* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Амиодарон-ВР 200 мг таблетки

Амиодарона гидрохлорид

1. Что такое препарат Амиодарон-ВР и для чего его применяют

Амиодарон-ВР таблетки содержат активное вещество, называемое «Амиодарона гидрохлорид». Данный препарат относится к классу препаратов, называемых антиаритмическими средствами, которые помогают

сердцу биться ритмично. Данный препарат предназначен для предотвращения и лечения некоторых расстройств сердечного ритма (аритмий). Препарат Амиодарон-ВР, таблетки, показан для:

- лечения неритмичного биения сердца в случаях, когда другие препараты не действуют или не могут быть использованы;

- лечения симптома Вольф-Паркинсона (Ваше сердце бьется необычно часто);

- лечения других типов учащенного или не ритмичного сердцебиения, известных как «трепетание предсердий» или «мерцательная аритмия». Препарат Амиодарон-ВР, таблетки применяется только тогда, когда другие препараты не могут быть использованы.

- лечения учащенного сердцебиения, которое может произойти внезапно и может быть нерегулярным. Препарат Амиодарон- ВР, таблетки применяется только тогда, когда другие препараты не могут быть использованы.

 2. Что необходимо знать перед началом приема препарата Амиодарон- ВР

Нельзя принимать препарат Амиодарон- ВР и сообщите своему лечащему врачу:

- если вы страдаете аллергией к йоду, амиодарону или любому из его компонентов (указаны в п. 6).

- если у Вас расстройства ритма и/или сердечной проводимости, выраженные резким биением сердца

  (такими, как синусовая брадикардия, синоатриальный блок, болезнь синусового узла, тяжелая атриовентрикулярная болезнь), и вам не имплантирован кардиостимулятор;

- если у Вас нарушена функция щитовидной железы;

- если Вы беременны;

- если Вы кормите грудью;

- если Вы принимаете определенные препараты, которые могут повлиять на сердцебиение (смотри ниже

   пункт «Совместимость препарата Амиодарон-ВР с другими препаратами»);

Препарат Амиодарон-ВР не применяется для лечения детей и подростков.

Предупреждения и меры предосторожности. Лечение препаратом Амиодарон-ВР таблетки следует начинать и контролировать в больнице или под наблюдением специалиста. Перед началом лечения необходимо сделать электрокардиограмму (ЭКГ).

Препарат Амиодарон-ВР может повлиять на показатели электрокардиограммы (ЭКГ), такие, как увеличение интервала QT с возможным появлением волны U. Эти изменения признаками возникновения терапевтического эффекта и не отражают токсичность. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете любые другие препараты (смотри пункт «Совместимость препарата Амиодарон-ВР с другими препаратами») или у Вас имеется  солевой дисбаланс  в крови, поскольку в данной ситуации может появиться удлинение интервала QT.

Перед началом приема препарата Амиодарон-ВР, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту, если:

-  у Вас имеются тяжелые проблемы с сердцем;

-  у Вас имплантирован искусственный кардиостимулятор (устройство стимулирования сердца), поскольку данный препарат может повлиять на его функцию, и Ваш лечащий врач будет периодически проверять работу этого устройства, до и во время лечения;

-  Вы пожилой человек, поскольку, если являетесь пожилым человеком (в возрасте более 65 лет), Вам необходимо более тщательное наблюдение влача;

-  у Вас имеются проблемы с печенью;

-  у Вас имеются проблемы с легкими или дыханием;

-  у Вас имеются проблемы со зрением, включая патологию, называемую «оптический нейрит»;

-  Вам предстоит хирургическое вмешательство;

-  у Вас имеются следующие реакции кожного покрова:

*  везикулы на коже в области щек, глаз, горла, носа и генитальных органов, которые могут сопровождаться симптомами гриппа и повышением температуры (поражения, называемые «синдром Стивена-Джонсона»);

-  серьезная сыпь с волдырями на коже, с отслоением кожи на больших участках тела, которые сопровождаются общим тяжелым состоянием, повышением температуры, ознобом и болями мышц (поражение, называемое «токсический эпидермический некролиз»).

