* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, с риской на одной стороне.

• Действующие вещества
  • Ацетилсалициловая кислота 150 мг в 1 таблетке.
  • Магния гидроксид 30.39 мг в 1 таблетке.
   

• Вспомогательные вещества
  • Крахмал кукурузный.
  • Целлюлоза микрокристаллическая.
  • Магния стеарат.
  • Крахмал картофельный.
  • Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15).
  • Макрогол (пропиленгликоль).
  • Тальк.
   

  Показания к применению

  • Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
  • Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.
  • Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
  • Нестабильная стенокардия.

    Фармакокинетика

    После приема препарата внутрь ацетилсалициловая кислота абсорбируется из ЖКТ практически полностью.

    T _1/2 ацетилсалициловой кислоты составляет около 15 мин, так как при участии эстераз она быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме. T _1/2 салициловой кислоты - около 3 ч, но при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах (более 3 г) этот показатель может значительно увеличиваться в результате насыщения ферментных систем.

    Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет около 70%, но эта величина характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и в печени с образованием под действием эстераз салициловой кислоты. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.

    Магния гидроксид (в применяемых дозах) не влияет на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

    Клиническая фармакология

    НПВС, антиагрегант. В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимая ингибиция фермента циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. Ацетилсалициловая кислота обладает также противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

    Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в I и III триместрах беременности противопоказано.

    Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако, при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

    Противопоказания

    • Кровоизлияние в головной мозг.
    • Склонность к кровотечениям (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез).
    • Бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВС .
    • Эрозивно-язвенное поражение ЖКТ (в фазе обострения).
    • Желудочно-кишечное кровотечение.
    • Тяжелая почечная недостаточность ( клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
    • Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
    • Одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю).
    • I и III триместры беременности.
    • Период лактации (грудного вскармливания).
    • Детский возраст до 18 лет.
    • Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП.

    С осторожностью следует назначать препарат при подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или кровотечений из ЖКТ, при почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.

    Побочное действие

    • Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему
      • Очень часто ≥1/10.
      • Часто - более 1/100, менее 1/10.
      • Иногда - более 1/1000, менее 1/100.
      • Редко - более 1/10 000, менее 1/1000.
      • Очень редко менее 1/10 000, включая отдельные сообщения.
       
    • Аллергические реакции
      • Часто
        • Крапивница.
        • Отек Квинке.
         
      • Иногда
        • Анафилактические реакции.
         
       
    • Со стороны пищеварительной системы
      • Очень часто
        • Изжога.
         
      • Часто
        • Тошнота.
        • Рвота.
         
      • Иногда
        • Болевые ощущения в области живота.
        • Язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки.
        • Желудочно-кишечные кровотечения.
         
      • Редко
        • Перфорация язвы желудка или двенадцатиперстной кишки.
        • Повышение активности печеночных ферментов.
         
      • Очень редко
        • Стоматит.
        • Эзофагит.
        • Эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
        • Стриктуры.
        • Колит.
        • Синдром раздраженного кишечника.
         
       
    • Со стороны дыхательной системы
      • Часто - бронхоспазм.
       
    • Со стороны системы кроветворения
      • Очень часто
        • Повышенная кровоточивость.
         
      • Редко
        • Анемия.
         
      • Очень редко
        • Гипопротромбинемия.
        • Тромбоцитопения.
        • Нейтропения.
        • Апластическая анемия.
        • Эозинофилия.
        • Агранулоцитоз.
         
       
    • Со стороны ЦНС
      • Иногда
        • Головокружение.
        • Сонливость.
         
      • Часто
        • Головная боль.
        • Бессонница.
         
      • Редко
        • Шум в ушах.
        • Внутримозговое кровоизлияние.
         
       

      Взаимодействие

      • При одновременном применении ацетилсалициловая кислота усиливает действие следующих лекарственных веществ

        Метотрексата (за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками), гепарина и непрямых антикоагулянтов (за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками), тромболитических и антитромбоцитарных препаратов ( тиклопидина ), дигоксина (вследствие снижения его почечной экскреции), гипогликемических средств: инсулина и производных сульфонилмочевины (за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками), вальпроевой кислоты (за счет вытеснения ее из связи с белками).

        Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом (алкоголем).

         
      • Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие следующих веществ

        Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

         
      • Ослабление действия салицилатов

        Усиливая элиминацию салицилатов, системные ГКС ослабляют их действие.

        Антациды и колестирамин при одновременном применении снижают всасывание препарата Кардиомагнил.

         

        Передозировка

        • Симптомы передозировки средней степени тяжести
          • Тошнота.
          • Рвота.
          • Шум в ушах.
          • Ухудшение слуха.
          • Головокружение.
          • Спутанность сознания.
           
        • Лечение
          • Следует промыть желудок, назначить активированный уголь, проводить симптоматическую терапию.
           
        • Симптомы передозировки тяжелой степени
          • Лихорадка.
          • Гипервентиляция.
          • Кетоацидоз.
          • Респираторный алкалоз.
          • Кома.
          • Сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность.
          • Выраженная гипогликемия.
           
        • Лечение
          • Немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж.
          • Определение кислотно-щелочного баланса.
          • Щелочной и форсированный щелочной диурез.
          • Гемодиализ.
          • Введение солевых растворов.
          • Активированный уголь.
          • Симптоматическая терапия.
          • При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7.5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3.6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2.2 ммоль/л) у детей.
           

          Способ применения и дозы

          Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

          • Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

            Для первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемня, артериальная гипертензня, ожирение, курение, пожилой возраст) назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 75 мг 1 раз/сут.

             
          • Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов

            Для профилактики повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.

             
          • Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах

            Для профилактики тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.

             

          При нестабильной стенокардии назначают по 1 таб. Кардиомагнила, содержащего ацетисалициловую кислоту в дозе 75-150 мг 1 раз/сут.

          Меры предосторожности

          • Применение при нарушениях функции печени

            При печеночной недостаточности следует применять с осторожностью.

             
          • Применение при нарушениях функции почек

            Препарат противопоказан тяжелой почечной недостаточности ( клиренс креатинина менее 10 мл/мин); при почечной недостаточности следует применять с осторожностью.

             
          • Особые указания

            Принимать препарат Кардиомагнил следует только по назначению врача.

            Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций (кожная сыпь, зуд, крапивница) на другие препараты.

            Ацетилсалициловая кислота может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.

            Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

            Прием ацетилсалициловой кислоты в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

            Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

            Прием ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства.

            При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.

            Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние ацетилсалициловой кислоты на продолжительность жизни.

            Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

            Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

            При сочетании ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

             
          • Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

            Не выявлено какого-либо влияния Кардиомагнила на способность пациентов к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

             

            Условия хранения

            • В защищенном от света и влаги месте при температуре 15-30 °C.
            • Срок годности: 2 года.
            • Хранить в местах недоступных для детей.
            • Не использовать после истечения срока годности.