Леодекс 25 мг таблетки, покрытые оболочкой

                                        Dexketoprofenum

                                        Декскетопрофен

1. 1.                     Что представляет собой Леодекс и для чего он применяется?

Леодекс является препарат анальгетик, который принадлежит группе под названием противовоспалительные нестероидные препараты (НПВП).
Леодекс используется при болях от легкой до умеренной степени, включая скелетно-мышечные боли, менструальные боли (дисменорея), зубная боль.

1. 2.                     Что необходимо знать перед началом приёма препарата Леодекс

Не принимайте Леодекс:
• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) к одному из компонентов препарата, которые изложены в разделе 6.

• Если у вас аллергия на аспирин или другим НПВС

• Если у вас астма или вы испытывали затруднённое дыхание (приступ астмы), острый аллергический ринит (временное воспаление слизистой оболочки носа), носовые полипы (наросты на поверхности слизистой оболочки носа), крапивница или отек лица, глаз, губ или языка и затруднённое дыхание (Квинке) после приема аспирина или других НПВС;

• Если вы страдаете фотоаллергической или фетотоксичностной реакцией (покраснение и / или волдыри на коже под  воздействием солнца) на протяжении лечения  кетопрофеном (НПВС) или фибратами (лекарственные средства, применяемые для снижения содержания жира в крови);
• Если у вас язвенная болезнь желудка / кровотечение в кишечнике, желудке или в прошлом, у вас были кровотечение, перфорация желудка или кишечника.

• Если у вас нарушения пищеварения (пр. диспепсия, изжога);
• Если у вас есть хронические заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит);
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем (сердечная недостаточность);

• Если у вас случаются кровотечения или проблемы со свертыванием крови;
• Если вы обезвожены из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
• Если вы находитесь на третьем триместре беременности или кормите грудью;
• Если у вас есть или было кровотечение желудка или перфорация кишечника из-за предыдущего использования противовоспалительных препаратов (НПВП), используемых для боли;

Не используйте этот препарат, если один из перечисленных побочных эффектов было обнаружено. Если вы сомневаетесь обратитесь к вашему врачу или фармацевту перед тем как принять этот препарат.

Соблюдайте особую осторожность при применении Леодекс

Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать Леодекс:
• Если вы страдаете от аллергии или имели проблемы с аллергией в прошлом;
• Если у вас есть или были проблемы с почками, печенью или сердцем, такие как высокое кровяное давление и / или тяжелые нарушения работы сердца и выведению жидкости из организма;

• Если вы принимаете мочегонные или не употребляете достаточное количество жидкости, таким образом, имеете низкий объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, чрезмерное мочеиспускание, понос или рвота);

• Если у вас есть проблемы с сердцем, испытали инсульт или думаете, что можете быть в опасности из-за этих заболеваний (например, если ваше кровяное давление повышается, диабет, высокий уровень холестерина или вы курильщик) вы должны обсудить ваше лечение с вашим врачом или фармацевтом. Такие лекарства, как Леодекс могут подвергнуть к увеличению риска развития инфаркта ("инфаркт миокарда") или инсульта. Эти риски, возможны, если принимаются высокие дозы на протяжении длительного периода времени. Рекомендуется не превышать рекомендуемой дозы и продолжительность лечения.

• Если Вы  больны системной красной волчанкой (СКВ), или заболеваниями соединительной ткани (аутоиммунных заболеваний).

• Если у вас имеется воспаление кишечника (язвенный колит, болезнь Крона).

• Если вы страдаете или страдали в прошлом другими болезнями желудка или кишечника;

• Если вы больны ветряной оспой, потому как НПВС могут ухудшить инфекцию;
• Если вы используете другие лекарства, которые могут увеличить риск развития язвенной болезни или кровотечения, такие как кортикостероиды, введённые перорально, некоторые антидепрессанты (типа Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или

лекарства, которые предотвращают образование тромбов, таких как аспирин (аспирин) или антикоагулянты, такие как варфарин. В таких случаях, обратитесь к своему врачу перед началом лечения с Леодекс. Они могут рекомендовать вам принимать препарат, который защищает желудок (например, мизопростол или другие препараты, которые подавляют выработку кислоты в желудке).
• Если у Вас есть астма в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и / или носовые полипы, потому как вы можете развить аллергию на аспирин и / или других НПВС;

Дети  и подростки:
Применение Леодекса таблетки у детей и подростков не была изучено. Таким образом, не были установлены безопасность и эффективность Леодекса при использовании у детей и подростков.

