* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Нимесулид-ВР 100мг таблетки

Нимесулид

1. 1.         Что такое Нимесулид-ВР и для чего он применяется

Нимесулид-ВР является противовоспалительным нестероидным средством (НПВП), с анальгетическим действием (облегчает боли). Он используется при лечении острых болей и болей во время менструаций.

Прежде, чем прописать данный препарат, лечащий врач должен оценить преимущества, которые Вы получите от этого препарата, в сравнении с риском появления побочных эффектов. Необходимо проконсультироваться с врачом, если Вы чувствуете себя плохо.

1. 2.         Что необходимо знать перед применением препарата Нимесулид-ВР

Не принимайте препарат Нимесулид-ВР если:

-          у Вас аллергия (гиперчувствительность) на нимесулид или на любой компонент препарата Нимесулид-ВР (которые перечислены в пункте 6 данного листка-вкладыша);

-          у Вас аллергические реакции (например: дыхание с хрипами, выделения из носовой полости или  насморк,  крапивница или высыпания на кожном покрове) после приема ацетилсалициловой кислоты или на другие противовоспалительные нестероидные препараты;

-          у Вас был побочный эффект на нимесулид, который подействовал на печень;

-          Вы принимаете другие препараты, которые, как Вам известно, оказывают влияние  на печень  например: парацетамол, любой другой препарат, который облегчает боль или Вы проходите курс лечения НПВП;

-          Вы принимаете препараты, которые могут вызвать зависимость или Вы стали зависимы от препаратов или иных субстанций;

-          Вы являетесь хроническим алкоголиком;

-          у Вас были ранее желудочно-кишечные кровотечения или прободные язвы, связанные с предшествовавшим приемом НПВП;

-          у Вас имеются заболевания печени или высокий уровень содержания энзимов печени;

-          у Вас имеются иди были ранее пептические язвы (желудка или кишечника);

-          у Вас кровотечения, желудочные или кишечные;

-          у Вас кровотечения в области головы (инсульт);

-          у Вас имеются любые другие проблемы, связанные с кровотечением или любые другие проблемы, связанные с плохой свертываемостью крови;

-          у Вас сердечная недостаточность, расстройства функций почек (пониженная функция почек) или расстройства функции печени;

-          у Вас повышенная температура или грипп (Вы ощущаете боли во всем теле, тяжелое состояние, озноб или повышенная температура);

-          Вы находитесь на 3 триместре беременности;

-          Вы кормите грудью

Дети и подростки

Не рекомендуется применение препарата Нимесулид-ВР детям в возрасте до 12 лет.

Отнеситесь с особой осторожностью при приеме препарата Нимесулид-ВР

Пожалуйста, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту за рекомендациями прежде, чем приступить к приему данного препарата. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму с помощью приема самой низкой эффективной дозы и минимальной длительности использования для контроля симптомов.

-          В случае, если в период лечения препаратом Нимесулид-ВР появятся симптомы, которые свидетельствуют о поражении печени, необходимо прекратить прием препарата и немедленно сообщить об этом врачу. Симптомы, которые свидетельствуют о поражении печени включают: потерю аппетита, тошноту,  рвоту, желудочные боли, постоянную усталость или потемнение цвета мочи.

-          Если у Вас когда-либо была язвенная болезнь, желудочное или кишечное кровотечение или воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит или болезнь Крона, вы должны сообщить своему врачу, прежде чем принимать Нимесулид-BP

-          Если в процессе лечения препаратом Нимесулид-ВР появятся температура и/или симптомы  гриппозного типа (ощущение болей во всем теле, тяжелое состояния или озноб) необходимо прекратить прием данного препарата и обратиться к своему лечащему врачу.

-          Если у вас легкое заболевание сердца, высокое артериальное давление, нарушение кровообращения или проблемы с почками, сообщите об этом своему лечащему врачу, прежде чем принимать Нимесулид-BР

-          Если Вы пациент пожилого возраста, возможно, Ваш лечащий врач предложит Вам периодически приходить на консультацию, чтобы убедиться в том, что Нимесулид-ВР не вызвал проблем с желудком, почками, сердцем или печенью

-          Если Вы планируете беременность, необходимо информировать об этом своего лечащего врача, поскольку Нимесулид-ВР снижает способность к оплодотворению.

