* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Эскулап  5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Эскулап  20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Тадалафил

1. 1.         Что такое Эскулап таблетки, покрытые пленочной оболочкой  и для чего они применяются

Эскулап содержит активное действующее вещество тадалафил, которое относится к группе препаратов, называемых ингибиторами специфической фосфодиэстеразы 5 типа.

Эскулап - это препарат, применяемый взрослыми мужчинами при:

Эректильной дисфункции

Это ситуация, когда мужчина не может иметь или поддерживать эрекцию, необходимую для сексуальной активности. Было показано, что тадалафил значительно улучшает способность мужчин достигать эрекции, необходимой для сексуальной активности, в результате сексуальной стимуляции тадалафил работает, помогая кровеносным сосудам полового члена расслабиться и позволить большему количеству крови попасть в половой член. В результате улучшается эректильная функция. Эскулап не поможет, если у вас нет эректильной дисфункции. Вы и ваш партнер должны участвовать в прелюдии, как если бы вы не принимали никаких лекарств от эректильной дисфункции.

Легочной гипертензии у взрослых

Эскулап действует, помогая кровеносным сосудам вокруг легких расслабиться, улучшая приток крови к легким. Результатом этого является улучшенная способность делать физическую активность.

1. 2.         Что необходимо знать перед применением препарата Эскулап таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Не принимайте Эскулап если:

-          у Вас аллергия на тадалафил или любой компонент данного препарата (указанный в пункте 6);

-          Вы одновременно принимаете любую форму органического нитрата или донора оксида азота, такую как амилнитрит. Это группа препаратов (“нитраты”), применяемых для лечения стенокардии (“боль в груди”). Было показано, что тадалафил усиливает действие этих препаратов. Если вы принимаете какую-либо форму нитратов или не уверены в этом, поговорите со своим врачом (см. раздел “Эскулап с другими лекарственными препаратами”);

-          у Вас есть серьезное заболевание сердца или вы недавно перенесли инфаркт миокарда за последние 90 дней;

-          у Вас сердечная недостаточность, возникшая в течение последних 6 месяцев;

-          у Вас низкое артериальное давление или повышенное артериальное давление или неконтролируемая артериальная гипертензия;

-          у Вас когда-либо была потеря зрения — состояние, иногда описываемое как “инфаркт зрительного нерва” (ранее неартеритная ишемическая нейропатия зрительного нерва— NOAIN);

-          принимаете риоцигуат. Этот препарат применяется для лечения легочной артериальной гипертензии (например, повышенного артериального давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (например, высокого кровяного давления в легких, вторичного по отношению к тромбам). Было показано, что ингибиторы ФДЭ-5, такие как препарат Эскулап, усиливают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде, чем приступить к приему препарата Эскулап, обратитесь к своему лечащему врачу. Сообщите врачу, если:

-          у Вас имеются проблемы с артериальным давлением;

-          у Вас любое наследственное заболевание глаз;

-          у Вас аномалия эритроцитов (клеточная анемия в сердце);

-          у Вас рак костного мозга (множественная миелома);

-          у Вас рак клеток крови (лейкемия);

-          у Вас любая анатомическая деформация полового члена или нежелательная или стойкая эрекция продолжительностью более 4 часов;

-          у Вас имеются тяжелые проблемы с печенью;

-          у Вас имеются тяжелые проблемы с почками.

Вы должны знать, что сексуальная активность связана с возможным риском для пациентов с сердечными заболеваниями, потому что она подвергает сердце дополнительным усилиям. Если у вас есть проблемы с сердцем, обратитесь к врачу.

Если вы внезапно испытываете снижение или потерю зрения, немедленно обратитесь к врачу.

Внезапное снижение или потеря слуха наблюдалось у некоторых пациентов, принимавших тадалафил. Хотя неизвестно, связано ли это событие непосредственно с тадалафилом, если вы заметили внезапное снижение или потерю слуха, прекратите лечение препаратом Эскулап и немедленно обратитесь к врачу.

Эскулап не предназначен для применения женщинам для лечения эректильной дисфункции, так как это мужское специфическое состояние.

Дети и подростки

Эскулап не следует применять детям и подросткам в возрасте младше 18 лет.

Эскулап с другими лекарственными препаратами

Пожалуйста, сообщите своему лечащему  врачу о том, что вы принимаете или недавно принимали или предполагаете принимать какие-либо другие препараты. Не принимайте Эскулап, в случае сопутствующего лечения нитратами.

Некоторые лекарства могут повлиять на Эскулап или повлиять на его эффективность. Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете любой из следующих препаратов:

-          бозентан (или другой препарат для лечения легочной гипертензии);

-          нитраты (при боли в груди);

-          альфа-блокаторы, используемые для лечения повышенного артериального давления или проблем с простатой;

-          риоцигуат;

-          фенобарбитал, фенитоин или карбамазепин (противосудорожные препараты);

-          рифампицин, эритромицин, кларитромицин или итраконазол;

-          ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции);

-          ингибитор 5-альфа-редуктазы (используется для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы);

-          таблетки для лечения эректильной дисфункции (ингибиторы ФДЭ-5).

