 кг.

Максимальная скорость введения:

0,1 г аминокислот /кг

веса тела в час                                                              1,0 мл/кг веса тела в час;

                                                                                        1,17 мл/кг веса тела для пациентов с весом 70 кг.

Дети  и подростки

Новорожденные, младенцы и дети в возрасте до двух лет

Препарат Аминоплазмаль 100 г/л с электролитами противопоказан для новорожденных детей, младенцеви детей в возрасте до двух лет (смотри п. 4.3).

Дети и подростки в возрасте 2 и 13 лет

Дозировка для данной возрастной группы указана ниже и является приблизительной. Точные дозы должны быть скорректированы в зависимости от возраста, состояния развития и имеющихся заболеваний, в индивидуальном порядке для каждого ребенка.

Суточная доза для детей в возрасте 2 и 4 лет

1,5 г аминокислот/кг

веса тела                                                                                                     15 мл/кг веса тела.

Суточная доза для детей в возрасте 5 и 13лет

1,0 г аминокислот/кг

веса тела                                                                                                     10 мл/кг веса тела.

Дети, находящиеся в критическом состоянии: для пациентов, находящихся в критическом состоянии, рекомендуемое соотношение аминокислот может быть выше (до 3,0 г аминокислот на кг веса тела в сутки).

Максимальная скорость перфузии:

0,1 г аминокислот /кг

веса тела в час                                                                                           1 мл/кг веса тела в час.

В случае потребности в аминокислотах 1,0 г/кг веса тела в день или более, необходимо обратить особое внимание пределам введения липидов. Для того, чтобы избежать перенасыщения липидами, в данной ситуации может потребоваться применение растворов аминокислот с низким содержанием аминокислот.

Почечная недостаточность

Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо внимательно скорректировать дозу в зависимости с индивидуальных потребностей, тяжести поражения органов и вида установленной замещающей почечной терапии (гемодиализ, гемофильтация и т.д.).

Печеночная недостаточность

Для пациентов с почечной недостаточностью необходимо внимательно скорректировать дозу в зависимости от индивидуальных потребностей, тяжести поражения органов.

Инструкции по манипуляции

Для введения препарата Аминоплазмаль 100 г/л с электролитами используйте стерильный набор для перфузии.

В случае, если в рамках комплексного режима парентерального питания, есть необходимость добавления и другого вида питания, например: углеводов, липидов, витаминов, электролитов и микроэлементов, приготовление смеси должно производиться в строго асептических условиях.

Хорошо размешайте после добавления дополнительных веществ. Препарат Аминоплазмаль 100 г/л с электролитами можно смешивать с другими пищевыми добавками, на которые имеется документация. Информация относительно совместимости для различных добавок и соответствующем периоде годности этих смесей может быть получена по запросу от производителя.

Специальные меры предосторожности при хранении

Препарат нельзя использовать, если раствор не чистый и не является бесцветным или слегка желтоватым, или, если флакон или его система запора повреждены.

Контейнер предназначен для одноразового использования. После использования выбросьте контейнер и любое оставшееся не использованным количество.

Хранение раствора в прохладном месте, при температуре до 15⁰С, может привести к образованию кристаллов, которые можно осторожно растворитьпри нагреве до 25⁰С, до полного растворения. Контейнер нужно слегка встряхнуть для достижения однородности.

Период годности после добавления добавок

С микробиологической точки зрения, смеси должны использоваться немедленно после приготовления. В случае, если они не применяются немедленно, ответственность за интервалы и условия хранения смесей до их применения несет пользователь и, обычно, нельзя превышать 24 часов при температуре в интервале от 2^ºС до 8^ºС, за исключением случаев, когда приготовление смеси было осуществлено в контролируемых, проверяемых, асептических условиях.

Для получения более полной информации о данном препарате, проконсультируйтесь относительно всех характеристик продукта.