* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Фемостон 1мг + 1мг/10 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Эстрадиол+эстрадиол/дидрогестерон

1. 1.         Что такое Фемостон и для чего он применяется

Фемостон - это препарат для заместительной гормональной терапии (ЗГТ). Он содержит два женских гормона – эстроген, называемый эстрадиолом, и прогестин, называемый дидрогестероном. Фемостон применяется женщинами после менопаузы, спустя не менее 12 месяцев после последней естественной менструации.

Фемостон применяется

Для лечения симптомов менопаузы

Во время менопаузы снижается количество вырабатываемого женским организмом эстрогена. Это может вызвать такие симптомы, как покраснение лица, шеи и груди (приливы). Фемостон облегчает эти симптомы менопаузы. Вам выпишут Фемостон только в том случае, если Ваши симптомы сильно сказываются на Вашей повседневной деятельности.

Для предотвращения остеопороза

После наступления менопаузы у некоторых женщин может развиться хрупкость костей (остеопороз). Вам следует рассмотреть с Вашим врачом все доступные методы лечения. Если у Вас в связи с остеопорозом повышен риск перелома костей, и Вы не можете применять другие препараты, для предотвращения остеопороза после менопаузы Вы можете применять препарат Фемостон.

1. 2.         Что необходимо знать перед применением Фемостон

Анамнез и регулярные обследования

Применение ЗГТ связано с рисками, которые необходимо взвесить, принимая решение о начале или продолжении лечения. Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (в связи с недостаточностью яичников после хирургического удаления) ограничен. Если у Вас наступила преждевременная менопауза, риск использования ЗГТ может быть другим. Пожалуйста, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Перед началом ЗГТ (или возобновлением ЗГТ), Ваш лечащий врач осведомится о Вашем анамнезе и истории болезни Вашей семьи. Ваш лечащий врач может принять решение о необходимости медицинского обследования. В случае необходимости это может включать обследование молочных желез и/или внутреннее обследование.

После начала применения Фемостон необходимы регулярные обследования у Вашего лечащего врача (не менее одного раза в год). Во время этих обследований обсудите с Вашим лечащим врачом пользу и риски, связанные с продолжением лечения препаратом Фемостон.

Регулярно проходите осмотр молочных желез, согласно указаниям врача.

НЕ ПРИНИМАЙТЕ препарат Фемостон, если к Вам относится что-либо из перечисленного ниже. Если Вы не уверены в отношении какого-либо из пунктов, перед началом применения препарата Фемостон обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Не принимайте Фемостон:

-          если у Вас аллергия на эстрадиол или дидрогестерон, или какой-либо из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6);

-          если у Вас когда-либо был, или у Вашего лечащего врача есть предположение, что у Вас может быть рак молочной железы;

-          если у Вас обнаружен или у Вашего лечащего врача есть предположение, что у Вас может быть злокачественная опухоль, связанная с эстрогенами, например, рак слизистой оболочки матки (эндометрия);

-          если у Вас обнаружен или у Вашего лечащего врача есть предположение, что у Вас может быть прогестагензависимая опухоль, например, опухоль головного мозга (менингиома);

-          если у Вас имеется какое-либо вагинальное кровотечение неизвестного происхождения;

-          если у Вас наблюдается утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия), и не проводится его лечение;

-          если у Вас имеется или когда-либо наблюдалось тромбообразование в венах (тромбоз), например, в ногах (тромбоз глубоких вен) или лёгких (лёгочная эмболия);

-          если у Вас наблюдается нарушение свёртываемости крови (например, при дефиците протеина С, протеина S или антитромбина);

-          если у Вас наблюдается или Вы недавно перенесли заболевание, вызванное тромбами в крови, например, сердечный приступ, инсульт или стенокардия;

-          если у Вас наблюдается или когда-либо было заболевание печени, и результаты функциональных исследований не вернулись в пределы нормы;

-          если Вы страдаете редкой патологией крови, передающейся по наследству (врождённой), называемой порфирия;

Если при применении препарата Фемостон что-либо из вышеперечисленного возникло впервые, незамедлительно прекратите применение препарата и обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема Фемостон проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Перед приемом Фемостона сообщите своему лечащему врачу, если у Вас когда-либо были какие-либо из перечисленных ниже проблем, так как во время применения Фемостон они могут возникнуть повторно или состояние может ухудшиться

