* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Метопролол LPH® 25 мг таблетки

Метопролол LPH® 50 мг таблетки

Метопролол LPH® 100 мг таблетки

Метопролола тартрат

Состав

Метопролол LPH® 25 мг

Одна таблетка содержит метопролола тартрата 25 мг и вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К 30, натрия крахмал гликолят типа А, кремния диоксид коллоидный безводный, масло растительное гидрогенизированное, тальк, стеарат магния.

Метопролол LPH® 50 мг

Одна таблетка содержит метопролола тартрата 50 мг и вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К 30, натрия крахмал гликолят типа А, кремния диоксид коллоидный безводный, масло растительное гидрогенизированное, тальк, стеарат магния.

Метопролол LPH® 100 мг

Одна таблетка содержит метопролола тартрата 100 мг и вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К 30, натрия крахмал гликолят типа А, кремния диоксид коллоидный безводный, масло растительное гидрогенизированное, тальк, стеарат магния.

Фармакотерапевтическая группа: бета-адреноблокаторы; селективные бета-адреноблокаторы.

Терапевтические показания

- артериальная гипертензия;

- профилактика приступов стенокардии;

- острый инфаркт миокарда: внутривенная заместительная терапия метопрололом;

- длительное лечение после инфаркта миокарда (снижение летальности);

- функциональные проявления со стороны сердца: сердечный эретизм;

- профилактика мигрени;

- вспомогательное средство в терапии гипертиреоза.

Также может применяться при лечении различных нарушений ритма, таких как наджелудочковые аритмии (тахикардия, трепетание и фибрилляция предсердий, узловая тахикардия) и желудочковые аритмии (желудочковая экстрасистолия, желудочковая тахикардия).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к метопролола тартрату или к любому из вспомогательных веществ;

- тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких;

- сердечная недостаточность, не поддающаяся лечению;

- кардиогенный шок;

- атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени;

- стенокардия Принцметала (не связанная с другими сердечно-сосудистыми заболеваниями и в случае применения только метопролола);

- заболевание синусового узла;

- синоатриальная блокада;

- синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений ниже 45-50 уд/мин);

- тяжелые формы синдрома Рейно и заболевания периферических артерий;

- нелеченая феохромоцитома;

- артериальная гипотензия;

- анафилактические реакции в анамнезе;

- детям до 6 лет (в связи с лекарственной формой).

Меры предосторожности

Если во время лечения наблюдается симптоматическая брадикардия (ниже 50-55 уд/мин), дозу метопролола тартрата следует уменьшить.

Спортсмены

Метопролол может вызвать положительную реакцию при допинг-контроле.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать этот препарат.

Взаимодействие

Не рекомендуемые комбинации

Одновременный прием с амиодароном может вызвать нарушение сократимости, автоматизма и проводимости за счет подавления симпатических компенсаторных механизмов.

Комбинации, требующие мер предосторожности при использовании

Сочетание с галогенизированными ингаляционными общими анестетиками снижает компенсаторные сердечно-сосудистые реакции бета-адренергических блокаторов (ингибирование бета-адренорецепторов может быть устранено во время операции бета-адреностимуляторами). Лечение бета-адреноблокаторами не следует прекращать немедленно, и об этом следует проинформировать анестезиолога.

Одновременный прием блокаторов кальциевых каналов (бепридила, дилтиазема и верапамила) вызывает нарушение атриовентрикулярной проводимости и чрезмерное угнетение сократимости миокарда за счет синергетического эффекта.

Комбинация должна проводиться только под наблюдением врача и под контролем электрокардиограммы, особенно у лиц пожилого возраста или в начале лечения.

В комбинации с антиаритмическими средствами IA класса (хинидин, дизопирамид) могут возникать нарушения сократимости, нарушения автоматизма и проводимости вследствие подавления симпатических компенсаторных механизмов. Необходимо клиническое наблюдение и мониторинг электрокардиограммы.

