* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

31.05.2012

Латинское название

Eurespal^®

Действующее вещество

Фенспирид*(Fenspiride*)

АТХ

R03DX03 Фенспирид

Фармакологическая группа

• H1-антигистаминные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A37 Коклюш
• B05 Корь
• H65.9 Негнойный средний отит неуточненный
• H66.9 Средний отит неуточненный
• J00 Острый назофарингит [насморк]
• J01 Острый синусит
• J02.9 Острый фарингит неуточненный
• J04 Острый ларингит и трахеит
• J04.0 Острый ларингит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
• J31.1 Хронический назофарингит
• J32 Хронический синусит
• J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
• J37.0 Хронический ларингит
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J45 Астма
• R05 Кашель
• R49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса

Лекарственная форма и состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость оранжевого цвета; возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигистаминное, спазмолитическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H₁-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокины, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ.

C_max в плазме крови после приема внутрь достигается через (2,3±2,5) ч (от 0,5 до 8 ч). T_1/2 составляет 12 ч.

Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник — 10%.

Показания препарата Эреспал^®

заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

- ринофарингит и ларингит;

- трахеобронхит;

- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, при которых показана стандартная антибиотикотерапия.

отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;

детский возраст до 2 лет.

C осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал^® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал^® сиропа).

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Побочные действия

Необходимо информировать врача о появлении у больного любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты — головокружение.

Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты — астения, повышенная усталость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты — кожный зуд.

Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель «Сансет» желтый S, входящий в состав препарата.

Взаимодействие

Специальных исследований по изучению взаимодействия фенспирида с другими ЛС не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н₁-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал^® сироп в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед употреблением взбалтывать.

Взрослым и подросткам: от 3 до 6 ст.ложек сиропа (45–90 мл) в сутки, принимать перед едой.

Детям от 2 лет: рекомендуемая доза — 4 мг/кг/сут: при массе тела до 10 кг — от 2 до 4 ч.ложек сиропа в сутки (или 10–20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием; больше 10 кг — от 2 до 4 ст.ложек сиропа в сутки (или 30–60 мл), принимать перед едой

1 ст.ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

1 ч.ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом. Необходимо строго следовать рекомендациям лечащего врача.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Особые указания

В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного ЛС может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал^® сироп содержит сахарозу (1 ч.ложка — 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 ст.ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ).

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Исследований по изучению влияния препарата Эреспал^® сироп на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал^® сироп, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости физических и психических реакций.

Форма выпуска

Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе (ПВХ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Производитель

Регистрационное удостоверение выдано фирме Лаборатории Сервье, Франция.

Произведено Лаборатории Сервье Индастри, Франция.

Лаборатории Сервье Индастри:

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

905, route de Saran, 45520 Gidy, France.

Представительство АО Лаборатории Сервье:

115054, Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3.

Тел.: (495) 937-07-00, факс: (495) 937-07-01.

По всем вопросам обращаться в представительство АО Лаборатории Сервье.

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы Лаборатории Сервье.

В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии ООО Сердикс. Расфасовано и упаковано:

ООО Сердикс

142150, Россия, Московская обл.,

Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1.

Тел.: (495) 225-80-10; факс: (495) 225-80-11.

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно латинскими буквами указывается логотип ООО Сердикс — аффилированная компания Сервье.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Эреспал^®

Специальных условий хранения не требуется.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эреспал^®

3 года.