* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Депакин^®  Хроно 300 мг

таблетки пролонгированного действия

Вальпроат натрия / вальпроевая кислота

1. 1.         Что такое Депакин Хроно и для чего он принимается

Депакин Хроно – это препарат, который применяется для лечения эпилепсии и маниакальных эпизодов.

Депакин Хроно применяется для лечения

-   Эпилепсия: механизм действия не очень хорошо известен, но считается, что Депакин Хроно предотвращает или подавляет импульсы в головном мозге, которые вызывают эпилептические припадки.

-   Маниакальный эпизод, при котором вы можете чувствовать себя очень возбужденным, эйфоричным, беспокойным, возбужденным или гиперактивным. Маниакальный эпизод возникает при заболевании под названием “биполярное расстройство”. Препарат Депакин Хроно можно назначать, когда нельзя использовать литий.

1. 2.         Что необходимо знать перед применением Депакин Хроно

Не принимайте Депакин Хроно:

Биполярное расстройство

• Если Вы беременны, вам не следует принимать препарат Депакин для лечения биполярного расстройства.
• Если Вы женщина с детородным потенциалом, вам не следует принимать препарат Депакин для лечения биполярного расстройства, если вы не используете эффективные методы предотвращения беременности (контрацепция) на протяжении всего курса лечения Депакином. Не прекращайте прием Депакина и не прекращайте прием противозачаточных средств, если вы не обсудили эти вопросы со своим лечащим врачом. Ваш врач посоветует вам, что делать (см. ниже в разделе «Беременность, грудное вскармливание и фертильность - важные рекомендации для женщин»).

Эпилепсия

• Если вы беременны, вам не следует использовать Депакин для лечения эпилепсии, если вам не помогает какое-либо другое лечение.
• Если вы женщина с детородным потенциалом, вам не следует принимать препарат Депакин для лечения эпилепсии, если вы не используете эффективные методы предотвращения беременности (контрацепция) на протяжении всего курса лечения Депакином. Не прекращайте прием Депакина и не прекращайте прием противозачаточных средств, если вы не обсудили эти вопросы со своим лечащим врачом. Ваш врач посоветует вам, что делать (см. ниже в разделе «Беременность, грудное вскармливание и фертильность - важные рекомендации для женщин»).
• если у Вас аллергия на вальпроат натрия (активное действующее вещество Депакин Хроно) или на любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6);
• если у вас гепатит или тяжелое заболевание печени;
• если у вас (или у кого-либо из ваших близких родственников) был тяжелый гепатит, особенно если он был вызван препаратами;
• если у вас печеночная порфирия (очень редкое нарушение обмена веществ, характеризующееся повышенным выделением определенных пигментов в кровь);
• если у вас генетическое заболевание, вызывающее изменение митохондриального уровня (например, синдром Альперса-Хуттенлохера);
• если у вас есть установленное нарушение обмена веществ, например, нарушение цикла мочевины;
• если вашему ребенку меньше 6 лет. Для них доступны соответствующие возрасту лекарственные формы.

Если вы думаете, что что-либо из вышеперечисленного относится к вам, или вы не уверены, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде, чем приступить к приему препарата Депакин Хроно, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту:

• если у Вас или вашего ребенка возникло неожиданное заболевание, особенно в первые шесть месяцев лечения, и особенно при повторяющейся рвоте, выраженной утомляемости, болях в животе, сонливости, слабости, потере аппетита, болях в верхней части живота, тошноте, желтухе (пожелтении кожи или белков глаз), отек ног, обострение эпилепсии или общее недомогание, СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО СООБЩИТЬ ВРАЧУ. Депакин Хроно может поражать печень (и в редких случаях поджелудочную железу) у очень небольшого числа пациентов;
• если у вашего ребенка другая неврологическая, метаболическая или тяжелая форма эпилепсии;
• если у Вас системная красная волчанка (редкое заболевание);
• при подозрении на какие-либо нарушения обмена веществ, в частности нарушения из-за наследственной недостаточности ферментов, такие как нарушение цикла мочевины, поскольку существует риск повышения уровня аммиака в крови;
• если у Вас проблемы с почками, ваш лечащий врач может захотеть контролировать уровень вальпроата в крови или изменить дозу;
• если Вы набираете вес из-за того, что у вас может быть повышенный аппетит;
• у небольшого числа людей, принимавших противоэпилептические препараты, такие как вальпроат натрия/вальпроевая кислота, возникали мысли о самоповреждении или самоубийстве. Если такие мысли возникают во время лечения, немедленно обратитесь к врачу;
• если у Вас сахарный диабет и вам сказали сдать анализ мочи на кетоны, ваш врач скажет вам, что Депакин Хроно может вызвать ложноположительные результаты;
• если у Вас имеется недостаточность карнитин-пальмитоилтрансферазы (КПТ) типа II;
• если Вы знаете или подозреваете, что в вашей семье есть люди с генетическим заболеванием, вызывающим митохондриальные изменения;
• как и другие противоэпилептические препараты, судороги могут усиливаться или возникать чаще во время приема. В этом случае немедленно обратитесь к своему врачу.

Дети и подростки

Дети и подростки до 18 лет: препарат Депакин Хроно не следует применять детям и подросткам до 18 лет для лечения маниакальных эпизодов.

Депакин Хроно с другими лекарственными препаратами

Пожалуйста, сообщите своему лечащему  врачу о том, что вы принимаете или недавно принимали или предполагаете принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Депакин Хроно или влиять на действие других препаратов.

Эти препараты включают:

• нейролептики (применяются для лечения психических расстройств)
• препараты для лечения депрессии
• бензодиазепины, применяемые как снотворные или для лечения тревоги
• кветиапин, оланзапин (применяется для лечения психических расстройств)
• другие препараты, применяемые для лечения эпилепсии: фенобарбитал, фенитоин, примидон, ламотриджин, карбамазепин, топирамат, фелбамат
• зидовудин (применяется для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа)
• мефлохин (используется для лечения или профилактики малярии)
• салицилаты (ацетилсалициловая кислота)
• антикоагулянтные препараты (используются для предотвращения образования тромбов)
• циметидин (используется для лечения язвы желудка)
• эритромицин, рифампицин
• карбапенемы, такие как имипенем, панипенем, меропенем (антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций). Следует избегать комбинации вальпроевой кислоты и карбапенемов, так как это может уменьшить эффект вальпроата натрия
• руфинамид
• ацетазоламид
• ингибиторы протеазы, такие как лопинавир, ритонавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции)
• холестирамин
• пропофол (используется для анестезии)
• нимодипин. Комбинация с вальпроатом натрия может усилить действие нимодипина
• препараты, содержащие эстроген (включая некоторые лекарства, применяемые для контрацепции).

Эффект этих и других препаратов может зависеть от Депакин Хроно, или эти препараты могут влиять на его действие. Вам могут потребоваться другие дозы лекарства или вам может потребоваться принять другие препараты. Ваш лечащий врач или фармацевт посоветует вам.

Ваш лечащий врач или фармацевт могут предоставить вам дополнительную информацию о препаратах, с которыми вам следует быть осторожными или которых следует избегать, если вы принимаете Депакин Хроно.

Депакин Хроно с продуктами питания, напитками и алкоголем

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, так как Депакин Хроно усиливает действие алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете беременность или планируете забеременеть, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту за рекомендациями прежде, чем приступить к приему любого препарата.

Беременность

Важные рекомендации для женщин

Биполярное расстройство

• Если Вы беременны, вам не следует принимать препарат Депакин для лечения биполярного расстройства.
• Если Вы женщина с детородным потенциалом, вам не следует принимать препарат Депакин для лечения биполярного расстройства, если вы не используете эффективные методы предотвращения беременности (контрацепция) на протяжении всего курса лечения Депакином. Не прекращайте прием Депакина и не прекращайте прием противозачаточных средств, если вы не обсудили эти вопросы со своим врачом. Ваш врач посоветует вам, что делать.

