* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Ибуфен^®  Д 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь

Ибупрофен

1. 1.         Что такое  Ибуфен Д и для чего он применяется

Активное действующее вещество препарата Ибуфен Д принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). Препарат показал эффект при лечении боли, лихорадочных состояний и воспалений, влияя на механизмы их возникновения.

Препарат предназначен для применения у грудных детей, детей раннего возраста и младенцев для краткосрочного лечения с целью симптоматического лечения в следующих случаях:

• лихорадочные состояния различного происхождения (в том числе при вирусных инфекциях, поствакцинальных реакциях);
• боль от слабой до умеренной интенсивности, вызванная различными причинами:

-          головная боль, першение в горле, мышечные боли, вызванные вирусными инфекциями;

-          мышечные боли, боли в суставах и костях, вызванные травмами опорно-двигательного аппарата (растяжения, вывихи);

-          боль, вызванная повреждением мягких тканей;

-          послеоперационная боль;

-          зубная боль, боль после удаления зубов;

-          головные боли;

-          боль в ухе, возникающая при воспалении среднего уха.

Продукт не содержит сахара, его можно употреблять диабетикам.

1. 2.         Что нужно знать перед началом применения препарата Ибуфен Д

Не принимайте  Ибуфен Д если:

• у Вас аллергия на ибупрофен или другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или любые компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6);
• у Вас в прошлом были аллергические реакции, такие как воспаление слизистой оболочки носа (ринит), кожный зуд на коже (крапивница), отек лица, горла и/или языка, что может вызвать затруднение дыхания (ангионевротический отек) или бронхиальная астма после использования ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• у Вас есть активная язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки или в анамнезе (два или более отдельных эпизода диагностированной язвы или кровотечения);
• у Вас была перфорация желудочно-кишечного тракта или кровотечение, в том числе после лечения НПВП;
• у Вас тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность;
• у Вас есть состояния, которые сопровождаются повышенной склонностью к кровотечениям (геморрагический диатез).

Не принимайте препараты, содержащие ибупрофен, если Вы находитесь на третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде чем дать своему ребенку препарат Ибуфен Д Сообщите своему лечащему врачу, если ему ранее был поставлен диагноз:

-          системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание, которое приводит к воспалению суставов, связок и других органов, где есть соединительная ткань) и смешанное заболевание соединительной ткани;

-          желудочно-кишечные заболевания и хронические кишечные заболевания (язвенный колит, болезнь Крона);

-          повышенное артериальное давление и/или проблемы с сердцем;

-          нарушения функции почек;

-          нарушения функции печени;

-          проблемы со сгустками крови;

-          текущая или перенесенная бронхиальная астма или симптомы аллергических реакций (после применения препарата может возникнуть сужение бронхов);

-          принимает другие нестероидные противовоспалительные препараты в тот же период, включая ингибиторы ЦОГ-2 (повышенный риск побочных эффектов) или антитромботические средства, диуретики, сердечные препараты (см. «Ибуфен Д с другими препаратами»).

Побочные реакции можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу, вводимую при необходимости для контроля симптомов.

У пожилых пациентов повышается частота побочных реакций на НПВП, особенно кровотечений и перфорации желудочно-кишечного тракта, которые могут привести к смерти.

У обезвоженных детей и подростков существует риск развития почечной недостаточности.

Противовоспалительные/обезболивающие, такие как ибупрофен, могут быть связаны с несколько повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта, особенно при использовании в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения. Перед применением Ибуфена Д вам следует обсудить лечение со своим лечащим врачом или фармацевтом, если:

-          у Вас есть проблемы с сердцем, в том числе сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди) или если у вас был сердечный приступ, операция по аортокоронарному шунтированию, заболевание периферических артерий (снижение притока крови к ногам или ступням из-за сужения или закупорки артерий) или инсульт любого типа (включая «малый инсульт» или преходящую ишемическую атаку «ТИА»);

-          у Вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина в крови, у вас есть семейная история сердечных заболеваний или инсульта, или если вы курите.

