* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

ФЕНОКИТ 1 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

                                                                                                      Диметиндена малеат

1. Что такое препарат Фенокит и для чего его применяют

Фенокит - это лекарство, которое содержит активное вещество под названием диметиндена малеат, которое принадлежит к группе лекарств, называемых антигистаминными средствами.

Фенокит применяется при:

-          симптоматическом лечении аллергических заболеваний: крапивницы, сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита, аллергии на лекарственные средства и продукты питания;

-          лечении кожного зуда различного происхождения, кроме связанного с холестазом;

-          лечении кожного зуда при заболеваниях, сопровождающихся кожными высыпаниями, например, ветряной оспе;

-          лечении кожного зуда, вызванного укусами насекомых;

-          как вспомогательное средство при экземе и других зудных дерматозах аллергического генеза.

2.   Что необходимо знать перед применением препарата Фенокит

Не применяйте Фенокит:

-          если у вас гиперчувствительность (аллергия) к диметиндену малеат или к любому из вспомогательных веществ данного препарата (см. раздел 6);

-          если у вас стеноз двенадцатиперстной кишки / пилоруса.

Не принимайте этот препарат, если вы находитесь в любой из перечисленных выше ситуаций. Если вы не уверены, перед применением Фенокита проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде, чем приступить к приему препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом:

-          если у вас узкоугольная глаукома;

-          если у вас есть расстройства мочеиспускания, в том числе гипертрофия простаты;

-          если у вас хроническое заболевание легких;

-          если у вас эпилепсия.

Дети и подростки

Антигистаминные препараты могут вызывать возбуждение у детей.

Если вы не уверены, находитесь ли вы в какой-либо из перечисленных выше ситуаций, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Фенокита.

Фенокит с  другими лекарственными препаратами

Пожалуйста, сообщите своему лечащему  врачу о том, что вы принимаете или недавно принимали или предполагаете принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Это необходимо, потому что Фенокит может повлиять на действие других лекарств. Другие препараты также могут повлиять на действие Фенокита.

Фенокит вместе с едой, напитками и алкоголем

Этот препарат можно принимать до, во время или после еды.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Пожалуйста, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом прежде чем принимать любой лекарственный препарат. Сообщите своему врачу если вы беременны, подозреваете, что беременны или планируете беременность или у вас период грудного вскармливания.

Это лекарство можно использовать во время беременности, только если ваш врач считает это абсолютно необходимым. Фенокит не следует применять в период грудного вскармливания. Если необходимо лечение Фенокитом, следует прекратить кормление грудью на время приема этого лекарства.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

Фенокит может вызывать замедление скорости психомоторных реакций, возникновение сонливости и головокружение. Поэтому при приеме этого препарата следует избегать вождения транспортных средств и работу с другими механизмами.

3. Как применять препарат Фенокит

Всегда принимайте  данный препарат точно так, как вам рекомендует  Ваш лечащий врач или фармацевт. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

Рекомендуемая доза

Взрослым, пожилым людям и детям старше 12 лет

Рекомендуемая суточная доза составляет 3-6 мг, разделенная на 3 приема - по 20-40 капель 3 раза в день. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется принимать 40 капель перед сном и 20 капель утром во время завтрака.

Детям

Прием препарата рекомендован после предварительной консультации с врачом. Суточная доза составляет 0,1 мг (т.е. 2 капли) на килограмм массы тела. В таблице ниже указаны разовые дозы для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет, а также для взрослых. Кратность приема - 3 раза в день. Рекомендуемые дозы не следует превышать.

 20 капель= 1 мл= 1 мг диметиндена малеат

Фенокит нельзя подвергать воздействию высоких температур. При назначении детям этот препарат следует добавлять в емкость с горячим детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормить чайной ложкой, капли можно вводить в неразбавленном виде по чайной ложке. У капель приятный вкус. Врач определит продолжительность индивидуального лечения.

Этот препарат не следует применять детям до одного месяца, особенно недоношенным. С осторожностью применять препарат детям до 1 года (седативное действие может сопровождаться эпизодами ночного апноэ). Антигистаминные препараты могут вызывать возбуждение у маленьких детей. Фенокит можно давать детям от 1 месяца до 1 года только после консультации с врачом, а также при наличии четких показаний к антигистаминному лечению.

Если вы применили больше, чем требуется Фенокита

Если вы принимали Фенокит или считаете, что употребили больше, чем следовало бы (передозировка), немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайший медпункт. Возьмите с собой оставшиеся лекарства. В случае передозировки могут возникнуть следующие симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антимускариновые эффекты (особенно у детей и пожилых людей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, судороги, тремор, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка. Также после этого возможно развитие артериальной гипотензии, комы и кардиореспираторного коллапса.

Если Вы забыли принять Фенокит

Если вы забыли принять препарат или приняли меньшую дозу, чем рекомендовано врачом, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы, дождитесь следующей дозы и продолжайте лечение, как описано в этом листке-вкладыше или как предписано вашим доктором. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекратили применять Фенокит

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы относительно данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат  может оказывать побочные действия, при всем том, что они проявляются не у всех.

Основным побочным эффектом применения препарата является сонливость, особенно в начале лечения. В редких случаях могут наблюдаться аллергические реакции.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек)

-          утомляемость.

Частые побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10):

-          сонливость, нервозность,

Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)

-          анафилактические реакции, включая отек лица, отек глотки, преходящую сыпь, мышечные спазмы и одышку.

Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000):

-          возбуждение

-          головная боль, головокружение

-          нарушение функции ЖКТ, тошнота, ксеростомия и сухость в горле

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше.

Сообщение о побочных эффектах

В случае если у Вас появились какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Они включают в себя любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных эффектах прямо посредством национальной системы сообщения, детали которой опубликованы на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям: www.amed.gov.md или e-mail: farmacovigilenta@amed.md.

Сообщая о побочных эффектах, Вы можете внести свой вклад в предоставлении дополнительной информации относительно безопасности данного препарата.

1. 5.         Как хранить Фенокит

Хранить препарат при температуре ниже 25°С.

Хранить данный препарат в недоступном и защищенном от детей месте.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после ЕХР. Дата истечения  срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

1. 6.         Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Фенокит

Активное действующее вещество диметиндена малеат. 1 мл раствора содержит 1 мг диметиндена малеата.

Вспомогательными веществами являются бензойная кислота (E210), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, натрия сахарин, вода очищенная.

Как выглядит Фенокит и содержимое упаковки

Фенокит представляет собой прозрачный бесцветный раствор, практически без запаха.

Фенокит выпускается в картонных коробках, содержащих контейнер для раствора на 20 мл и листок-вкладыш для пользователя/пациента.

Владелец свидетельства о регистрации и производитель 

               Производитель Совместное украинско-испанское предприятие «Сперко Украина»,ул. 600-летия, 25 г. Винница, 21027, Украина

Данный листок-вкладыш был утвержден в Октябре 2018 г.

Подробная информация относительно данного препарата  доступна на сайте Агентства по Лекарствам и медицинским изделиям (АЛМИ)