* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Конкор 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Конкор10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Бисопролола фумарат

1. 1.         Что такое Конкор и для чего он применяется

Активным действующим веществом препарата Конкор является бисопролол. Он принадлежит к группе препаратов, называемых бета-блокаторами. Данные препараты действуют посредством изменения способа, которым Ваш организм отвечает на некоторые нервные импульсы, особенно в области сердца. Как результат, бисопролол снижает частоту Вашего сердцебиения и данным образом увеличивает эффективность перекачивания крови Вашим сердцем. В то же время снижается необходимое количество крови и кислорода сердца.

Конкор применяется при лечении артериальной гипертензии, стенокардии, стабильной хронической сердечной недостаточности.

1. 2.         Что необходимо знать перед применением препарата Конкор

Не принимайте Конкор

-          если у Вас аллергия на бисопролол или на какой-либо другой компонент данного препарата, (перечисленных в разделе 6);

-          если у Вас острая бронхиальная астма или острая хроническая обструктивная болезнь легких;

-          если у Вас выраженные нарушения периферического артериального кровообращения (синдром Рейно) которое может привести к мурашкам, бледности или к цианозу пальцев рук и ног;

-          если у Вас невылеченная феохромоцитома, которая является редкой опухолью надпочечниковой железы;

-          если у Вас метаболический ацидоз, то есть заболевание, когда появляется слишком большое количество кислоты в крови.

Не принимайте Конкор, если у Вас одно из следующих заболеваний сердца:

-          острая сердечная недостаточность, неконтролируемая терапевтически;

-          обострение сердечной недостаточности, которая требует внутривенного введения препаратов, увеличивающих силу сердечных сокращений;

-          кардиогенный шок, тяжелое сердечное заболевание, вызывающее артериальную гипертензию и недостаточность кровообращения;

-          определенные сердечные заболевания, вызывающие очень низкую частоту сердечных сокращений или нерегулярное сердцебиение (атриовентрикулярная блокада II или III степени, синоартериальная блокада, синдром больного синуса);

-          пониженное артериальное давление;

-          низкая частота сердечных сокращений, приводящая к проблемам.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Конкор проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом. Если у Вас отмечается одно из следующих заболеваний, сообщите об этом своему лечащему  врачу перед применением препарата Конкор, он должен предпринять дополнительные меры (например, комбинация других препаратов или более частое проведение периодических контролей) в случае:

-          если у Вас сахарный диабет;

-          если Вы соблюдаете строгую диету;

-          если у Вас определенные нарушения сердца (нарушение ритма или стенокардия Принцметала);

-          если у Вас проблемы с кровообращением незначительно осложненными в области конечностей;

-          если у Вас менее серьезные заболевания бронхов (бронхиальная астма или хроническая обструкция дыхательных путей);

-          если в Вашем анамнезе или в анамнезе семьи имеет место псориаз;

-          если у Вас редкая опухоль железы надпочечников (феохромоцитома);

-          если у Вас дисфункция щитовидной железы.

Кроме того, сообщите своему врачу, если Вы должны принимать:

• десенсибилизационное лечение, так как Конкор может вызвать возникновение некоторых аллергических реакций или данные реакции могут быть осложненными;
• анестезию (например, при хирургическом вмешательстве), так как Конкор может повлиять на реакцию вашего организма в данной ситуации.

Дети и подростки

Поскольку нет достаточного количества данных по применению препарата Конкор у детей, не рекомендуется назначать препарат детям и подросткам.

Конкор с другими лекарственными препаратами 

Пожалуйста, сообщите своему лечащему  врачу или фармацевту если вы принимаете, недавно принимали или предполагаете принимать какие-либо другие препараты, включая препараты, отпускаемые без рецепта.

Не принимайте следующие препараты с Конкором, не сообщив об этом своему лечащему врачу:

Некоторые антагонисты кальциевых каналов, такие как верапамил и дилтиазем, применяемые для лечения повышенного артериального давления и стенокардии, нарушений сердечного ритма.

Некоторые препараты, применяемые для лечения артериальной гипертензии, такие как: клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Ни в коем случае, не следует прекращать лечение данными препаратами, до консультации вашего лечащего врача.