Существует риск опасного для жизни кровотечения, язв и перфораций, которым не всегда могут предшествовать предупреждающие симптомы или которые могут возникнуть у пациентов с предупреждающими симптомами. При желудочно-кишечном кровотечении или язве применение препарата следует немедленно прекратить. Пациенты с желудочно-кишечными расстройствами в прошлом, особенно пожилые (Ибуфен Д можно давать и взрослым), должны сообщить своему врачу о любых необычных симптомах в пищевом тракте (особенно кровотечениях), особенно в начале лечения.

Очень редко при приеме НПВП сообщалось о тяжелых кожных реакциях, некоторые из которых заканчивались летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Похоже, что пациенты имеют более высокий риск возникновения этих реакций на ранних этапах лечения: начало реакции в большинстве случаев происходит в течение первого месяца лечения. Лечение ибупрофеном следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.

Желательно избегать приема этого лекарства во время ветрянки.

Сопутствующий длительный прием различных обезболивающих может привести к повреждению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Как и другие НПВП, ибупрофен может маскировать признаки инфекции.

Лечение ибупрофеном следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности. Сообщалось об уникальных случаях токсической амблиопии (снижение остроты зрения) при применении ибупрофена, поэтому о любых нарушениях зрения следует сообщать врачу.

Ибуфен Д с другими лекарственными препаратами

Пожалуйста, сообщите своему лечащему  врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали или предполагаете принимать какие-либо другие препараты, включая лекарства, отпускаемые без рецепта. На Ибуфен Д могут влиять или не влиять другие препараты. Например:

-          обезболивающие, ацетилсалициловая кислота или другие нестероидные противовоспалительные препараты;

-          кортикостероиды - используются при лечении воспалительных состояний;

-          препараты, снижающие высокое кровяное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);

-          мочегонные средства - используются для ускорения выведения воды из организма;

-          антикоагулянты (разжижающие кровь/предотвращающие свертывание, такие как аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);

-          сердечные гликозиды (например, дигоксин) - лекарство от болезней сердца;

-          литий или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина - используются для лечения депрессии;

-          метотрексат - используется при лечении псориаза, артрита и некоторых форм рака;

-          фенитоин - применяется при эпилепсии;

-          циклоспорин - используется для предотвращения отторжения после трансплантации

-          мифепристон - используется для медикаментозного прерывания беременности;

-          такролимус - лекарство, понижающее иммунную систему;

-          зидовудин, ритонавир - используются при ВИЧ-инфекции;

-          хинолоновые антибиотики и аминогликозиды - используются для лечения инфекций;

-          пероральные противодиабетические средства (глимепирид), применяемые при сахарном диабете;

-          пробенецид, сульфинпиразон - используются для лечения подагры;

-          холестирамин - применяется у людей с повышенным уровнем холестерина;

-          вориконазол, флуконазол - используются при грибковых инфекциях.

Другие препараты могут повлиять на лечение Ибуфеном Д. Поэтому перед применением Ибуфена Д с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться со своим врачом или фармацевтом.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту  за рекомендациями прежде, чем приступить к приему данного препарата.

Беременность

Это лекарство не рекомендуется использовать в первые 6 месяцев беременности. В течение последних 3 месяцев беременности использование этого препарата запрещено, так как это может увеличить риск осложнений для матери и ребенка в перинатальном периоде.

Грудное вскармливание

Ибупрофен проникает в грудное молоко в очень низких концентрациях и вряд ли окажет негативное влияние на младенца.

Фертильность

Препарат относится к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные средства), которые могут негативно влиять на фертильность у женщин. Эффект временный и исчезает после прекращения лечения.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

При кратковременном применении препарат не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и механизмами.

Ибуфен Д содержит жидкий мальтит (E965).

Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать этот препарат.

Ибуфен Д содержит натрий.

Это лекарство содержит 1,89 мг/мл натрия (9,44 мг натрия в 5 мл). Это следует учитывать пациентам, соблюдающим диету с ограничением натрия.

3. Как применять  Ибуфен Д

Всегда принимайте данный препарат точно так, как указано в данном листке-вкладыше или так, как рекомендует Ваш лечащий врач или фармацевт. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом вашего ребенка или фармацевтом в случае сомнений.

Побочные реакции можно свести к минимуму, если использовать самые низкие дозы с терапевтическим эффектом в течение как можно более короткого времени, необходимого для контроля симптомов.