-  Вы, в настоящее время, получаете лечение против вируса гепатита С препаратом софосбувир в комплексе с другими препаратами с прямым антивирусным действием, такими, как даклатасвир, симепревир или ледипасвир. Одновременный прием препарата Амиодарон-ВР совместно с данными препаратами не рекомендуется поскольку могут  появится признаки тяжелой брадикардии ( замедленное сердцебиение) и кардиоблок, которые опасны для жизни. В случае. когда одновременного приема препарата Амиодарон-ВР не возможно избежать, рекомендуется постоянное медицинское наблюдение, в течение как минимум 48 часов после начала лечения препаратом софосбувир. Наблюдение врача необходимо и тогда, когда лечение препаратом Амиодарон-ВР было прервано в последние месяцы и необходимо начать лечение антивирусными препаратами против вируса гепатита С. В случае, когда предстоит лечение антивирусными препаратами против вируса гепатита С совместно с препаратом Амиодарон-ВР, Ваш лечащий врач должен обратить Ваше внимание на симптомы брадикардии и кардиоблока и на то, что необходимо обращаться за неотложной медицинской помощью в случае появления таких симптомов.

Если Вы не уверены в том, что хотя бы-то один из перечисленных случаев касается Вас, посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Амиодарон-ВР.

Сообщите своему лечащему врачу если:

- у Вас повторяется слишком частый сердечный ритм или у Вас имеются любые новые изменения сердечного ритма;

- Вы потеряли вес. Появились изменения ритма биения Вашего сердца (аритмия), боли в груди (стенокардия), чувство нехватки воздуха при усилии, связанное или нет с отеками (застойная сердечная недостаточность). Это могут быть симптомы гипертиреоза (повышенной активности щитовидной железы), которые могут появиться в случае применения данного препарата;

- Вы набрали вес, у Вас непереносимость холода, у Вас  замедленная реакция, редкое сердцебиение, Вы апатичны или сонливы. Это могут быть симптомы гипотиреоза (снижение активности щитовидной железы), которые могут появиться в случае приема данного препарата;

- у Вас имеются ощущения онемения или покалывания на уровне кожного покрова, ощущение слабости или боли в мышцах (сенсорная нейропатия, двигательная или смешанная миопатия);

- у Вас размытое  или ухудшилось зрение. Немедленно обратитесь к своему лечащему врачу, поскольку необходимо немедленно полностью проверить глаза. Врач решит, следует ли продолжать лечение; в некоторых случаях имеется риск потери зрения;

- у Вас имеется чувство удушья или кашель, отдельно или связанные с изменением общего состояния (появление чувства усталости, снижение веса или повышение температуры);

-   появление следующих реакций на уровне кожного покрова, которые подвергают опасности жизнь:

*  везикулы на коже в области щек, глаз, горла, носа и генитальных органов, которые могут сопровождаться симптомами, схожими с симптомами гриппа и повышением температуры (поражения, называемые «синдром Стивена-Джонсона»);

*  серьезная сыпь с волдырями на коже, с отслоением кожи на больших участках тела, которые сопровождается общим тяжелым состоянием, повышением температуры, ознобом и болями мышц (поражение, называемое «токсический эпидермический некролиз»). В случае наличия любых из этих симптомов, необходимо немедленно обратиться к своему лечащему врачу, который оценит необходимость продолжения лечения.

Перед предстоящим хирургическим вмешательством, сообщите врачу-анестезиологу, что вы принимаете лечение препаратом Амиодарон-ВР.

Защищайте кожу от воздействия прямых солнечных лучей. Не находитесь под прямыми солнечными лучами или другими искусственными источниками излучения в период приема данного медикамента и несколько месяцев после окончания лечения данным препаратом. Это необходимо потому, что Ваша кожа будет более чувствительной к солнцу и может сгореть, если Вы не примите следующие меры предосторожности:

- обеспечьте применение крема против солнца с высоким показателем защиты;

- всегда носите шляпу и одежду, которые покрывают руки и ноги.