ВНИМАНИЕ

• Препараты, такие как Нимесулид-ВР могут быть связаны со слегка повышенным риском появления сердечной атаки («инфаркт миокарда») или инсульта. Любые риски чаще существуют при приеме больших доз в случаях длительного периода лечения. Не превышайте рекомендуемые дозы и длительность лечения.
• В случае если у Вас имеются проблемы с сердцем, у Вас был инсульт или считается, что Вы находитесь в группе риска, связанного с данными заболеваниями (например:  если у Вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокие показатели содержания холестерина или  Вы являетесь курильщиком), необходимо проконсультироваться  о ходе лечения со своим лечащим врачом или фармацевтом.
• • В случае если у Вас есть тяжелые аллергические реакции, вам следует прекратить прием препарата Нимесулид-BP при первом появлении кожной сыпи, повреждении мягких тканей (повреждение слизистой оболочки) или любых других признаков аллергии и поговорить со своим лечащим  врачом.
  • Прекратите принимать Нимесулид-ВР, как только заметите кровотечение (которое вызывает темный стул) или язвы в пищеварительном тракте (вызывающие боли в животе).

  Применение других  лекарственных препаратов

  В случае, если Вы принимаете любой из следующих препаратов, которые могут взаимодействовать с препаратом Нимесулид-ВР:

  -          Кортикостероидные гормоны (лекарства, применяемые для лечения воспалительных состояний),

  -          Препараты для разжижения крови (антикоагулянты, ацетил салициловую кислоту или другие салицилаты;

  -          Средства, понижающие артериальное давление или диуретики (препараты для контроля артериального давления или функции сердца);

  -          Литий, применяемый при лечении депрессии и подобных состояний;

  -          селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (лекарства для лечения депрессии),

  -          Метотрексат (препарат, используемый для лечения ревматоидного артрита и рака),

  -          Циклоспорин (препарат, который назначают после трансплантации или для лечения заболеваний иммунной системы).

  Убедитесь в том, что Ваш лечащий врач или фармацевт знают о том, что Вы принимаете такие препараты, перед тем, как выписать Нимесулид-ВР.

  Беременность и грудное вскармливание

  Обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту за рекомендациями прежде, чем приступить к приему любого препарата.

  -          Не принимайте Нимесулид-ВР на последних 3 месяцах беременности. Это может вызвать проблемы у плода или во время процесса родов.

  -          Если Вы планируете беременность, вам следует сообщить об этом своему лечащему врачу, поскольку Нимесулид-BP может снизить вашу фертильность.

  -          Если вы находитесь в первом или втором триместре беременности, не превышайте прописанные Вашим лечащим врачом дозы и длительность лечения.

  Не следует принимать Нимесулид-ВР во время грудного вскармливания.

  Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

  Не управляйте автотранспортом после приема препарата Нимесулид-ВР, Вы можете почувствовать головокружение или сонливость.

  3. Как принимать Нимесулид-ВР

  Всегда принимайте Нимесулид-ВР точно так, как вам рекомендует  Ваш лечащий врач. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

  Следует использовать минимальную эффективную дозу в течение самого короткого периода времени, чтобы снизить риск побочных реакций. Обычная рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Нимесулид-ВР по 100 мг два раза в день после еды. Нимесулид-ВР следует применять в течение кратчайшего времени, а максимальная длительность лечения препаратом не должна превышать 15 дней

  Если вы приняли больше, чем требуется препарата Нимесулид-ВР

  Если Вы приняли больше или предполагаете, что приняли больше Нимесулида-ВР, чем нужно (передозировка), сообщите  об этом немедленно своему лечащему врачу или фармацевту или обратитесь в отделение скорой помощи ближайшей от Вас больницы.

  В случае передозировки препарата, может появиться один из следующих симптомов: апатия, сонливость, тошнота, рвота или боли желудке, желудочное кровотечение или затрудненное дыхание.

  Если вы забыли принять Нимесулид-ВР

  Не принимайте двойную дозу, для компенсации пропущенной дозы.

  Если Вы прекратили прием препарата Нимесулид-ВР

  Ваше состояние может ухудшиться, если Вы прекратите прием препарата Нимесулид-ВР без консультации с лечащим врачом.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все другие лекарственные средства, данный препарат  может оказывать побочные эффекты, при всем том, что они проявляются не у всех.

  Если хотя бы один из этих побочных эффектов становится тяжелым или Вы заметили какую-либо реакцию, не указанную в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу или фармацевту:

  -          дискомфорт или боль в желудке, потеря аппетита, тошнота (плохое самочувствие), рвота или кровотечение в желудке или кишечнике, а иногда стул в виде дегтя,

  -          кожные поражения, такие как сыпь или покраснение,

  -          хрипы или одышка,

  -          пожелтение кожи или белков глаз (желтуха)

  -          неожиданное изменение количества или цвета мочи,

  -          отек лица, ног или ступней,

  -          стойкая утомляемость.

  Очень частые побочные эффекты, которые могут возникнуть после приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)

  Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может быть связано с незначительно повышенным риском артериальной окклюзии (артериальных тромботических событий), например, сердечного приступа (инфаркт миокарда) или инсульта (апоплексия), особенно при высоких дозах и при длительном лечении. Сообщалось о следующих побочных эффектах, связанных с лечением НПВП: задержка жидкости (отек), повышенное артериальное давление (гипертония) и сердечная недостаточность.

  Наиболее часто наблюдаемые побочные эффекты влияют на пищеварительный тракт (желудочно-кишечные расстройства):

  -          язвы в желудке и верхней части тонкой кишки (язвенная болезнь желудка/гастродуоденальная язва)

  -          отверстие в стенке кишечника (перфорация) или кровотечение из пищеварительного тракта (иногда со смертельным исходом, особенно у пожилых людей).

  Побочные эффекты, которые могут возникнуть после приема Нимесулид-ВР:

  -          Очень частые (которые могут быть подтверждены у 1 человека из 100): диарея, недомогание, рвота, незначительные изменения в анализах крови на функцию печени.

  -          Менее частые (которые могут быть подтверждены у 1 человека из 100): одышка, головокружение, высокое кровяное давление, запор, вздутие живота, воспаление желудка (гастрит), зуд, сыпь, потливость, отек (отек), кровотечение. в желудке или кишечнике, перфоративная язва двенадцатиперстной кишки или желудка

  -          Редкие (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 1000): анемия, снижение количества лейкоцитов, увеличение лейкоцитов (эозофильные), изменения артериального давления, кровотечение, дискомфорт при мочеиспускании или невозможность мочеиспускания, кровь в моче, повышенное содержание калия в крови, беспокойство или нервозность, кошмары, нечеткость зрения, учащенный пульс, внезапное покраснение кожи, покраснение кожи, воспаление кожи (дерматит), общее недомогание; усталость.

  Очень редкие (которые могут возникнуть у 1 из 10000 человек):тяжелая кожная реакция (известная как полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некроз) с появлением волдырей и общим недомоганием, почечной недостаточностью или воспалением почек (нефрит) ), нарушение функции головного мозга (энцефалопатия), снижение количества тромбоцитов в крови, вызывающее кровотечение под кожей или в других частях тела, черный стул из-за кровотечения, воспаление печени (гепатит), иногда очень серьезные, вызывающие желтуху и прекращение оттока желчных путей, аллергии, в том числе тяжелые реакции с коллапсом и одышкой, астма, низкая температура тела, головокружение, головная боль, сонливость, боль в животе, расстройство желудка, воспаление 

  -          полости рта, кожная зудящая сыпь (крапивница), отек лица и прилегающих участков, нарушения зрения.

  Прием таких препаратов, как Нимесулид-BP, может быть связан с несколько повышенным риском сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

  Сообщение о побочных эффектах

  В случае если у Вас появились какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему сообщения, подробности о которой опубликованы на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям: www.amdm.gov.md или по e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md

  Сообщая о побочных эффектах, Вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации относительно безопасности данного препарата.

  1. 5.          Как хранить Нимесулид-ВР

  Хранить данный препарат в недоступном и защищенном от детей месте

  Храните в защищенном от света месте при температуре ниже 25ºС, в оригинальной упаковке.

  Не использовать данный препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после ЕХР. Это относится к последнему дню соответствующего месяца.

  Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

  1. 6.         Содержимое упаковки и дополнительная информация

  Что содержит препарат Нимесулид-ВР

  -          Активное действующее вещество:  нимесулид. Одна таблетка содержит 100 мг нимесулида.

  -          Вспомогательными веществами являются: тальк, кремний коллоидный безводный, стеарат магния, крахмал натрия гликолят, микрокристаллическая целлюлоза, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфата дигидрат.

  Как выглядит препарат Нимесулид-ВР  и содержимое упаковки

  Нимесулид-ВР представляет собой круглую двояковыпуклую таблетку светло-желтого цвета с тисненой надписью “ВР” на одной стороне.

  Содержимое упаковки

  Коробка с 2 или 3 блистерами из ПВХ/Ал по 10 таблеток.

  Владелец регистрационного свидетельства и производитель 

  Владелец регистрационного свидетельства

  SC Balkan Pharmaceuticals S.R.L.

  ул. Н. Грэдеску, 4, МД-2002, г. Кишинев, Республика Молдова,

  Производитель

  SC Balkan Pharmaceuticals SRL,

  ул. Индустриальная, 7/А, МД-2091, г. Сынжера, Республика Молдова

  Данный листок-вкладыш был утвержден в Сентябре 2020 г.