Бронхобос капс 375мг №30
Производитель:
Bosnalijek Pharmaceutical and Chemical I, Босния и Герцеговина
Срок годности:31.10.2027
* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.
Описание товара
Министерство здравоохранения Республики Молдова
Инструкция по применению
BOSNALIJEK
БРОНХОБОС®
капсулы
Торговое наименование:
Бронхобос ®
МНН активного вещества: Карбоцистеин
Состав:
1 капсула содержит:
активное вещество: карбоцистеин 375 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
состав капсулы: хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), желтый "солнечный закат" (Е110), желатин.
Лекарственная форма: капсулы
Описание препарата: Твердые продолговатые желатиновые капсулы, 0-го размера, корпус и крышечка желтого цвета. Содержимое капсулы - порошок белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа и код АТХ: Муколитики, R05C B03
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика
На примере здоровых животных, а также животных с заболеваниями бронхов было продемонстрировано, что карбоцистеин (S-карбоксиметил-L-цистеин) влияет на характер и количество гликопротеина в слизи, секретируемой дыхательными путями. Увеличивается соотношение кислого/ нейтрального гликопротеина в слизистой и преобразование серозных клеток в клетки слизи, которое известно как первоначальный ответ на раздражение, как правило, сопровождаемый повышенной секрецией. При применении карбоцистеина у животных, подвергавшихся воздействию раздражителей, продемонстрировано, что секретируемый гликопротеин, оставался впоследствии в норме; применение после воздействия указывает на то, что возврат к нормальному состоянию ускоряется. Исследования на людях показали, что карбоцистеин снижает гиперплазию чашевидных клеток. Показано, что карбоцистеин играет роль при лечении расстройств, характеризующихся нарушением состояния слизистой.
Фармакокинетика
После перорального применения карбоцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. В исследованиях у здоровых добровольцев при применении карбоцистеина в дозе 375 мг по 2 капсулы 3 раза в день в равновесном состоянии (7 дней) были зафиксированы следующие фармакокинетические показатели:
Плазменный уровень | Среднее | Диапазон |
Tmax (часов) | 2,0 | 1,0 -3,0 |
T1/2 (часов) | 1,87 | 1,4-2,5 |
KEL(часов-1) | 0,387 | 0,28-0,50 |
AUC0-7.5 (мкг. часов. мл-1) | 39,26 | 26,0-62,4 |
Производные фармакокинетических показателей
*CLS (L. часов-1) | 20,2 | - |
CLS (мл. мин -1) | 331 | - |
Vp (L) | 105,2 | - |
Vp (L. Kg-1) | 1/75 | - |
* Рассчитано из дозы на 7 дней исследования |
Показания к применению:
Карбоцитин представляет собой муколитическое средство, показанное при адъювантной терапии нарушений дыхательного тракта, характеризующихся чрезмерной, вязкой слизью, в том числе при хроническом обструктивном респираторном заболевании.
Способ применения и дозы:
Применять внутрь.
Взрослые, в том числе пожилые пациенты
Начальная суточная доза составляет 2250 мг карбоцистеина, разделенных не несколько приемов.
При получении удовлетворительного терапевтического ответа рекомендуется уменьшить дозу до 1500 мг в день, разделенных на несколько приемов.
Начальная доза составляет 2 капсулы 3 раза в день. При достижении желаемого терапевтического эффекта дозу можно уменьшить до 1 капсулы четыре раза в день.
Детям рекомендуется назначать Бронхобос ® сироп.
Побочные реакции
Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции и фиксированная лекарственная сыпь.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь аллергическая.
Желудочно-кишечные расстройства: редко - желудочно-кишечные кровотечения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к карбоцистеину или любому из компонентов.
Пептическая язва в активной фазе.
Передозировка
Симптомы: Желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: промывание желудка, наблюдение врача.
Особые указания и предостережения при применении
Бронхобос ® содержит желтый "солнечный закат" (E110). Может вызывать аллергические реакции.
Беременность и кормление грудью
Карбоцистеин не рекомендуется использовать в первом триместре беременности.
Неизвестно влияние карбоцистеина при применении в период лактации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или работать с оборудованием.
Взаимодействие с другими препаратами, другие виды взаимодействий:
Взаимодействие с другими препаратами неизвестно.
Форма выпуска, упаковка:
Капсулы 375 мг.
По 10 капсул в блистере. 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре ниже 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не следует использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Дата последнего пересмотра текста
июнь, 2015
Владелец свидетельства о регистрации
Bosnalijek, Pharmaceutiсal and Chemical Industry, ISC
Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина