* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

           Мертенил 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

             Мертенил 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

              Мертенил 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Rosuvastatinum

1. 1. 1.          Что такое препарат Мертенил для чего его применяют

Розувастатин ингибируют биосинтез холестерина; он принадлежит к группе препаратов под названием статинами. По своему действию, он уменьшает количество в крови так называемых липопротеинов низкой плотности или холестерол-ЛПНП, которые могут повлиять на стенки кровеносных сосудов, и увеличивает уровень так называемых липопротеинов высокой плотности или холестерол-ЛПВП, которые защищают стенки кровеносных сосудов. Кроме того, Мертенил снижает количество в крови, так называемых триглицеридов, которые в высокой концентрации может повлиять на стенки кровеносных сосудов. Вам назначили Мертенил, потому что у вас гиперхолестеринемия. Это означает, что вы подвержены риску сердечного приступа или инсульта.

Вам рекомендовали принимать статины, потому что изменение диеты и физические упражнения были недостаточны, чтобы исправить уровень холестерина. Продолжайте снижение уровня холестерина с помощью диеты и физических упражнений при применении Мертенил.

Или вам рекомендовали принимать статины, потому что у вас есть другие факторы, которые увеличивают риск возникновения сердечного приступа, инсульта или связанных с ним проблем со здоровьем.

Прочитайте этот листок-вкладыш, даже если принимали другие лекарства для увеличеного содержания

холестерина.

1. Что следует знать до начала приема препарата Мертенил

Не принимайте препарат Мертенил:

- Если у Вас аллергия к розувастатину или к любым вспомогательным веществам Мертенил.

- если вы беременны или кормите грудью. Немедленно прекратите лечение с Мертенил и сообщите своему врачу, если вы забеременели. Женщины должны избегать беременности во время лечения с Мертенил используя адекватные меры контрацепции.

- если у вас есть заболевание печени.

- если у вас есть серьезные заболевания почек.

- если у вас появляются повторные или необъяснимые боли или судороги в мышцах.

- ксли вы принимаете лекарства, содержащие циклоспорин (используется, например, после трансплантации органов).

Если одна из этих ситуаций относится к вам, пожалуйста, сообщите своему врачу.

Не принимать дозу 40 мг Мертенил в следующих случаях:

- Если у вас есть умеренное заболевание почек (или если вы не уверены), обратитесь к своему врачу.

- Если щитовидная железа не функционирует хорошо.

- Если у вас были неоднократные или необъяснимые мышечные боли, в личной или семейной истории мышечных проблем, или история мышечных проблем в прошлом, когда вы принимали, препараты снижающие уровень холестерина

- Если вы регулярно употребляете большое количество алкоголя.

- Если вы азиатского происхождения.

- Если вы принимаете другие лекарства под названием фибраты, которые снижают уровень холестерина.

Если вы попадаете в одну из этих ситуаций (или вы не уверены), пожалуйста, сообщите своему врачу.

Соблюдайте особую осторожность при применении Мертенил

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата Мертенил.

Будьте осторожным при применении Мертенил

- Если у вас есть заболевание почек

- если у вас недавно было заболевание печени

- если у вас были неоднократные или необъяснимые мышечные боли, в личной или семейной истории мышечных проблем, или история мышечных проблем в прошлом, когда вы принимали, препараты снижающие уровень холестерина. Расскажите своему врачу, если вы испытываете необъяснимые мышечные боли, особенно если вы себя плохо чувствуете или есть лихорадка. Также сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас есть мышечная слабость, которая является постоянной.

- если вы регулярно употребляете большое количество алкоголя.

- если щитовидная железа не функционирует хорошо.

- если вы принимаете другие лекарства под названием фибраты, которые снижают уровень холестерина.

- если вы принимаете лекарства для ВИЧ-инфекции, такие как лопинавир / ритонавир, см. Другие лекарственные средства.

- если пациент в возрасте до 10 лет: Мертенил не давать детям в возрасте до 10 лет.

- если пациент в возрасте до 18 лет: доза 40 мг Мертенил таблетки не подходит для применения у детей и подростков до 18 лет

- если вы старше 70 лет (ваш врач назначит соответствующую начальную дозу Мертенил).

- если вы азиатского происхождения. Ваш врач назначит соответствующую начальную дозу Мертенил.

Если вы попадаете в одну из этих ситуаций (или вы не уверены), пожалуйста, сообщите своему врачу.

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом перед началом приёма препарата

- Если у вас есть серьезные заболевания дыхательных путей

У небольшого количество людей, статины могут повлиять на печень. Этот эффект может быть идентифицирован с помощью простого теста, который ищет повышенные уровни в крови 

ферментов печени. По этой причине, ваш доктор будет периодически делать этот анализ крови (тест для функции печени) до и во время лечения с Мертенил.

