* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Миксовул 750 мг / 200 мг / 100 мг пессарии

                                                         Метронидазол / миконазола нитрат / лидокаина гидрохлорид

1. Что такое Миксовул и для чего он применяется

Миксовул представлен в виде пессариев, яйцевидной формы, которые вводятся вагинально. Он принадлежит к группе лекарств, называемых антибактериальными (эффективными против бактерий), противопротозойными (эффективными против внутренних паразитов), противогрибковыми (эффективными против грибковых заболеваний). Каждый пессарий содержит 750 мг метронидазола, 200 мг нитрата миконазола и 100 мг лидокаина в качестве активных действующих веществ. Миксовул представлен в упаковке, содержащей 7 пессариев и 7 одноразовых напальчников для ввода пессариев глубоко во влагалище.

Препарат Миксовул применяется для лечения вагинальных инфекций (вагинита), которые проявляются такими признаками, как зуд, жжение, аномальных выделений, отек и покраснение.

2. Что необходимо знать перед применением Миксовула

Не применяйте Миксовул, если у Вас:

• если у Вас аллергия на активные вещества или их производные или на какие-либо другие компоненты данного препарата (перечисленных в разделе 6);
• если у Вас первый триместр беременности;
• если Вы страдаете порфирией (генетическое нарушение обмена веществ, связанное с кроветворной системой);
• если Вы являетесь пациентом с эпилепсией;
• если у Вас имеется тяжелое заболевание печени.

Алкоголь не следует употреблять раньше, чем через 3 дня после окончания лечения и во время лечения Миксовулом. Во время лечения препаратом Миксовул или в течение 2 недель после завершения лечения нельзя применять препараты, используемые для лечения алкоголизма, и препараты, содержащие дисульфирам в качестве действующего вещества.

Предупреждения и меры предосторожности

• Основа, которая содержится в составе пессария, может взаимодействовать с некоторыми резиновыми или латексными продуктами, такими как те, которые используются в контрацептивных средствах или презервативах для влагалищных диафрагм, поэтому одновременное применение не рекомендуется.
• В  некоторых случаях Ваш партнер должен принимать соответствующий пероральный препарат. При обнаружении такой ситуации лечащим врачом, Ваш партнер также должен следовать назначенному лечению.
• При использовании доз, выше рекомендованных лечащим врачом, а также при длительном применении препарата может отмечаться слабость в руках и ногах, боль, онемение, ощущение покалывания (симптомы периферической нейропатии) и судороги, похожие на эпилептические припадки. В таких случаях следует прекратить использование препарата и обратиться к врачу или в больницу.
• Лидокаин, особенно при нанесении на поверхность кожи, в частности на закрытые повязками участки, может вызывать нарушения ритма сердца, затруднение дыхания, кому и даже летальный исход. Препарат Миксовул применяется в виде вагинальных суппозиториев и при использовании в соответствии с разделом «Инструкция по надлежащему использованию и дозированию/частоте применения» такие эффекты невозможны. Строго соблюдайте дозу и продолжительность лечения, рекомендованные врачом.
• В зависимости от применения препарата МИКСОВУЛ, при возникновении очень сильного раздражения немедленно прекратите его использование обратитесь к врачу или в больницу.
• Не используйте тампоны во время лечения Миксовулом.
• Не следует применять во время лечения Миксовулом вагинальные препараты (такие как тампоны, спермициды и орошения).
• Миксовул не следует использовать неполовозрелым женщинам и девственницам.

Миксовул с другими лекарственными препаратами

Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

• Препараты, ингибирующие свертывание крови (например, аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фениндион, фенпрокумон и варфарин
• Препараты, содержащие циметидин и цизаприд, используемые для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
• Препараты, используемые при лечении аллергических заболеваний, например астемизол и терфенадин.
• Препараты, подавляющие иммунную систему, такие как циклоспорин
• Препараты, используемые для лечения сахарного диабета, такие как глимепирид.
• Препараты, применяемые при недержании мочи, частого мочеиспускания, такие как оксибутинин и толтеродин.
• Препараты, используемые для лечения психических расстройств, такие как пимозид.

Препараты, применяемые для лечения алкогольной зависимости, например дисульфирам

• Препараты, используемые при лечении онкологических заболеваний, такие как фторурацил и триметрексат.
• Препараты, используемые при лечении эпилепсии, такие как карбамазепин, фосфенитоин, фенитоин, фенобарбитал.
• Препараты, используемые при лечении аффективных расстройств, такие как литий.
• Анестетики и анальгетики, такие как оксикодон и фентанил.
• Препараты, используемые при лечении бронхиальной астмы, такие как теофиллин.
• Препараты, используемые при лечении сердечных аритмий, такие как амиодарон и прокаинамид.
• Препараты, используемые для лечения повышенного артериального давления и болезней сердца, такие как пропранолол.
• Препараты, применяемые в качестве седативных средств из группы барбитуратов.
• Препараты, используемые при лечении нарушений сердечного ритма (антиаритмические препараты).

Миксовул вместе с пищей и напитками

Из-за способа применения препарат Миксовул не взаимодействует с едой и напитками.

Беременность и грудное вскармливание

Перед началом применения данного лекарственного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Только ваш лечащий врач может решить, можно ли вам применять препарат Миксовул, если вы беременны. Немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, если во время лечения вы обнаружите, что беременны.

Метронидазол, который является одним из активных действующих веществ препарата Миксовул, выделяется с грудным молоком матери. Грудное вскармливание возобновится через 24-48 часов после прекращения лечения.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

Препарат Миксовул не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, пока он применяется в дозе и продолжительности, рекомендованных вашим лечащим врачом.

