* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит метилпреднизолона натрия сукцината, эквивалентно 250 мг метилпреднизолона;

вспомогательное вещество: натрия гидроксид;

растворитель: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для инъекций.

Основные физико-химические свойства: лиофилизированный порошок белого или слегка желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды для системного применения.

Код АТХ Н02А В04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Эффект метилпреднизолона, как и других глюкокортикоидов, реализуется через взаимодействие со стероидными рецепторами в цитоплазме. Стероїдрецепторний комплекс транспортируется в ядро клетки, соединяется с ДНК и изменяет транскрипцию генов для большинства белков. Глюкокортикоиды угнетают синтез многочисленных белков, различных ферментов, вызывающих деструкцию суставов (при ревматоидном артрите), а также цитокинов, которые выполняют важную роль в иммунных и воспалительных реакциях. Индуцируют синтез липокортину - ключевого белка нейроэндокринной взаимодействия глюкокортикоидов, что приводит к уменьшению воспалительного и иммунного ответа.

Глюкокортикоиды, включая метилпреднизолон, подавляют или препятствуют развитию тканевого ответа на разнообразные тепловые, механические, химические, инфекционные и иммунологические агенты. Таким образом, глюкокортикоиды действуют симптоматически, уменьшая проявления заболевания без воздействия на причину. Противовоспалительный эффект метилпреднизолона как минимум в пять раз превышает эффективность гидрокортизона.

Эндокринные эффекты метилпреднизолона заключаются в угнетении секреции АКТГ, ингибировании продукции эндогенного кортизола, при длительном применении вызывают частичную атрофию коры надпочечников. Разовая доза 40 мг метилпреднизолона ингибирует секрецию кортикотропина около 36 часов. Влияют на метаболизм кальция, витамина D, углеводный, белковый и липидный обмен, поэтому у пациентов, принимающих метилпреднизолон, может наблюдаться увеличение уровня глюкозы в крови, уменьшение плотности костной ткани, мышечная атрофия и дислипидемия. Глюкокортикоиды также повышают кровяное давление, модулируют поведение и настроение. Метилпреднизолон практически не имеет минералокортикоидной активности.

Фармакокинетика. При внутримышечном введении пик концентрации метилпреднизолона в сыворотке крови наблюдается через 2 часа.

На 77 % метилпреднизолон связывается с протеинами плазмы крови, связь с транскортином несущественна. Объем распределения – 1-1,5 л/кг. Метилпреднизолон метаболизируется до неактивных метаболитов. Средний клиренс составляет 6,5 мл/кг/мин. Продолжительность противовоспалительного эффекта составляет 18-36 часов. Примерно 5 % препарата выводится из организма с мочой. Метилпреднизолон проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Метилпреднизолон выводится при диализе.

Показания

Применение глюкокортикоидов следует рассматривать только как исключительно симптоматическое лечение, за исключением отдельных эндокринных расстройств, когда они применяются как заместительная терапия.

Противовоспалительное лечение

• ;Ревматические заболевания

Как вспомогательная терапия для кратковременного применения (чтобы помочь пациенту пережить острый эпизод или обострения) при следующих заболеваниях:

• посттравматический остеоартрит;
• синовиит при остеоартрите;
• ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может возникнуть необходимость в поддерживающей терапии низкой дозой);
• острый и подострый бурсит;
• эпикондилит;
• острый неспецифический тендосиновит;
• острый подагрический артрит;
• псориатический артрит;
• анкилозирующий спондилит;
• ;Коллагенозы (системные болезни соединительной ткани)

Во время обострения или как поддерживающая терапия в отдельных случаях при таких заболеваниях, как:

• системная красная волчанка (и волчаночный нефрит);
• острый ревматический кардит;
• системный дерматомиозит (полимиозит);
• узелковый периартериит;
• синдром Гудпасчера.
• ;Дерматологические заболевания
• Пузырчатка.
• Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса–Джонсона).
• Эксфолиативный дерматит.
• Буллезный герпетиформный дерматит.
• Тяжелый себорейный дерматит.
• Тяжелый псориаз.
• Грибовидный микоз.
• Крапивница.
• ;Аллергические состояния