Баклофен усиливает антигипертензивный эффект метопролола. Необходим контроль артериального давления и при необходимости коррекция дозы метопролола.

Циметидин увеличивает концентрацию препарата в плазме за счет ингибирования его печеночного метаболизма, с усилением его действия и побочных эффектов, например выраженной брадикардии. Комбинация требует медицинского наблюдения; при необходимости дозу бета-адреноблокатора следует уменьшить во время лечения циметидином и увеличить после прекращения лечения.

Метопролол может повышать уровень лидокаина в плазме с возможным усилением его неврологических и сердечных побочных эффектов. Необходима корректировка дозы лидокаина, клинический мониторинг, электрокардиограмма и, возможно, определение концентрации лидокаина в плазме во время и после прекращения лечения.

Антациды (соединения алюминия, магния и карбоната кальция) снижают всасывание метопролола, поэтому антациды следует принимать не менее чем через 2 часа после приема метопролола.

Перед рентгенологическим исследованием с йодсодержащими контрастными веществами следует прекратить лечение бета-адреноблокаторами. Если применение метопролола абсолютно необходимо и прием нельзя прерывать, следует назначить соответствующее лечение.

Комбинации, которые необходимо учитывать

Нестероидные противовоспалительные средства снижают гипотензивный эффект метопролола за счет ингибирования вазодилататорных простагландинов и задержки гидросалина.

Комбинация с дигидропиридиновыми блокаторами кальциевых каналов может вызвать гипотензию и, возможно, чрезмерное угнетение сократимости миокарда у пациентов со скрытой или неконтролируемой сердечной недостаточностью.

Одновременное применение с антидепрессантами имипрамином (трициклическими) и нейролептиками вызывает гипотензию и тяжелую ортостатическую гипотензию.

Глюкокортикоиды и тетракозактид снижают антигипертензивный эффект метопролола из-за вызываемой им задержки гидросалина.

Фенобарбитал и рифампицин снижают концентрацию метопролола в плазме за счет индукции фермента, тем самым уменьшая его действие.

Специальные предупреждения

При ишемической болезни сердца лечение следует прекращать постепенно в течение 1-2 недель, начиная в это же время, при необходимости, заместительную терапию, во избежание обострения стенокардии. Лечение стенокардии нельзя прекращать резко, так как могут возникнуть тяжелые нарушения ритма, инфаркт миокарда или 

внезапная смерть. Пациентам с сердечной недостаточностью, которые реагируют на лечение, при наличии показаний метопролол следует назначать в очень малых дозах, которые постепенно увеличиваются, и под тщательным медицинским наблюдением.

Из-за отрицательного дромотропного эффекта бета-адреноблокаторы следует с осторожностью назначать пациентам с атриовентрикулярной блокадой I степени.

При стенокардии Принцметала бета-адреноблокаторы могут увеличить количество и продолжительность приступов. Применение бета-адреноблокаторов (кардиоселективных) возможно при легких формах и ассоциированных с другими сердечно-сосудистыми заболеваниями при условии одновременного применения сосудорасширяющих средств.

У пациентов с заболеванием периферических артерий (болезнь или синдром Рейно, артериит или хроническая облитерирующая артериопатия нижних конечностей) назначение бета-адреноблокаторов может усугубить эти состояния. В этом случае предпочтительнее назначать кардиоселективный блокатор бета-адренорецепторов и, с осторожностью, частично сильнодействующий агонист.

Применение бета-адреноблокаторов при лечении вторичной гипертензии при феохромоцитоме требует контроля артериального давления.

У пожилых людей лечение следует начинать с низких доз и проводить под наблюдением врача.

При печеночной недостаточности необходимо периодически измерять частоту сердечных сокращений; при возникновении выраженной брадикардии (менее 50-55 уд/мин) в покое требуется снижение дозы.

При циррозе печени биодоступность метопролола может повышаться из-за снижения плазменного клиренса.