Применение Леодекс с другими лекарственными препаратами
Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, включая лекарства, которые продаются без рецепта.
Есть некоторые лекарства, которые не должны приниматься  вместе с  другими,  а так же препараты которые могут потребовать корректировки дозы при совместном применении.
Таким образом, вы всегда должны обратиться за консультацией к вашему врачу, стоматологу или фармацевту перед использованием следующих лекарственных средств с Леодекс:

Не рекомендованные комбинации

• аспирин, кортикостероиды или другие противовоспалительные;
• варфарин, гепарин или другие лекарства, которые предотвращают образование тромбов;
• препараты лития или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) – используемые для лечения депрессии.

• метотрексат используемый при лечении ревматоидного артрита и лечении рака;
• хидантоин и фенитоин используемый при лечении эпилепсии;
• сульфаметоксазол используемый при  бактериальных инфекциях.

Комбинации требующие особых мер предосторожности:
• ингибиторы АПФ, диуретики, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II, используемые при высоком артериальном давлении и проблем с сердцем;
• пентоксифиллин и оксипентифилин используемые для лечения хронической венозной язвы;
• зидовудин используемый при лечении вирусных инфекций;
• аминогликозиды антибиотики, используемый при лечении бактериальных инфекций;
• хлорпропамид и глибенкламид, обычно используемый при лечении сахарного диабета.

Комбинации, которые следует учитывать:
• антибиотики  группы хинолонов (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые при бактериальных инфекциях;
• циклоспорин и такролимус используемые при лечении нарушений иммунной системы и после трансплантации органов;
• тромболитическая или фибринолитическая стрептокиназа и другие лекарства, используемые для уничтожения тромбов;
• пробенецид используемый при подагре;
• дигоксин используемый при хронических сердечных заболеваний;
• мифепристон используемый в качестве препаратов предназначенных для прерывания беременности);
• антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
• антитромбоцитарные средства, используемые для уменьшения агрегации тромбоцитов и образования тромбов.

Если у вас есть какие-либо вопросы по применению Леодекс с другими лекарствами, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Использование Леодекс с продуктами питания и напитками

Таблетки принимаются с достаточным количеством  воды. Таблетки принимаются во время еды, то, что снижает риск развития побочных эффектов со стороны желудка и кишечника.
Однако, если у вас острая боль, примите таблетки на пустой желудок, за 30 минут до еды. Это поможет лекарству подействовать быстрее.

Беременность и кормление грудью
Не принимайте Леодекс в третьем триместре беременности или в период  грудного вскармливания. Проконсультируйтесь у врача.
Пожалуйста, сообщите своему врачу, если Вы беременны или планируете забеременеть.

Использование Леодекс следует избегать беременным женщинам или планирующим забеременеть. Лечение на любой стадии беременности должна проводиться только под наблюдением врача. Не рекомендуется применение Леодекс в период попыток забеременеть или во время исследования от бесплодия.

Влияние препарата на способность к вождению автотранспортного средства и управлению механизмами

Леодекс может вызвать побочные эффекты, такие как головокружение, сонливость,  по этой причине может оказаться отрицательное влияние на вождение транспортом и управлением механизмами. Если вы почувствовали одну из этих побочных реакций, не управляйте транспортоми не используйте механизмы пока не исчезнут симптомы. Обратитесь к вашему врачу.

Более подробная информация о некоторых компонентах Леодекс
Леодекс содержит натрий менее 1 ммоль (23 мг) на дозу. Никаких побочных эффектов не ожидается из-за незначительного количества.  

Леодекс таблетки, содержит дистеарат глицерина 7,5 мг на дозу. Никаких побочных эффектов не ожидается из-за незначительного количества.
Леодекс таблетки содержат пропиленгликоль. Никаких побочных эффектов не ожидается из-за незначительного количества.

1. 1.                     Как следует принимать препарат Леодекс

Всегда принимайте Леодекс точно так, как Ваш врач прописал вам. Проконсультируйтесь с врачом, если вы не уверены.

Рекомендуемая доза Леодекс зависит от характера, тяжести и продолжительности боли. Ваш врач скажет вам, сколько таблеток вы можете взять в день и как долго.
Как правило, рекомендуемая доза - по одной таблетке (25мг) каждые 8 часов, но не более чем на 3 таблетки (75мг) в день.

