* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

1. 1.         Что такое Ко-Сентор и для чего он применяется

Ко-Сентор представляет собой комбинацию антагониста рецепторов ангиотензина II (лозартана) и диуретика (гидрохлоротиазида). Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое организмом, которое связывается с рецепторами кровеносных сосудов, заставляя их сужаться. Это приводит к повышению артериального давления.

Лозартан предотвращает связывание ангиотензина II с этими рецепторами, вызывая расслабление кровеносных сосудов и, следовательно, падение артериального давления. Гидрохлоротиазид работает за счет увеличения выведения воды и соли почками. Это также помогает снизить артериальное давление. Ко-Сентор показан для лечения гипертонической болезни (повышенного артериального давления).

1. 2.         Что необходимо знать перед применением Ко-Сентора

Не принимайте Ко-Сентор:

-          если у Вас аллергия на лозартан или на какие-либо другие компоненты данного препарата, (перечисленные в разделе 6);

-          если у Вас аллергия к производным сульфонамидов (например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол. В случае сомнений, обратитесь к своему лечащему врачу;

-          если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;

-          если у Вас низкий уровень калия, натрия или кальция, который не может быть скорректирован лечением;

-          если у Вас подагра;

-          если Вы беременны на сроке более 3 месяцев (также лучше не принимать препарат Ко-Сентор в начале беременности - см. раздел “Беременность”);

-          если у Вас серьезно нарушена функция почек или ваши почки совсем не вырабатывают мочу;

-          если у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек, и Вы лечились препаратом Алискирен для снижения артериального давления;

Предупреждения и меры предосторожности

Прежде, чем приступить к применению препарата Ко-Сентор обратитесь за консультацией к своему лечащему врачу, фармацевту или медсестре. Если вы беременны или у Вас период грудного вскармливания, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Ко-Сентор не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен приниматься на сроке более 3 месяцев беременности, так как при приеме на этом этапе он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел “Беременность, грудное вскармливание и фертильность”).

Прежде, чем приступить к применению препарата Ко-Сентор сообщите своему лечащему врачу:

-          если у Вас недавно был ангионевротический отек (отек лица, губ, горла и/или языка);

-          если Вы принимаете диуретики (мочегонные препараты);

-          если Вы соблюдаете диету с низким содержанием соли;

-          если у Вас недавно была или были приступы сильной рвоты и/или диареи;

-          если у Вас сердечная недостаточность;

-          если у Вас нарушена функция печени (см. раздел 2 “Не принимайте Ко-Сентор”);

-          если у Вас сужение или закупорка почечных артерий (стеноз почечной артерии), или у вас функционирует только одна почка, или вы недавно делали трансплантацию почки;

-          если у Вас сужены сердечные клапаны (атеросклероз), стенокардия (боль в груди из-за плохой работы сердца);

-          если у Вас стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание, вызывающее утолщение сердечной мышцы);

-          если у Вас сахарный диабет;

-          если у Вас есть или была подагра;

-          если у Вас есть или были аллергические заболевания, астма или состояние, вызывающее боль в суставах, временную кожную сыпь и системную красную волчанку);

-          если у Вас высокий уровень кальция или низкий уровень калия или вы соблюдаете диету с ограничением калия;

-          если Вам нужно пройти анестезию (даже у стоматолога) или перед операцией, или если вы собираетесь сдать анализы на функцию паращитовидных желез, вы должны сообщить своему врачу или медицинскому работнику, что вы принимаете лозартан калия и гидрохлоротиазид;

-          если у Вас первичный гиперальдостеронизм (синдром, связанный с повышенной секрецией гормона альдостерона надпочечниками, вызванный нарушением функции этой железы);

-          если Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения повышенного артериального давления:

• “ингибиторы АПФ” (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у Вас почечная недостаточность, сахарный диабет;
• алискирен.

-          если у Вас был рак кожи или если во время лечения на коже появилось новое поражение.

Лечение гидрохлоротиазидом, особенно длительное лечение высокими дозами, может увеличить риск определенных типов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи). При применении препарата Ко-Сентор защищайте кожу от солнца и воздействия ультрафиолетовых лучей.