Эпилепсия

• Если вы беременны, вам не следует использовать Депакин для лечения эпилепсии, если вам не помогает какое-либо другое лечение.
• Если вы женщина с детородным потенциалом, вам не следует принимать Депакин в качестве средства лечения эпилепсии, если вы не используете эффективные методы предотвращения беременности (контрацепция) на протяжении всего лечения Депакином. Не прекращайте прием Депакина и не прекращайте прием противозачаточных средств, если вы не обсудили эти вопросы со своим лечащим врачом. Ваш врач посоветует вам, что делать.

Риски вальпроата при приеме во время беременности (независимо от заболевания, при котором используется вальпроат)

• Немедленно обратитесь к врачу, если вы планируете беременность или вы уже беременны.
• Прием вальпроата во время беременности предполагает потенциальный риск. Чем выше используемая доза, тем выше риски, но прием любой дозы сопряжен с риском.
• Это может вызвать серьезные врожденные дефекты и повлиять на развитие ребенка по мере его роста. Зарегистрированные врожденные дефекты включают расщелину позвоночника (когда кости позвоночника не развиты должным образом); пороки развития лица и черепа; пороки развития сердца, почек, мочевыводящих путей и половых органов; пороки развития конечностей.
• Если Вы принимаете вальпроат во время беременности, у вас выше, чем у других женщин, риск рождения ребенка с врожденными дефектами, которые требуют медицинского лечения. Поскольку вальпроат используется в течение многих лет, известно, что у женщин, получавших вальпроат, около 10 детей из 100 будут иметь врожденные дефекты по сравнению с 2-3 детьми из 100, рожденными женщинами, не страдающими эпилепсией.
• Исследования детей дошкольного возраста, подвергавшихся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, показали, что до 30-40% таких детей имели задержки раннего развития (такие как задержка овладения навыками ходьбы и задержка речевого развития), а также более низкие интеллектуальные способности, плохие речевые навыки (собственная речь и понимание речи) и проблемы с памятью.
• Развитие расстройства аутистического спектра чаще диагностируются у детей, подвергшихся внутриутробному воздействию вальпроевой кислоты, и есть некоторые свидетельства того, что у этих детей имеется большая вероятность развития синдрома дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ).
• Прежде чем прописать это лекарство, ваш лечащий врач объяснит вам, что может случиться с вашим ребенком, если вы забеременеете во время лечения вальпроатом. Если позже вы решите, что хотите забеременеть, вам не следует прекращать прием этого препарата или использовать метод контрацепции, прежде чем обсудить это со своим лечащим врачом.
• Если Вы являетесь родителем или опекуном ребенка женского пола или подростка, получающего вальпроат, вам следует обратиться к врачу, как только у вашего ребенка, принимающего вальпроат, начнутся первые месячные.
• Некоторые противозачаточные средства (контрацептивы, содержащие эстроген) могут снижать уровень вальпроата в крови. Обязательно поговорите со своим врачом о наиболее подходящем для вас методе контрацепции (предотвращения беременности).
• Если Вы хотите забеременеть, спросите своего лечащего врача о фолиевой кислоте. Фолиевая кислота может снизить общий риск расщелины позвоночника и преждевременного выкидыша, который существует при всех беременностях. Однако вряд ли это снизит риск врожденных пороков развития, связанных с применением вальпроата.

НАЧИНАЮ ЛЕЧЕНИЕ ДЕПАКИНОМ

Если вам впервые назначают препарат Депакин, ваш лечащий врач объяснит вам риски для плода, если вы забеременеете. Когда вы достигнете фертильного возраста, вам необходимо убедиться, что вы используете эффективный метод контрацепции на протяжении всего лечения препаратом Депакин. Если вам нужен совет по контрацепции, поговорите со своим лечащим врачом или в клинике планирования семьи.