 Обследование сердца, легких и анализы крови: Перед началом и в процессе лечения препаратом Амиодарон-ВР, Ваш лечащий врач может провести обследование для определения Вашего состояния здоровья и способа, при котором препарат окажет на Вас воздействие.

- Ваш лечащий врач определит электропроводимость сердца (электрокардиограмма), с использованием аппарата ЭКГ;

- Ваш лечащий врач может порекомендовать выполнение некоторых анализов крови для определения содержания калия в крови, поскольку аномальное содержание калия может способствовать появлению аритмий;

- Ваш лечащий врач потребует выполнения анализа крови для определения функции Вашей печени;

- Ваш лечащий врач потребует выполнения анализа крови для определения функции щитовидной железы (значения: TТГ, T3 или Т4).

- Возможно, что Ваш лечащий врач проверит легкие (рентген груди).

В некоторых случаях возможно будет необходимо, чтобы лечение препаратом Амиодарон-ВР было прекращено.

Дети и подростки:

Безопасность и эффективность препарата Амиодарон-ВР для детей и подростков не установлены.

- препарат Амиодарон-ВР таблетки, не применяется для лечения детей и подростков.

Совместимость препаратом Амиодарон-ВР с другими препаратами.

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы недавно принимали, принимаете, предполагаете принимать любые другие препараты. Нельзя принимать препарат Амиодарон-ВР одновременно с:

- Другими препаратами для лечения аритмии (такими, как: хинидин, прокаинамид, дизопирамид, соталол или бретил).

* Препаратами против инфекций (такими, как: внутривенно эритромицин, ко-тримоксазол, моксифлоксацин или пентамидин).

* Препаратами для лечения шизофрении (такими как: хлорпромазин, тиоридозин, флуфеназин, пимозид, галоперидол, амиыулпирид или сертиндол).

* Препаратами для лечения психических заболеваний (таких, как: литий, доксепин, мапротилин или америптилин).

* Препаратами для лечения малярии (такими, как: хинин, мефлохин, хлорохин или галофантрин).

* Препаратами, используемыми при повышении температуры, кожных проявлений или других аллергических заболеваний, называемыми антигистаминными препаратами (такими, как: терфенадин, астемизол или мизоластин).

* Препаратами для лечения гепатита С (такими как: софосбувир, даклатасвир, симепревир или ледиспавир).

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете любой из указанных ниже препаратов:

* Препараты для лечения инфекций (такие как: ципрофлоксацин, офлоксацин или левофлоксацин);

* Препараты для лечения проблем с сердцем, именуемые бета-блокатарами (такие, как: пропранолол);

* Препараты, именуемые блокаторы кальциевых каналов для лечения болей в груди (стенокардия) или повышенного давления (такие как дилтиазем или верапамил);

* Препараты для лечения запоров (аксативы), такие, как бисакодил или сена;

* Препараты для снижения уровня холистерина (статины), такие, как: симвастатин или аторвастатин;

Следующие препараты повышают степень риска появления побочных эффектов при одновременном применении с препаратом Амиодарон-ВР, таблетки:

* Амфотерицин (вводимый прямо в вену), используется для лечения грибковых инфекций;

* Кортикостероиды, используются при воспалениях, такие как гидрокортизон, бета-метазон или преднизолон;

* Мочегонные средства, такие, как: фуросемид;

* Общая или кислородная анестезия в больших дозах – используемые во время хирургического вмешательства;

* Тетракозактид – используется для проведения гормональных проб.

Препарат Амиодарон-ВР, таблетки может усилить действие следующих препаратов:

* Варфарин – применяется для разжижения крови. Ваш лечащий врач должен уменьшить дозу варфарина и внимательно наблюдать за лечением.

* Дигоксин – применяется при проблемах с сердцем. Ваш лечащий врач должен внимательно наблюдать за лечением и может наполовину уменьшить дозу дигоксина.

