* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

1)Что такое Бисопролол –ВР и для чего он применяется

Активным действующим веществом Бисопролола-ВР является бисопролол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Данные препараты действуют посредством изменения способа, которым Ваш организм отвечает на некоторые нервные импульсы, особенно в области сердца. Как результат, бисопролол снижает частоту Вашего сердцебиения и данным образом увеличивает эффективность перекачивания крови Вашим сердцем. В то же время снижается необходимое количество крови и кислорода сердца.

Бисопролол-ВР применяется при лечении артериальной гипертензии и стенокардии.

2)Что необходимо знать перед применением Бисопролола –ВР

Не принимайте Бисопролол –ВР:

-если у Вас аллергия на бисопролол или на какой-либо другой компонент данного препарата, (перечисленных в разделе 6);

-если у Вас острая бронхиальная астма или острая хроническая обструктивная болезнь легких;

-если у Вас тяжелое нарушение кровообращения в области конечностей (как синдром Рейнольдса) которое может привести к мурашкам, бледности или к цианозу пальцев рук и ног;

-если у Вас невылеченная феохромоцитома, которая является редкой опухолью надпочечниковой железы;

-если у Вас метаболический ацидоз, то есть заболевание, когда появляется слишком большое количество кислоты в крови.

Не принимайте Бисопролол –ВР, если у Вас одно из следующих заболеваний сердца:

-острая сердечная недостаточность, неконтролируемая терапевтически;

-ухудшение сердечной недостаточности, которая требует внутривенного введения препаратов, увеличивающих силу сердечных сокращений;

-кардиогенный шок, тяжелое сердечное заболевание, вызывающее артериальную гипертензию и недостаточность кровообращения;

-определенные сердечные заболевания, вызывающие очень низкую частоту сердечных сокращений или нерегулярное сердцебиение (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоартериальная блокада, синдром больного синуса);

-пониженное артериальное давление;

-низкая частота сердечных сокращений, приводящая к проблемам.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Бисопролол –ВР проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом. Если у Вас отмечается одно из следующих заболеваний, сообщите об этом своему лечащему  врачу перед применением препарата Бисопролол-ВР, он должен предпринять дополнительные меры (например, взаимодействие других препаратов или более частое проведение периодических контролей) в случае:

-если у Вас сахарный диабет;

-если Вы соблюдаете строгую диету;

-если у Вас определенные нарушения сердца (нарушение ритма или стенокардия Принцметала);

-если у Вас проблемы с кровообращением незначительно осложненными в области конечностей;

-если у Вас менее серьезные заболевания бронхов (бронхиальная астма или хроническая обструкция дыхательных путей);

-если в Вашем анамнезе или в анамнезе семьи имеет место псориаз;

-если у Вас редкая опухоль железы надпочечников (феохромоцитома);

-если у Вас дисфункция щитовидной железы.

Кроме того, сообщите своему врачу, если Вы должны принимать:

-десенсибилизационное лечение, так как Бисопролол-ВР может вызвать возникновение некоторых аллергических реакций или данные реакции могут быть осложненными;

-анестезию (например, при хирургическом вмешательстве), так как Бисопролол-ВР может повлиять на реакцию организма в данной ситуации.

Бисопролол –ВР с другими лекарственными препаратами 

Пожалуйста, сообщите своему лечащему  врачу о том, что вы принимаете или недавно принимали или предполагаете принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте следующие препараты совместно с Бисопрололом-ВР, без консультации своего лечащего врача.

Некоторые антагонисты кальциевых каналов, такие как верапамил и дилтиазем, используемые для лечения повышенного артериального давления и стенокардии, нарушений сердечного ритма. Определенные препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии, такие как: клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Ни в коем случае, не следует прерывать лечение данными препаратами, до консультации вашего лечащего врача.

