* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

ЯДРО-50

 ЯДРО-100

                                                                              /Силденафил/

таблетки, покрытые оболочкой.

СОСТАВ:

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: силденафила цитрат эквивалентный силденафилу 50мг или 100мг.

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал,микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния,
натрия гликолят крахмал, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, гидрофобный коллоидный безводный диоксид кремния, очищенный тальк, желатин. Оболочка: 50мг- Wincoat Красный IH, 100мг- Wincoat Синий IH,  изопропиловый спирт, ПЕГ-6000 (Полиэтиленгликоль), метиленхлорид, поливинилпирролидон.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

Таблетки, покрытые оболочкой.

ОПИСАНИЕ:

Таблетки 50мг: красного цвета, ромбовидной формы, двояковыпуклые, покрытые  оболочкой таблетки, гладкие с одной стороны и на другой стороне тиснение «50».

Таблетки 100мг: темно-синего цвета, ромбовидной формы, двояковыпуклые, покрытые  оболочкой таблетки, гладкие с одной стороны и на другой стороне тиснение «100».

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

Препарат для лечения эректильной дисфункции - ФДЭ-5 ингибитор. Регуляторы потенции.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Вазодилатирующее, восстанавливающее эректильную функцию.

Активное вещество силденафил оказывает периферическое действие, селективно ингибируя цГМФ-специфическую фосфодиэстеразу типа 5 (ФДЭ5), которая ответственна за распад цГМФ в кавернозных телах. Физиологический механизм эрекции предполагает высвобождение оксида азота в кавернозных телах полового члена при сексуальной стимуляции. Оксид азота активирует гуанилатциклазу, что приводит к повышению уровня цГМФ, расслаблению гладких мышц кавернозных тел и притоку к ним крови. Силденафил не оказывает прямого расслабляющего влияния на гладкие мышцы кавернозных тел, но за счет блокады ФДЭ5 и стабилизации цГМФ усиливает расслабляющий эффект оксида азота.

Быстро всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 25–63%, в среднем 41%. C_max достигается в течение 30–120 мин (в среднем 60 мин). При приеме с жирной пищей скорость абсорбции замедляется, C_max уменьшается в среднем на 29%, а время ее достижения увеличивается на 60 мин. Фармакокинетика в диапазоне доз 25–100 мг является линейной. Связывание с белками плазмы силденафила и его основного N-десметильного метаболита составляет 96%.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Нарушения эрекции.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

Гиперчувствительность, терапия нитратами.

СПЕЦИАЛЬНЫЕ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ:

Перед началом приема препарата  для диагностики нарушений эрекции, определения возможных ее причин и выбора адекватных методов лечения необходимо собрать полный анамнез и провести тщательное урологическое и общеклиническое обследование, особенно у больных с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями, для которых повышенная сексуальная активность нежелательна (например, при тяжелых формах ИБС и артериальной гипертензии). У лиц старше 65 лет, с печеночной и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту), а также при одновременном применении ингибиторов цитохрома P450 (эритромицин, кетоконазол, итраконазол, саквинавир и др.), начальная доза составляет 25 мг. При одновременном приеме ритонавира максимальная разовая доза не должна превышать 25 мг в течение 48 часов.

Имеются постмаркетинговые сообщения о редких случаях эрекции, продолжающейся свыше 4 часов, и приапизме, требующих немедленного медицинского вмешательства во избежание повреждения тканей полового члена и необратимой импотенции.

Безопасность  препарата  при одновременном приеме с другими средствами для лечения эректильной дисфункции не изучалась, одновременный прием не рекомендуется.

ОГРАНИЧЕНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

Анатомическая деформация полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони), заболевания, предрасполагающие к развитию приапизма (миеломная болезнь, серповидно-клеточная анемия, лейкемия), повышенная склонность к кровотечениям, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, наследственный пигментный ретинит, нарушение функции печени, в т.ч. при циррозе, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), тяжелые формы артериальной гипертензии (АД выше 170/110 мм рт.ст.) и гипотензии (АД ниже 90/50 мм рт.ст.), анамнестические указания на перенесенный в предшествующие 6 месяцев инфаркт миокарда или инсульт, угрожающие жизни аритмии, сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: 

Внутрь, препарат  принимают приблизительно за 1 час до полового акта, 50 мг. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг или уменьшена до 25 мг. Максимальная суточная доза препарата 100 мг, максимальная рекомендуемая частота приема - 1 раз в сутки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ:

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, приливы крови к лицу, нарушение зрения (изменение цветовосприятия, повышение чувствительности к свету, затуманивание зрения).