* Фенитоин – используется для лечения судорог.

* Флекаинид – препарат, используемый при неритмичности сердцебиений. Ваш лечащий врач должен внимательно наблюдать за лечением и может наполовину уменьшить дозу флекаинида.

* Циклоспорин и такролимус – используются для предотвращения отторжения трансплантата.

* Препараты для лечения импотенции, такие как: силденафил, тадалафил или варденафил.

* Фентанил – используется для облегчения боли.

* Эрготамил – используется при мигренях.

* Мидазолам – используется при тревожных состояниях или для успокоения перед хирургическим вмешательством.

* Лидокаин – используется для анестезии.

* Дабигатран (препарат для предотвращения сгустков крови).

* Препараты дигиталеса.

* Силденафил, тадалафил или варденафил.

Необходимо посоветоваться со своим лечащим врачом также, если Вы принимаете следующие препараты: клонидин, гуанфацин, мефлоцин, антихолинэстеразные средства (донепезил, галантамин, ривастигмин, такрин, амбеноний, пиридосгигмин, неостигмин), пилокарпин. Может намного снизится частота сердцебиения в случае их одновременного применения.

Совместимость препарата Амиодарон-ВР  с продуктами питания, напитками и алкоголем. Избегайте потреблении сока из грейпфрутов во время лечения препаратом Амиодарон-ВР. Это может повлиять на обычный эффект препарата. Ограничьте количество потребляемого алкоголя во время приема данного препарата, поскольку это может вызвать проблемы с печенью.

Беременность и лактация Если вы беременны или кормите грудью, или предполагаете, что вы беременны или планируете беременность, обратитесь к своему лечащему врачу за рекомендациями перед началом приема данного препарата. Поскольку в нем содержится йод, данный препарат противопоказан во время беременности. Кормление грудью противопоказано во время лечения данным препаратом.

Управление автотранспортными средствами и работа с механизмами Возможно, что после приема данного препарата у Вас будет затуманенное зрение. Если это произошло, не управляйте автотранспортом и не работайте с механизмами.

Препарат Амиодарон-ВР содержит лактозу. Если Ваш лечащий врач обратил ваше внимание на то, что у Вас непереносимость некоторых видов углеводов, пожалуйста, поинтересуйтесь об этом до начала приема данного препарата.

3. Как следует принимать Препарат Амиодарон-ВР. Принимайте данный препарат точно так, как Вам прописал врач. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае неуверенности.

Как принимать Препарат Амиодарон-ВР:

Взрослым: Обычная доза варьируется для пациентов. Обычно, рекомендуются следующие дозы:

• Начальная обычная доза – 200 мг 3 раза в день в течение недели;
• затем, доза снижается до 200 мг 2 раза в день в течение недели;
• Затем она снижается до 200 мг один раз в день, если Вам не предписано иное.

В некоторых случаях Ваш лечащий врач решает увеличить или уменьшить дозу. Это зависит от Вашей реакции на данный препарат. В любом случае, необходимо соблюдать рекомендации врача и не менять дозу без совета Вашего лечащего врача. Таблетки принимаются до еды, во время еды и после еды.

Пожилым: Ваш лечащий врач может прописать меньшую дозу Препарата Амиодарон-ВР. А также, врач должен периодически измерять артериальное давление и проверять функцию щитовидной железы.

Детям и подросткам: Препарат Амиодарон-ВР не применяется для детей и подростков.

В случае приема большей, чем требуется дозы препарата Амиодарон-ВР.

Если Вы приняли больше, чем требуется препарата Амиодарон-ВР таблетки, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи больницы. Возьмите с собой коробочку с препаратом Амиодарон-ВР это для того, чтобы врач знал, какой препарат Вы приняли. Могут появиться следующие эффекты: состояние головокружения, обморок, состояние дурноты, усталость или растерянность, редкое или слишком частое сердцебиение. Слишком большая доза  препарата Амиодарон-ВР оказывает влияние на сердце и печень.