В таком случае необходимы более частые обследования у лечащего врача, если у Вас были:

-          фиброиды матки;

-          образования слизистой оболочки матки вне матки (эндометриоз) или чрезмерное разрастание слизистой матки в анамнезе (гиперплазия эндометрия);

-          повышенный риск образования тромбов (см. «Образование тромбов в венах (тромбоз)»);

-          повышенный риск развития эстрогензависимой опухоли (например, история рака груди у матери, сестры или бабушки);

-          повышенное давление;

-          нарушение работы печени, например, доброкачественная опухоль печени;

-          сахарный диабет;

-          камни в желчном пузыре;

-          мигрень или сильные головные боли;

-          заболевания иммунной системы, затрагивающие различные органы (системная красная волчанка);

-          эпилепсия;

-          бронхиальная астма;

-          заболевание, затрагивающее барабанную перепонку и слух (отосклероз);

-          очень высокий уровень жиров (триглицеридов) в крови;

-          задержка жидкости в организме в связи с нарушением деятельности сердца или почек.

Прекратите применение Фемостон и незамедлительно обратитесь к вашему лечащему врачу

Если при применении ЗГТ заметили что-либо из нижеперечисленного:

-          если у Вас развилось какое-либо из состояний, перечисленных в разделе “Не принимайте Фемостон”;

-          если у Вас наблюдается пожелтение кожи или белков глаз (желтуха). Это может являться признаком заболевания печени;

-          если у Вас значительно повысилось кровяное давление (симптомами могут являться головные боли, усталость, головокружения);

-          если у Вас впервые появились головные боли, схожие с мигренью;

-          если у Вас наступила беременность;

-          если Вы наблюдаете признаки образования тромба, например:

-          болезненный отёк и покраснение ног;

-          внезапные боли в груди;

-          затруднённое дыхание

Более подробная информация доступна в разделе «Образование тромбов в венах (тромбоз)».

Примечание: препарат Фемостон не является противозачаточным средством. Если после последней менструации прошло менее 12 месяцев, или Вам менее 50 лет, Вам может быть необходимо применение дополнительной контрацепции для избежания беременности. Обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу.

ЗГТ и раковые заболевания

Чрезмерное утолщение слизистой оболочки матки (гиперплазия эндометрия) и рак слизистой матки (рак эндометрия)

В случае применения в рамках ЗГТ исключительно эстрогена, возрастает риск возникновения чрезмерного утолщения слизистой оболочки матки (гиперплазии эндометрия) и рака слизистой матки (рака эндометрия). Входящий в состав Фемостон прогестин защитит Вас от этого дополнительного риска.

Неожиданные кровотечения

У вас будут кровотечения один раз в месяц (другими словами, у вас будут менструации), пока вы принимаете это лекарственное средства. Однако, если у вас внезапно начнется кровотечение или заметите кровянистые выделения (мажущие) вне менструального цикла, это:

-          продолжается более 6 первых месяцев;

-          возникли после того, как Вы принимаете препарат Фемостон уже в течение 6 месяцев;

-          продолжаются после прекращения применения препарата Фемостон;

незамедлительно обратитесь к вашему лечащему врачу.

Рак молочной железы

Доказательства свидетельствуют о том, что применение комбинированной эстрогено-прогестиновой и, возможно, только эстрогеновой ЗГТ повышают риск возникновения рака молочной железы. Это зависит от продолжительности применения ЗГТ. Дополнительный риск становится очевиден при применении в течение нескольких лет. Тем не менее, он возвращается в пределы нормы через несколько лет (не более 5) после прекращения использования.

Для сравнения

У женщин в возрасте от 50 до 79 лет, не применяющих ЗГТ, за 5-летний период рак молочной железы диагностицируют в среднем у 9-17 женщин из 1000.

У женщин в возрасте от 50 до 79 лет, применяющих эстрогеновую и прогестиновую ЗГТ более 5 лет, дополнительно ожидаются 13-23 случая на 1000 (т.е., 4-6 дополнительных случаев).