В то время как вы принимаете это лекарство, ваш врач будет следить внимательно за вами, если у вас диабет или существует риск развития диабета. Существует вероятность риска развития диабета, если у вас повышенный уровень сахара и жиров в крови, имеете избыточный вес и высокое кровяное давление.

Дети и подростки

Использование у подростков должно проводиться только специалистами.

Мертенил не рекомендуется для использования у детей младше 10 лет.

Другие лекарственные средства и Мертенил

Сообщите Вашему лечащему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе лекарства, отпускаемые без рецепта.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если вы принимаете следующие лекарства, поскольку Мертенил может изменить эффекты этих препаратов или они могут изменить эффекты Мертенил:

- Циклоспорин (используется, например, после трансплантации органов; увеличение плазменной концентрации розувастатина)

- Варфарин (или любой другой препарат, используемый для разжижения крови; одновременное применение с розувастатином может увеличить эффект утончения крови)

- Фибраты, такие как гемфиброзил, фенофибрат (используются для снижения уровня холестерина; увеличивают концентрацию в плазме розувастатина), или какие-либо другие препараты, используемые для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб)

- Лечение расстройства желудка (например, лекарственные средства, используемые для нейтрализации кислоты вашего желудка; снижают концентрацию в плазме розувастатина)

- Эритромицин (антибиотик понижает концентрацию в плазме розувастатина)

- Оральные контрацептивы (пилюли; повышается плазменная концентрация гормона, который выделяется из пилюли)

- Гормональная заместительная терапия (увеличение в сыворотке крови гормона)

- Лопинавир / ритонавир (используется для ВИЧ-инфекции, увеличение плазменной концентрации розувастатина).

Прием препарата Мертенил с пищей и напитками

Можете принимать Мертенил без или во время еды.

Рекомендуется избегать употребления алкоголя, принимая Мертенил.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете иметь ребёнка, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.

Не принимайте Мертенил если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время лечения с Мертенил, сообщите своему врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения с Мертенил используя адекватные меры контрацепции.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами

Мертенил не влияет на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами. Тем не менее, некоторые люди могут испытывать головокружение во время лечения с Мертенил. Если вы чувствуете головокружение, обратитесь к вашему врачу, прежде чем пытаться водить автомобиль или управлять механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах Мертенил

Если ваш врач сказал вам, что вы не переносите некоторые категории сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

3.          Как следует принимать Мертенил

Всегда применяйте Мертенил, строго соблюдая назначения врача. Если у Вас возникают вопросы, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемые дозы у взрослых

Если вы принимаете Мертенил для повышенного холестерина

Начальная доза

Лечение следует начинать с суточной дозы 5 мг или 10 мг Мертенил, даже если вы ранее принимали более высокие дозы препарата, который снижает уровень холестерина (статины). Выбор начальной дозы будет зависеть от:

- Уровня холестерина в крови.

- Уровня риска пострадать от сердечного приступа или инсульта.

- Есть ли у Вас фактор, который может сделать вас более чувствительным к возможным побочным эффектам.

Ваш врач может принять решение, чтобы дать вам самую низкую дозу (5 мг), если:

- Вы азиатского происхождения (японского, китайского, филиппинского, вьетнамского, корейского и индийского).

- Вы старше 70 лет.

- У вас есть умеренные проблемы с почками.

- У вас есть риск мышечных болей и болей (миопатия).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Ваш доктор может увеличить дозу до тех пор, пока не дойдете до применения необходимого количества Мертенила для вас.

Будет перерыв продолжительностью в четыре недели между каждой регулировкой дозы.

Если начали лечение в суточной дозе 5 мг, врач может принять решение удвоить дозу до 10 мг, а затем 20 мг и даже 40 мг, если это необходимо. Если начинаете лечение с дозы 10 мг, ваш врач может принять решение удвоить дозу до 20 мг, затем до 40, если это необходимо.

Максимальная суточная доза составляет 40 мг Мертенила. Это относится и к пациентов с повышенным уровнем холестерина, или риском сердечного приступа или инсульта, для которых достаточна суточная доза 20 мг Мертенила.

Если вы принимаете Мертенил, чтобы уменьшить риск возникновения сердечного приступа, инсульта или связанных с ним проблем со здоровьем: Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Тем не менее, ваш врач может принять решение использовать более низкую дозу, если у вас есть какие-либо из упомянутых выше факторов.

Применение у детей и подростков

Рекомендуемые дозы у детей в возрасте 10-17 лет

Обычная начальная доза составляет 5 мг. Ваш врач может увеличить дозу до тех пор, пока не подберет нужное количество Мертенила для вас.