У пациентов с сахарным диабетом следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови с начала введения метопролола; эти больные реже отмечают вегетативные, симпато-катехоламиновые симптомы, которые сигнализируют о гипогликемии (беспокойство, тахикардия, потливость и др.).

Сообщается, что в случае псориаза состояние ухудшается.

У пациентов, склонных к тяжелым анафилактическим реакциям, независимо от их происхождения, особенно после введения йодсодержащих контрастных веществ или во время десенсибилизирующих процедур, применение бета-адреноблокаторов может усугубить аллергические реакции и отсутствие реакции на адреналин в обычных дозах.

При общей анестезии бета-адреноблокаторы уменьшают рефлекторную тахикардию и повышают риск гипотензии. Продолжение лечения бета-адреноблокаторами снижает риск аритмии, ишемии миокарда и артериальной гипертензии. Анестезиолог должен быть предупрежден, если пациент получает лечение бета-адреноблокатором. Если прекращение лечения считается необходимым, 48-часового перерыва достаточно для рецидива чувствительности к катехоламинам. В некоторых случаях терапию бета-адреноблокаторами не следует прекращать:

- у пациентов с ишемической болезнью сердца предпочтительно продолжать лечение до операции из-за риска прекращения приема бета-адреноблокаторов;

- в экстренных случаях или при невозможности прекращения лечения пациента следует защитить от преобладания вагальной активности, предварительно введя достаточное количество атропина по мере необходимости. Общие анестетики с кардиоугнетающим эффектом следует использовать как можно реже, а кровопотерю следует компенсировать.

Следует также учитывать анафилактический риск.

При тиреотоксикозе бета-адреноблокаторы могут маскировать сердечно-сосудистые признаки.

Беременность и грудное вскармливание

Метопролол следует применять беременным женщинам только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При применении метопролола во время беременности тератогенного действия не наблюдалось. При применении метопролола во время беременности у новорожденного могут возникать бета-адреноблокирующие эффекты, действие которых сохраняется в течение нескольких дней после рождения; возможно снижение сократительной способности миокарда, что требует интенсивной терапии; также могут возникать брадикардия, респираторный дистресс, гипогликемия. Поэтому необходимо тщательное и специализированное врачебное наблюдение (частота сердечных сокращений и уровень сахара в крови) за новорожденным в первые 3-5 дней жизни. Метопролол выделяется с грудным молоком. Метопролол не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Если лечение метопрололом по-прежнему необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Метопролол может повлиять на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Пациенты должны быть проинформированы о возможности головокружения и утомляемости.

Дозировка и способ применения

Дозы метопролола всегда следует корректировать в соответствии с индивидуальными потребностями пациента.

При повышенном артериальном давлении рекомендуемая доза составляет 100-200 мг метопролола тартрата в сутки в 1-2 приема.

Доза будет корректироваться в соответствии с терапевтическим ответом. Терапия начинается с начальной дозы 100 мг метопролола тартрата и при необходимости снижается (до 50 мг метопролола тартрата в день) или увеличивается каждые одну неделю еще на 100 мг метопролола тартрата.

Метопролол можно назначать отдельно или в комбинации с диуретиками или другими антигипертензивными препаратами.

Для профилактики приступов стенокардии лечение начинают с 50 мг метопролола тартрата в день в 1-2 приема, в зависимости от клинического ответа дозу можно увеличивать еженедельно.

При остром инфаркте миокарда начните с 50 мг метопролола тартрата через 15 минут после последней внутривенной инъекции, если она хорошо переносится. Эта доза повторяется каждые 6 часов в течение 48 часов. В качестве поддерживающей терапии назначают 200 мг метопролола тартрата ежедневно в два приема, утром и вечером, или однократно.

У пациентов, которые не переносят полную дозу метопролола внутривенно, терапию метопролола тартратом следует начинать с дозы 25 мг метопролола тартрата каждые 6 часов (доза варьируется в зависимости от непереносимости), через 15 минут после введения последней внутривенной дозы или как только позволят гемодинамические условия (состояние).