Ваш лечащий врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови. Также прочтите информацию в разделе “Не принимайте Ко-Сентор”).

Дети и подростки

Не установлена эффективность и безопасность применения Ко-Сентора у детей. Поэтому препарат Ко-Сентор не рекомендуется принимать детям

Ко-Сентор с другими лекарственными препаратами

Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете или недавно принимали или предполагаете принимать какие-либо другие препараты.

Ваш врач может счесть необходимым скорректировать дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Мочегонные препараты, такие как гидрохлоротиазид, содержащийся в препарате Ко-Сентор, могут взаимодействовать с другими препаратами.

Препараты, содержащие литий, не следует принимать в сочетании с препаратом Ко-Сентор без тщательного наблюдения врача.

Специальные меры предосторожности (например, анализы крови) могут потребоваться, если вы принимаете добавки калия, калийсодержащие заменители соли или калийсберегающие лекарства, другие диуретики («препараты, повышающие диурез»), некоторые слабительные, лекарства для лечения подагры, препараты, контролирующие сердечный ритм, или препараты от сахарного диабета (пероральные противодиабетические средства или инсулин).

Вашему лечащему врачу также важно знать, принимаете ли вы какие-либо из перечисленных препаратов:

-          другие препараты для снижения артериального давления;

-          ингибитор АПФ или алискирен (см. также информацию в разделах “Не принимайте Ко-Сентор” и “Предупреждения и меры предосторожности”);

-          стероиды;

-          препараты для лечения рака;

-          обезболивающие препараты;

-          препараты для лечения грибковых инфекций;

-          препараты для лечения артрита (воспаления суставов);

-          смолы, используемые для снижения высокого уровня холестерина, такие как холестирамин;

-          препараты, расслабляющие мышцы;

-          снотворные препараты;

-          опиоидные препараты, такие как морфин;

-          “прессорные амины”, такие как адреналин или другие препараты из этого же класса;

-          инсулин и пероральные противодиабетические средства

Также сообщите своему лечащему врачу, что вы используете Ко-Сентор, если Вам предстоит рентгенографическая процедура.

Препарат Ко-Сентор с пищей, напитками и алкоголем

Рекомендуется не употреблять алкоголь во время лечения этими таблетками: алкоголь и таблетки Ко-Сентора, содержащие лозартан и гидрохлоротиазид, могут усиливать действие друг друга.

Диета с чрезмерным количеством соли может нейтрализовать действие таблеток Ко-Сентор. Препарат Ко-Сентор можно принимать с пищей или без нее.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность

Если вы беременны или у Вас период грудного вскармливания, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Обычно врач советует прекратить прием препарата Ко-Сентор до того, как вы забеременеете или как только вы узнаете, что беременны, и принять другой препарат вместо Ко-Сентора. Препарат Ко-Сентор не рекомендуется на ранних сроках беременности и не должен использоваться, если вы находитесь на сроке более 3 месяцев, поскольку на этом этапе он может нанести серьезный вред вашему ребенку.

Грудное вскармливание

Сообщите своему лечащему врачу, если у вас период грудного вскармливания или Вы собираетесь кормить грудью. Препарат Ко-Сентор не рекомендуется кормящим матерям, и ваш лечащий врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Применение у пациентов пожилого возраста

Ко-Сентор  действует аналогичным образом и так же хорошо переносится большинством пожилых и молодых пациентов. Большинству пожилых пациентов требуются те же дозы, что и более молодым пациентам.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

Когда вы начинаете лечение этим препаратом, Вам не следует выполнять действия, которые могут потребовать особого ухода (например, вождение автомобиля или работа с другими механизмами), пока вы не определите переносимость препарата.

Ко-Сентор содержит молочный сахар (лактозу)

Если Ваш лечащий врач обратил Ваше внимание на то, что у Вас непереносимость некоторых углеводов, пожалуйста, уточните это перед тем, как начать принимать данный препарат.

Ко-Сентор содержит краситель “Желтый закат” (Е110)

Краситель “Желтый закат” (Е110) может вызывать аллергические реакции.

