* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Прочитайте внимательно и полностью данный листок-вкладыш, перед использованием данного лекарственного препарата, так как он содержит важную для Вас информацию. Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, Вам понадобится перечитать его. В случае если у Вас появятся дополнительные вопросы, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.Данное лекарство было выписано только для Вас. Не следует давать его другим лицам. Оно может нанести им вред, даже если у них схожие симптомы заболевания с Вашими.В случае если Вы заметили любое побочное действие, обратитесь к Вашему лечащему врачу или фармацевту. Они включают в себя любые побочные действия, неуказанные в данном листке-вкладыше (смотри п.4).

В данном листке-вкладыше Вы найдете: 1. Что такое Флюзак и для чего он используется 2. Что необходимо знать перед применением Флюзак 3. Как применять Флюзак 4. Возможные побочные эффекты 5. Как хранить Флюзак 6. Содержание упаковки и дополнительную информацию.

1) Что такое Флюзак и для чего он используется Флюзак относится к группе препаратов  называемых “противогрибковые”. Активным веществом является флуконазол. Флюзак применяется у взрослых для лечения инфекций вызванных грибками и может быть использован и для предупреждения кандидозных инфекций. Большинство грибковых заболеваний вызваны дрожжами Candida. Врач может порекомендовать Вам препарат, для лечения следующих грибковых инфекций: -  Генитальный кандидоз – инфекция влагалища или пениса -  Кандидоз слизистых оболочек – инфекции слизистой рта, горла и стоматит из-за дентального протеза; -  Дерматомикоз (грибковые инфекции кожи, например «стопа атлета», дерматофиты) -  Онихомикоз (микоз ногтей) -  Глубокий эндемический микоз, включая кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз и Гистоплазмоз -  Системный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивных инфекций кандидоза. К ним относятся перитонеальные, эндокардиальные, офтальмологические, респираторные и мочеполовые инфекции. Могут подвергаться лечению пациенты со злокачественными новообразованиями, пациенты проходящие лечение в отделениях интенсивной терапии, пациенты, получающие цитостатические или иммунодепрессивные препараты, или пациенты подверженныедругим факторам, предрасполагающим к кандидозным инфекциям -  Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекции другой локализации (например респираторные, кожные). Можно лечить как хозяев инфекции с нормальными показателями, так и больных СПИДом, применять при лечении трансплантом органов, а также при других причинах иммунодепрессии. Флуконазол может применяться для предотвращения рецидива криптококковой инфекции, в качестве поддерживающей терапии у больных СПИДом -  Кандидоз слизистой оболочки (ротоглотка, пищевод), инвазивный кандидоз, криптококковый менингит, а также для профилактики инфекций кандидоза у пациентов с ослабленным иммунитетом.

2) Что необходимо знать перед применением Флюзак Не использовать Флюзак, если: у Вас аллергия (гиперчувствительность) к Флуконазолу или к другим препаратам, которые Вы применяли для лечения грибковых инфекций или к любому другому компоненту препарата  (симптомами могут быть ощущение зуда, покраснение кожи или затрудненное дыхание); Если Вы принимаете астемизол или терфенадин (антигистаминные препараты для лечения аллергий); Если принимаете цизаприд (препарат, используемый для заболеваний желудка); Если принимаете пимозид (препарат, используемый при психических расстройствах); Если принимаете хинидин (препарат, используемый при нарушении сердечного ритма); Если принимаете эритромицин (антибиотик, используемый для лечения инфекций); Особые указания и меры предосторожности  Перед тем, как принимать Флюзак, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту: -  если страдаете заболеваниями печени и почек; -  если страдаете заболеваниями сердца, включая нарушение сердечного ритма; -  если страдаете диспропорцией концентрации калия, кальция или магния в крови; -  если появляются тяжелые кожные реакции (ощущение зуда, покраснение кожи) или затрудненное дыхание;

