* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

СОСТАВ:

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: азитромицина  дигидрат эквивалентный  азитромицину  500мг.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

Таблетки, покрытые оболочкой.

ОПИСАНИЕ:

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, продолговатой формы, с риской  с одной стороны и гладкие с другой стороны.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Макролиды и азалиды.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Антибактериальное.

Активное вещество Азитромицин связывается с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет биосинтез белка, замедляя рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.

Спектр действия широкий и включает грамположительные (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, стрептококки групп C, F, G, Streptococcus viridans), кроме устойчивых к эритромицину,  и грамотрицательные (Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Campylobacter jejuni, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis) микроорганизмы, анаэробы (Bacteroides bivius, Peptostreptococcus spp., Peptococcus, Clostridium perfringens), хламидии (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae), микобактерии (Mycobacteria avium complex), микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), уреоплазмы (Ureaplasma urealyticum), спирохеты (Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi).

ФАРМАКОКИНЕТИКА:

Азитромицин устойчив в кислой среде, липофилен, быстро всасывается из ЖКТ. После однократного приема 500 мг биодоступность - 37% (эффект «первого прохождения»), C_max (0,4 мг/л) создается через 2–3 часа, кажущийся объем распределения - 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%, T_1/2 - 68 ч. Стабильный уровень в плазме достигается через 5–7 дней. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Транспортируется также фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Концентрации в тканях и клетках в 10–50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24–34% больше, чем в здоровых тканях. Высокий уровень (антибактериальный) сохраняется в тканях в течение 5–7 дней после последнего введения. Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику (увеличивается C_max на 31%). В печени деметилируется, теряя активность. Плазменный клиренс - 630 мл/мин. 50% выводится с желчью в неизмененном виде, 6%- с мочой. У пожилых мужчин (65–85 лет) параметры фармакокинетики не изменяются, у женщин - увеличивается C_max (на 30–50%), у детей в возрасте 1–5 лет - снижаются C_max, T_1/2.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Инфекции верхних (стрептококковый фарингит и тонзиллит) и нижних (бактериальное обострение хронической обструктивной пневмонии, интерстициальная и альвеолярная пневмония, бактериальный бронхит) дыхательных путей; лор-органов (средний отит, ларингит и синусит), мочеполовой системы (уретрит и цервицит); кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторичные инфицированные дерматозы); хроническая стадия мигрирующей эритемы (болезнь Лайма).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Повышенная чувствительность  к активному веществу препарата Азитромицин 500-ИНД и другим антибиотикам  группы  макролидов.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:

Не рекомендуется применять пациентам с нарушениями функции печени   и  почек, при беременности и в период лактации.  

ПРИМЕНЕНИЯ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ ИЛИ КОРМЛЕНИИ ГРУДЬЮ:

Азитромицин 500-ИНД проникает  через  плаценту. Применение при беременности   возможно, когда  предполагаемая  польза для  матери  превышает   потенциальный  риск для  плода. При необходимости  применения  Азитромицин 500-ИНД в период лактации, необходимо решить  вопрос  о прекращении грудного  вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Азитромицин 500-ИНД назначают за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи. Взрослым внутрь 0,25 - 1г один раз в сутки, детям – 5 - 10мг/кг 1 раз в сутки.  Продолжительность лечения  2 - 5 дней. Таблетки запивают водой, не разжевывая.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:

Со стороны  пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, метеоризм, диарея, боли в  животе, транзиторное  повышение  активности печеночных ферментов; редко- холестатическая  желтуха.

Аллергические реакции: редко- кожная сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема,  токсический эпидермальный некролиз. 

Дерматологические  реакции: редко - фотосенсибилизация.

Со стороны ЦНС: возможны  головокружение, головная боль,  редко- сонливость, слабость.

Со стороны системы  кроветворения: редко- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: возможен вагинит,  редко - монилиоз, нефрит, повышение  остаточного  азота мочевины.

Прочие: редко - гипергликемия, артралгия.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.

Лечение: промывание желудка (при приеме внутрь), симптоматическая терапия.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Антациды снижают   абсорбцию препарата Азитромицин 500-ИНД,  Циметидин  рекомендуется принимать  за 2 часа  до приема   Азитромицин 500-ИНД,  во избежание снижения  всасывания последнего.  При одновременном применении  с Циклоспорином  Азитромицин 500-ИНД препятствует  его  метаболизму,  поэтому увеличивается риск  побочных  и токсических  реакций,  вызванных  Циклоспорином. Совместное применение с   антидепрессантами  может усилить их действия.

ФОРМА ВЫПУСКА:

В блистере 3 таблетки, покрытые оболочкой по 500мг.  Один блистер вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при  температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:

2 года. «Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке»

ОТПУСК ИЗ АПТЕК:

По рецепту врача.   

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:

KESAR PHARMA (P) LTD., ИНДИЯ

PLOT NO: 50-P/2, AT BILESHWARPURA, CHHATRAL-382729

TAL. KALOL, DIST. GANDHINAGAR, GUJARAT.