Ключевые сообщения:

• Перед началом лечения препаратом Депакин следует исключить наличие беременности с помощью теста на беременность, результат которого должен быть подтвержден врачом.
• Вы должны использовать эффективный метод контроля беременности (контрацепцию) на протяжении всего лечения препаратом Депакин.
• Вам следует обсудить со своим лечащим врачом соответствующие методы контроля беременности (контрацепции). Ваш врач предоставит вам информацию о предотвращении беременности и может направить вас к специалисту за советом по контрацепции.
• Вам следует обратиться к врачу, имеющему опыт лечения биполярного расстройства или эпилепсии (не реже одного раза в год) для осмотра. Во время этого визита ваш врач убедится, что вы знаете и понимаете все риски и рекомендации, касающиеся использования вальпроата во время беременности.
• Поговорите со своим лечащим врачом, если вы планируете беременность.
• Немедленно обратитесь к своему врачу, если вы беременны или думаете, что уже беременны.

Я ПРИНИМАЮ ЛЕЧЕНИЕ ДЕПАКИНОМ И НЕ ПЛАНИРУЮ БЕРЕМЕННОСТЬ

Если вы продолжаете лечение препаратом Депакин, но не планируете забеременеть, убедитесь, что вы используете эффективный метод контрацепции без перерыва в течение всего периода лечения Депакином. Если вам нужен совет по контрацепции, поговорите со своим лечащим врачом или в клинике планирования семьи.

Ключевые сообщения:

• Вы должны использовать метод предотвращения беременности (контрацепцию) на протяжении всего лечения Депакином.
• Вам следует обсудить с лечащим врачом вопросы контрацепции (предотвращения беременности). Ваш врач предоставит вам информацию о предотвращении беременности и может направить вас к специалисту за советом по контрацепции.
• Вам следует обратиться к своему врачу, имеющему опыт лечения биполярного расстройства или эпилепсии (не реже одного раза в год) для осмотра. Во время этого визита ваш врач убедится, что вы знаете и понимаете все риски и рекомендации, касающиеся использования вальпроата во время беременности.
• Поговорите со своим лечащим врачом, если вы планируете беременность.
• Немедленно обратитесь к врачу, если вы беременны или думаете, что уже беременны.

Я ПРИНИМАЮ ЛЕЧЕНИЕ ДЕПАКИНОМ И ПЛАНИРУЮ БЕРЕМЕННОСТЬ

Если вы планируете беременность, вам следует сначала записаться на прием к врачу.

Вы не должны прекращать прием Депакина или использовать метод контрацепции, прежде чем обсудить это со своим лечащим врачом. Ваш врач даст дальнейшие рекомендации.

Дети, рожденные от матерей, получавших вальпроат, подвергаются серьезному риску врожденных дефектов и проблем развития, что может привести к серьезной инвалидности. Ваш лечащий врач направит вас к специалисту, имеющему опыт лечения биполярного расстройства или эпилепсии, чтобы можно было заранее оценить другие варианты лечения. Ваш врач примет некоторые меры, чтобы ваша беременность протекала как можно более гладко, а риски для вас и вашего ребенка были сведены к минимуму.

Ваш врач может решить изменить дозу препарата Депакин или изменить лечение другим препаратом, или прекратить лечение Депакином задолго до того, как вы забеременеете, чтобы убедиться, что ваше заболевание стабильно.

При попытке забеременеть спросите своего врача о фолиевой кислоте. Фолиевая кислота может снизить общий риск расщелины позвоночника и преждевременного выкидыша, который существует при всех берем

Ключевые сообщения:

• Не прекращайте прием препарата Депакин, если ваш врач не скажет вам об этом.
• Не прекращайте использовать меры профилактики по беременности (контрацептивы) до того, как сначала поговорите со своим врачом и не договоритесь о плане, который обеспечит контроль над вашим заболеванием и снижение рисков для вашего ребенка.
• Сначала назначьте консультацию своему врачу. Во время этого визита ваш врач убедится, что вы знаете и понимаете все риски и рекомендации, касающиеся использования вальпроата во время беременности. Задолго до попытки забеременеть ваш врач попытается изменить ваше лечение другим лекарством или прекратить лечение Депакином.
• Срочно обратитесь к врачу, если вы беременны или думаете, что беременны.