Флюзак с другими лекарственными  препаратами Сразу же сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете  или принимали недавно или могли принимать какие-либо другие лекарства. Многие препараты могут взаимодействовать с Флюзак. Сообщите своему лечащему врачу если Вы принимали какие-нибудь из следующих препаратов:  - рифампицин или рифабутин (антибиотики, используемые при лечении инфекций); - альфентанил, фентанил (используемые для анестезии); - амитриптилин, нортриптилин (используемые для лечения депрессии); - амфотерицин В, вариконазол (используемые для лечения грибковых инфекций); - препараты, разжижающие кровь и предотвращающие формирование сгустков крови  (варфарин или другие схожие препараты); - бензодиазепины (мидазолам, триазолам или схожие препараты) используемые для того, чтоб помочь заснуть или для успокоения; - карбамазепин, фенитоин (используемые при лечении эпилепсии); - нифедипин, исрадипин, амлодипин, фелодипин и лозартан (для лечения артериальной гипертензии высокого давления крови); - циклоспорин, эверолимус, сиролимус или такролимус (используемые у пациентов с трансплантатом); - циклофосфамид, алкалоиды Винка (винкристин, винбластин или схожие препараты), используемые для лечения рака; - галофантрин (используемые для лечения малярии); - статины (аторвастатин, симвастатин и флувастатин или схожие препараты), используемые для снижения больших концентраций холестерина; - метадон (используемый при болях);

- целекоксиб, флурбипрофен, напроксен, ибупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП); - пероральные контрацептивы; - преднизон (стероидные препараты); - зидовудин, известный под названием АЗТ; саквинавир (используемый при ВИЧ-инфекции); - препараты, используемые для лечения сахарного диабета, а также хлорпропамида, глибенкламида, глипизида или толбутамида; - теофилин (используемый при лечении бронхиальной астмы); - витамин А;  ФЛЮЗАК вместе с пищей, напитками и алкоголем Данный препарат может применяться между приемами пищи или во время еды.  Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что беременны или планируете забеременеть, обратитесь за рекомендациями к своему лечащему врачу или фармацевту, перед применением данного препарата. Вождение транспортных средств и использование оборудования В случае, когда Вы водите транспортное средство или используете оборудование, необходимо учитывать тот факт, что могут появиться временные головокружения или судороги.

ФЛЮЗАК содержит азокраситель - Ponceau 4R (E124) и парагидроксибензоаты - метилгидроксибензоат (E218), пропилгидроксибензоат (E216), и может вызвать аллергические реакции (даже с опозданием).

3) Как применять Флюзак Применяйте всегда Флюзак таким образом, как Вам порекомендовал Ваш лечащий врач.  Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, если Вы не уверены. Препарат принимают внутрь, один раз в день - утром натощак, запивая достаточным количеством воды, сопровождая приемом пищи или без нее. Не жуйте и не раскусывайте таблетки.