Регулярно производите самостоятельное обследование молочных желез. Сообщите врачу о любых изменениях, например:

• неровности кожи;
• изменения соска;
• любой ощутимый или видимый отёк.

Рак яичников

Рак яичников наблюдается редко – намного реже, чем рак молочной железы. Применение только эстрогеновой или комбинированной эстрогено-прогестиновой ЗГТ связывалось с немного повышенным риском возникновения рака яичников.

Риск заболевания раком яичников изменяется с возрастом. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, не применяющих ЗГТ, за 5-летний период ожидаемое число диагностицированных случаев рака яичников составляет приблизительно 2 случая на 2000 женщин. У женщин применявших ЗГТ в течение 5 лет, ожидаемое число случаев составляет приблизительно 3 случая на 2000 женщин (т.е., приблизительно 1 дополнительный случай).

Воздействие ЗГТ на сердце и систему кровообращения

Тромбы в венах (тромбоз)

Риск развития тромбов в венах у женщин, применяющих ЗГТ, приблизительно в 1,3-3 раза выше, чем у женщин, не применяющих ЗГТ, в особенности в первый год применения терапии. Тромбы могут представлять серьёзную угрозу и, если тромб достигнет лёгких, это может вызвать боли в груди, одышку, потерю сознания и даже смерть.

Вероятность возникновения тромба в венах возрастает с возрастом и в случаях, если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам. Сообщите Вашему лечащему врачу, если к Вам относится любая из следующих ситуаций:

• если Вы в течение длительного периода времени не могли ходить или стоять в связи с серьёзной операцией, травмой или заболеванием (см. раздел 3, если Вам необходима операция);
• если у Вас значительно повышенная масса тела (ИМТ > 30 кг/м²);
• если у Вас наблюдаются какие-либо нарушения свёртываемости крови, требующие длительного медикаментозного лечения, предотвращающего образование тромбов,
• если у Вас или у кого-либо из близких родственников ранее были тромбы в ногах, лёгких или других органах тела;
• если у Вас наблюдается системная красная волчанка (СКВ);
• если Вы страдаете раковым заболеванием.

Симптомы возникновения тромба см. в разделе “Прекратите применение Фемостон и незамедлительно обратитесь к вашему лечащему врачу”.

Для сравнения

У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, не применяющих ЗГТ более 5 лет, развитие тромба в венах ожидается у 4-7 женщин из 1000.

У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, применяющих эстрогеново-прогестиновую ЗГТ более 5 лет, ожидается 9-12 случаев на 1000 женщин (т.е., 5 дополнительных случаев).

Сердечные заболевания (сердечный приступ)

Отсутствуют доказательства того, что ЗГТ может помочь предотвратить сердечный приступ.

У женщин, применяющих эстрогеново-прогестиновую ЗГТ, вероятность развития сердечных заболеваний немного выше, чем у женщин, не применяющих ЗГТ.

Инсульт

Риск развития инсульта у женщин, применяющих ЗГТ, приблизительно в 1,5 раза выше, чем у женщин, не применяющих ЗГТ. Число дополнительных случаев инсульта, связанных с ЗГТ, увеличивается с возрастом.

Для сравнения

У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, не применяющих ЗГТ, в течение 5 лет инсульт ожидается в среднем у 8 женщин из 1000.

У женщин в возрасте от 50 до лет, применяющих ЗГТ, в течение 5 лет инсульт ожидается в среднем у 11 женщин из 1000. (т.е., 3 дополнительных случая).

Прочие состояния

ЗГТ не предотвращает потерю памяти. Существуют некоторые доказательства повышенного риска потери памяти у женщин, начавших применение ЗГТ в возрасте старше 65 лет. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Применение у детей и подростков

Фемостон предназначен исключительно для женщин после наступления менопаузы. Фемостон не предназначен для детей.

Фемостон с другими лекарственными препаратами

Некоторые лекарственные препараты могут взаимодействовать с Фемостон. Это может вызвать нерегулярное кровотечение и относится к следующим лекарственным средствам.

Следующие лекарственные препараты могут уменьшить эффективность Фемостон и вызвать кровотечение или выделения:

-          препараты против эпилепсии (например, фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин);

-          препараты против туберкулёза (например, рифампицин, рифабутин);

-          препараты против ВИЧ-инфекции (СПИД) (например, невирапин, эфавиренз, ритонавир, нелфинавир);

-          препараты из лекарственных трав, содержащие зверобой (Hypericum perforatum).

