* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Димедрол 10 мг/мл раствор для инъекций

Дифенгидрамина гидрохлорид

1. Что такое Димедрол и для чего он применяется

Димедрол содержит вещество под названием дифенгидрамин - антигистаминное средство.Препарат блокирует действие избыточного высвобожденного гистамина, проявляя противоаллергическое и успокаивающее действие (седативный эффект).

Димедрол применяется:

Как противоаллергическое средство:для снижения интенсивности аллергических реакций на введение препаратов крови или плазмы, в случае тяжелых аллергических реакций (анафилаксия), в качестве дополнения к адреналину и другим стандартным мерам, после купирования острых симптомов и при других неосложненных аллергических заболеваниях немедленного типа, когда пероральная терапия невозможна или противопоказана.

Как снотворное седативное средство: кратковременное лечение эпизодической бессонницы у пациентов, испытывающих трудности с засыпанием.

2. Что необходимо знать перед применением Димедрола

Не принимайте Димедрол если:

-          у Вас аллергия на дифенгидрамин, другие антигистаминные препараты с подобной химической структурой или на любые другие компоненты данного препарата, которые перечислены в разделе 6);

-          Вы беременны или на грудном вскармливании;

-          у Вас закрытоугольная глаукома;

-          у Вас гипертрофия предстательной железы;

-          у Вас язва желудка и двенадцатиперстной кишки с сужением части желудка и двенадцатиперстной кишки;

-          у Вас есть препятствие на пути от желудка к двенадцатиперстной кишке (пилородуоденальная обструкция);

-          у Вас стеноз шейки мочевого пузыря;

-          у Вас бронхиальная астма;

-          у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников);

-          Вы страдаете эпилепсией;

-          у Вас врожденный синдром удлиненного интервала QT (видно на электрической записи ЭКГ сердца) или длительное применение препаратов, которые могут удлинять интервал QT;

-          Вы страдаете от слишком медленного сердцебиения;

-          Вы страдаете нарушениями ритма сердца;

-          Вы страдаетеот порфирии (нарушение обмена крови, белок в составе гемоглобина);

-          одновременно принимаете другие продукты, содержащие дифенгидрамин, включая пероральные иместные  формы.

Димедрол не следует применять новорожденным, в том числе недоношенным детям.Раствор для инъекций не должен использоваться в качестве местного анестетика (риск локального некроза).Не принимайте димедрол, если к вам относится что-либо из перечисленного.В случае сомнений, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем принимать димедрол.

Предостережения и меры предосторожности.

Пожалуйста, перед тем, как начать применять димедрол, сообщите своему врачу, фармацевту или медсестре если у Вас:

-          хроническое обструктивное заболевание легких;

-          сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное артериальное давление;

-          желудочно-кишечная непроходимость;

-          состояние при обструкции желчных путей;

-          повышенное внутриглазное давление;

-          повышенная или пониженная функция щитовидной железы;

-          нарушение функций печени и/или почек;

-          пожилой возраст.

Из-за существующего риска токсичности дифенгидрамин не следует применять чаще, чем указано, ни при каких условиях; не принимайте одновременно более одного препарата, содержащего дифенгидрамин (например, избегайте одновременного приема для перорального и местного применения).

При использовании для лечения бессонницы не применять дольше 7-10 ночей без консультации со своим врачом, и если бессонница сохраняется непрерывно более 2 недель, необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.

Дети и подростки

Существует риск снижения интеллектуальной активности. Риск возбуждения у маленьких детей. Существует риск проявления дифенгидраминной токсичности (например, расширение зрачков, покраснение лица, галлюцинации, несбалансированная походка, задержка мочи) при одновременном применении с пероральными препаратами дифенгидрамина.

Рекомендуется с осторожностью применять маленьким детям; не применять новорожденным, в том числе недоношенным.Безопасность и эффективность дифенгидрамина для лечения бессонницы у детей младше 12 лет не изучались.Существует риск возможной стимуляции центральной нервной системы при использовании в качестве средства для облегчения ночного сна.