Если вы забыли принять очередную дозу препарата Амиодарон-ВР. Случайный пропуск одной дозы не представляет собой никакого риска. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

В случае прекращения приема препарата Амиодарон-ВР. Не следует прерывать лечение без рекомендации Вашего лечащего врача. Если у Вас возникли дополнительные вопросы в отношении данного препарата,  обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты. Как и все препараты, данный препарат может вызвать различные побочные эффекты, которые не обязательно проявляются у всех пациентов.

Прекратите прием препарата Амиодарон-ВР и немедленно сообщите врачу или немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи больницы, если:

* У Вас появилась аллергическая реакция. Признаки могут включать: кожные высыпания, проблемы с глотанием и дыханием, отек век, лица, щек, горла или языка.

* Появились везикулы на коже в области щек, глаз, губ, носа и половых органов, которые могут сопровождаться симптомами, схожими с симптомами гриппа и повышением температуры (поражения, называемые «синдром Стивена-Джонсона»).

* Серьезная сыпь с волдырями на коже, с отслоением кожи на больших участках тела, которые сопровождается общим тяжелым состоянием, повышением температуры, ознобом и болями мышц (поражение, называемое «токсический эпидермический некролиз»).

* Появилось воспаление кожи, характеризуемое волдырями, заполненными жидкостью (буллезный дерматит).

* Появились симптомы, схожие с симптомами гриппа и кожные высыпания на уровне лица, которые увеличиваются, высокая температура, наблюдается повышенный уровень печеночных энзимов в анализе крови, эозинофилия и увеличение лимфатических желез (DRESS).

Частые (проявляются у  менее 1 из 10 пациентов):

* наблюдается пожелтение кожи или глаз (желтуха), чувство утомленности или болезненное состояние. Потеря аппетита, боли в желудке или высокая температура.

Это может означать проблемы с печенью, которые могут быть очень опасными.

* Возникают трудности с дыханием или чувства стеснения в груди, кашель, которые не исчезают, дыхание с хрипами, потеря веса и лихорадка. Это может вызвано воспалением легких, что является очень опасным.

Менее частые (проявляются у  менее 1 из 100 пациентов): 

* Сердцебиение становится неровным или нерегулярным. Это может привезти к сердечной атаке, необходимо немедленно обратиться в больницу.

Очень редко (проявляются у  менее 1 из 10000 пациентов): 

* Пятна в глазах и ухудшение зрения более или менее тяжелое, до слепоты. В случае проявления какого-либо расстройства зрения, немедленно обращайтесь к врачу, который решит, стоит ли продолжать лечение.

* Очень замедленное сердцебиение или сердце может остановиться. Если это так, немедленно направляйтесь в больницу.

Прекратите прием препарата Амиодарон-ВР таблетки, и немедленно проконсультируйтесь с врачом, если у Вас появились следующие тяжелые побочные эффекты, возможно Вам понадобиться неотложная медицинская помощь:

Менее распространенные (проявляются у  менее 1 из 100 пациентов):

* Состояние не чувствительности и слабости, покалывание и жжение в любой части тела.

*  очень мало распространенные ((проявляются у  менее 1 из 10000 пациентов):

* Кожные проявления, возникающие на фоне проблем с кровяными сосудами (васкулит)

*  Головные боли, отсутствие координации при движении, чувство тяжести (тошнота), судороги, обмороки, проблемы со зрением, неловкость. Это означает наличие проблем с мозгом.

*  Ощущение отсутствия воздуха, тяжелые проблемы с дыханием, что может привести к летальному исходу.

Частота проявления неизвестна:

*  Боли в груди, затрудненное дыхание и нерегулярное сердцебиение. Это могут быть признаки поражения, называемого «трепетание предсердий». Немедленно сообщите врачу, если у Вас появился кашель с кровью.

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у вас имеются какие-либо из следующих побочных эффектов:

Очень частые (проявляются у  более 1 из 10 пациентов): * Размытое зрение или другие расстройства зрения.