1. 3.         Как принимать Ко-Сентор

Всегда принимайте данный препарат точно так, как вам рекомендует Ваш лечащий врач. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

Ваш лечащий врач примет решение о подходящей дозе препарата Ко-Сентор  в зависимости от вашего состояния и применения других препаратов. Важно, чтобы вы продолжали принимать Ко-Сентор в течение всего периода, рекомендованного вашим лечащим врачом, чтобы поддерживать постоянный контроль артериального давления.

Лечение повышенного артериального давления

Для большинства пациентов с повышенным артериальным  давлением обычная доза Ко-Сентора, рекомендованная для контроля кровяного давления в течение 24 часов, составляет 1 таблетку Ко-Сентора 50 мг/12,5 мг каждый день.

Его можно увеличить до 2 таблеток Ко-Сентора 50 мг/12,5 мг один раз в день или заменить 1 таблеткой Ко-Сентора 100 мг/25 мг в день. Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки, покрытые пленочной оболочкой Ко-Сентора 50 мг/12,5 мг один раз в день или 1 таблетку Ко-Сентора 100 мг/25 мг один раз в день.

Если вы приняли больше, чем требуется препарата Ко-Сентор

В случае передозировки немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Передозировка может вызвать резкое понижение артериального давления, учащенное сердцебиение, учащение пульса, изменение состава крови и обезвоживание.

Если вы забыли принять Ко-Сентор

Принимайте Ко-Сентор ежедневно в соответствии с указаниями вашего лечащего врача. Однако если Вы забыли принять дозу, Вам не следует принимать дополнительную дозу для возмещения пропущенной дозы. Просто вернитесь к обычному графику приема.

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы относительно данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

1. 4.         Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может оказывать побочные эффекты, при всем том, что они проявляются не у всех.

Если у Вас имеются следующие симптомы, прекратите прием таблеток лозартана и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

• Тяжелая аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднение глотания и дыхания). Это серьезный, но редкий побочный эффект, которым может возникнуть у 1 из 1000 пациентов.
• Менее частые кожные реакции (могут возникать у 1 из 100 пациентов), называемые токсическим эпидермальным некролизом, характеризуются болезненным покраснением, большими волдырями и шелушением слоев кожи, которое сопровождается лихорадкой, ознобом, мышечными болями и общим недомоганием.

Сообщалось о следующих побочных эффектах Ко-Сентора:

Тяжелая аллергическая реакция (может возникнуть у 1 из 100 пациентов), называемая токсическим эпидермальным некролизом, характеризующаяся болезненным покраснением, большими волдырями и шелушением кожи, которое сопровождается лихорадкой, ознобом, болями в мышцах и общим недомоганием.

Сообщалось о следующих побочных эффектах Ко-Сентора:

Частые (могут затронуть не менее 1 из 10 пользователей):

• Кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит, заболевания носовых пазух.
• Диарея, боли в животе, тошнота, метеоризм.
• Мышечные судороги или боль, боль в ногах, боль в спине.
• Бессонница, головная боль, головокружение.
• Слабость, утомляемость, боль в груди
• Повышенный уровень калия (который может вызвать необычную частоту сердечных сокращений), снижение уровня гемоглобина в крови.
• Изменения функции почек, включая почечную недостаточность.
• Слишком низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Менее частые (могут затронуть не менее 1 из  100 пользователей):

