* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Международное непатентованное название: Diclofenac Описание

Слегка опалесцирующий раствор без видимых частиц.

Состав

Раствор содержит: действующее вещество - диклофенак - 1,0 мг/мл; вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кремофор EL, динатрия эдетат, трометамол, маннит, кислота хлористоводородная 1М, вода очищенная.

Форма выпуска: глазные капли 0,1 %.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз.

Нестероидные противовоспалительные средства.

Фармакологическое действие

Диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - ключевого фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления и боли. Эндогенные простагландины вызывают много фармакологических эффектов, включая миоз, повышение проницаемости гематоофтальмического барьера, конъюнктивальную гиперемию, изменение внутриглазного давления и др. Простагландины сами вызывают слабую болевую реакцию, но в основном усиливают альгогенное действие других медиаторов воспаления (например, гистамина, брадикинина).

Механизм обезболивающего действия имеет центральный и периферический компонент, однако преобладает последний. Анальгетический эффект Диклофенака напрямую связан с его противовоспалительным действием, являющимся следствием угнетения синтеза простагландинов в воспаленных тканях.

Диклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах.

Показания к применению

-Ингибирование интраоперационного миоза во время операции по поводу катаракты (глазные капли Диклофенака не обладают мидриатическими свойствами и не заменяют стандартные мидриатические средства);

-Лечение послеоперационного воспаления в хирургии катаракты;

-Контроль глазной боли и дискомфорта, связанных с роговичными эпителиальными дефектами после эксимерного лазерного вмешательства или случайной непроникающей травмы;

-Контроль воспаления после Аргон-лазерной трабекулопластики (АЛТ);

-Облегчение офтальмологических признаков и симптомов Сезонного Аллергического Конъюнктивита (САК);

-Лечение воспаления и дискомфорта после операции по поводу косоглазия;

-Лечение глазной доли и дискомфорта после лучевой кератотомии.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для инстилляции в конъюнктивальный мешок. Это средство ни в коем случае не должно вводиться субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.

Взрослые:

* Профилактика дооперационного миоза: перед операцией следует закапывать препарат в конъюнктивальный мешок по 1 капле 4 раза в течение 2 ч.;

Контроль послеоперационного воспаления: закапывать препарат в конъюнктивальный мешок по 1 капле 4 раза в день в течение 28 дней; Контроль боли и дискомфорта после эксимерного лазерного вмешательства: закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок 2 раза в течение часа до хирургии, по 1 капле 2 раза с интервалом пять минут немедленно после эксимерного лазерного вмешательства и затем в послеоперационный период по 1 капле каждые 2-5 часов в течение первых 24 часов;

Контроль глазной боли связанной с роговичными эпителиальными дефектами после случайной непроникающей травмы: закапывать препарат в конъюнктивальный мешок по 1 капле 4 раза в день в течение 2 дней; Контроль постАЛТ воспаления: закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок 4 раза в течение 2 часов перед АЛТ, и затем по 1 капле 4 раза в день в течение 7 дней;

Облегчение глазных признаков и симптомов Сезонного Аллергического Конъюнктивита: закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок 4 раза ежедневно столько, сколько требуется;

Лечение воспаления и дискомфорта после оперативного вмешательства по поводу косоглазия: закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок 4 раза ежедневно на 1 -ой неделе, трижды ежедневно на 2-ой неделе, два раза в день на 3-ей неделе и как требуется на 4-ой неделе;

Лечение глазной боли и дискомфорта после лучевой кератотомии: закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок 1 раз перед оперативным вмешательством, послеоперационный период: по 1 капле немедленно после хирургии, и затем по 1 капле 4 раза в день в течение 2 дней.

Педиатрическое применения: препарат не показан для использования у детей. Педиатрический опыт применения ограничен несколькими опубликованными клиническими исследованиями в хирургии косоглазия.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: редко - жжение, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания).

Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, крапивница. Противопоказания

-повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (“аспириновая” триада - сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты).

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не проведено. Применение препарата у этой категории пациентов возможно только в случае, если ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Влияние на способность вождения автотранспорта и работы со специальным оборудованием

В начале лечения следует с осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. В целом, Диклофенак не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения, поэтому не влияет на способность вождения автотранспорта и управления механизмами.

Особые указания

С осторожностью применяют при эпителиальном герпетическом кератите; при заболеваниях, вызывающих нарушения процессов свертывания крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность, к кровотечениям).

Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли Диклофенак только при снятых линзах. Линзы можно устанавливать через 15 минут после закапывания препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Передозировка

Случайный прием внутрь препарата фактически не представляет риска развития нежелательных эффектов, так как 1 флакон глазных капель содержит только 5 мг диклофенака, что эквивалентно приблизительно 3% максимальной пероральной дозы, рекомендуемой для взрослых. Максимальная пероральная доза диклофенака для детей составляет 2 мг/кг массы тела.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с диклофенаком возможно усиление эффекта непрямых антикоагулянтов.

При необходимости возможно одновременное назначение других лекарственных средств в форме глазных капель (в том числе глюкокортикостероидов), но перерыв между инстилляциями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ.

Условие отпуска из аптек

Отпускается из аптек по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить в упаковке производителя при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения после вскрытия флакона 4 недели.

Срок годности 3 года

Форма выпуска и упаковка

Полимерная флакон-капельница, содержащая 5г раствора и инструкция в складной картонной коробке.

Производитель

S.C. Rompharm Company S.R.L., Румыния