Я БЕРЕМЕННА И ПРИНИМАЮ ЛЕЧЕНИЕ ДЕПАКИНОМ

Не прекращайте прием препарата Депакин, если ваш лечащий врач не говорит вам об этом, поскольку ваше заболевание может ухудшиться. Срочно обратитесь к врачу, если вы беременны или думаете, что беременны. Ваш лечащий врач даст дальнейшие рекомендации.

Дети, рожденные от матерей, получавших вальпроат, подвергаются серьезному риску врожденных дефектов и проблем развития, что может привести к серьезной инвалидности.

Ваш врач направит вас к специалисту, имеющему опыт лечения биполярного расстройства или эпилепсии, чтобы можно было оценить другие альтернативы лечения.

Если препарат Депакин не является единственным препаратом, доступным во время беременности, за вами будут очень внимательно наблюдать, как для контроля вашего заболевания, так и для наблюдения за развитием вашего ребенка. Вы и ваш партнер можете получить консультацию и поддержку в отношении воздействия вальпроата.

Спросите своего врача о фолиевой кислоте. Фолиевая кислота может снизить общий риск расщелины позвоночника и преждевременного выкидыша, который существует при всех беременностях. Однако это вряд ли снизит риск пороков развития, связанных с использованием вальпроата.

Ключевые сообщения:

• Срочно обратитесь к своему врачу, если вы беременны или думаете, что беременны.
• Не прекращайте прием вальпроата, если ваш врач не говорил вам об этом.
• Убедитесь, что вас направили к опытному специалисту по лечению эпилепсии, биполярного расстройства, чтобы оценить необходимость альтернативного лечения.
• Вы должны получить консультацию о рисках использования Депакина во время беременности, включая врожденные дефекты и пороки развития, которые могут возникнуть у детей.
• Убедитесь, что вас направили к специалисту по наблюдению за беременностью для выявления возможных пороков развития.

Обязательно прочтите информацию для пациентов, которую вы получите от врача. Ваш врач расскажет вам о годовой форме информирования о рисках и попросит подписать и сохранить ее. Вы также получите карточку пациента от фармацевта, чтобы напомнить вам о рисках использования вальпроата во время беременности.

Грудное вскармливание

Поскольку препарат Депакин Хроно проникает в грудное молоко в очень небольшом количестве, он, как правило, не представляет риска для младенца, и прекращение грудного вскармливания обычно не требуется. Однако вам следует спросить своего лечащего врача, можно ли вам кормить грудью.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

Депакин Хроно может вызывать сонливость или головокружение у некоторых людей, особенно в начале лечения или в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или бензодиазепинами. Прежде чем управлять транспортным средством, работать с другими механизмами или предпринимать какие-либо действия, которые могут быть опасными, если вы чувствуете сонливость или головокружение, убедитесь, что вы знаете, какое влияние на вас оказывает препарат Депакин Хроно.

3. Как принимать Депакин Хроно

Принимайте  данный препарат точно так, как вам рекомендует  Ваш лечащий врач или фармацевт. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

Лечение Депакином Хроно должно начинаться под наблюдением врача, специализирующегося на лечении эпилепсии или биполярного расстройства.

Не забудьте регулярно посещать врача, что очень важно, так как вам может потребоваться изменить рекомендованную дозу.

Доза определяется врачом индивидуально для каждого пациента.

Эпилепсия

Обычная рекомендуемая суточная доза может варьироваться в зависимости от возраста, веса и тяжести припадков.

Обычная рекомендуемая доза для взрослых составляет 20-30 мг вальпроата натрия/кг/день. У большинства пациентов это соответствует 4-10 таблеткам пролонгированного действия Депакин Хроно 300 мг, разделенным на 1-2 дневных приема.

Применение у детей

Таблетки с пролонгированным высвобождением также можно давать детям в возрасте от 6 лет. Обычная рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 лет составляет примерно 30 мг вальпроата натрия/кг/день.