Обратитесь к своему лечащему врачу перед началом лечения со всеми препаратами, в сочетании с Бисопрололом-ВР, возможно, Ваш лечащий врач посчитает необходимым произвести как можно быстрее оценку   состояния Вашего здоровья:

Определенные антагонисты кальциевых каналов, используемые при лечении артериальной гипертензии и стенокардии, такие как: фелодипин, амлодипин, из группы дигидропиридинов.

Антиаритмические препараты  I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон). Данные препараты применяются для лечения нерегулярного сердцебиения или анормального сердцебиения.

Антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон). Данные препараты используются для лечения нерегулярного или аномального сердцебиения.

Препараты бета-блокаторы с местным применением (например, офтальмологические капли для лечения глаукомы).

Препараты, оказывающие действие на нервную систему, которые применяются для стимуляции внутренних органов или для лечения глаукомы (парасимпатомиметики) или используются в срочных ситуациях для лечения тяжелых нарушений кровообращения (симпатомиметики).

Инсулин и пероральные антидиабетические препараты.

Препараты анестезики (например, во время хирургических вмешательств).

Сердечные гликозиды (дигиталисы), препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Данные препараты используются для лечения артрита, боли или воспаления  (такие как ибупрофен или диклофенак).

Адреналин, препарат, используемый для лечения тяжелых аллергических реакций, опасных для жизни, и при остановке сердца.

Любой препарат, который может привести к понижению артериального давления, как терапевтический эффект или побочное действие (например: другие антидепрессанты, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины). Мефлохин, препарат, используемый для профилактики или лечения малярии.

Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО, за исключением  ИМАО-Б), препараты, используемые при лечении депрессии.

Данный препарат содержит лактозы моногидрат. Пациенты  с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, дефицита лактозы (Лаппа), или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны применять данный препарат.

Беременность,  грудное вскармливание и оплодотворение

Если Вы беременны или у Вас период грудного вскармливания, предполагаете беременность или предполагаете забеременеть, обратитесь к своему лечащему врачу за рекомендациями прежде, чем принимать этот препарат. Он решит, можете ли вы применять Бисопролол-ВР во время беременности. Точно не известно, выделяется ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому препарат Бисопролол-ВР нельзя применять при в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

Может быть нарушена способность управления транспортным средством или использование оборудования, в зависимости от  того, как хорошо Вы переносите препарат.  Рекомендуем, принять особые меры предосторожности в начале лечения, когда доза увеличена или препарат заменен, а также в случае употребления этилового спирта.

3)Как применять Бисопролол –ВР

Всегда принимайте данный препарат точно так, как вам рекомендует  Ваш лечащий врач. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

Лечение следует начинать постепенно, с маленьких доз, которые медленно увеличивают. Во всех случаях, дозу следует корректировать индивидуально, в зависимости, особенно, от частоты сердечных сокращений и терапевтического успеха.

Рекомендуемая доза составляет 5 мг бисопролола (таблетка Бисопролола-ВР 5 мг  или ½ таблетки Бисопролола –ВР  10 мг), один раз в день, для обоих назначений  к показанию.

При необходимости, доза может быть увеличена до 10 мг бисопролола (2 таблетки Бисопролола-ВР 5 мг или одна таблетка Бисопролола-ВР 10 мг), один раз в день.

Максимально рекомендуемая доза составляет 20 мг бисопролола один раз в день.

Продолжительность лечения

Лечение Бисопрололом-ВР, обычно, является продолжительным.

Применение у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью

В основном, нет необходимости в корректировке дозы у пациентов с легким или умеренным нарушением   функции печени или почек.  У пациентов с острой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) у пациентов с острыми нарушениями функции печени не должно превышать суточную дозу 10 мг бисопролола.

Применение у пациентов пожилого возраста

Пациентам преклонного возраста корректировка дозы не требуется.

Применение у детей

Не рекомендуется применение Бисопролола-ВР у  детей.

Способ применения

Принимайте таблетки с большим количеством жидкости, совместно с пищей или без нее.