Если Вы применяете препарат Фемостон, после применения следующих препаратов может возникнуть опасно высокое кровяное давление:

-          такролим, циклоспорин – применяются, например, при трансплантации органов;

-          фентанил – обезболивающее средство;

-          теофилин – применяется при астме и других нарушениях дыхания.

В связи с этим может потребоваться длительное и тщательное наблюдение за лекарством (-ами), а также снижение доз (-ы).

Сообщите своему лечащему  врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые Вы принимаете или недавно принимали, включая препараты, доступные без рецепта, лекарства растительного происхождения и прочие натуральные продукты.

Лабораторные анализы

Если Вам необходимо провести анализ крови, сообщите Вашему врачу или сотрудникам лаборатории о том, что принимаете Фемостон, так как это лекарство может повлиять на результаты некоторых анализов.

Фемостон вместе с пищей и напитками

Фемостон можно принимать вне зависимости от приёмов пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Фемостон предназначен исключительно для женщин после наступления менопаузы.

В случае наступления беременности:

Прекратите принимать препарат Фемостон и обратитесь к своему лечащему врачу.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

Влияние Фемостон на способность управлять транспортными средствами и пользоваться другими механизмами не исследовалось. Влияние маловероятно.

Фемостон содержит лактозу

Если врач сказал Вам, что у Вас имеется какая-либо непереносимость сахаров, прежде чем начинать применение Фемостон, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

3. Как принимать Фемостон

Принимайте данный препарат в соответствии с рекомендациями врача. Посоветуйтесь с лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

Когда начинать принимать препарат Фемостон

Не начинайте приём Фемостон раньше, чем через 6 месяцев после Вашей последней естественной менструации.

Вы можете начать принимать Фемостон в любой удобный для Вас день, если:

• Вы не принимаете в настоящее время ЗГТ;
• Вы переходите с постоянного приёма комбинированного средства ЗГТ. То есть в том случае, если Вы каждый день принимали таблетку или пластырь, содержащие как эстроген, так и прогестин.

Начинайте приём Фемостон на следующий день после завершившегося 28-дневного цикла, если:

• Вы переходите с «циклического» или «последовательного» средства ЗГТ. То есть в том случае, если Вы применяли таблетку или пластырь эстрогена в первый день менструального цикла. Затем – следующие 14 дней. Если Вы принимали таблетку или пластырь, содержащие как эстроген, так и прогестин.

Как принимать данный препарат

• Проглотить таблетку, запив водой.
• Вы можете принимать таблетку вне зависимости от приёмов пищи
• Постарайтесь принимать таблетки каждый день в одно и то же время. Это обеспечит равномерную концентрацию средства в Вашем организме. Это также поможет Вам помнить о необходимости принять таблетку
• Принимайте по одной таблетке в день без перерыва между упаковками. На блистере указаны названия дней. Это поможет Вам помнить, когда принимать таблетки.

В каком количестве принимать препарат                                                                             

-          Ваш лечащий врач назначит Вам для лечения симптомов наименьшую эффективную дозу для применения, в течение как можно более короткого срока. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, если Вам кажется, что доза слишком большая или что она недостаточна.

-          Если Вы принимаете препарат Фемостон для предотвращения остеопороза, Ваш лечащий врач подберёт необходимую Вам дозу. Доза зависит от Вашей костной массы.

-          Принимайте по одной серой таблетке в течении 14 дней. Схема представлена на 28-дневный цикл указанный на упаковке.

Если у Вас запланирована операция

-          Если у Вас запланирована операция, сообщите врачу о том, что принимаете Фемостон. Возможно, Вам будет необходимо прервать приём Фемостон за 4-6 недель до операции для снижения риска образования тромбов (см. раздел 2, «Образование тромбов в венах (тромбоз)»). Проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем возобновлять приём Фемостон.

Если Вы приняли препарата Фемостон больше, чем требуется?