Таблетку с пролонгированным высвобождением можно разделить на равные дозы, но не раздавливая и не разжевывая их.

Вы не должны прекращать лечение, не посоветовавшись с врачом. В противном случае ваша болезнь может ухудшиться.

Принимайте Депакин Хроно столько, сколько назначит вам врач.

Маниакальный эпизод

Суточная доза должна устанавливаться и контролироваться врачом индивидуально.Начальная доза

Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 750 мг.

Средняя суточная доза

Рекомендуемые суточные дозы обычно составляют от 1000 до 2000 мг.

Листок-вкладыш

Таблетки с пролонгированным высвобождением доступны во флаконах, и половину таблетки можно хранить в небольшом отсеке на крышке. Поскольку таблетки с пролонгированным высвобождением разлагаются во влаге, флакон имеет крышку, которую необходимо держать плотно закрытой.

Если вы приняли больше, чем требуется Депакин Хроно

Доза, превышающая рекомендованную Депакином Хроно, может быть опасной. Если Вы приняли большую, чем рекомендовано дозу препарата, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу или в ближайшую больницу.

Если Вы забыли принять Депакин Хроно

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Продолжайте принимать препарат в соответствии с указаниями вашего врача.

Если вы забыли принять более одной дозы, немедленно обратитесь к врачу.

Если Вы прекратили прием Депакин Хроно

Не прекращайте прием препарата Депакин Хроно и не меняйте дозу без предварительной консультации с врачом. Если вы прекратите лечение без консультации врача, ваше состояние может ухудшиться.

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы относительно данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные средства, Депакин Хроно может оказывать побочные эффекты, при всем том, что они проявляются не у всех.

В редких случаях побочные эффекты могут быть серьезными. Обычно побочные эффекты обратимы.

Если возникают определенные побочные эффекты, вам может потребоваться медицинская помощь.

Возможны следующие побочные эффекты:

• рвота, тошнота или боли в животе, диарея, особенно в начале лечения
• головные боли
• тремор (дрожь), сонливость, нестабильность походки, судорожные движения мышц (обратимый паркинсонизм)
• агрессия, возбуждение, нарушение внимания, ненормальное поведение и психомоторная гиперактивность
• головокружение
• обратимая деменция, связанная с обратимой атрофией головного мозга
• покалывание и онемение в руках или ногах
• седативный эффект
• видеть, чувствовать или слышать несуществующие вещи (галлюцинации)
• кожные реакции, такие как сыпь
• кожные реакции, вызванные сужением или закупоркой кровеносных сосудов (васкулит)
• временное выпадение волос, ненормальный рост волос, ненормальная текстура волос, изменение цвета волос
• болезни ногтя и ногтевого ложа (часто)
• чрезмерное оволосение, особенно у женщин, мужское начало, угри (гиперандрогения)
• изменения менструального цикла (аменорея, дисменорея), поликистоз яичников
• проблемы со слухом
• проблемы с деснами (особенно, гиперплазия десен)
• боль, отек, изъязвление и ощущение жжения во рту (стоматит)
• неконтролируемые и быстрые движения глаз
• аллергические реакции
• припухлость стоп (отек)
• увеличение веса
• ожирение (редко)
• проблемы с почками, непроизвольная потеря мочи или повышенная потребность в мочеиспускании
• снижение температуры тела
• мужское бесплодие
• нарушения памяти и когнитивные расстройства
• нарушения способности к обучению

Сообщалось о костных заболеваниях, включая остеопению и остеопороз (хрупкость костей). Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас есть длительное противоэпилептическое лечение, в анамнезе есть остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (препараты, которые сильно влияют на лечение воспаления).