В качестве поддерживающей терапии назначают 100 мг метопролола тартрата два раза в сутки. В случае тяжелой непереносимости инъекций лечение метопрололом следует прекратить.

Рекомендуемая доза для длительного лечения инфаркта миокарда составляет 100-200 мг метопролола тартрата в сутки в 2-3 приема.

При сердечной аритмии обычная доза составляет 50 мг метопролола тартрата 2-3 раза в сутки, при необходимости увеличивая суточную дозу до 300 мг метопролола тартрата, вводимого дробно.

При кардиальном эретизме рекомендуемая доза составляет 50-100 мг метопролола тартрата в сутки.

В качестве дополнения к лечению гипертиреоза рекомендуемая доза составляет 50 мг метопролола тартрата 4 раза в день. Доза будет снижена при нормальном функционировании щитовидной железы.

Для профилактики мигрени рекомендуемая доза составляет 100–200 мг метопролола тартрата в сутки в несколько приемов. Таблетки следует принимать во время или сразу после еды, так как пища увеличивает биодоступность метопролола.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: утомляемость, головокружение, головная боль, спутанность сознания. В редких случаях сообщалось о кратковременной потере памяти, ночных кошмарах и бессоннице.

Сердечно-сосудистые нарушения: брадикардия, артериальная гипотензия, похолодание конечностей, сердечная недостаточность, удлинение периода атриовентрикулярной проводимости или ухудшение предшествующей атриовентрикулярной блокады.

Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.

Желудочно-кишечные расстройства: диарея, тошнота, сухость во рту, боль в животе, запор, метеоризм.

Со стороны кожи: зуд, сыпь, обострение псориаза.

Другие побочные эффекты: мышечные боли, нечеткость зрения, шум в ушах, обратимая алопеция, агранулоцитоз, ухудшение ранее существовавшей перемежающейся тугоухости.

Передозировка 

При передозировке возможны брадикардия, бронхоспазм, выраженное снижение артериального давления и сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, кардиогенный шок, остановка сердца, кома, тошнота, рвота, цианоз, гипогликемия и иногда гиперкалиемия. Первые проявления обычно появляются в течение от 20 минут до 2 часов после приема препарата.

При возникновении брадикардии и выраженной гипотензии следует назначить следующее:

- атропин 1-2 мг внутривенно;

- глюкагон 1 мг, который можно повторить при необходимости.

При необходимости внутривенно медленно вводят 25 мкг изопреналина или выполняют внутривенную инфузию добутамина 2,5-10 мкг/кг/мин.

При сердечной декомпенсации у новорожденного от матери, получавшей лечение бета-адреноблокаторами, вводят глюкагон 0,3 мг/кг; изопреналин и добутамин, как правило, в высоких дозах. Лечение проводится в отделении интенсивной терапии.

Метопролола тартрат не выводится эффективно из системного кровотока с помощью гемодиализа.

Хранение

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке.

Храните в недоступном для детей месте.

Упаковка

Метопролол LPH® 25 мг

Упаковка с одним блистером из ПВХ/Ал по 20 таблеток

Упаковка с 100 блистеров из ПВХ/Ал по 20 таблеток

Упаковка с 3 блистерами из ПВХ/Ал по 20 таблеток

Метопролол LPH® 50 мг

Метопролол LPH® 100 мг

Упаковка с 2 блистерами из ПВХ/Ал по 10 таблеток

Упаковка с 3 блистерами из ПВХ/Ал по 10 таблеток

Упаковка с 100 блистеров из ПВХ/Ал по 10 таблеток

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ И ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Labormed Pharma SA

Бул. Теодор Паллади № 44Б, Сектор 3, Бухарест, Румыния

Данный листок-вкладыш был пересмотрен в сентябре 2017 года