Если Вы (или кто-либо другой) приняли слишком большое количество таблеток Фемостон, вероятнее всего они не причинят вреда. Вы можете испытывать недомогание (тошноту) или рвоту, повышенную чувствительность или боли в груди, головокружение, боли в животе, сонливости/усталость или кровотечение. Лечение не требуется, но если Вы обеспокоены, обратитесь к лечащему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Фемостон

Примите забытую таблетку, как только вспомните. Если прошло более 12 часов с момента, когда Вам следовало её принять, принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте забытую таблетку. Не принимайте двойную дозу. В случае пропущенной дозы повышается вероятность кровотечения или выделений.

Если Вы прекращаете принимать препарат Фемостон

Не прерывайте приём Фемостона, не сообщив об этом лечащему врачу.

Если у Вас возникли какие-либо вопросы о том, как принимать этот препарат, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может оказывать побочные эффекты, при всем том, что они проявляются не у всех.

Следующие побочные эффекты чаще наблюдаются у женщин, принимающих ЗГТ, чем у женщин, не принимающих ЗГТ:

-          рак молочной железы;

-          чрезмерное разрастание слизистой матки или её рак (гиперплазия или рак эндометрия);

-          рак яичников;

-          тромб в венах ног или лёгких (венозная тромбоэмболия);

-          сердечные заболевания;

-          инсульт;

-          возможная потеря памяти, если применение ЗГТ начинается после 65 лет.

Более подробная информация об этих побочных эффектах приведена в разделе 2.

Применение настоящего лекарства может быть связано со следующими побочными эффектами:

Очень частые побочные эффекты (могут  затронуть более 1 из 10 пациентов):

-          Головные боли,

-          Боли в животе,

-          Боли в спине,

-          Чувствительные или болезненные соски.

Частые побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 100, но меньше чем у 1 из 10 пациентов):

-          Молочница (вагинальный кандидоз),

-          Ощущение подавленности, раздражительности

-          Мигрень. Если головные боли, подобные мигрени, появились у Вас впервые, прекратите приём Фемостона и незамедлительно обратитесь к врачу,

-          Головокружения,

-          Тошнота, рвота, вздутие живота (метеоризм),

-          Аллергические кожные реакции (например, сыпь, сильный зуд, крапивница),

-          Нарушения кровотечения, например, нерегулярное кровотечение или выделения, болезненная менструация (дисменорея), повышенное или пониженное кровотечение,

-          Боли в паховой области,

-          Выделения из шейки матки,

-          Слабость, усталость или плохое самочувствие,

-          Отёк лодыжек, стоп или пальцев (периферийный отёк),

-          Увеличение веса.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 1000, но меньше чем у 1 из 100 пациентов):

-          Рост образований в матке (фиброидных образований),

-          Реакции повышенной чувствительности, например, одышка (аллергическая астма) или иные реакции, затрагивающие всё тело, например, тошнота, рвота, диарея или пониженное давление,

-          Изменения либидо,

-          Тромбы в ногах или лёгких (венозная тромбоэмболия или лёгочная эмболия),

-          Нарушения работы печени, иногда с пожелтением кожи, ощущением слабости (астенией) или плохим общим самочувствием и болями в животе. Если Вы заметили пожелтение кожи или белков глаз, прекратите приём Фемостон и незамедлительно обратитесь к лечащему врачу,

-          Заболевания желчного пузыря,

-          Отёк молочных желез,

-          Предменструальный синдром (ПМС),

-          Снижение веса.

Менее редкие побочные эффекты (могут затронуть до 1 из 10000, но не менее чем 1 из 100 пациентов):

-          Сердечный приступ (инфаркт миокарда),

-          Отёк кожи в области лица и шеи, может вызывать затруднение дыхания (ангионеврологический отёк),

-          Пурпурно-красные пятна или точки на коже (сосудистая пурпура).