Частые  (проявляются у  менее 1 из 10 пациентов): * Чувство тревоги или беспокойства, потеря веса, повышенная потливость и невозможность противостояния теплу. Это могут быть признаки расстройства, именуемого « гипертиреоз». * Чувство усталости, слабость, повышение веса, непереносимость холода, запоры и боли мышц. Это может быть признаком расстройства, именуемого гипотироз». * Дрожь * Пигментация кожи, более выражено в местах, доступных солнечным лучам.

Менее частые  (проявляются у  менее 1 из 100 пациентов): * Мышечные судороги, скованность или спазм.

Очень редкие  (проявляются у  менее 1 из 10000 пациентов): * Воспаление яичек. * Появление зон покраснения на уровне кожи, с чешуйками, выпадение волос, ломкость ногтей (эксфолиативный дерматит) * Анемия. * Тромбоцитопения (с появлением ушибов и кровоподтеков). * Ощущение тяжести, неуверенности или слабости, потеря аппетита, возбудимость.

Это могут быть признаки патологии, именуемой «синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона» (SIADH).

С неизвестной частотой проявления: *  Тяжелые боли в области желудка, которые распространяются до спины. Это могут быть признаки панкреатита.

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если любая из следующих реакций стала тяжелой или длится более нескольких дней: Очень частые (проявляются у  более 1 из 10 пациентов): *  Тошнота, рвота. *  Расстройства вкуса. *  Изменения печеночных энзимов. *  Фоточувствительность.

Частые (проявляются у  менее 1 из 10 пациентов): *   Замедленное сердцебиение. *   расстройство сна, кошмары. *   Запор.

*   Появление экзем на коже.

Менее частые (проявляются у  менее 1 из 100 пациентов): *   Сухость в ротовой полости.

Очень редкие (проявляются у  менее 1 из 10000 пациентов):

*   Головные боли.

*   Проблемы с равновесием, чувство головокружения.

*   импотенция.

*   Выпадение волос, облысение.

*   высыпание на коже.

*   Покраснение кожи во время радиотерапии.

С неизвестной частотой проявления:

*   Крапивница.

*   Гранулемы.

*   Снижение аппетита.

*   Нескоординированные движения (преимущественно на уровне языка, рук, горла, ног) (болезнь Паркинсона)

*   Галлюцинации.

*   искажение обоняния.

Информация о побочных эффектах. При появлении любых побочных эффектов, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту. Это включает в себя любые побочные эффекты, и не указанные в данной инструкции. А также, Вы можете сообщить о побочных реакциях посредством национальной системы сообщений, реквизиты которой указываются на сайте национального Агентства Медикаментов и Медицинских изделий:  www.amed.md или e-mail: farmacovigelenta@amed.md. Сообщая о побочных эффектах, Вы вносите дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить препарат Амиодарон-ВР.  Хранить в недоступном для детей месте. Храните при температуре ниже 25⁰С, в оригинальной упаковке. Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке «EXP». Дата истечения срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца. Не выбрасывайте препарат в сточные воды или вместе с отходами.  Проконсультируйтесь у фармацевта, как выбросить препараты, которые вы не использовали. Эти меры способствуют охране окружающей среды.

6.   Содержание упаковки и другая информация. Что входит в состав препарата Амиодарон-ВР таблетки.

-  Активное вещество: Амиодарона гидрохлорид. Каждая таблетка содержит 200 мг Амиодарона гидрохлорид.

-   Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, стеарат магния,  лудипресс (лактозы моногидрат, повидон К 90 F, (поливинилпиролидон), кукурузный крахмал,  моногидрат лактозы.

Как выглядит препарат Амиодарон-ВР и содержание упаковки. Круглые, двояковыпуклые таблетки, белые или бело-кремового цвета, инкрустация «ВР» на одной стороне. Коробка с 3 блистерами из ПВХ/Ал, по 10 таблеток в каждой.