Форсига таб п/плен./об. 10мг №30

Производитель:
АстраЗенека Фармасбютикалс ЛП/АстраЗенек, США/Великобритания/Россия
Срок годности:..
![]() Оповестить о появлении товара |
* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.
Описание товара
Активное вещество:дапаглифлозин (dapagliflozin)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, ромбовидные, двояковыпуклые, с гравировкой "10" на одной стороне и "1428" на другой стороне.
1 таб. | |
дапаглифлозина пропандиола моногидрат | 12.3 мг, |
что соответствует содержанию дапаглифлозина | 10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 171.45 мг, лактоза безводная - 50 мг, кросповидон - 10 мг, кремния диоксид - 3.75 мг, магния стеарат - 2.5 мг.
Состав оболочки: Опадрай® II желтый - 10 мг (поливиниловый спирт частично гидролизованный - 4 мг, титана диоксид - 2.35 мг, макрогол 3350 - 2.02 мг, тальк - 1.48 мг, краситель железа оксид желтый - 0.15 мг).
10 шт. - блистеры перфорированные из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Показания препарата Форсига
Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля в качестве:
- монотерапии, когда применение метформина невозможно ввиду непереносимости;
- комбинированной терапии с метформином, производными сульфонилмочевины (в т.ч. в комбинации с метформином), тиазолидиндионами, ингибиторами дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4) (в т.ч. в комбинации с метформином), агонистом рецепторов глюкагоноподобного полипептида-1 (ГПП-1) эксенатидом пролонгированного действия в комбинации с метформином, препаратами инсулина (в т.ч. в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения) при отсутствии адекватного гликемического контроля на данной терапии;
- стартовой комбинированной терапии с метформином, при целесообразности данной терапии.
Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска* для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая.
Монотерапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз/сут.
Комбинированная терапия: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз/сут в комбинации с метформином, производными сульфонилмочевины (в т.ч. в комбинации с метформином), тиазолидиндионами, ингибиторами ДПП-4 (в т.ч. в комбинации с метформином), агонистом рецепторов ГПП-1 - эксенатидом пролонгированного действия (в комбинации с метформином), препаратами инсулина (в т.ч. в комбинации с одним или двумя гипогликемическими препаратами для перорального применения).
С целью снижения риска гипогликемии при совместном назначении препарата Форсига с препаратами инсулина или препаратами, повышающими секрецию инсулина (например, с производным сульфонилмочевины), может потребоваться снижение дозы препаратов инсулина или препаратов, повышающих секрецию инсулина.
Стартовая комбинированная терапия с метформином: рекомендуемая доза препарата Форсига составляет 10 мг 1 раз/сут, доза метформина - 500 мг 1 раз/сут. В случае неадекватного гликемического контроля дозу метформина следует увеличить.
При нарушениях функции печени легкой или средней степени тяжести нет необходимости корректировать дозу препарата. Пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени рекомендуется начальная доза препарата 5 мг. При хорошей переносимости доза может быть увеличена до 10 мг.
Препарат Форсига противопоказан пациентам с рСКФ стабильно менее 45 мл/мин/1.73 м2, в т.ч. пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени и с терминальной стадией почечной недостаточности, поскольку гликемическая активность препарата зависит от функции почек. Нет необходимости корректировать дозу препарата в зависимости от функции почек.
Безопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов в возрасте до 18 лет не изучалась.
У пациентов пожилого возраста нет необходимости корректировать дозу препарата. Следует принимать во внимание функцию почек и риск снижения ОЦК
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата;
- сахарный диабет 1 типа;
- диабетический кетоацидоз;
- почечная недостаточность при расчетной СКФ (рСКФ) стабильно менее 45 мл/мин/1.73 м2, включая почечную недостаточность тяжелой степени и терминальную стадию почечной недостаточности;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены);
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: печеночная недостаточность тяжелой степени, инфекции мочевыделительной системы, риск уменьшения ОЦК, пациенты пожилого возраста, повышенное значение гематокрита.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с тем, что применение дапаглифлозина при беременности не изучено, препарат противопоказан у данной категории пациентов. В случае диагностирования беременности терапию дапаглифлозином следует прекратить.
Неизвестно, проникает ли дапаглифлозин и/или его неактивные метаболиты в грудное молоко. Нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Дапаглифлозин противопоказан в период грудного вскармливания.