Если вы приняли больше, чем требуется препарата Бисопролол –ВР

Если вы приняли больше таблеток Бисопролола –ВР, чем рекомендуемая доза, немедленно обратитесь к своему врачу. Ваш врач решит, какие меры являются необходимыми.

Симптомы передозировки включают в себя снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), резкое сужение дыхательных путей, которое определяет затрудненное дыхание (бронхоспазм), выраженное пониженное артериальное давление, острая сердечная недостаточность или снижение уровня гликемии.

Если забыли принять Бисопролол –ВР

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжайте лечение согласно обычному применению.

Если Вы перестали принимать Бисопролол –ВР

Никогда не прерывайте лечение Бисопрололом-ВР, без предварительной консультации со своим лечащим врачом, так как оно может привести к ухудшению состояния Вашего здоровья. Лечение не следует резко прерывать, особенно в случае пациентов с ишемической болезнью сердца. Если есть необходимость прервать лечение, Ваш лечащий врач посоветует снижать дозу постепенно.

Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы или сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

4)Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные средства данный препарат может оказывать побочные эффекты, при всем том, что они проявляются не у всех. Данные реакции описаны далее, в зависимости от частоты их появления.

Частые побочные  (могут затронуть не менее 1из 10 пациентов):

-утомляемость, головокружение, головные боли. Данные побочные реакции появляются особенно часто в начале лечения. Являются легкими и, в основном, исчезают в течении 1-2 недель;

-ощущение мурашек или охлаждения рук или ног;

-пониженное артериальное давление;

-желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, диарея, запор.

Менее частые побочные эффекты (могут затронуть не менее 1 из  100 пациентов):

-снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия); -осложнение сердечной недостаточности;

-ощущение слабости; -нарушение сна; -депрессия; -нарушение сердечного ритма; -проблемы с дыханием (бронхоспазм) у пациентов с бронхиальной астмой или хроническими заболеваниями дыхательных путей; -мышечная слабость и судороги мышц.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть не менее 1 из 1000 пациентов):

-увеличение показателей жиров в крови; -снижение слезной секреции; -нарушение слуха; -аллергический ринит; -увеличение уровня некоторых ферментов (АЛАТ, АСАТ), воспаление печени (гепатит); -реакции аллергического типа, такие как: зуд, проходящая сыпь на теле, проходящее покраснение лица, шеи; -нарушение эрекции; -кошмары, галлюцинации; -потеря сознания.

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть не менее 1 из 10000 пациентов):

-раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит);

-появление или ухудшение кожной сыпи с десквамацией (псориазный тип), сыпь на теле псориазного типа;

-выпадение волос.

5) Как хранить Бисопролол –ВР

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте

Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере, после ЕХР. Дата истечения  срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Хранить при температуре ниже 25º С.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

6)Содержание упаковки и дополнительная информация.

Что содержит Бисопролол –ВР

Бисопролол-ВР 5мг

Активным действующим веществом является бисопролола фумарат. Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола фумарат. Вспомогательными веществами являются: магния стеарат, Ludipress^® (Лудипресс^®) (лактоза, повидон, кросповидон).

Бисопролол-ВР 10мг

Активным действующим веществом является бисопролола фумарат. Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола фумарат. Вспомогательными веществами являются: магния стеарат, Ludipress^® (Лудипресс^®) (лактоза, повидон, кросповидон).

Как выглядит Бисопролол –ВР и содержимое упаковки Бисопролол –ВР 5мг, Бисопролол –ВР 10мг: Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, квадратной формы, плоские с обеих сторон, со скошенными краями, с разделительной риской на одной из сторон и с надписью “ВР”, с закругленными краями. Картонная пачка с 1 или 3 блистерами из ПВХ/Aл по 20 таблеток.

с 3 блистерами из ПВХ/Ал по 10 таблеток.

Владелец свидетельства о регистрации и производитель: SC Balkan Pharmaceuticals SRL.; ул. Грэдеску, 4,  МД-2002, гор. Кишинев, Республика Молдова

Данный листок-вкладыш был утвержден в Мае 2020 г.