* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

31.05.2012

Латинское название

Eurespal^®

Действующее вещество

Фенспирид*(Fenspiride*)

АТХ

R03DX03 Фенспирид

Фармакологическая группа

• H1-антигистаминные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A37 Коклюш
• B05 Корь
• H65.9 Негнойный средний отит неуточненный
• H66.9 Средний отит неуточненный
• J00 Острый назофарингит [насморк]
• J01 Острый синусит
• J02.9 Острый фарингит неуточненный
• J04 Острый ларингит и трахеит
• J04.0 Острый ларингит
• J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
• J11 Грипп, вирус не идентифицирован
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
• J31.1 Хронический назофарингит
• J32 Хронический синусит
• J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
• J37.0 Хронический ларингит
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J45 Астма
• R05 Кашель
• R49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса

Лекарственная форма и состав

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигистаминное, спазмолитическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H₁-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

C_max после приема внутрь достигается через 6 ч. T_1/2 — 12 ч.

Выводится преимущественно почками.

Показания препарата Эреспал^®

заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

- ринофарингит и ларингит;

- трахеобронхит;

- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;

детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал^® сироп).

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.

Не следует применять Эреспал^® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Побочные действия

Необходимо информировать врача о появлении любых, в т.ч. не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты — головокружение.

Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты — астения, повышенная усталость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты — кожный зуд.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н₁-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал^® в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым — по 1 табл. 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 240 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Особые указания

Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал^® сироп.

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал^® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал^®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 15 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению вложены в пачку картонную.

Производитель

Регистрационное удостоверение выдано фирме Лаборатории Сервье, Франция.

Произведено Лаборатории Сервье Индастри, Франция.

Лаборатории Сервье Индастри:

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

905, route de Saran, 45520 Gidy, France.

Представительство АО Лаборатории Сервье:

115054, Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3.

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

По всем вопросам обращаться в представительство АО Лаборатории Сервье.

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы Лаборатории Сервье.

В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии ООО Сердикс:

Расфасовано и упаковано:

ООО Сердикс

142150, Россия, Московская обл.,

Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1.

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно латинскими буквами указывается логотип ООО Сердикс — аффилированная компания Сервье.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Эреспал^®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эреспал^®

3 года.