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом перед началом лечения препаратами, в сочетании с Конкором; возможно, Ваш врач посчитает необходимым произвести как можно быстрее оценку состояния Вашего здоровья:

Определенные антагонисты кальциевых каналов, используемые при лечении артериальной гипертензии и стенокардии, такие как: фелодипин, амлодипин, из группы дигидропиридинов.

Антиаритмические препараты  I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон). Данные препараты применяются для лечения нерегулярного сердцебиения или анормального сердцебиения.

Антиаритмические препараты III класса (например, амиодарон). Данные препараты используются для лечения нерегулярного или аномального сердцебиения.

Препараты бета-блокаторы с местным применением (например, офтальмологические капли для лечения глаукомы).

Препараты, оказывающие действие на нервную систему, которые применяются для стимуляции внутренних органов или для лечения глаукомы (парасимпатомиметики) или используются в срочных ситуациях для лечения тяжелых нарушений кровообращения (симпатомиметики).

Инсулин и пероральные антидиабетические препараты.

Препараты анестезики (например, во время хирургических вмешательств).

Сердечные гликозиды (дигиталисы), препараты, используемые для лечения сердечной недостаточности.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Данные препараты используются для лечения артрита, боли или воспаления  (такие как ибупрофен или диклофенак).

Адреналин, препарат, используемый для лечения тяжелых аллергических реакций, опасных для жизни, и при остановке сердца. Любой препарат, который может привести к понижению артериального давления, как терапевтический эффект или побочное действие (например: другие антидепрессанты, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины). Мефлохин, препарат, используемый для профилактики или лечения малярии.

Ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО, за исключением  ИМАО-Б), препараты, используемые при лечении депрессии. Данный препарат содержит лактозы моногидрат. Пациенты  с редким наследственным заболеванием непереносимости галактозы, дефицита лактозы (Лаппа), или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны применять данный препарат.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или у Вас период грудного вскармливания, предполагаете беременность или предполагаете забеременеть, обратитесь к своему лечащему врачу за рекомендациями прежде, чем принимать этот препарат.

Бисопролол не рекомендуется применять во время беременности без крайней необходимости.

Может потребоваться тщательное наблюдение за плодом и новорожденным.

Точно не известно, выделяется ли бисопролол в грудное молоко. Поэтому препарат Конкор нельзя применять в период грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

Может быть нарушена способность управления транспортным средством или использование оборудования, в зависимости от  того, как хорошо Вы переносите препарат.  Рекомендуем, принять особые меры предосторожности в начале лечения, когда доза увеличена или препарат заменен, а также в случае употребления этилового спирта.

3. Как применять Конкор

Всегда принимайте данный препарат точно так, как вам рекомендует Ваш лечащий врач или фармацевт. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

Лечение следует начинать постепенно, с маленьких доз, которые медленно увеличивают. Во всех случаях, дозу следует корректировать индивидуально, в зависимости, особенно, от частоты сердечных сокращений и терапевтического успеха.

При всех терапевтических показаниях рекомендуемая доза составляет 5 мг бисопролола 1 раз в сутки.

При необходимости при хронической сердечной недостаточности доза может быть увеличена до 10 мг бисопролола 1 раз в сутки.

У пациентов с повышенным артериальным давлением или стенокардией максимальная рекомендуемая доза составляет 20 мг бисопролола один раз в сутки.

Продолжительность лечения

Лечение препаратом Конкор, обычно, является продолжительным.

Применение у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью

В основном, нет необходимости в корректировке дозы у пациентов с легкой или умеренной печеночной или почечной недостаточностью.  Суточную дозу бисопролола 10 мг не следует превышать пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл/мин) и пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Пожилые

Пациентам пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Дети и подростки

Эффективность и безопасность бисопролола у детей и подростков не исследовались. Поэтому Конкор не следует применять детям и подросткам.

Способ применения

Таблетки препарата Конкор следует принимать один раз в сутки утром до завтрака, во время или после него. Таблетку следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости, ее не следует разжевывать или растирать в порошок. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если Вы приняли больше, чем требуется препарата Конкор

Если вы случайно приняли больше таблеток препарата, чем рекомендуемая доза, немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту. Ваш врач решит, какие меры являются необходимыми. Симптомы передозировки включают в себя снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия), резкое сужение дыхательных путей, которое определяет затрудненное дыхание (бронхоспазм), выраженное пониженное артериальное давление, острая сердечная недостаточность или снижение уровня сахара в крови. В зависимости от тяжести передозировки ваш врач может решить, можно ли продолжить лечение или необходимо принять другие меры.