Флюзак назначается взрослым и детям. Продолжительность лечения зависит от ответной реакции организма на лечение флуконазолом. Флюзак принимается ежедневно один раз в день. Некорректный период лечения может привести к рецидиву активной инфекции. Как правило, пациенты со СПИДом и криптококковым менингитом, или рецидивирующим кандидозом ротоглотки, нуждаются в продолжении курса лечения, ввиду предотвращения рецидива. Взрослым Для лечения вагинального кандидоза и полового члена назначается дозировка в 150 мг флуконазола  внутрь, в виде разовой дозы. Чтобы уменьшить повторное появление рецидивирующего вагинального кандидоза, можно назначить дозу в 150 мг один раз в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, но обычно составляет от 4 до 12 месяцев. Некоторым пациентам может потребоваться более частый прием препарата. При  кандидемии, диссеминированного кандидоза и других инвазивных инфекций кандидоза, обычная доза составляет 400 мг флуконазола  в первый день, а после - 200 мг флуконазола  в день. В зависимости от клинического ответа, дозу можно увеличить до 400 мг флуконазола в день. Продолжительность лечения зависит от клинического ответа. При кандидозе ротоглотки обычная доза составляет 50 - 100 мг флуконазола  один раз в день в течение 7-14 дней. При необходимости, у пациентов с сильно нарушенным иммунитетом, лечение может быть продлено на более длительный период. Для атрофического орального кандидоза, появляющегося в связи с использованием зубных протезов, обычная доза составляет 50 мг флуконазола  один раз в день в течение 14 дней, который назначается одновременно с антисептическими средствами для использования протеза. Для других инфекций кандидоза слизистой оболочки - за исключением кандидоза половых органов (см. ниже), как например, эзофагит, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидоз, кандидоз кожи слизистой оболочки и т.д., обычная эффективная доза составляет 50-100 мг флуконазола в день, на протяжении 14 - 30 дней. Для лечения грибка ногтей рекомендуется 150 мг флуконазола, перорально один раз в неделю. Лечение будет продолжаться до восстановления инфицированного ногтя (т.е. пока не вырастет новый не зараженный ноготь). Восстановление ногтей на руках и ногах требуют 3-6 месяцев и 6-12 месяцев, соответственно. Тем не менее, скорость восстановления может сильно варьироваться в зависимости от человека и возраста. После успешного лечения очень старой хронической инфекции, ногти могут остаться деформированными. При глубоком эндемическом микозе может потребоваться прием в 200 - 400 мг флуконазола  в день, на протяжении 2 лет. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально, но в целом составляет 11 - 24 месяца при кокцидиоидозе, 2 - 17 месяцев при паракокцидиозе, 1 - 16 месяцев при споротрихозе и 3 - 17 месяцев при гистоплазмозе. При кожных инфекциях, включая инфекции tinea pedis, corporis, cruris и кандидозе, рекомендуемые дозы составляют 150 мг флуконазола  один раз в неделю или 50 мг флуконазола  один раз в день. Как правило, продолжительность лечения составляет 2 - 4 недели, но tinea pedis может потребовать лечения до 6 недель. Для tinea versicolor рекомендуемая доза составляет 300 мг флуконазола  один раз в неделю, в течение 2х недель; для некоторых пациентов может быть достаточна одна треть дозы 300 мг флуконазола , тогда как для других пациентов может быть достаточна разовая доза в 300–400 мг флуконазола. Альтернативная схема лечения может состоять из 50 мг флуконазола  один раз в день в течение 2-4 недель. При  криптококковом менингите и криптококковых инфекциях с отличающейся локализацией, обычная доза составляет 400 мг флуконазола  в первый день, затем 200 - 400 мг флуконазола  в качестве разовой суточной дозы. Продолжительность лечения криптококковых инфекций будет зависеть от клинического и микологического ответа, но обычно при криптококковом менингите лечение длится не менее 6-8 недель. Чтобы предотвратить рецидив криптококкового менингита у пациентов со СПИДом, после того, как пациенту назначен полный терапевтический курс, препарат можно принимать неограниченный период времени соблюдая 100 - 200 мг суточной дозы флуконазола. Рекомендуемые дозы для профилактики кандидоза - 50 - 400 мг флуконазола, один раз в день, в зависимости от риска развития грибковых инфекций у пациента. Для пациентов с повышенным риском развития системных инфекций, например для пациентов, с тяжелой или длительной нейтропенией, рекомендуемая суточная доза составляет 400 мг флуконазола  один раз в день. Применение флуконазола  должно быть начато за несколько дней до ранней установки нейтропении и продолжаться в течение еще 7 дней после того, как число нейтрофилов увеличилось выше отметки 1000 клеток /мм³. Детям Продолжительность лечения зависит от клинического и микологического ответа, аналогично инфекциям у взрослых. Максимальная доза не должна превышать дозу для взрослых. Флуконазол принимается в виде разовой суточной дозы. Рекомендуемая доза флуконазола  при кандидозе слизистой оболочки составляет 3 мг на кг веса в день. В первый день можно принять ударную дозу в 6 мг флуконазола  на кг веса, чтобы быстрее достичь плато концентрации. Для лечения системного кандидоза и криптококковых инфекций рекомендуемая доза флуконазола  составляет 6 - 12 мг на кг веса в день, в зависимости от тяжести заболевания. Для профилактики грибковых инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом, которые считаются подверженными риску вследствие нейтропении, цитостатического лечения или лучевой терапии, доза флуконазола  будет составлять 3 - 12 мг на кг веса в день, в зависимости от интенсивности и продолжительности индуцированной нейтропении (см. дозы у взрослых). Для детей с нарушениями функции почек, дозировку должен определить лечащий врач, в зависимости от степени нарушения функции почек. Младенцам в возрасте до 4 недель У новорожденных, вывод флуконазола  из организма происходит медленнее. В первые две недели рекомендуются те же дозы на кг веса, что и для детей старшего возраста, но прием назначается с интервалом в 72 часа. В течение 3-4 недель жизни применяются те же дозы, но с интервалом в 48 часов. Пожилые Если у Вас нет проблем с почками, рекомендуются те же дозировки, что и у взрослых. Нарушения почек Ваш лечащий врач может скорректировать Вам дозу, в зависимости от состояния почек. Если вы приняли Флюзак больше, чем требуется Слишком большое количество таблеток, принятых сразу, может быть опасно. В данном случае, свяжитесь со своим лечащим врачом или самым ближайшим медицинским  отделением. В случае возможной передозировки, можете услышать, увидеть, почувствовать или думать о тех вещах, которых нет в действительности (галлюцинации и параноидальное поведение). Может потребоваться определение симптоматического лечения (поддерживающие меры, при необходимости, промывание желудка).