Детям младше 6 месяцев следует принимать лекарство только по назначению врача. Препарат показан для симптоматического лечения. Если симптомы сохраняются или усиливаются у детей в возрасте от 3 до 5 месяцев после приема лекарства в течение 24 часов, вам следует проконсультироваться с врачом. Если у детей от 6 месяцев симптомы на фоне приема препарата сохраняются более 3 дней или усиливаются, следует обратиться к врачу.

Принимается внутрь.

Суточная доза составляет 20-30 мг / кг массы тела в несколько приемов по следующей схеме:

Младенцы в возрасте от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг): по 2,5 мл 3 раза в день (соответствует 150 мг ибупрофена/24 часа).

Младенцы в возрасте от 6 до 12 месяцев (7,7-9 кг): по 2,5 мл 3-4 раза в день (соответствует 150-200 мг ибупрофена/24 часа).

Дети в возрасте от 1 до 3 лет (10-15 кг): по 5 мл 3 раза в день (соответствует 300 мг ибупрофена/24 часа).

Дети в возрасте от 4 до 6 лет (16-20 кг): по 7,5 мл 3 раза в день (соответствует 450 мг ибупрофена/24 часа).

Дети в возрасте от 7 до 9 лет (21-29 кг): по 10 мл 3 раза в день (соответствует 600 мг ибупрофена/24 часа).

Дети в возрасте от 10 до 12 лет (30-40 кг): по 15 мл 3 раза в день (соответствует 900 мг ибупрофена/24 часа).

Дозы вводятся с интервалом 6-8 часов с интервалом не менее 4 часов между последовательными дозами.

Рекомендуемая суточная доза не должна быть превышена. После первого вскрытия флакона суспензию следует использовать в течение 6 месяцев.

В упаковке находится шприц для введения.

Инструкция по применению дозирующего шприца.

1. Снимите крышку с бутылки (нажав вниз поверните ее против стрелок часов).

2. Вставьте, сильно нажав на шприц, открыв флакон.

3. Энергично встряхните бутылку.

4. Чтобы наполнить шприц, поверните флакон, затем осторожно потяните поршень шприца вниз и выполните аспирацию до необходимой отметки.

5. Верните флакон в исходное положение и осторожно извлеките из него шприц.

6. Вставьте конец трубки шприца в рот ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, введите содержимое шприца-дозатора.

7. После использования закройте флакон, закрутив крышку, промойте шприц теплой водой и дайте ему высохнуть.

Если Вы приняли больше, чем требуется Ибуфена Д

Если вы приняли больше Ибуфена Д, чем предусмотрено, или если ваш ребенок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу для оценки существующего риска и совета о том, что делать.

Случаи передозировки редки.

Большинство пациентов могут испытывать:

-          тошнота, рвота, боль в верхней части живота или диарея;

-          звон в ушах, нечеткость зрения, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение.

Тяжелые интоксикации поражают центральную нервную систему, проявляясь в виде:

-          головокружение, затрудненное дыхание, в том числе удушье;

-          очень редко возбуждение, дезориентация и кома.

Может произойти длительное введение;

-          снижение артериального давления, повышение концентрации калия в крови;

-          метаболический ацидоз - симптомы могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (может содержать следы крови), головную боль, звон в ушах, дезориентацию и колебательные движения глаз. При тяжелой интоксикации сообщалось о следующих симптомах: сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, чувство холода и проблемы с дыханием;

-          продление протромбинового времени / МНО;

-          острая почечная недостаточность и поражение печени;

-          обострение симптомов астмы у больных астмой;

-          судороги могут возникать очень редко.

Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое и поддерживающее. Ваш врач рассмотрит возможность приема активированного угля в течение одного часа после приема передозировки.

Если Вы забыли принять  Ибуфен Д

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Если вы перестанете использовать Ибуфен Д

Если у Вас возникли дополнительные вопросы относительно данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат  может оказывать побочные эффекты, при всем том, что они проявляются не у всех. Ибуфен Д обычно хорошо переносится. При приеме ибупрофена в безрецептурных дозах наблюдались следующие краткосрочные побочные эффекты:

Прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка:

-          кровавый стул;

-          стул черного цвета;

-          рвота кровью или темными частицами с появлением кофейной гущи;

-          отек лица, языка или горла, затрудненное дыхание;

-          необъяснимые хрипы или одышка;

-          тяжелые формы кожных реакций, проявляющиеся сыпью с красными пятнами и волдырями, шелушением кожи; изъязвления слизистой оболочки ротовой полости, гортани, носа, половых органов и конъюнктивы (синдром Стивенса-Джонсона, полиморфная эритема и токсический эпидермальный некролиз);

-          учащенное сердцебиение, задержка жидкости в организме (отек лодыжек или низкий уровень мочеиспускания);

-          ригидность шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и дезориентация.

