Дриптан® 

 

Дриптан®

 

Оксибутинин

 

Таблетки 5 мг

 

Одна таблетка содержит

активное вещество – оксибутинина гидрохлорид 5 мг,

вспомогательные вещества:  целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат,  лактоза безводная.

 

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, с насечкой для разлома  на одной стороне.

 

Другие препараты для лечения урологических заболеваний, включая спазмолитики

Код АТС G04BD04

 

При приеме внутрь оксибутини быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте – максимальная концентрация достигается через 0,5-1,4 часа. В исследованиях на молодых здоровых добровольцах после введения дозы от 5 до 10 мг оксибутинина максимальная концентрация препарата в крови составила 8-12 нг/мл. Также были отмечены значительные колебания концентрации препарата в плазме крови в зависимости от индивидуальных особенностей человека. Абсолютная системная биодоступность составляет 6,2%. Основным метаболитом является фармакологически активный дезэтилоксибутинин. Также образуется ряд других неактивных метаболитов, включая фенилциклогексигликолевую кислоту. С мочой выводится менее 0,02% принятой дозы. Оксибутинин выводится по экспоненте. Период полувыведения ¬- 2 часа. Связь с белками плазмы - 83-85%. Повторный прием препарата приводит к незначительной кумуляции. Период полувыведения у лиц пожилого возраста удлиняется.

Фармакодинамика

Дриптан® (оксибутинин) является спазмолитическим средством с антихолинергическим механизмом действия. Препарат расслабляет детрузор и таким образом снижает амплитуду и частоту сокращений мочевого пузыря, а также снижает давление внутри мочевого пузыря. 

 

Симптоматическое лечение недержания мочи (в том числе,  императивных позывов и учащения мочеиспускания), связанного с нестабильностью функции мочевого пузыря вследствие:

- расстройств нейрогенного характера

- идиопатической нестабильности детрузора

 

Препарат предназначен для приема внутрь.

Взрослые: начальная доза составляет 2,5 мг три раза в сутки. При необходимости дозу следует увеличить до минимально эффективной дозы, дающей удовлетворительный клинический результат.

Обычная доза препарата составляет 5 мг 2 или 3 раза в сутки, максимальная доза – 5 мг 4 раза в сутки.

У лиц пожилого возраста период полувыведения может быть увеличен, поэтому начальная доза составляет 2,5 мг 2 раза в сутки. При необходимости она может быть увеличена до минимально эффективной дозы, дающей удовлетворительный клинический результат. Обычно 10 мг, разделенных на два приема,  достаточно,  особенно для пациентов с нормальной массой тела.

Дети (старше 5 лет): начальная доза составляет 2,5 мг препарата 2 раза в сутки. При необходимости она может быть увеличена индивидуально до минимально эффективной дозы, дающей удовлетворительный клинический результат. Рекомендуемая доза  -  0,3–0,4 мг/кг в сутки. 

Максимальные дозы для детей: 

 5-9 лет – 2,5 мг 3 раза в сутки

9-12 лет – 5 мг 2 раза в сутки 

12 лет и старше – 5 мг 3 раза в сутки

 

- сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, чувство дискомфорта в брюшной полости, гастроэзофагальный рефлюкс

- тахикардия, аритмия

- затрудненное мочеиспускание (становится менее выраженным при снижении дозировки)

- сухость кожи, покраснение лица (более выраженное у детей, чем у взрослых)

- нарушение аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления,  возникновение закрытоугольной глаукомы, снижение слезооотделения

- возбуждение, головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации и ночные кошмары, дезориентация во времени и пространстве, чувство беспокойства, судороги

- аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек Квинке)

 

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- наличие риска задержки мочи из-за нарушения функции уретры или простаты

- кишечная непроходимость

- токсическое расширение ободочной кишки (мегаколон)

- атония кишечника

- тяжелый язвенный колит

- миастения

- закрытоугольная глаукома

- врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы или галактозы, дефицит лактазы (поскольку препарат содержит лактозу)

- период лактации (грудное вскармливание)

- детский возраст до 5 лет (безопасность не установлена)

 

При одновременном применении с лизуридом возникает риск спутанности сознания. Данная комбинация требует постоянного врачебного наблюдения и осторожности при применении.

При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами (антидепрессанты группы имипрамина, H1-блокаторы с седативным действием, спазмолитики атропинового ряда, другие антихолинергические, антипаркинсонические лекарственные средства, дизопирамид, нейролептики группы фенотиазина) возможно появление побочных эффектов, присущих атропину, таких как задержка мочеиспускания, запоры, сухость во рту.

 

Оценку эффективности лечения Дриптаном следует проводить через 4–6 недель терапии (к этому моменту у отдельных пациентов уже можно ожидать восстановления нормальной работы мочевого пузыря).

Дриптан® не следует применять для лечения стрессового недержания мочи.

С осторожностью следует применять Дриптан® у лиц пожилого и детского возраста, которые могли бы быть более чувствительны к действию препарата, у пациентов, страдающих вегетативной нейропатией, у лиц с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы или иное тяжелое заболевание желудочно-кишечного тракта, тахиаритмией, цереброваскулярными расстройствами, при заболеваниях печени или почек.

После применения оксибутинина гидрохлорида могут усиливаться симптомы гипертиреоза, сердечно-сосудистой недостаточности, застойной сердечной недостаточности, гипертрофии простаты, аритмии или тахикардии.

Длительное применение Дриптана может стать причиной уменьшения слюноотделения и тем самым способствовать появлению кариеса, периодонтолиза, афтозного стоматита.

В случае инфекции мочевыводящих путей можно провести соответствующее антибактериальное лечение.

При высокой комнатной температуре Дриптан® может вызывать снижение потоотделения, в результате чего возможна неадекватная и неожидаемая реакция теплорегуляции, вплоть до теплового удара. Этот риск повышается у пациентов очень молодого и пожилого возраста (младенцы, дети и старики) и лиц, страдающих хроническими заболеваниями (особенно, сердечно-сосудистыми или нейропсихиатрическими расстройствами).   

 

Безопасность применения Дриптана во время беременности не установлена. Следует воздержаться от применения Дриптана в период беременности. При необходимости приема Дриптана в период лактации следует отменить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. 

Дриптан® может вызывать сонливость и нарушение аккомодации, поэтому необходимо учитывать потенциальный риск при управлении автомобилем или потенциально опасными механизмами.

 

Симптомы: признаки интоксикации атропином (мидриаз, беспокойство, тремор, судороги, выраженное угнетение секреции, тошнота, рвота, тахикардия, приливы), циркуляторные расстройства (снижение артериального давления, коллапс и др.), дыхательная недостаточность, паралич и кома. 

Лечение главным образом состоит из симптоматических мероприятий:

- немедленная эвакуация содержимого желудка - промывание, искусственная рвота или применение активированного угля  

- в случае выраженного, угрожающего жизни антихолинергического синдрома можно использовать препараты ингибиторов холинэстеразы (неостигмин).

В случае лихорадки – симптоматическое лечение.

При значительном возбуждении и раздражительности необходимо ввести внутривенно 10 мг диазепама. 

В случае развития тахикардии необходимо ввести внутривенно пропранолол. 

При задержке мочеиспускания использовать катетер.

В случае паралича дыхательных мышц необходима искусственная вентиляция легких.

 

По 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

 

Хранить при температуре не выше  30oС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

3 года

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке!