НАЙЗ гель

Препарат: НАЙЗ®
Активное вещество: nimesulide
Код АТХ: M02AA
КФГ: НПВС для наружного применения
Рег. номер: П №012824/02
Дата регистрации: 20.06.08
Владелец рег. удост.: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. {Индия}

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

◊ Гель для наружного применения 1% прозрачный, светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.

Вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон, пропиленгликоль, макрогол, изопропанол, карбомер 940, бутилгидроксианизол, тимеросал, калия фосфат, вода, ароматизатор.

20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

НПВС для наружного применения. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид - селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-простагландин-Н2-синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простангландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге.

Снижение концентрации простангландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Данные по фармакокинетике препарата не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

— суставной синдром при ревматизме и обострении подагры;

— ревматоидный артрит;

— псориатический артрит;

— анкилозирующий спондилоартрит;

— остеоартроз;

— остеохондроз с корешковым синдромом;

— радикулит;

— воспаление связок, сухожилий, бурситы;

— ишиас;

— люмбаго;

— миалгия ревматического и неревматического генеза;

— постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Перед применением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем, не втирая, наносят полоску геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности 3-4 раза/сут.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/сут) варьирует в зависимости от величины обрабатываемого участка кожи и реакции пациента.

Максимальная доза - 5 мг/кг/сут (30 г/сут). Продолжительность применения препарата - не более 10 дней без консультации врача.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

При нанесении геля на обширные участки кожи возможно развитие системных побочных реакций.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, тошнота, рвота, боли в области желудка, диарея, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Со стороны мочевыделительной системы: задержка жидкости, гематурия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, анафилактический шок.

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, преходящее изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения;

— повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, печеночной недостаточности, почечной недостаточности (КК<30 мл/мин), застойной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, "аспириновой" астме, сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом), у пациентов детского возраста младше 12 лет.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Найз противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки, а также применения с воздухонепроницаемыми повязками.

После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Тубу следует плотно закрыть после использования геля.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

В настоящее время о случаях передозировки препарата Найз не сообщалось.

При нанесении более 50 г геля на обширные участки кожи возможно развитие передозировки (системные побочные реакции).

Специфического антидота нет. Следует срочно обратиться к врачу.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.