Однако если вы испытываете такие побочные эффекты, как головокружение, усталость и слабость при применении препарата Миксовул, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

3. Как применять Миксовул

Всегда применяйте данный препарат точно так, как Вам объяснил ваш лечащий врач или фармацевт. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений. Если иное не рекомендовано вашим лечащим врачом; по 1 пессарию вводят вагинально на ночь в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии, курс лечения следует увеличить до 14 дней.

Поскольку действие препарата Миксовул может быть уменьшено или его трудно применять во время менструации, его не рекомендуется применять в этот период.

Способ применения

Препарат Миксовул предназначен только для вагинального введения..

Препарат Миксовул следует применять в положении лежа на спине. Вставьте пессарий глубоко во влагалище одноразовым наперстком из упаковки.

Препарат Миксовул нельзя глотать или использовать иным образом.

Дети и подростки

Миксовул нельзя применять детям до 12 лет.

Печеночная недостаточность

При печеночной недостаточности Миксовул следует применять с осторожностью и под наблюдением лечащего врача. В таком случае дозу Миксовула корректирует лечащий врач.

Если Вы применили больше Миксовула, чем предусмотрено

Если вы приняли больше Миксовула, чем предусмотрено, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. При превышении дозы, рекомендованной врачом, у вас могут возникнуть: тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея, зуд во рту, металлический вкус во рту, неустойчивая походка, головная боль, головокружение, эпилептические припадки, похожие на судороги, снижение количества лейкоцитов (лейкопения), моча темного цвета, ощущение жжения в руках и ногах, покалывание, онемение и покалывание (парестезия), нарушения сердечного ритма, затрудненное дыхание, кома, летальный исход. При случайном проглатывании большого количества препарата МИКСОВУЛ немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Если вы забыли применить Миксовул

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратили применять Миксовул

Вагинит может рецидивировать, если лечение будет прекращено до окончания лечения. Если у Вас возникли дополнительные вопросы относительно использования данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, данный препарат может  вызвать различные побочные эффекты, которые не обязательно проявляются у всех пациентов.

Они обычно легкие и исчезают через короткий промежуток времени.

Системные побочные эффекты возникают очень редко, поскольку после вагинального введения метронидазола достигаются очень низкие концентрации в плазме (2–12% по сравнению с пероральным путем). Миконазола нитрат может вызывать раздражение влагалища (жжение, зуд), как и другие противогрибковые препараты, производные имидазола, применяемые вагинально (2-6%). Эти симптомы можно предотвратить с помощью местного анестетика лидокаина. При вагините слизистая оболочка влагалища воспаляется, поэтому ощущение жжения и зуда во влагалище может возникнуть после введения первого суппозитория или на третий день лечения. Эти симптомы быстро исчезают по мере продолжения лечения. В случае появления сильных симптомов раздражения лечение следует прекратить. Уровень абсорбции лидокаина из Миксовула очень низкий.

Нежелательные эффекты, которые могут возникнуть из-за системного использования активных ингредиентов, содержащихся в Миксовуле, перечислены ниже:

Очень частые побочные эффекты: выделения из влагалища

Частые побочные эффекты: вагинит, раздражение вульвовагинала, дискомфорт в области таза

Менее частые побочные эффекты: жажда, депрессия, головокружение, головные боли

Редкие побочные эффекты: жжение во влагалище, зуд и раздражение, боли в животе, кожная сыпь

Очень редкие побочные эффекты: реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (в тяжелых случаях может возникнуть анафилактический шок), психические изменения.

С неизвестной частотой проявления:лейкопения, метгемоглобинемия, повышенная утомляемость, слабость, недомогание, покалывание, потеря чувствительности, парестезия, периферическая невропатия из-за интенсивной и/или длительной терапии метронидазолом, онемение, дезориентация, возбуждение, психоз, судороги, нарушения речи, гиперестезия, гипестезия, летаргия, галлюцинации, ощущение жара, атаксия, судороги, нервозность, возбужденное состояние, эйфория, спутанность сознания, звон в ушах, сонливость, помутнение или двоение в 

глазах, ощущение холода, дрожь, потеря сознания, кома (редко), беспокойство, бессонница, аритмия, брадикардия, артериоспазм, низкое артериальное давление, сердечно-сосудистый коллапс, повышение порога дефибрилляции, отек, покраснение, блокада сердца, гипотония, подавление синусового узла, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, запор, ксеростомия, диарея, потеря аппетита, боль или спазмы в животе, местное раздражение и болезненность, контактный дерматит.

Эти побочные эффекты очень редки из-за низких уровней метронидазола и лидокаина после вагинального введения по сравнению с системным введением.

1. 5.         Как хранить Миксовул

Хранить данный препарат в недоступном для детей месте!

Храните при температуре ниже 25º С.

Не используйте данный препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке после Ехр.

Дата окончания срока годности оканчивается в последний день  месяца, указанного на упаковке.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

1. 6.         Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Миксовул

В одном пессарии содержится: метронидазол - 750 мг, миконазола нитрат -200 мг, лидокаина гидрохлорид - 100 мг.

Вспомогательными веществами являются:                     Макрогол цетостеариловый эфир, витепсол S55.

Как выглядит сироп Миксовул и содержимое упаковки

Однородные пессарии белого цвета.

7 вагинальных пессариев вместе с 7 напальчниками упакованы в блистеры из ПВХ /полиэтилена вместе с инструкцией для пациента в картонной коробке.

Владелец свидетельства о регистрации и производитель

Владелец свидетельства о регистрации

Bilim Ilaç San.ve Ticaret.A.Ş.

Kaptanpaşa Mahallesi, Zincirlikuyu Cad. No:184

34440 Бейоглу/Стамбул/Tурция