* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

КВИК РЕЛИВЕР

Спрей

QUICK RELIVER

Spray

Торговое наименование лекарственного средства: КВИК РЕЛИВЕР

Состав:

В 1 мл содержится:

Диклофенака диэтиламин      БФ

в пересчете на диклофенак  натрия            2.00 %  w/v

Метилсалицилат                    БФ  10.00% w/v

Ментол                                   БФ   5.00%  w/v

Этиловый спирт                     БФ   10.005% w/v

в форме безводного раствора     q.s.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

Лекарственная форма: Квик Реливер выпускается во флаконе объемом 30 мл, в виде спрея для распыления отмеренных доз, имеющего вращающуюся на 360° насадку, для местного применения. При каждом нажатии распыляется 0,1 мл раствора, содержащего 2 мг диклофенака натрия.

Фармакодинамика: Диклофенак ингибирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ), один из первых компонентов каскада арахидоновой кислоты, что приводит к снижению образования простагландинов, тромбоксанов и простациклина. Действующее вещество диклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.

Фармакокинетика: количество диклофенака, абсорбируемого через кожу после местного применения, пропорционально площади нанесения лекарственного средства и зависит как от общей применяемой дозы, так и от степени увлажнения кожи. Концентрация диклофенака в плазме значительно ниже после местного применения по сравнению с пероральным приемом. Диклофенак более чем на 99% связывается с белками сыворотки крови человека, в первую очередь с альбумином. Он диффундирует в синовиальную жидкость и из нее. Основной метаболит диклофенака, 4'-гидроксидиклофенак, проявляет очень слабое фармакологическое действие. Образование 4'-гидроксидиклофенака в первую очередь опосредуется CPY2C9. И диклофенак, и его метаболиты подвергаются глюкуронизации или сульфатации с последующей экскрецией с желчью. CYP3A4 отвечает за образование минорных метаболитов, 5-гидрокси и 3'-гидроксидиклофенака. Диклофенак выводится с мочой 

и желчью в виде глюкуронида и сульфатных конъюгатов метаболитов. Свободный неизмененный диклофенак практически не выводится с мочой.

Показания: Квик Реливер применяется местно для облегчения симптомов легкой и умеренной боли и воспаления, таких как:

• Боль в пояснице, при растяжении связок и вывихах

• Тупая травма сухожилий, связок, мышц и суставов.

• Локализованные формы ревматизма мягких тканей.

• Артрит поверхностных суставов коленей и рук

Противопоказания: Квик Реливер противопоказан в следующих случаях:

• При повышенной чувствительности к диклофенаку, любому из вспомогательных веществ, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП).

• Пациентам с астмой или в случаях, когда приступы астмы, крапивницы или острого ринита провоцируются ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП.

• В третьем триместре беременности.

• При грудном вскармливании противопоказано нанесение на область груди.

• Педиатрия: не рекомендуется применять детям и подросткам в возрасте до 14 лет.

Особые указания и меры предосторожности: При применении Квик Реливер существует риск возникновения системных побочных эффектов, если препарат используется на обширных участках кожи и в течение длительного периода.

Квик Реливер следует наносить исключительно на неповрежденную здоровую кожу, исключая участки кожных ран или открытых травм. Следует избегать попадания в глаза, на слизистые оболочки или внутрь. Квик Реливер можно использовать с открытыми повязками, избегая использования с плотными окклюзионными повязками. Следует предостеречь пациентов от чрезмерного воздействия солнечного света во избежание возникновения светочувствительности. Прекратите лечение, если после нанесения препарата появилась кожная сыпь.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Квик Реливер с пероральными НПВП в связи с риском увеличения частоты системных побочных эффектов. При нанесении Квик Реливерна относительно большой участок кожи (т.е. более 600 квадратных сантиметров поверхности тела) и в течение длительного периода (т.е. более 4 недель) нельзя полностью исключить риск возникновения системных побочных эффектов. При необходимости такого применения следует ознакомиться со спецификацией лекарственных форм диклофенака для перорального применения (например, существует риск возникновения гиперчувствительности, симптомов астмы и нарушения функции почек). У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием, существует риск возникновения бронхоспазма.

Квик Реливер следует использовать с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью, печеночной или почечной недостаточностью, геморрагическим диатезом или воспалительным заболеванием кишечника в анамнезе, поскольку сообщалось об отдельных случаях возникновения побочных эффектов при местном применении диклофенака. Не существует общей разницы в эффективности или безопасности применения у пожилых пациентов и пациентов молодого возраста, но поскольку у пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, следует соблюдать осторожность при использовании Квик Реливер у пожилых людей, при этом желательно контролировать функцию почек. Не смешивайте Квик Реливер и не применяйте его совместно с любым другим препаратом для местного применения.

Использование во время беременности и кормления грудью:

Беременность: Данные о применении Квик Реливерв период беременности отсутствуют. Ингибирование синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на течение беременности и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, формирования пороков сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск пороков сердца и сосудистых мальформаций возрастает с менее чем 1% до примерно 1,5%. Риск повышается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Доказано, что применение ингибитора синтеза простагландинов у животных увеличивает риск пре- и постимплантационных 

нарушений и гибели эмбриона/плода. Кроме того, у животных, которым вводили ингибитор синтеза простагландинов во время органогенеза, сообщалось об увеличении частоты различных пороков развития, включая сердечнососудистые нарушения.