Существует риск передозировки и токсичности (включая смерть) у детей младше 2 лет, которые одновременно принимают препараты, содержащие антигистаминные, противокашлевые, отхаркивающие и противоотечные средства по отдельности или в комбинации, чтобы облегчить симптомы инфекций верхних дыхательных путей.Доказательства эффективности этих препаратов в этой возрастной группе отсутствуют; соответствующие дозы не установлены.Поэтому не рекомендуется применять эти препаратыдетям младше 2 лет.Из-за повышенного риска передозировки и токсичности у детей до 2–3 лет, эти препараты не следует применять детям до 4 лет.При необходимости следует строго соблюдать дозу дифенгидрамина и исключить применение лекарственных препаратов от простуды.

Применение у пожилых людей (примерно 60 лет)

Антигистаминные препараты чаще вызывают головокружение, седативный эффект и снижение артериального давления у пожилых пациентов.Во время лечения следует избегать употребления алкоголя и УФ-излучения.

Димедрол с другими лекарственными препаратами

Сообщите своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре, если Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие либо другие препараты.

Это связано с тем, что некоторые лекарственные препаратымогут влиять на действие этого препарата, или этотпрепарат может влиять на действие других лекарственных препаратов.

Эти препараты включают следующие:

-          препараты, угнетающие или стимулирующие центральную нервную систему;

-          препараты, применяемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы;

-          апоморфин, препарат от тошноты;

-          препараты, обладающие М-холиноблокирующей активностью, обычно применяемые для лечения повышенной кислотности желудка;

-          местные анестетики;

-          аналептики, применяемые для стимуляции дыхания;

-          препараты от повышенного артериального давления.

Пожалуйста, сообщите сотрудникам лаборатории, что Вы лечитесь Димедролом, если вам назначентест на чувствительность к гистамину или на антиген.

Димедрол вместе спищей, напитками и алкоголем

Во время лечения Димедролом нельзя употреблять алкоголь, так как он усиливает седативный эффект препарата.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что Вы беременны или планируете беременность, обратитесь за рекомендациями к своему лечащему врачу или фармацевту, перед применением данного препарата.

Рекомендуется применять с осторожностью во время беременности под строгим контролем лечащего врача.

Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность управления транспортом и работу с механизмами

Во время лечения рекомендуется воздерживаться от выполнения всех видов деятельности, требующих повышенного внимания, быстрой психической и двигательной реакции.

3. Как принимать Димедрол

Всегда принимайте  данный препарат точно так, как вам рекомендует Ваш лечащий врач или фармацевт.

Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.Этот препарат обычно дает врач или медсестра.Он будет введен в форме внутримышечной инъекции.Ваш врач определит дозу, частоту приема и продолжительность лечения.

Обычно рекомендуются следующие дозы:

Взрослым и детям старше 14 лет по 1-5 мл (10-50 мг) 1-3 раза в сутки. Максимальная доза за один прием - 50 мг, максимальная суточная доза - 150 мг.

Детям в возрасте от 1 месяца до 12 месяцев 0,2-0,5 мл (2-5 мг), 1-3 года 0,5-1,0 мл (5-10 мг), 4-6 лет 1,0-1,5 мл (10-15 мг), 7 -14 лет 1,5-3,0 мл (15-30 мг) в зависимости от потребности каждые 6-8 часов.

Если Вы применили больше, чем требуется Димедрола

Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту. Вы можете испытывать угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения(особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту,парез органов желудочно-кишечного тракта, покраснение лица, спутанность сознания, неконтролируемые движения, судороги, бред (спутанное мышление и потеря чувства реальности), тахикардия, нарушения сердечного ритма.Ваш лечащий назначит лечение этих признаков, если это необходимо.

Если Вы забыли применитьДимедрол

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Если Вы прервали прием препарата Димедрол

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы относительно данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

4.  Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат  может оказывать побочные действия, при всем том, что они проявляются не у всех.Прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, если у Вас появятся какие-либо из следующих признаков во время приема этого препарата:

Побочные эффекты, проявляющиеся с неизвестной частотой (их частоту проявления невозможно определить на основании имеющейся информации):

-          зуд или сыпь на коже, отек лица, губ или горла, затрудненное дыхание. Это могут быть признаки тяжелой аллергической реакции, которая может быть тяжелой (анафилактический шок);

-          повышение температуры тела более 38,5-39°С, особенно у детей, сопровождающееся респираторными и сердечно-сосудистыми нарушениями, судорогами, отеком головного мозга (гипертонический синдром).

