Инструкция

Торговое название препарата: Флузамед

Действующее вещество (МНН): флуконазол

Лекарственная форма: глазные капли

Состав

1 мл препарата содержит:
активное вещество: флуконазол – 3 мг;
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, пропиленгликоль, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание: бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие - противогрибковое. Блокирует ряд цитохром P450-зависимых ферментов и высокоселективно ингибирует синтез стеролов в клеточных мембранах грибов.
Флуконазол эффективен при инфекциях, вызванных грибами рода Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporum spp., Trichophyton spp., а также при инфекциях, вызванных возбудителями Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis и Histoplasma capsulatum.
Флуконазол хорошо распространяется по тканям глаза. При однократном применении уже через 15 минут флуконазол достигает концентраций, превышающих концентрации, необходимых для элиминации таких микроорганизмов как C.albicans и C.parapsilosis, а при многократном введении, концентрации флуконазола превышают концентрации, необходимые для элиминации C.tropicalis, в связи с чем флуконазол является хорошей альтернативой амфотерицину В  при лечении кератитов, вызванных грибами рода Candida.

Показания к применению

Грибковые офтальмологические инфекции такие как:
•    склериты
•    эндогенные эндофтальмиты
•    послеоперационные эндофтальмиты
•    кератомикозы
•    грибковые кератиты
•    каналикулиты

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для местного применения.
Назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок больного глаза 4 раза в день. Длительность лечения должна быть не более 3 недель. Лечение должно проводиться под наблюдением врача.

Побочные действия

Со стороны органов зрения: редко могут наблюдаться раздражение и краснота глаза.
После инстилляции препарата возможна временная потеря чёткости зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм.
Со стороны выделительной системы: нарушение функции печени, гепатит, некроз гепатоцитов, повышение сывороточного уровня  АЛТ и АСТ, нарушение функции почек, повышение уровня холестерина и триглицеридов в плазме, гипокалиемия.
Со стороны других органов: головная боль, головокружение, судороги, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лейкопения, тромбоцитопения, анафилактические реакции, ангионевротический отек, отек лица, зуд, изменение вкуса.

Противопоказания

•    гиперчувствительность (в т.ч. к др. азольным противогрибковым лекарственным средствам в анамнезе).
•    одновременный прием терфенадина, астемизола или цизаприда.

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении с гипогликемическими средствами – производными сульфонилмочевины – возможно развитие гипогликемии;
При одновременном применении с кумариновыми антикоагулянтами отмечается увеличение протромбинового времени;
При одновременном применении с рифампицином отмечается укорочение периода полувыведения флуконазола;
Одновременное применение с фенитоином может сопровождаться повышением концентрации фенитоина в клинически значимой степени, что требует снижение его дозы;
Одновременное применение с рифабутином может привести к повышению сывороточной концентрации рифабутина, возможно развитие увеита;
Одновременное применение с циклоспорином может привести к повышению концентрации циклоспорина в крови.

Особые указания

Для избежания микробной контаминации следует избегать соприкосновения  кончика пипетки с какой-либо поверхностью.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение одного месяца.
Если при лечении препаратом в течение 7-10 дней улучшения не наблюдается, то следует предполагать, что заболевание вызвано не чувствительным к препарату микроорганизмом.
Как и другие офтальмологические растворы, препарат может всасываться в кровь. С осторожностью назначать пациентам с нарушением функции почек, при состояниях с ослабленным иммунитетом (период новорожденности, СПИД и др.). При появлении признаков гепатотоксичности, сыпи, буллезных изменений, многоформной эритемы терапию следует отменить.
При применении флуконазола у больных, одновременно получающих другие препараты, метаболизирующиеся системой цитохрома Р-450, необходимо соблюдать осторожность.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Применение в педиатрии
Безопасность применения у детей не установлена.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами
Препарат Флузамед капли следует с осторожностью применять пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось.

Форма выпуска

Флузамед глазные капли выпускаются по 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице завинчивающимся колпачком. Каждый флакон помещён в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.
После вскрытия – 1 месяц.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания
«Уорлд Медицин», Великобритания
(“World Medicine”, Great Britain).