О следующих побочных реакциях сообщается в случаях применения ЗГТ, включая препарат Фемостон (частота проявления неизвестна):

-          Доброкачественные или злокачественные опухоли, обусловленные уровнем эстрогена, например, рак слизистой матки, рак яичников (подробнее см. в разделе 2),

-          Увеличение размеров опухолей, что обусловлено уровнем прогестина (например, менингиома),

-          Заболевание, возникающее при разрушении красных кровяных клеток (гемолитическая анемия),

-          Заболевание иммунной системы, затрагивающее многие органы (системная красная волчанка),

-          Усиление припадков (эпилепсия),

-          Непроизвольные сокращения мышц (хорея),

-          Артериальные тромбы (артериальная тромбоэмболия),

-          Воспаление поджелудочной железы (панкреатит) у женщин, у которых уже наблюдался высокий уровень содержания определённых жиров в крови (гипертриглицеридемия),

-          Различные повреждения кожи: изменение цвета кожи, особенно в районе лица и шеи, называемое «маской беременных» (хлоазмой), болезненные красноватые узелки на коже (узловатая эритема), сыпь с покраснением в форме концентрических колец (эритема многоформная),

-          Судороги в ногах,

-          Недержание мочи,

-          Болезненные/узловатые молочные железы (фиброцистическое заболевание молочных желез),

-          Эрозия шейки матки,

-          Ухудшение состояния редкого нарушения пигмента крови (порфирия),

-          Высокий уровень содержания определённых жиров в крови (гипертриглицеридемия),

-          Изменения поверхности глазного яблока (уменьшение выпуклости роговицы), приводящее к невозможности использования контактных линз (непереносимость контактных линз),

-          Повышенный общий уровень гормонов щитовидной железы.

В случае если у Вас появились какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если какой-либо из побочных эффектов станет тяжелым или если Вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту. Вы также можете сообщать о побочных эффектах непосредственно в Государственном агентстве контроля  лекарственных средств при Министерстве Здравоохранения Литовской Республики по бесплатному телефону 8 800 73568 или заполнить специальную форму на веб-сайте www.vvkt.lt и отправить ее в Государственное агентство контроля лекарственных средств при Министерстве Здравоохранения Литовской Республики одним из следующих способов: по почте (адрес ул. Жирмуну 139 A, LT-09120 Вильнюс), бесплатный факс по номеру 8 800 20131, электронная почта NepageidaujamaR@vvkt.lt, а также через интернет сайт Государственного агентства контроля лекарственных средств при Министерстве Здравоохранения Литовской Республики (адрес http://www.vvkt.lt). Сообщая о побочных эффектах, Вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации относительно безопасности данного препарата.

1. 5.         Как хранить препарат Фемостон

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Препарат не требует особых условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и на коробке после «Exp».

Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты, в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут защитить окружающую среду.

1. 6.         Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Фемостон:

-          Активное действующее вещество является эстрадиол и дидрогестерон. Каждая белая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит 1мг эстрадиола (в виде гемигидрата). Каждая серая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит 1мг эстрадиола (в виде гемигидрата) и 10мг дидрогестерона.

-          Вспомогательными веществами являются:

ядро таблетки: лактозы моногидрат, гипромелоза, кукурузный крахмал, кремния диоксид безводный коллоидный, магния стеарат.

белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой: Opadry Y-1-7000 белый, содержащие титана диоксид (Е171), гипромелозу, макрогол 400,

серого цвета таблетки, прокрытые пленочной оболочкой: Opadry II Gray 85F27664, содержащие титана диоксид (Е171), железа оксид черный (Е172), поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк.

Как выглядит препарат Фемостон и содержимое упаковки

Таблетки эстрадиола 1мг представляют собой круглые, двояковыпуклые, белого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «379» на одной стороне.

Таблетки эстрадиола/дидрогестерона 1мг/10мг представляют собой круглые, двояковыпуклые, серого цвета таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «379» на одной стороне

Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/алюминия. Каждый блистер содержит 14 белых и 14 серых таблеток.

В картонной упаковке 28 или 84 (3 х 28) таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Не все размеры упаковки могут быть доступны в продаже.

Владелец регистрационного свидетельства

Mylan Healthcare SIA,

ул. Мукусалас, 101

Рига, LV-1004

Латвия

Производитель

Abbott Biologicals B.V.,

Веервег, 12, 8121 АА, Ольст

Нидерланды

Для получения любой другой информации об этом препарате, пожалуйста, свяжитесь с местным представителем Владельцем Регистрационного удостоверения:

BGP Products UAB

Žalgirio g. 92

LT 09303 Вильнюс

Тел. +370 5 205 12 88