Максимальная суточная доза Мертенила составляет 20 мг.

Принимайте дозу один раз в день.

Прием таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком со стаканом воды.

Принимайте Мертенил один раз в день. Вы можете принимать в любое время суток.

Попробуйте взять таблетку в то же время каждый день, чтобы помочь вам не забыть об этом.

Определения уровня холестерина

Важно, чтобы ваш врач проверял, если ваш уровень холестерина в норме.

Ваш врач может увеличить дозу до тех пор, пока не подберет нужное количество Мертенила для вас.

Почему так важно продолжать принимать Мертенил?

Вы должны продолжать лечение Мертенилом, даже если ваш уровень холестерина в норме, так как он предотвращает чтоб уровни холестерина повышались вновь.

Если Вы приняли больше Мертенил, чем назначено

Обратитесь к своему врачу в ближайшее медицинское учреждение для консультации. Если вы получаете амбулаторное лечение для другого диагноза, сообщите своему врачу, что вы принимаете Мертенил.

Если Вы забыли принять Мертенил

Не беспокойтесь, принимайте дозы, как обычно. Не применяйте двойную дозу для компенсации пропущенной.

Если Вы прекратили прием Мертенил

Расскажите своему врачу, вы хотите прекратить прием Мертенила. Ваш уровень холестерина может снова увеличиться, если вы прекратите принимать Мертенила.

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы о применении этого препарата, обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.

4.          Возможные побочные эффекты

Как и все другие лекарственные препараты, Мертенил может вызвать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

Следующие побочные реакции, были зарегистрированы с другими лекарственными средствами, принадлежащими к той же группе препаратов, называемых статины:

- Сексуальная дисфункция

- Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и / или одышку или лихорадка

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту.

Так же, вы сможете сообщать о любых побочных эффектах через национальную систему регистрации побочных эффектов лекарственных средств, подробная информация о которых опубликована на сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям по следующему веб-адресу: www.amed.md

Сообщая о побочных эффектах, Вы оказываете содействие в предоставлении большей информации по безопасности данного лекарства.

5.          Как следует хранить Мертенил

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте.

Это лекарство не требует каких-либо специальных условий хранения.

Не принимайте Мертенил после истечения срока годности, указанного на упаковке после „EXPIRĂ”.

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мертенил

Действующим веществом является розувастатин.

Мертенил 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит розувастатин (в виде розувастатина кальция) 5 мг.

Мертенил 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит розувастатин (в виде розувастатина кальция) 10 мг.

Мертенил 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит розувастатин (в виде розувастатина кальция) 20 мг

Следующие побочные реакции, были зарегистрированы с другими лекарственными средствами, принадлежащими к той же группе препаратов, называемых статины:

- Сексуальная дисфункция

- Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и / или одышку или лихорадка

Сообщение о побочных эффектах

При возникновении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данном листке-вкладыше, обратитесь к врачу или фармацевту.

Так же, вы сможете сообщать о любых побочных эффектах через национальную систему регистрации побочных эффектов лекарственных средств, подробная информация о которых опубликована на сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям по следующему веб-адресу: www.amed.md

Сообщая о побочных эффектах, Вы оказываете содействие в предоставлении большей информации по безопасности данного лекарства.

5.          Как следует хранить Мертенил

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте.

Это лекарство не требует каких-либо специальных условий хранения.

Не принимайте Мертенил после истечения срока годности, указанного на упаковке после „EXPIRĂ”.

Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.

Лекарственные средства не следует выбрасывать в бытовые отходы или сточные воды. Если необходимо удалить в отходы препарат, который больше не нужен, проконсультируйтесь с фармацевтом. Эти меры помогут предотвратить загрязнение окружающей среды.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Мертенил

Действующим веществом является розувастатин.

Мертенил 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит розувастатин (в виде розувастатина кальция) 5 мг.

Мертенил 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит розувастатин (в виде розувастатина кальция) 10 мг.

Мертенил 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой: каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит розувастатин (в виде розувастатина кальция) 20 мг

Вспомогательные вещества:

Ядро:

стеарат магния

микрокристаллическая целлюлоза (12)

гидроксид магния

кросповидон (тип А)

лактозы моногидрат;

Оболочка:

диоксид титана (Е 171)

макрогол 3350

тальк

поливиниловый спирт.

Внешний вид Мертенили содержимое упаковки

Мертенил 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «С33» на одной стороне.

Мертенил 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «С34» на одной стороне.

Мертенил 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой «С35» на одной стороне.

По 30 /Алюминий/ПВХ / Алюминий, в картонной пачке

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ И ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Владелец Регистрационного Удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер»

1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.