• Анемия, красные или коричневые пятна на коже (иногда особенно на ногах, ногах, руках и ягодицах, с болью в суставах, отеком рук и ног и болью в животе), синяки, снижение количества лейкоцитов, нарушения свертывания крови и синяки.
• Сниженный аппетит, повышенный уровень мочевой кислоты или приступ подагры, повышенный уровень сахара в крови, нарушение показателей электролитов в крови.
• Тревожное расстройство, нервозность, паническое расстройство (повторяющиеся панические атаки), депрессия, необычные сновидения, нарушения сна, сонливость, нарушение памяти.
• Онемение и покалывания или подобные ощущения, боль в конечностях, тремор, мигрень, обмороки.
• Помутнение зрения, жжение или покалывание в глазах, конъюнктивит, ухудшение зрения, пожелтение предметов
• Звуки, мычание, шумы или щелчки в ушах, головокружение.
• Низкое артериальное давление, которое может быть связано с изменением позы, ощущением легкой головной боли или слабости при вставании, стенокардией (болью в груди), нарушением сердечного ритма, инсультом (транзиторная ишемическая атака - ТИА, «малый церебральный паралич»), инфарктом миокарда, учащенным сердцебиением.
• Воспаление кровеносных сосудов, часто связанное с кожной сыпью или кровоподтеками.
• Боль в горле, одышка, бронхит, пневмония, вода в легких (которая вызывает затрудненное дыхание), кровотечение из носа, насморк, заложенность носа,
• Запор, газы, дискомфорт в желудке, желудочные спазмы, рвота, сухость во рту, воспаление слюнных желез, зубная боль
• Воспаление поджелудочной железы.
• Желтуха (пожелтение белков глаз и кожи)
• Крапивница, зуд, воспаление кожи, сыпь, покраснение кожи, чувствительность к свету, сухость кожи, покраснение лица, потливость, выпадение волос
• Боль в руках, плечах, бедрах, коленях или других суставах, отек суставов, жесткость суставов, мышечная слабость.
• Частое мочеиспускание, в том числе ночью, нарушение функции почек, включая воспаление почек, инфекцию мочевыводящих путей, наличие сахара в моче
• Спазмы мышц
• Снижение полового влечения (либидо), импотенция
• Отек лица, локализованная припухлость (отек), повышение температуры тела.

Редкие (могут затронуть не менее 1 из 1000 пользователей):

• Гепатит (воспаление печени), отклонения от нормы печеночных тестов.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (которые невозможно оценить по имеющимся данным):

• Симптомы, похожие на грипп.
• Необъяснимая мышечная боль с темной (чайного цвета) мочой (рабдомиолиз),
• Низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия).
• Общее недомогание, головокружение, связанное со стоянием или сменой положения, которые могут исчезнуть при снижении дозы.
• Снижение количества тромбоцитов
• Результаты анализов крови, относящиеся к нарушениям функции печени.
• Изменение вкуса (дисгевзия).
• Сыпь, покраснение кожи (кожная красная волчанка).
• Рак кожи и губ (немеланомный рак кожи).

1. 5.          Как хранить препарат Ко-Сентор

Хранить данный препарат в недоступном и защищенном от детей месте.

Не использовать данный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке после истечения срока годности. Дата истечения  срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Препарат не требует особых условий хранения.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

1. 6.         Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Ко-Сентор

-          Активными действующими веществами являются:

Ко-Сентор таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг /12,5 мг содержат 50 мг лозартана калия и 12,5 мг гидрохлоротиазида.

Ко-Сентор таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг /25 мг содержат 100 мг лозартана калия и 25 мг гидрохлоротиазида.

-          Вспомогательные веществами являются:

Ядро: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, железа оксид желтый (E172), желтый закат (E110), железа оксид черный (E172).

Как выглядит Ко-Сентор и содержимое упаковки

Ко-Сентор таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг /12,5 мг:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, оранжевого цвета с гравировкой “C23” на одной стороне и без гравировки на другой стороне. Диаметр: 9 мм.

Ко-Сентор таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг /25 мг:

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, с гравировкой “C24” на одной стороне и без гравировки на другой стороне. Длина: 15,5 мм. Ширина: 8 мм.

По 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в блистерах из OПA/Ал/ПВХ-Ал и картонной коробке вместе с листком-вкладышем.

Владелец Регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

Gedeon Richter Plc., Gyömrői út 19-21, 1103 Будапешт, Венгрия

Производитель

Gedeon Richter Plc., ул. Дёмрёи 19-21, 1103 Будапешт, Венгрия

Gedeon Richter Polska Sp.zo.o.

ул. князя Ю. Понятовского, 5

05-825 Гродзиск Мазовецкий, Польша

Данный листок-вкладыш был утвержден в августе 2019 г.

Подробная информация относительно данного препарата  доступна на сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям (АЛМИ