Контроль тяжелых или инвалидизирующих аллергических состояний, которые не поддаются должным образом проведенному традиционному лечению, при таких заболеваниях, как:

• бронхиальная астма;
• контактный дерматит;
• атопический дерматит;
• сывороточная болезнь;
• сезонный или круглогодичный аллергический ринит;
• реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам;
• крапивница;
• острый неинфекционный отек гортани (лекарственным средством первого выбора является эпинефрин).
• ;Офтальмологические заболевания

Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы в области глаза, в частности:

• глазная форма Herpes zoster;
• ирит, иридоциклит;
• хориоретинит;
• диффузный задний увеит и хориоидит;
• неврит зрительного нерва;
• симпатическая офтальмия;
• воспаление среднего сегмента глаза;
• аллергический конъюнктивит;
• аллергические язвы края роговицы;
• кератит.
• ;Заболевания желудочно-кишечного тракта

Критические периоды при таких заболеваниях:

• язвенный колит (системная терапия);
• региональный энтерит (системная терапия).
• ;Респираторные заболевания
• Саркоидоз легких.
• Бериллиоз.
• Фульминантный или диссеминированный туберкулез легких, при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
• Синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими средствами.
• Аспирационный пневмонит.
• Средняя и тяжелая форма пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii, у больных СПИДОМ (как вспомогательная терапия в течение первых 72 часов протипневмоцистної терапии).
• Обострение хронического обструктивного заболевания легких.
• ;Состояния, сопровождающиеся отеками

Для индуцирование диуреза или ремиссии при протеинурии при нефротическом синдроме, протеинурии без уремии.

Имуносупресивне лечение

• ;Трансплантация органа

Лечение гематологических и онкологических заболеваний

• ;Гематологические заболевания
• Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия.
• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура взрослых (только внутривенно; внутримышечное применение противопоказано).
• Вторичная тромбоцитопения взрослых.
• Еритробластопения (эритроцитарная анемия).
• Врожденная (еритроїдна) гипопластическая анемия.
• ;Онкологические заболевания

Паллиативное лечение таких заболеваний, как:

• лейкозы и лимфомы у взрослых;
• острый лейкоз у детей;
• для улучшения качества жизни больных с терминальной стадией ракового заболевания.

Другие

• Нервная система
• Отек головного мозга, обусловленный первичной или метастатической опухолью, и/или вспомогательное лечение при хирургических операциях или лучевой терапии.
• Обострения рассеянного склероза.
• Острая травма спинного мозга. Лечение необходимо начинать в первые восемь часов после травмы.
• Туберкулезный менингит с блокадой субарахноидального пространства или угрозой блокады, при одновременном применении соответствующей противотуберкулезной химиотерапии.
• Трихинеллез с поражением нервной системы или миокарда.
• Профилактика тошноты и рвоты, связанных с химиотерапией по поводу злокачественного новообразования.

Эндокринные расстройства

• Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников.
• Острая недостаточность коры надпочечников.

При этих показаниях препаратами выбора являются гидрокортизон или кортизон. При определенных обстоятельствах можно применять синтетические аналоги в комбинации с минералокортикоидами.

• Лечения шоковых состояний: шок вследствие недостаточности коры надпочечников или шок, который не отвечает на традиционное лечение, в случае подтвержденной или предполагаемой недостаточности коры надпочечников (в целом препаратом выбора является гидрокортизон). Если минералокортикоидные эффекты нежелательны, предпочтение может отдаваться метилпреднизолона.
• Перед хирургическим вмешательством и в случае тяжелой травмы или заболевания у пациентов с установленной недостаточностью коры надпочечников или в случае наличия сомнений относительно резерва коры надпочечников.
• Врожденная гиперплазия надпочечников.
• Негнойный тиреоидит.
• Гиперкальциемия, связанная со злокачественным новообразованием.

Противопоказания

Метилпреднизолона натрия сукцинат противопоказан:

• пациентам с системными грибковыми инфекциями;
• пациентам с повышенной чувствительностью к метилпреднизолона или любому компоненту этого лекарственного средства;
• для применения путем интратекального введения;
• для применения путем эпидурального введения.