Если Вы забыли принять Флюзак Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Если Вы забыли принять дозу, примите ее сразу же, как вспомнили. Если приближается время, когда следует принять следующую дозу, не принимайте пропущенную.

Если у Вас есть дополнительные вопросы относительно применения данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

4) Возможные побочные эффекты Как и все другие лекарственные средства, Флюзак  может оказывать побочные действия, даже если они проявляются не у всех.  У незначительного количества лиц могут проявиться аллергические реакции на препарат, хотя тяжелые аллергические реакции случаются редко. Если у Вас появился один из симптомов, указанных ниже, сразу же сообщите об этом Вашему лечащему врачу - свистящее дыхание, затрудненное дыхание или ощущение сдавленности в груди; - отек век, лица или губ; - генерализованный зуд, покраснение кожи или появление красных пятен, сопровождающихся  зудом;- кожная сыпь;- тяжелые кожные реакции, такие как сыпь, которая ведет к язвам (во рту и на языке). Если у Вас проявились какие-либо из вышеуказанных симптомов, сразу же сообщите об этом своему врачу.Другие побочные действия:Кроме прочего, если одно из следующих побочных действий осложняется или если заметили какое-либо из побочных действий, неуказанных в данной инструкции, просим сообщить об этом врачу или фармацевту.Частые побочные действия (могут повлиять на 1 из 10 человек):- головные боли;- дискомфорт в желудке, диарея, плохое самочувствие, рвота;- изменение анализов крови печени;

- кожная сыпь. Нечастые побочные действия (могут повлиять на 1 из 100 человек): - снижение красных клеток крови, которые могут вызвать бледность кожи и слабость  или затрудненное дыхание;- снижение аппетита;- трудности при засыпании, сонливость;

- судороги, головокружение, вертиго, мурашки, покалывания или онемение, необычное изменение вкуса; - запор, тяжелое переваривание пищи, метеоризм, сухость во рту;  - боли в мышцах;- нарушение функции печени и пожелтение кожи и глаз (желтуха);

- гнойнички, язвы (стоматит), зуд, повышенная потливость; - утомляемость, общее плохое состояние, температура.Редкие побочные действия (могут повлиять на 1 из 1000 человек на 10000): - снижение в крови количества белых клеток, которые борются против инфекций и снижения в крови количества клеток с целью остановить кровотечения (тромбоцитопения); - изменение цвета кожи на красный или фиолетовый, что может быть вызвано уменьшением количества тромбоцитов крови, или другими изменениями клеток крови; - снижение концентрации калия в крови; - изменение лабораторных анализов (увеличение концентрации холестерина или жиров); - тремор, изменение электрокардиограммы (ЭКГ), изменение пульса и ритма сердца, печеночная недостаточность; - аллергические реакции (иногда тяжелые), включая генерализованную язвенную сыпь и эксфолиацию кожи, тяжелые кожные реакции, отек губ и лица; - выпадение волос. Сообщение о побочных действиях В случае если у Вас появились какие-либо побочные действия, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Они включают в себя любые возможные побочные действия, неперечисленные в данном листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных действиях прямо посредством национальной системы сообщения, детали которой опубликованы на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям:  www.amed.md или по e-mail: farmacovigilenta@amed.md.

Сообщая о побочных эффектах, Вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации относительно безопасности данного препарата.

5) Как хранить Флюзак Храните при температуре до 25º С, в оригинальной упаковке. Хранить данный препарат в недоступном для детей месте. Не использовать Флюзак после истечения срока годности, указанного на блистере или коробке, ЕХР.

Дата истечения  срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца. Не используйте Флюзак, если Вы заметили, что блистер поврежден. Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.