Эскулап вместе с пищей или напитками

Грейпфрутовый сок может влиять на то, как действует препарат Эскулап, и его следует потреблять с осторожностью. Поговорите со своим лечащим врачом для получения дополнительной информации. Потребление этилового спирта может привести к временному снижению вашего артериального давления. Употребление этилового спирта может повлиять на вашу способность к эрекции. Если вы принимали или планировали принимать препарат Эскулап, избегайте чрезмерного потребления этилового спирта (0,08 % или выше), так как это может увеличить риск головокружения, когда вы встаете на ноги.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

Сообщалось о головокружении. Тщательно проверьте, как вы реагируете на этот препарат  перед управлением автотранспортного средства или работой с другими механизмами.

Данный препарат содержит лактозу

Если Ваш лечащий врач обратил Ваше внимание на тот факт, что у Вас непереносимость некоторых категорий углеводов, пожалуйста, поинтересуйтесь об этом перед началом приема данного препарата.

Этот препарат содержит краситель Желтый “солнечный закат” (E 110).

Это может вызвать аллергические реакции.

3. Как применять препарат Эскулап таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Принимайте  данный препарат точно так, как вам рекомендует  Ваш лечащий врач или фармацевт. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

Препарат предназначен для приёма внутрь. Проглотите таблетку, запивая небольшим количеством воды. Таблетки назначают независимо от приема пищи.

Для лечения эректильной дисфункции

- 10 мг и 20 мг

Дозировка 10 мг и 20 мг предназначены для применения перед предполагаемой сексуальной активностью и не рекомендуются для постоянного ежедневного применения.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг перед сексуальной активностью. Если эффект от этой дозы слишком слабый, ваш врач может увеличить дозу до 20 мг. Вы можете принять Эскулап можно не менее чем за 30 минут до сексуальной активности. Эскулап все еще может быть эффективным в течение 36 часов после приема таблетки. Не принимайте более 20 мг в день.

- 5 мг

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 5 мг один раз в день примерно в одно и то же время каждый день. Ваш врач может скорректировать дозу до 2,5 мг в зависимости от вашей реакции на Эскулап. Не следует принимать препарат Эскулап чаще одного раза в сутки. Ежедневный прием Эскулапа может быть полезен мужчинам, которые планируют заниматься сексом два или более раз в неделю. При приеме один раз в день Эскулап позволяет получить эрекцию при сексуальном возбуждении в любое время 24 часа в сутки. Важно отметить, что Эскулап не работает без сексуальной стимуляции. Вам и вашему партнеру нужно будет заняться прелюдией, как если бы вы не принимали лекарство от эректильной дисфункции.

Легочная гипертензия

Обычная доза составляет две таблетки по 20 мг один раз в день. Вы должны принять обе таблетки одновременно, одну за другой. Если у вас заболевание печени или почек легкой или средней степени тяжести, врач может порекомендовать вам принимать только одну таблетку 20 мг в день.

Если вы приняли больше, чем требуется препарата Эскулап

Если вы или кто-либо другой принимает больше таблеток, чем необходимо, проконсультируйтесь с врачом или немедленно обратитесь в больницу, взяв с собой лекарство или упаковку. Вы можете столкнуться с побочными эффектами, описанными в разделе 4.

Если Вы забыли принять Эскулап 

Примите дозу, как только вспомните, но не принимайте двойную дозу для компенсации забытой дозы. Не следует принимать Эскулап чаще одного раза в день.

Если Вы прекратили прием препарата Эскулап

Для лечения легочной артериальной гипертензии не прекращайте прием таблеток, до тех пор, пока Ваш лечащий врач не порекомендует иное.

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы относительно данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может оказывать побочные действия, при всем том, что они проявляются не у всех. Эти побочные эффекты обычно носят легкий или умеренный характер.

Если Вы испытываете хотя бы один из следующих побочных эффектов, прекратите прием препарата и сообщите об этом своему лечащему врачу:

-          аллергические реакции, в том числе мимолетные высыпания на коже (вероятность возникновения менее часто)

-          боль в груди - не принимайте нитраты и немедленно обратитесь к врачу (вероятность возникновения менее часто)

-          приапизм, длительная и, возможно, болезненная эрекция после применения Эскулапа (вероятность возникновения редко). Если у вас такая эрекция, которая длится беспрерывно более 4 часов, вам следует немедленно обратиться к врачу.

-          внезапная потеря зрения (вероятность возникновения редко).

