* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

АРГИНИН-СОРБИТОЛ

раствор для инфузий

Arginina-Sorbitol                  

МНН активных веществ:

L –аргинин

Сорбитол

СОСТАВ:

1 флакон 250 мл содержит:

Активные вещества: L –аргинина гидрохлорид – 12,5 г, сорбитол – 25 г;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

1 флакон 500 мл содержит:

Активные вещества: L –аргинина гидрохлорид – 25 г, сорбитол – 50 г;

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

Раствор для инфузий

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА:

Прозрачный бесцветный раствор с рН 5,5-6,5.

Осмолярность: 746,8-825,5 мосм /л.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код ATХ
Терапия печени, липотроп, А05ВА.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика:

Аргинин является аминокислотой, используемой, в основном, для снижения гипераммониемии из гипертензивной энцефалопатии. Эффект присваивает себе стимуляцию формирования мочевины – действует как предшественник орнитина в цикле мочевины, на уровне печени.

Сорбитол является многоатомным спиртом, который метаболизируется, в основном, в печени до фруктозы или глюкозы (в наименьшей степени), обеспечивая энергетическую подложку клеткам печени. Фармакокинетика:

Сорбитол метаболизируется, в основном, в печени, в виде фруктозы, под действием соритол-дегидрогеназы. Часть сорбитола может непосредственно метаболизироваться в глюкозу под действием альдоз редуктазы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Аргинин-Сорбитол назначается при:

- тяжелых состояниях гипераммониемии, сопровождающейся болью в печени, обеспечивая альтернативный вариант обработки аммиака;

-  печеночной коме или печеночной энцефалопатии;

-  состояниях метаболического алкалоза как подкисление;

- дефиците роста у детей – как добавка к парентеральному питанию, а также при других состояниях недоедания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Объем раствора для инфузии вычисляется в зависимости от дозы аргинина.

Как добавка к парентеральному питанию детям с дефицитом роста, максимальная ежедневная рекомендуемая доза составляет 500мг/кг/тела/сутки L –аргинина гидрохлорида на кг массы тела в сутки.

При тяжелых метаболических алкалозах, количество инфузионного раствора Аргинина –Сорбитола вычисляется в зависимости от концентрации плазмы бикарбоната; рекомендуемая доза составляет 10 г L –аргинина гидрохлорида назначаемая внутривенно в течение 30 минут.

При тяжелой гипераммониемии или печеночной энцефалопатии применяется 200-800 мг L –аргинина гидрохлорида/ кг в качестве нагрузочной дозы, в течение 4 часов, с последующим внутривенным вливанием 200-800мг/кг/массы тела/сутки. Данное лекарственное средство не следует смешивать с производными гиброксибензоата, так как сорбитол с ними несовместим.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

В дополнение ко всему, представленные побочные действия классифицируются по системам органов и  по частоте в соответствии c MedDRA: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), специфические (≥1/1,000, 1/100), редкие (≥1/10,000,  <1/1,000), очень редкие (<1/10,000), с незнакомой частотностью (которая не может быть оценена только по располагающим данным).

Побочные действия возникают в случае применения больших доз и/или в результате продолжительного лечения.

Метаболические нарушения и нарушения питания: специфические – увеличение в концентрации плазмы калия, лактоцидоз, гиперурикемия.

Заболевания нервной системы: специфические – головные боли, парестезии.

Сосудистые расстройства: редкие – артериальная гипотензия.

Желудочно-кишечные расстройства: редкие – тошнота, рвота, диарея.

Заболевания кожи и подкожных тканей: редкие- сыпь, высыпания на коже.

Общие нарушения и в месте введения: редкие – раздражение вены в месте введения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

-          повышенная чувствительность к аргинину, сорбитолу или другому производному;

-          состояние метаболического ацидоза;

-          дисэлектролитемия, особенно гиперхлоремия;

-          непереносимость фруктозы;

-          билиарная обструкция.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не отмечался ни один случай передозировки.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Аргинин Сорбитол, раствор для инфузий, вводить осторожно при:

- почечной недостаточности и анурии;

- электролитном дисбалансе;

- тяжелых нарушениях печени.

Аргинин Сорбитол, раствор для инфузий, не фигурирует в списке запрещенных допинг препаратов в спортивных соревнованиях. 

Применение во время беременности и лактации

Беременность

Аргинин Сорбитол не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует данное лечение. В тоже время, если требуется применение, рекомендуется оценивание врачом соотношения терапевтической пользы для матери/ потенциального риска для плода.

Грудное вскармливание

Получено недостаточно информации в отношении выделения его активных веществ/ метаболитов в грудное молоко.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизма

Аргинин Сорбитол не оказывает никакого влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Данные о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА

Раствор для инфузий, по 250 мл инфузионного раствора в бесцветном стеклянном флаконе. По 12 флаконов с инструкцией по применению в картонной коробке.

Раствор для инфузий, по 500 мл инфузионного раствора в бесцветном стеклянном флаконе. По 6 флаконов с инструкцией по применению в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

2 года.

Применять сразу же после вскрытия.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.