Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Снижает патологически повышенный мышечный тонус, ригидность мышц, улучшает произвольные активные движения. Механизм действия связан с регулирующим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации, подавлением патологически повышенной спинномозговой рефлекторной активности и воздействием на периферические нервные окончания, а также центральными н-холинолитическими свойствами.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь тольперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%.
Метаболизм и распределение
Тольперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится почками в виде метаболитов (99%).

Показания

   – органические и дегенеративные неврологические заболевания, сопровождающиеся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, последствия ОНМК);
   – гипертонус мышц;
   – мышечные спазмы;
   – мышечная контрактура;
   – ригидность мышц;
   – спинальный автоматизм;
   – спастический паралич (болезнь Литтла);
   – энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в т.ч. в детском возрасте).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.
Внутрь взрослым назначают в начальной дозе 50 мг 3 раза/сут; в дальнейшем дозу постепенно увеличивают, в большинстве случаев до 150 мг 3 раза/сут. В/м назначают по 100 мг 2 раза/сут. В/в Мидокалм вводят медленно в суточной дозе 100 мг (однократно).
Детям в возрасте от 3 мес до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5-10 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, чувство дискомфорта в брюшной полости; в отдельных случаях - рвота.
Со стороны ЦНС: редко - сонливость, мышечная слабость.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - диспноэ, анафилактический шок.
Дерматологические реакции: редко - зуд, эритема, макуло-папулезные высыпания.
Прочие: артериальная гипотензия (в основном при быстром в/в введении).

Противопоказания

   – миастения;
   – детский возраст до 3 мес.

Беременность и лактация

Применение Мидокалма при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания

Перед парентеральным применением Мидокалма следует убедиться в отсутствии у пациента повышенной чувствительности к лидокаину.
Использование в педиатрии
Детям рекомендуется назначать препарат только в форме таблеток 50 мг.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Мидокалм не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Мидокалм не предоставлены.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности - 3 года.