Аргинин-Сорбитол р-р д/инф 250мл
Производитель:
Infоmed Fluids SRL, Румыния
Срок годности:..
![]() Оповестить о появлении товара |
* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.
Описание товара
АРГИНИН-СОРБИТОЛ
раствор для инфузий
Arginina-Sorbitol
МНН активных веществ:
L –аргинин
Сорбитол
СОСТАВ:
1 флакон 250 мл содержит:
Активные вещества: L –аргинина гидрохлорид – 12,5 г, сорбитол – 25 г;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
1 флакон 500 мл содержит:
Активные вещества: L –аргинина гидрохлорид – 25 г, сорбитол – 50 г;
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:
Раствор для инфузий
ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА:
Прозрачный бесцветный раствор с рН 5,5-6,5.
Осмолярность: 746,8-825,5 мосм /л.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код ATХ
Терапия печени, липотроп, А05ВА.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика:
Аргинин является аминокислотой, используемой, в основном, для снижения гипераммониемии из гипертензивной энцефалопатии. Эффект присваивает себе стимуляцию формирования мочевины – действует как предшественник орнитина в цикле мочевины, на уровне печени.
Сорбитол является многоатомным спиртом, который метаболизируется, в основном, в печени до фруктозы или глюкозы (в наименьшей степени), обеспечивая энергетическую подложку клеткам печени. Фармакокинетика:
Сорбитол метаболизируется, в основном, в печени, в виде фруктозы, под действием соритол-дегидрогеназы. Часть сорбитола может непосредственно метаболизироваться в глюкозу под действием альдоз редуктазы.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Аргинин-Сорбитол назначается при:
- тяжелых состояниях гипераммониемии, сопровождающейся болью в печени, обеспечивая альтернативный вариант обработки аммиака;
- печеночной коме или печеночной энцефалопатии;
- состояниях метаболического алкалоза как подкисление;
- дефиците роста у детей – как добавка к парентеральному питанию, а также при других состояниях недоедания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:
Объем раствора для инфузии вычисляется в зависимости от дозы аргинина.
Как добавка к парентеральному питанию детям с дефицитом роста, максимальная ежедневная рекомендуемая доза составляет 500мг/кг/тела/сутки L –аргинина гидрохлорида на кг массы тела в сутки.
При тяжелых метаболических алкалозах, количество инфузионного раствора Аргинина –Сорбитола вычисляется в зависимости от концентрации плазмы бикарбоната; рекомендуемая доза составляет 10 г L –аргинина гидрохлорида назначаемая внутривенно в течение 30 минут.
При тяжелой гипераммониемии или печеночной энцефалопатии применяется 200-800 мг L –аргинина гидрохлорида/ кг в качестве нагрузочной дозы, в течение 4 часов, с последующим внутривенным вливанием 200-800мг/кг/массы тела/сутки. Данное лекарственное средство не следует смешивать с производными гиброксибензоата, так как сорбитол с ними несовместим.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:
В дополнение ко всему, представленные побочные действия классифицируются по системам органов и по частоте в соответствии c MedDRA: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, <1/10), специфические (≥1/1,000, 1/100), редкие (≥1/10,000, <1/1,000), очень редкие (<1/10,000), с незнакомой частотностью (которая не может быть оценена только по располагающим данным).
Побочные действия возникают в случае применения больших доз и/или в результате продолжительного лечения.
Метаболические нарушения и нарушения питания: специфические – увеличение в концентрации плазмы калия, лактоцидоз, гиперурикемия.
Заболевания нервной системы: специфические – головные боли, парестезии.
Сосудистые расстройства: редкие – артериальная гипотензия.
Желудочно-кишечные расстройства: редкие – тошнота, рвота, диарея.
Заболевания кожи и подкожных тканей: редкие- сыпь, высыпания на коже.
Общие нарушения и в месте введения: редкие – раздражение вены в месте введения.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
- повышенная чувствительность к аргинину, сорбитолу или другому производному;
- состояние метаболического ацидоза;
- дисэлектролитемия, особенно гиперхлоремия;
- непереносимость фруктозы;
- билиарная обструкция.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Не отмечался ни один случай передозировки.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ
Аргинин Сорбитол, раствор для инфузий, вводить осторожно при:
- почечной недостаточности и анурии;
- электролитном дисбалансе;
- тяжелых нарушениях печени.
Аргинин Сорбитол, раствор для инфузий, не фигурирует в списке запрещенных допинг препаратов в спортивных соревнованиях.
Применение во время беременности и лактации
Беременность
Аргинин Сорбитол не следует применять во время беременности за исключением случаев, когда клиническое состояние женщины требует данное лечение. В тоже время, если требуется применение, рекомендуется оценивание врачом соотношения терапевтической пользы для матери/ потенциального риска для плода.
Грудное вскармливание
Получено недостаточно информации в отношении выделения его активных веществ/ метаболитов в грудное молоко.
Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизма
Аргинин Сорбитол не оказывает никакого влияния на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Данные о взаимодействии с другими лекарственными препаратами отсутствуют.
ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА
Раствор для инфузий, по 250 мл инфузионного раствора в бесцветном стеклянном флаконе. По 12 флаконов с инструкцией по применению в картонной коробке.
Раствор для инфузий, по 500 мл инфузионного раствора в бесцветном стеклянном флаконе. По 6 флаконов с инструкцией по применению в картонной коробке.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в оригинальной упаковке при температуре до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Применять сразу же после вскрытия.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.