* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

Фармакологическая группа

• Ферменты и антиферменты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
• E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
• K31.5 Непроходимость двенадцатиперстной кишки
• K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
• K63.8.0* Дисбактериоз
• K74 Фиброз и цирроз печени
• K82.0 Закупорка желчного пузыря
• K82.8.0* Дискинезия желчного пузыря и желчных путей
• K83.1 Закупорка желчного протока
• K86.1 Другие хронические панкреатиты
• K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы
• K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
• K91.1 Синдромы оперированного желудка
• R54 Старость
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
• Z72.4 Неприемлемая диета и вредные привычки в питании

Лекарственная форма и состав

Описание лекарственной формы

Капсулы 10000 ЕД: твердые продолговатые желатиновые капсулы размером №2; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсул: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Капсулы 25000 ЕД: твердые продолговатые желатиновые капсулы размера №0; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсул: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Капсулы 36000 ЕД: твердые продолговатые желатиновые капсулы размера №00; крышечка коричневого цвета непрозрачная, корпус бесцветный прозрачный. Содержимое капсул: беловато-серые выпуклые покрытые пленочной оболочкой микротаблетки; допускается наличие характерного запаха у микротаблеток.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Эрмиталь содержит стандартный высокоактивный панкреатин, полученный из поджелудочной железы свиньи в виде микротаблеток, резистентных к воздействию желудочного сока. Пищеварительное ферментное средство, восполняет дефицит ферментов поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие. Входящие в состав ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров — до глицерина и жирных кислот, крахмала — до декстринов и моносахаридов, улучшает функциональное состояние ЖКТ, нормализует процессы пищеварения.

Форма выпуска препарата обеспечивает полное высвобождение резистентных к действию желудочного сока микротаблеток из капсулы в желудке с последующим мелкодисперсным перемешиванием микротаблеток с кишечным содержимым и химусом и быстрым выделением ферментов из микротаблеток в двенадцатиперстной кишке при рН>5. Продукты расщепления панкреатическими ферментами всасываются в кишечнике либо непосредственно, либо после расщепления кишечными ферментами.

Фармакокинетика

Ферменты поджелудочной железы, содержащиеся в Эрмитале, не всасываются в кровь. Ферменты инактивируются и перевариваются в кишечнике, как белки путем аутолиза и протеолиза. Остаточную ферментативную активность можно определить в кале.

Показания препарата Эрмиталь

Применяется у взрослых:

улучшение переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании;

заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: муковисцидоз, хронический панкреатит, панкреатэктомия, рак поджелудочной железы, протоковая обструкция вследствие новообразования (в т.ч. обструкция протоков поджелудочной железы, общего желчного протока), синдром Швахмана-Даймонда, старческий возраст;

симптоматическая терапия нарушений пищеварения: состояние после холецистэктомии, частичная резекция желудка (Бильрот–I/II), тотальная гастрэктомия, дуодено- и гастростаз, билиарная обструкция, холестатический гепатит, цирроз печени, болезнь Крона, дисбактериоз.

Противопоказания

известная гиперчувствительность к ферментам поджелудочной железы;

острый панкреатит;

обострение хронического панкреатита;

беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует применять во время беременности. В период кормления грудью необходимо учитывать соотношение риск/польза.

Побочные действия

Аллергические реакции немедленного типа (крапивница, слезотечение, насморк, бронхоспазм). Раздражение слизистой оболочки ЖКТ, а также области заднего прохода.

Редко — диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. При длительном применении в высоких дозах — гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом — стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Взаимодействие

При приеме препарата Эрмиталь может снижаться всасывание фолиевой кислоты. Снижает всасывание железа. На фоне лечения препаратом Эрмиталь может снижаться эффект пероральных гипогликемических ЛС акарбозы и миглитола.

Способ применения и дозы

Внутрь, дозы подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и диеты. Расчет дозы проводится в перерасчете на единицы активности липазы. Капсулы следует проглатывать целиком во время приема пищи, запивая большим количеством жидкости (вода, соки); при затруднении глотания капсулы можно вскрыть и их содержимое добавить к жидкой пище. Размельчение или разжевывание микротаблеток или добавление их к пище с рН<5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

Рекомендуемая доза составляет 2–4 капс. препарата Эрмиталь 10000 ЕД, или 1–2 капс. Эрмиталь 25000 ЕД, или 1 капс. Эрмиталь 36000 ЕД во время каждого приема пищи. При необходимости доза может быть увеличена. Повышение дозы должно проходить под контролем врача. Нельзя превышать суточную дозу ферментов в пределах 15–20000  липазных единиц на кг массы тела. Терапия должна проводиться на фоне обильного приема жидкости.

Передозировка

Симптомы: гиперурикемия, гиперурикозурия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Особые указания

При приеме высоких доз следует тщательно контролировать необычные симптомы и побочные эффекты со стороны органов ЖКТ.

При длительном применении при муковисцидозе возможно развитие запоров, стриктур подвздошной и слепой кишки, колит.

Форма выпуска

Капсулы 10000 ЕД, 25000 ЕД, 36000 ЕД. По 50 или 100 капс. в стеклянном флаконе темного стекла с пластмассовой крышкой. По 1 фл. по 50, 100 капс. или 2 фл. по 100 капс. помещают в картонную пачку.

Производитель

Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ

Пиннауаллее 4, 25436 Ютерсен, Германия.

Дистрибьютор

Грюненталь ГмбХ, 52099 Аахен, Германия.

Grunenthal GmbH, 52099 Aachen, Germany.

Претензии направлять по адресу: ООО «Грюненталь», 125040, Москва, ул. Правды, 26.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Эрмиталь

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эрмиталь