В течение первого и второго триместра беременности Квик Реливер не следует назначать без острой необходимости. При приеме Квик Реливер в период планирования беременности или в течение первого и второго триместра беременности следует использовать минимальную дозу на протяжении короткого периода.

Последствия применения любых ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности и их воздействие на плод:

• Токсичное действие на сердце и легкие (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);

 • Почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом;

Воздействие на мать и ребенка в конце беременности:

• Возможное удлинение времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может проявляться даже при очень низких дозах.

• Блокирование сокращений матки, приводящее к отсроченным или продолжительным родам. Следовательно, диклофенак противопоказан в третьем триместре беременности.

Грудное вскармливание: подобно другим НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. Однако при применении терапевтических доз Квик Реливер воздействия на грудного ребенка не ожидается. Ввиду отсутствия контролируемых исследований у кормящих женщин продукт можно использовать во время кормления грудью исключительно по рекомендации врача. В этом случае кормящим женщинам не следует наносить Квик Реливер на грудь, а также на обширные участки кожи или использовать его в течение длительного периода времени.

Лекарственное взаимодействие: поскольку системная абсорбция диклофенака при местном применении очень низкая по сравнению с пероральными формами диклофенака, такие взаимодействия маловероятны. Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП может привести к увеличению частоты побочных реакций.

Возможные побочные реакции:

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные реакции, хотя и не у всех.

• Прекратите использование Квик Реливер при появлении кожной сыпи. После применения препаратов диклофенака для местного применения (наносимых на кожу) часто наблюдались реакции на участке нанесения, в частности: сыпь, зуд, покраснение, жжение или шелушение кожи.

При возникновении любого из следующих симптомов аллергии ПРЕКРАТИТЕ использование спрея диклофенака натрия и немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту:

• кожная сыпь с волдырями; крапивница (может наблюдаться у от 1 до 10 из 10 000 человек).

• свистящее дыхание, одышка или чувство стеснения в груди (астма) (может наблюдаться у менее чем 1 человека из 10 000).

• отек лица, губ, языка или горла (может наблюдаться у менее чем 1 человека из 10 000).

• Частые побочные реакции (могут наблюдаться у от 1 до 10 из 100 человек): кожная сыпь, зуд, покраснение или жжение кожи.

• Редкие побочные реакции (могут наблюдаться у менее чем 1 человека из 10 000): повышенная чувствительность кожи к солнцу. Возможные признаки - солнечный ожог с зудом, опуханием и волдырями.

• Побочные реакции с неизвестной частотой (невозможно оценить частоту возникновения по имеющимся данным): реакция на участке нанесения, сухость кожи, ощущение жжения.

Способ применения и дозы: Квик Реливер предназначен исключительно для наружного, а не для перорального применения. Его нельзя наносить на слизистые оболочки, открытые раны, порезы или пораженную кожу. Перед применением Квик Реливерследует убедиться, что участок нанесения чистый и сухой. В зависимости от размера пораженного участка, подлежащего лечению, следует осуществлять от 1 до 6 нажатий (0,1-0,6 мл в перерасчете на 2-12 мг диклофенака натрия) 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза составляет 40 нажатий (4 мл в перерасчете на 80 мг диклофенака натрия). Следует распылять с расстояния 10-15 сантиметров от участка нанесения. Следует избегать массирования обработанного участка после нанесения препарата. Также 

следует избегать промывания водой и контакта обработанного участка с одеждой или другими предметами в течение 8-10 минут после нанесения. Рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода. После исчезновения симптомов (боли и/или отека) лечение можно прекратить. При острых болезненных состояниях опорно-двигательного аппарата пациенту следует обратиться к врачу в случае отсутствия улучшения после 3 дней лечения. Период лечения не должен превышать 7 дней без консультации врача. При хронической боли и отсутствии улучшения состояния к 7-му дню лечения или при ухудшении состояния в течение первых 7 дней, рекомендуется проконсультироваться с врачом.  Использование в течение более 14 дней без консультации врача не рекомендуется.

Передозировка: В связи с низкой биодоступностью диклофенака для местного применения передозировка крайне маловероятна. Однако нежелательные реакции, подобные тем, которые наблюдаются после передозировки таблеток диклофенака, могут наблюдаться при случайном проглатывании Квик Реливер(1 флакон 30 мл содержит эквивалент 600 мг диклофенака натрия). При случайном проглатывании, приводящем к значительным системным побочным эффектам, следует применять общие терапевтические меры, обычно используемые для лечения отравлений НПВП. Лечение передозировки НПВП в основном состоит из поддерживающих и симптоматических мер. Следует рассмотреть возможность промывания желудка и использования активированного угля. Поддерживающее и симптоматическое лечение следует назначать при таких осложнениях, как 

гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания; специфические методы лечения, такие как форсированный диурез, диализ или перфузия крови, вероятно, окажутся малоэффективными в выведении НПВП из-за их высокой скорости связывания с белками и активного метаболизма.

Форма выпуска: Квик Реливер выпускается в стеклянном флаконе объемом 30 мл, в виде спрея для распыления отмеренных доз, имеющего вращающуюся на 360° насадку, для местного применения. Каждый флакон упакован в картонную упаковку с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Условия хранения: Хранить при температуре не выше 25° C, в защищенном от света месте.

Хранить в месте недоступном для детей.