При появлении любого из этих симптомов прекратите прием этого лекарства и спросите своего лечащего врача:

-          боль в животе или другие необъяснимые аномальные симптомы желудка, несварение желудка, изжога, тошнота и/или рвота;

-          пожелтение глаз и/или кожи;

-          сильная ангина с высокой температурой;

-          необъяснимые синяки или усталость или более частое возникновение инфекций, таких как простуда, чем обычно.

Другие побочные эффекты включают:

Часто (встречается у 1 из 10 пациентов)

-          диарея (жидкий стул).

Менее часто (встречается у 1 из 100 пациентов)

-          диспепсия, боли в верхней части живота, тошнота;

-          головная боль;

-          зуд и крапивница.

Редко (встречается у 1 из 1000 пациентов)

-          вздутие живота, запоры, рвота;

-          головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность и утомляемость.

Очень редко (встречается у 1 из 10 000 пациентов)

-          нарушения, наблюдаемые в параметрах элементов крови: уменьшение количества эритроцитов, уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества тромбоцитов, панцитопения (гематологическое заболевание, состоящее из дефицита всех нормальных элементов крови : эритроциты, лейкоциты и тромбоциты) количество гранулоцитов). Начальными симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы гриппа, усталость и кровотечение (например, синяки, пурпура и носовые кровотечения);

-          нервозность;

-          зрительные расстройства;

-          воспаление слизистой оболочки рта с язвами, обострение колита или болезни Крона (хроническое воспалительное заболевание, поражающее пищеварительный тракт);

-          воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), нарушение функции печени, особенно при длительном применении;

-          почечная недостаточность, некроз почечных сосочков, особенно после длительного приема ибупрофена, связанный с повышением уровня мочевины в сыворотке и отеком, а также генерализованный отек; наличие крови и/или белка в моче, интерстициальный нефрит, нефротический синдром;

-          снижение гематокрита и концентрации гемоглобина.

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

-          может возникнуть серьезная кожная реакция, известная как DRESS-синдром. Симптомы синдрома DRESS включают: сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и увеличение эозинофилов (тип лейкоцитов).

Препараты, такие как Ибуфен Д, могут быть связаны с небольшим повышением риска остановки сердца («инфаркта миокарда») или инсульта.

1. 5.         Как хранить  Ибуфен Д

Хранить данный препарат в недоступном и защищенном от детей месте.

Храните при температуре ниже 25º С.

Не хранить в холодильнике, не замораживать.

Хранить в плотно закрытой таре.

Не использовать  данный препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после ЕХР. Дата истечения срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Эту суспензию следует использовать не позднее, чем через 6 месяцев после первого вскрытия флакона. Чтобы помочь вам запомнить, напишите дату, когда вы открыли бутылку, в отведенном для этого месте на коробке.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты, в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

1. 6.         Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Ибуфен Д

Активным действующим веществом  является ибупрофен.

1 мл суспензии содержит 20 мг ибупрофена.

5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.

Вспомогательными веществами являются:  гипромеллоза, ксантановая камедь, глицерин (E422), натрия бензоат (E211), жидкий мальтит (E965), натрия цитрат, моногидрат лимонной кислоты, сахарин натрия (E954), натрия хлорид, ароматизатор клубники, очищенная вода.

Как выглядит  Ибуфен Д и содержание упаковки

Ибуфен Д представляет собой суспензию белого или почти белого цвета со вкусом клубники.

Ибуфен Д выпускается во флаконах из полиэтилентерефталата по 100 или 120 мл с полиэтиленовой винтовой крышкой, надежной детской удерживающей системой и предохранительным кольцом. В каждой коробке находится шприц-дозатор из полиэтилена низкой плотности.

Владелец свидетельства о регистрации и производитель 

Владелец свидетельства о регистрации

Medana Pharma SA

ул. W. Lokietka, 10,

98-200 Серадз

Польша