Если вы пожилой человек и имеете проблемы с почками или печенью рекомендуется начинать лечение 2 таблеток в день (50 мг декскетопрофена).
У пациентов пожилого возраста начальная доза может быть увеличена до75мг, если Леодекс хорошо переносится.
Если боль интенсивная и хотите более быстрого действия, принимайте таблетку на пустой желудок (за 30 минут до еды). Это поможет лекарству подействовать быстрее.

 (см. пт.2 "Использование Леодекс с пищей и напитками ").

Применение у детей и подростков

Этот препарат не может быть использован  детьми и подростками в возрасте до 18 лет.
Если вы приняли Леодекс больше назначенной дозы

Если вы приняли большую дозу Леодекс чем вам ваш врач прописал или у вас подозрение на передозировку, сообщите своему врачу или сразу идите в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв лекарство с собой.

Если Вы пропустили  приём Леодекс

Не принимайте двойную дозу для компенсации  пропущенной. Возьмите следующую дозу в нужное время (см. р. 3 " Как следует принимать препарат Леодекс ").
Если у вас есть какие-либо дополнительные вопросы относительно этого продукта, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

1. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и все лекарственные препараты, и этот лекарственный препарат может иметь побочные действия, которые, однако, необязательно наступают у каждого пациента.

Частые (влияет на менее чем 1 из 10 человек)
Тошнота и / или рвота, боли в животе, диарея, проблемы с пищеварением (диспепсия). Нечастые (влияет на менее чем 1 из 100 человек)
Вертиго, головокружение, сонливость, бессонница, беспокойство, головная боль, сердцебиение, приливы, гастрит (воспаление желудка и проявляется боль в животе, вздутие живота, тошнота, рвота), запоры, сухость во рту, излишки газообразования в желудке и кишечнике (метеоризм), сыпь, усталость, боль, астения, лихорадка и озноб, общее недомогание.

Редкие (влияет на менее чем 1 из 1000 человек):

Зеркальная язва, язва с кровотечением или перфорированная язва (повреждение слизистой желудка, которые могут кровоточить или перфорироваться, что может привести к рвоте с кровью или стул черного цвета, потере сознания); повышенное давление, слишком медленноe дыхание, задержка воды в организме и отёк конечностей (например, опухшие лодыжки); отёк горла (гортани), потеря аппетита (анорексия), покалывание или онемение, внезапная потеря сознания (обмороки); кожный зуд (крапивница) акне; повышенная потливость, боли в спине; обильное мочеиспускание, нарушения менструального цикла, заболевания предстательной железы; анализы крови, указывающие на нарушение функции печени, гепатит (воспалительное заболевание клеток печени), острой почечной недостаточности.

Очень редкие (влияет не  менее чем 1 из 10000 человек)
Анафилактические реакции (аллергические реакции, которые могут привести к анафилактическому  шоку или внезапному и насильственному расстройству в целом функций организма); поражения кожи, рта, глаз и половых органов (синдром Стивенс- Джонсон и Лайелла);  отёк лица или губ и горла (ангионевротический), одышка, из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), одышка (одышка), ускорение сердечного ритма, низкое кровяное давление, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), нарушенные клеток печени, помутнение зрения, звон в ушах, увеличение чувствительности кожи, повышенная чувствительность к свету, зуд, нарушение функции почек, снижение количества белых кровяных телец (нейтропения) и низкий уровень  тромбоцитов (тромбоцитопения).

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты в области желудка  и кишечника в начале лечения (например, боли в желудке, изжога или кровотечение), особенно, если вы ранее страдали от каких-либо из этих побочных эффектов после длительного применения противовоспалительных  и, особенно если вы человек пожилого возраста, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Прекратите принимать Леодекс как можно скорее, если вы испытываете зуд или любое повреждение поверхности слизистой оболочки полости рта или половых органов, а также  любой другой признак, указывающий на аллергию.

Во время лечения НПВС наблюдалось снижение выведения жидкости и отёки (особенно отёк лодыжки и ног); повышение артериального давления и сердечные заболевания.
Препараты группы  Леодекс могут привести к небольшому увеличению риска развития сердечных приступов (инфаркта миокарда) или инсульта.
У больных системной красной волчанкой (СКВ), или заболеваниями соединительной ткани (аутоиммунных заболеваний)  противовоспалительные препараты могут редко вызвать лихорадку, головную боль и напряжение мышц в области шеи.
Если какой-либо из побочных эффектов становится серьезным, или если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не перечисленные в данном информационном листке, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.

1. 3.                     Хранение препарата  Леодекс

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре до 25°С.