Другие побочные эффекты включают следующее:

Побочные эффекты, проявляющиеся с неизвестной частотой (их частоту проявления невозможно определить на основании имеющейся информации):

-          сухость слизистой оболочки рта, онемение слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, боли в груди;

-          ощущение сердцебиения, слишком быстрое сердцебиение, нарушения сердечного ритма;

-          снижение артериальногодавления;

-          отсутствие типов лейкоцитов (агранулоцитоз), что приводит к снижению сопротивляемости организма инфекциям;

-          снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), приводящее к предрасположенности к кровотечениям;

-          уменьшение количества эритроцитов в крови, вызванное их разрушением (гемолитическая анемия);

-          сухость слизистой оболочки носа и глотки, заложенность носа, сгущение бронхиального секрета, чувство сдавления давления в груди, затрудненное дыхание, чиханье;

-          покраснение кожи, зуд, сыпь на коже различной формы, синяки на коже и слизистых оболочках;

-          головные боли, сонливость, седативный эффект, головокружение, нарушение координации движений, слабость, спутанность сознания, напряжение, возбуждение, нервозность, тремор, раздражительность, бессонница, эйфория, покалывание и онемение в руках и ногах (парестезия), нервы кишечника (неврит), судороги, снижение внимания, снижение скорости психомоторных реакций, страх смерти;

-          нарушение зрительного восприятия, двоение в глазах, расширение зрачков, повышение внутриглазного давления, вертиго, шум в ушах, воспаление внутреннего уха (острый лабиринтит);

-          учащенное или затрудненное мочеиспускание, задержка мочи;

-          преждевременные менструации;

-          крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация;

-          локальный некроз при подкожном и внутрикожном введении, повышенное потоотделение, озноб, повышение температуры тела.

Сообщение о побочных эффектах

В случае если у Вас появились какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Они включают в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных эффектах прямо посредством национальной системы сообщения, детали которой опубликованы на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям: www.amed.gov.md или e-mail:farmacovigilenta@amed.md

Сообщая о побочных эффектах, Вы можете внести свой вклад в предоставлении дополнительной информации относительно безопасности данного препарата.

5.  Как хранить Димедрол

Хранить данный препарат в недоступном и защищенном от детей месте.

Храните в защищенном от света месте,при температуре ниже 25^ºС.

Не использовать данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после Ехр.

Дата окончания срока годности указывает на последний день соответствующего месяца.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержитДимедрол

-          Активное действующее вещество дифенгидрамина гидрохлорид.1 мл раствора для инъекций содержит 10 мг дифенгидрамина гидрохлорида.

-          Вспомогательными веществами являются: вода для инъекций.

Как выглядит Димедрол и содержание упаковки

Прозрачный бесцветный раствор.

Картонная пачка с 10 ампулами по 1 мл раствора для инъекций.

Владелец свидетельства о регистрации и производитель 

Владелец свидетельства о регистрации

ОАО «Борисовский Завод медицинских препаратов»

Республика Беларусь, г. Борисов, ул. Чапаева, 64,

тел./факс: +375 (177) 73 56 12,

+375 (177) 73 11 56

Производитель

ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов»

Республика Беларусь, г. Борисов, ул. Чапаева, 64,

Несовместимость

Раствор Димедрола фармацевтически несовместим (нельзя смешивать) с амфотерицином B, цефметазолом натрия, цефалотином натрия, гидрокортизоном сукцинатом, дексаметазоном натрияфосфатом, с лоразепамом и метоклопрамида гидрохлоридом, меглумина йодипамидом, аллопуринолом натрия, комплексом холестерина с сульфатом амфотерицина B, фоскарнетом натрия, ацикловиром натрия, барбитуратами, некоторыми контрастными веществами, щелочными растворами и сильными кислотами.