* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Диацереин

1. Что такое Диафлекс 50 мг капсулы и для чего он применяется

Капсулы Диафлекс 50 мг содержат диацереин и используются для облегчения симптомов остеоартроза тазобедренного или коленного суставов. Диацереин — это вещество, которое принадлежит к группе лекарств, называемых противоартритными средствами.

Капсулы Диафлекс 50 мг начинают действовать через некоторое время. Таким образом, лечение капсулами Диафлекс 50 мг не рекомендуется для конкретной формы остеоартрита тазобедренного сустава, называемой быстропрогрессирующим (обостренным) остеоартрозом тазобедренного сустава. Пациенты с этой формой заболевания могут иметь меньшую пользу от лечения.

2. Что нужно знать перед приемом Диафлекс 50 мг капсулы

Не принимайте Диафлекс 50 мг капсулы

- если у вас аллергия (гиперчувствительность) на диацереин, реин, другие родственные соединения или любые другие ингредиенты.

- если вы страдаете воспалением кишечника (язвенный колит), воспалением пищеварительного тракта (болезнь Крона),

- если вы страдаете окклюзионным или субокклюзионным синдромами (проявляются запорами, вздутием живота, рвотой, болями в животе).

- если вы страдаете от болей в животе по неустановленным причинам,

- если у вас есть проблемы с печенью или если у вас было заболевание печени в прошлом.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед использованием Диафлекс Ромфарм проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом:

- если вы перенесли энтероколит (воспаление слизистой оболочки тонкой и толстой кишки),

- сообщите своему врачу, если у вас серьезные проблемы с почками,

- при лечении антацидами (соли алюминия, кальция и магния, оксиды и гидроксиды),

- при лечении диуретиками или сердечными гликозидами (дигитоксин, дигоксин).

Прежде чем принимать капсулы Диафлекс 50 мг, проконсультируйтесь с врачом, если у вас когда-либо было заболевание печени.

У некоторых пациентов после приема капсул Диафлекс 50 мг может наблюдаться мягкий стул или диарея. Если у вас возникла диарея во время приема этого препарата, прекратите прием капсул Диафлекс 50 мг и обратитесь к врачу, чтобы обсудить, какие другие методы лечения вы можете использовать.

Во время лечения капсулами Диафлекс 50 мг не следует принимать слабительные средства.

У некоторых пациентов, принимающих диацереин, отмечались проблемы с печенью, включая повышение уровня печеночных ферментов в крови и гепатит (воспаление печени). Ваш врач может направить вас сдать анализы крови для проверки функции печени.

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения капсул Диафлекс 50 мг у детей и подростков не установлены. Данные недоступны.

Капсулы Диафлекс 50 мг с другими препаратами

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие препараты.

Следует с осторожностью применять Диафлекс 50 мг с антацидами (соли алюминия, кальция и магния, оксиды и гидроксиды), поскольку их одновременное применение снижает всасывание диацереина из желудочно-кишечного тракта.

Следует с осторожностью применять Диафлекс 50 мг с диуретиками или сердечными гликозидами (используемыми для лечения сердечной недостаточности или аритмии) из-за риска обезвоживания.

Диафлекс 50 мг вместе с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкоголя во время приема капсул Диафлекс 50 мг может увеличить риск повреждения печени. Во время лечения капсулами Диафлекс 50 мг следует ограничить употребление алкоголя.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью или подозреваете, что беременны, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать этот препарат.

Проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта, прежде чем принимать какой-либо препарат.

Этот препарат не рекомендуется во время беременности и у кормящих женщин.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Капсулы Диафлекс 50 мг не влияют на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

Капсулы Диафлекс 50 мг содержат лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых категорий углеводов (непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции – редкие состояния), пожалуйста, проконсультируйтесь, прежде чем принимать этот препарат.

3. Капсулы Диафлекс 50 мг содержат лактозу

Всегда принимайте Диафлекс 50 мг точно так, как сказал вам врач. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.

Рекомендуется начинать лечение с одной капсулы вечером в течение первых 2-4 недель, после чего дозу можно увеличить до одной капсулы два раза в день. Диафлекс 50 мг следует принимать во время еды, по одной капсуле на завтрак и на ужин. Капсулы следует проглатывать целыми, не вскрывая, запивая стаканом воды.

Взрослые

Рекомендуемая суточная доза составляет 2 капсулы в день, разделенные на два приема, утром и вечером.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет):

Диацереин не рекомендуется применять пациентам старше 65 лет.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью:

Половина рекомендуемой дозы рекомендуется для взрослых.

Если вы принимаете Диафлекс 50 мг и антацидные препараты, их прием должен осуществляться с интервалом более 2 часов между ними.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность применения капсул Диафлекс 50 мг у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Если вы приняли больше капсул Диафлекс 50 мг, чем предусмотрено

Если вы проглотили больше капсул Диафлекс 50 мг, чем рекомендовал врач, как можно скорее обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли принять капсулы Диафлекс 50 мг

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите прием капсул Диафлекс 50 мг

Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Диафлекс 50 мг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Немедленно сообщите своему врачу и прекратите прием капсул Диафлекс 50 мг, если у вас жидкий стул или обильный водянистый стул.

Очень распространенные побочные реакции (подвержено более 1 из 10 пролеченных):

- диарея,

- абдоминальные боли.

Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть боль в животе, пожелтение (пожелтение глаз или кожи) и зуд кожи. Этот важный признак может быть следствием заболевания печени.

Общие побочные реакции (подвержено до 1 из 10 человек, проходящих лечение):

- частый стул,

- метеоризм,

- прурит (зуд), кратковременная кожная сыпь, экзема (зуд, кратковременная красная сыпь на коже).

Редкие реакции (подвержено до 1 из 100 человек):

- повышенные показатели печеночных ферментов в анализах крови.

- пигментация слизистой оболочки кишечника.

В некоторых случаях диарея может быть тяжелой, сопровождаться опасными для жизни осложнениями, такими как обезвоживание и нарушение водно-электролитного баланса.

Побочные реакции с неопределенной частотой:

- окрашивание (потемнение) мочи.

Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

5. Как хранить Диафлекс 50 мг

Хранить в недоступном для детей месте.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Не принимайте капсулы Диафлекс 50 мг, если вы заметили, что блистер поврежден.

Не выбрасывайте препарат в сточные воде или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Диафлекс 50 мг капсулы

Действующее вещество - диацереин 50 мг/капсула.

Вспомогательные вещества:

Содержимое капсулы: лактозы моногидрат, стеарат магния.

Корпус капсулы: желатин, диоксид титана (El 71), желтый оксид железа (E172).

Как выглядит Диафлекс 50 мг и содержание упаковки

Диафлекс 50 мг выпускается в виде твердых желатиновых капсул с непрозрачным корпусом и крышечкой цвета охры, глянцевые на вид, содержащее однородный порошок желтого цвета.

Упакован в коробки по 3 блистера по 10 капсул в каждом.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ООО Ромфарм Компани

Тбилиси, Саакадзе Даунхилл N8, офис N7а, Грузия 

Производитель

S.C. Rompharm Company S.R.L.

ул. Ероилор, № 1A, г. Отопень, 075100, жудец Илфов, Румыния

Данный листок-вкладыш был пересмотрен в декабре 2018 года.

Подробная информация о данном препарате размещена на сайте Агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AMDM)