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если вы заметили какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов, поскольку вам может потребоваться неотложная медицинская помощь:

• изменение сознания, странное поведение, не связанное с более частыми или более тяжелыми припадками, потеря контроля, особенно при одновременном применении фенобарбитала и топирамата или при резком увеличении дозы Депакина Хроно;
• повторяющаяся рвота, выраженная утомляемость, боль в животе, сонливость, слабость, потеря аппетита, сильная боль в верхней части живота, тошнота, желтуха (пожелтение кожи и белков глаз), отек ног, обострение эпилепсии или общее недомогание;
• увеличение количества аммиака в крови. Симптомы этого состояния включают недомогание, проблемы с равновесием и координацией, вялость или снижение внимания.
• проблемы со свертыванием крови;
• синяк или спонтанное кровотечение;
• образование волдырей на коже, сопровождающееся отслоением кожи;
• резкое снижение количества лейкоцитов или недостаточность костного мозга, иногда обнаруживаемая по лихорадке и затрудненному дыханию;
• спутанность сознания, которая может быть связана со снижением уровня натрия в крови;
• отек, чаще всего вокруг глаз и губ, шеи, а иногда и рук и ног, вызванный аллергией, связанный с сыпью на коже, болезненный и сопровождающийся зудом;
• синдром лекарственной сыпи, лихорадка, увеличение лимфатических узлов и возможное повреждение других органов;
• щитовидная железа с более низкой функцией, чем обычно, что может вызвать усталость или увеличение веса (гипотиреоз);
• аллергическая реакция (гиперчувствительность), вызывающая боль в суставах, кожную сыпь и жар (системная красная волчанка);
• экстрапирамидные расстройства;
• затрудненное дыхание и боль, вызванные воспалением слизистой оболочки легких (плевральный выпот);
• • мышечные боли и мышечная слабость (рабдомиолиз);
  • заболевание почек;
  • увеличение количества и тяжести приступов

  Другие побочные эффекты:

  Редкие побочные эффекты (которые могут затронуть 1 человека из 1000)

  • двойной вид.

  Частые побочные эффекты (которые могут затронуть 1 человека из 10)

  • непроизвольное мочеиспускание (самопроизвольное выделение мочи).

  Депакин Хроно также может вызывать уменьшение количества тромбоцитов или эритроцитов.

  Сообщение о побочных эффектах

  В случае если у Вас появились какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Они включают в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных эффектах прямо посредством национальной системы сообщения, детали которой опубликованы на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям:  http://www.anm.ro/  

  Сообщая о побочных эффектах, Вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации относительно безопасности данного препарата.

  1. 5.         Как хранить Депакин Хроно

  Хранить препарат в недоступном и видимом для детей месте.

  Храните при температуре не выше 30ºС, в оригинальной упаковке.

  Не использовать препарат Депакин Хроно после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после ЕХР. Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

  Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты, в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

  1. 6.         Содержание упаковки и дополнительная информация

  Что содержит Депакин Хроно

  -   Активное действующее вещество вальпроат натрия и вальпроевая кислота. Каждая таблетка с пролонгированным действием содержит 199,8 мг вальпроата натрия и 87 мг вальпроевой кислоты, что эквивалентно 300 мг вальпроата натрия.

  -   Вспомогательные вещества:

  ядро - гипромеллоза 4000 (3000 мПа.с), этилцеллюлоза, сахаринат натрия, кремния диоксид коллоидный гидратированный.

  пленочная оболочка – гипромеллоза (6 мПа.с), макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E171), 30% дисперсия полиакрилата.

  Как выглядит Депакин Хроно и содержимое упаковки

  Таблетки Депакин Хроно продолговатой формы и имеют разделительные линии, белого цвета.

  Таблетку можно разделить на равные дозы.

  Коробка из 2 полипропиленовых флаконов по 50 таблеток пролонгированного действия.

  Владелец регистрационного свидетельства

  Sanofi Romania SRL

  ул. Железнодорожная Херэстрэу, № 4, Здание B, этаж 8-9

  Сектор 2, Бухарест, Румыния.

  Производитель

  Sanofi Winthrop Industrie

  улица Вьерж 1, Амбарес-Э-Лаграв,

  33565 Карбон-Блан седекс,

  Франция