Со стороны респираторной системы: заложенность носа.

Со стороны ЖКТ: диспепсия, диарея.

Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны кожных покровов: сыпь.

Другие побочные эффекты, встречавшиеся с сопоставимой частотой в группе получавших силденафил и группе плацебо: инфекции дыхательных путей, боль в спине, гриппоподобный синдром, артралгия.

Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, головокружение, мигрень, гипертензия, атаксия, тремор, невралгия, ослабление рефлексов, парестезия, гипестезия, обморок, депрессия, нарушение сна (бессонница/сонливость), конъюнктивит, светобоязнь, кровоизлияния в глазное яблоко, мидриаз, катаракта, ксерофтальмия, боль в глазных яблоках и в ушах, звон в ушах, глухота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, тахикардия, сердцебиение, ишемия миокарда, стенокардия, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, изменения на ЭКГ, в т.ч. AV-блокада, остановка сердца, тромбоз сосудов мозга, анемия, лейкопения.

Со стороны респираторной системы: фарингит, синусит, ларингит, бронхит, диспноэ, увеличение количества мокроты, усиление кашля, бронхиальная астма.

Со стороны ЖКТ: глоссит, гингивит, стоматит, сухость во рту, дисфагия, эзофагит, тошнота, гастрит, гастроэнтерит, колит, ректальное кровотечение, изменение биохимических печеночных показателей.

Со стороны обмена веществ: жажда, гипернатриемия, подагра, гиперурикемия, лабильный диабет, гипер- и гипогликемия.

Со стороны мочеполовой системы: частое мочеиспускание, цистит, недержание мочи, нарушение эякуляции, аноргазмия, отек половых органов, гинекомастия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, артроз,  миалгия, миастения, разрыв сухожилий, тендосиновит, синовит.

Со стороны кожных покровов: крапивница, простой герпес, зуд, изъязвление кожи, контактный дерматит, эксфолиативный дерматит.

Прочие: периферические отеки, в т.ч. отек лица, болевые синдромы, в т.ч. боль в животе и груди, случайные падения, ранения и ушибы, потливость, озноб, фотосенсибилизация, шок, аллергические реакции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

Симптомы: головная боль, ощущение приливов, головокружение, диспепсия, заложенность носа, нарушения зрения.

Лечение: симптоматическое. Диализ неэффективен из-за высокой степени связывания активного вещества силденафила и его метаболита с белками плазмы крови.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Однократный прием антацидов (магния гидроксид/алюминия гидроксид) одновременно с препаратом  не влияет на его биодоступность. Усиливает гипотензивное действие нитратов (одновременный прием противопоказан) и антиагрегационный эффект натрия нитропруссида. При одновременном приеме препарата с ацетилсалициловой кислотой (150 мг) не увеличивает время кровотечения. Ингибиторы: циметидин, кетоконазол, итраконазол, эритромицин и др., повышают концентрацию активного вещества силденафила в плазме (в частности, циметидин в дозе 800 мг - на 56%, при приеме препарата  в дозе 50 мг) и уменьшают его выведение. Препарат  не оказывает влияния на фармакокинетику ритонавира и саквинавира. Ингибиторы толбутамид, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, тиазиды и тиазидоподобные диуретики, петлевые и калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты кальция, бета-адреноблокаторы и индукторы цитохрома P450 (рифампицин, барбитураты) не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила. Предполагается, что при одновременном приеме препарата с индукторами рифампицин и др., его плазменная концентрация будет уменьшаться.

ФОРМА ВЫПУСКА:

4 таблетки, покрытые оболочкой по 50мг или 100мг в блистере.  Один блистер вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

Хранить в защищенном от света и влаги месте, при  температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ:

3 года. «Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке»

ОТПУСК ИЗ АПТЕК:

По рецепту врача.   

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:

KESAR PHARMA (P) LTD., ИНДИЯ

PLOT NO: 50-P/2, AT BILESHWARPURA, CHHATRAL-382729

TAL. KALOL, DIST. GANDHINAGAR, GUJARAT.