Если Вы забыли принять Конкор

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Примите следующую обычную дозу в обычное время.

Если Вы прекратили прием препарата Конкор

Никогда не прекращайте прием препарата Конкор, без предварительной консультации со своим лечащим врачом, так как оно может привести к ухудшению состояния Вашего здоровья. Не следует резко прекращать лечение, особенно в случае пациентов с ишемической болезнью сердца. Если вам необходимо прекратить лечение, врач обычно советует снижать дозу постепенно.

Спросите своего лечащего врача о любых изменениях дозы или о прекращении лечения.

Если у Вас есть какие-либо дополнительные вопросы или сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные средства данный препарат может оказывать побочные эффекты, при всем том, что они проявляются не у всех. Сообщалось о следующих побочных эффектах бисопролола:

Частые побочные  (могут затронуть не менее 1из 10 человек):

-          повышенная утомляемость, головокружение, головные боли. Данные побочные эффекты возникают особенно часто в начале лечения. Обычно они являются легкими и исчезают в течение 1-2 недель;

-          ощущение покалывания (мурашек) или охлаждения рук или ног;

-          низкое артериальное давление;

-          желудочно-кишечные нарушения: тошнота, рвота, диарея, запор.

Менее частые побочные эффекты (могут затронуть не менее 1 из  100 человек):

-          снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);

-          обострение сердечной недостаточности;

-          чувство слабости;

-          бессонница;

-          депрессия;

-          нарушение сердечного ритма;

-          проблемы с дыханием (бронхоспазм) у пациентов с бронхиальной астмой или хронической обструкцией дыхательных путей в анамнезе;

-          мышечная слабость и судороги мышц.

Редкие побочные эффекты (могут затронуть не менее 1 из 1000 человек):

-          увеличение показателей жиров в крови;

-          уменьшение слезотечения;

-          нарушение слуха;

-          аллергический ринит;

-          повышение концентрации триглицеридов (АСТ (АСТ) и АЛТ (АЛТ), и воспаление "печеночных" транзаминаз в крови (гепатит);

-          реакции аллергического типа, такие как: кожный зуд, проходящая сыпь на теле, проходящее покраснение лица, шеи;

-          нарушение потенции;

-          ночные кошмары, галлюцинации;

-          потеря сознания.

Очень редкие побочные эффекты (могут затронуть не менее 1 из 10000 пациентов):

-          раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит);

-          появление или ухудшение кожной сыпи с десквамацией (псориазоподобная сыпь), сыпь на теле псориазного типа;

-          выпадение волос.

1. 5.         Как хранить Конкор

Хранить при температуре ниже 30°C.

Хранить данный препарат в недоступном и защищенном от детей месте.

Не использовать данный препарат после указанной даты на коробке или блистере, после ЕХР.  Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты, в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

1. 6.         Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Конкор

Конкор 5 мг

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит 5 мг бисопролола фурмат.

Вспомогательными веществами являются:

Ядро: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат;

Пленочная оболочка: краситель железа оксид желтый (E 172), диметикон, макрогол 400, титана диоксид (E 171), гипромеллоза.

Конкор 10 мг

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит 10 мг бисопролола фурмат.

Вспомогательными веществами являются:

Ядро: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат;

Пленочная оболочка: краситель железа оксид желтый (E 172), краситель железа оксид желтый (E172), диметикон, макрогол 400, титана диоксид (E 171), гипромеллоза 2910/15.

Как выглядит Конкор и содержимое упаковки

Конкор 5 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтовато-белого цвета, сердцевидные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах.

Конкор 10 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от бледно-оранжевого до светло-оранжевого цвета, сердцевидные, двояковыпуклые, с риской на обеих сторонах.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Упаковка:

По 25 таблеток в блистере. По 2 блистера вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

По 30 таблеток в блистере. По 1 блистеру вместе с листком-вкладышем в картонной пачке.

ВЛАДЕЛЕЦ СВИДЕТЕЛЬСТВА О РЕГИСТРАЦИИ И ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:

Владелец свидетельства о регистрации

Merck KGaA, Германия Франкфуртер штрассе 250,

64293 Дармштадт