Сообщалось о других побочных эффектах:

Побочные эффекты при лечении эректильной дисфункции

Частые побочные эффекты (которые возникают у 1 из 10 человек)

-          головная боль, боль в спине, мышечные боли, боль в руках и ногах, покраснение лица, заложенность носа и расстройство желудка          

Менее частые  побочные эффекты (которые могут возникнуть у 1 из 100 человек)

-          головокружение, боль в желудке, тошнота, рвота, гастроэзофагеальный рефлюкс, нарушение зрения, боль в глазах, затрудненное дыхание, кровь в моче, длительная эрекция, сильное сердцебиение, учащенное сердцебиение, повышенное артериальное давление, низкое кровяное давление, носовые кровотечения, звон в ушах, отек рук, ног и лодыжек и чувство усталости.

Редкие побочные эффекты (которые возникают менее чем у 1 из 1 000 человек)

-          обморок, судороги, преходящая потеря памяти, отек век, покраснение глаз, внезапная потеря или потеря слуха, крапивница (красные волдыри на поверхности кожи), кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме и повышенная потливость.

В редких случаях у мужчин, принимавших тадалафил, также сообщалось об инфаркте миокарда и инсульте. У большинства, но не у всех, были проблемы с сердцем до приема этого лекарства. О частичной, временной или постоянной потере зрения в одном или обоих глазах сообщалось редко.

Сообщалось о других редких побочных эффектах у мужчин, принимающих тадалафил, которые не наблюдались в клинических испытаниях. Эти реакции включают:

-          мигрень, отек лица, тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла, сильная кожная сыпь, некоторые состояния, изменяющие кровообращение в глазах, нерегулярное сердцебиение, стенокардия, смерть от болезни сердца.

О головокружении чаще сообщалось у пациентов в возрасте старше 75 лет, принимающих тадалафил. Сообщалось о диарее чаще у пациентов в возрасте старше 65 лет, принимающих тадалафил.

Побочные эффекты при лечении легочной артериальной гипертензии:

Очень частые побочные эффекты (им может быть подтвержено более 1 из 10 человек)

-          головная боль, покраснение лица, заложенность носа и придаточных пазух носа (заложенность носа), тошнота, расстройство желудка (включая боль или дискомфорт в животе), мышечные боли, боль в спине и боль в конечностях (включая дискомфорт в конечностях)

Частые побочные эффекты (может затронуть до 1 из 10 человек)

-          затуманенное зрение, низкое кровяное давление, носовое кровотечение, рвота, аномальный рост матки или кровотечение, отек лица, кислотный рефлюкс, мигрень, нерегулярное сердцебиение и обмороки.

Менее частые  побочные эффекты (может затронуть до 1 из 100 человек)

-          судороги, преходящая потеря памяти, крапивница, повышенная потливость, кровотечение из полового члена, наличие крови в сперме и/или моче, высокое артериальное давление, учащенное сердцебиение, внезапная смерть и звон в ушах.

Большинство пациентов, которые сообщали об учащенном сердцебиении, нерегулярном сердцебиении, инфаркте миокарда, инсульте и внезапной сердечной смерти, имели проблемы с сердцем до приема тадалафила. Невозможно определить, были ли эти явления непосредственно связаны с применением тадалафила.

1. 5.         Как хранить Эскулап таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Хранить данный препарат в недоступном  и невидимом для детей месте.

Храните при температуре не выше 25º С, в оригинальной упаковке.

Не использовать препарат Эскулап после истечения срока годности, указанного на упаковке после ЕХР. Дата истечения срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты, в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

1. 6.         Содержание упаковки и другая информация

Что содержит препарат Эскулап таблетки, покрытые пленочной оболочкой  

Активное действующее вещество тадалафил.

Каждая 5 мг таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит тадалафила 5 мг.

Каждая 20 мг таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит тадалафила 20 мг.

Вспомогательными веществами являются:

• Ядро

Магния стеарат

Кроскармеллоза натрия

Натрия лаурилсульфат

Гидроксипропилцеллюлоза (плохо замещенная)

Целлюлоза микрокристаллическая

Лактозы моногидрат

• Пленочная оболочка

Привитой сополимер макрогола и поливинилового спирта

Титана диоксид

Тальк

Краситель Желтый “солнечный закат” (E110)

Глицерин монокаприлокапрат (GMCC) тип I

Частично гидролизованный поливиниловый спирт

Железа оксид жёлтый

Как выглядит Эскулап и содержимое упаковки

Эскулап 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой “ВР” на одной стороне.

Коробка с 1 блистером из ПВХ/Ал по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в каждом.

Эскулап 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета.

Коробка с 1 блистером из ПВХ/Ал по 4 таблетки, покрытых пленочной оболочкой или коробка с 3 блистерами из ПВХ/Ал по 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец свидетельства о регистрации и производитель 

SC Balkan Pharmaceuticals SRL,

ул. Индустриальная, 7/А, МД-2091, г. Сынджера, Республика Молдова