* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

НИМИД ®

гель

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Нимид ®

МНН активного вещества

Nimesulidum

СОСТАВ ПРЕПАРАТА

1 грамм геля содержит:

активное вещество: нимесулид - 10 мг.

вспомогательные вещества: бензиловый спирт, пропиленгликоль, карбопол 940, динатрия эдетат, гидроксид натрия, аромат одеколон комп 530, вода очищенная.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Гель

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА

Непрозрачный, однородный гель светло-желтого цвета. 

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код ATХ

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения, М02АА26.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Нимесулид является нестероидным противовоспалительным препаратом для местного применения, который действует как избирательный ингибитор циклооксигеназы-2 и блокирует синтез простагландинов в очаге воспаления.

Фармакокинетика

После наружного нанесения Нимида геля 1%, концентрация нимесулида в плазме очень низкая по сравнению с концентрацией, полученной при пероральном применении. После однократного нанесения наружно 200 мг Нимид геля, максимальная концентрация в плазме 9,77 нг/мл отмечалась через 24 часа. Основной метаболит 4-гидрокси-нимесулид обнаружен не был. При состоянии равновесия (день 8) максимальные концентрации плазмы были выше (37,25 ± 13,25 нг/мл), но, примерно в 100 раз ниже, чем определенные после повторного перорального применения.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Симптоматическое лечение боли, связанной с растяжением связок и острым травматическим тендинитом.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Взрослые:

Нимид гель 1% наносится тонким слоем на пораженный участок, 2-3 раза в день и массажными движениями втирают до полного впитывания. Продолжительность курса лечения составляет 7-15 дней.

Дети в возрасте до 12 лет

Никаких исследований с использованием геля Нимид 1% у детей не проводилось. Поэтому безопасность и эффективность установлены не были, и препарат не должен использоваться детьми.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Побочные действия, классифицирующиеся по системам органов и в зависимости от частоты, используют следующую конвенцию:  очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до  <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), с неизвестной частотой (которая не может быть оценена по имеющимся данным).  Заболевания кожи и подкожной клетчатки: часто - зуд, эритема.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-          Известная гиперчувствительность к нимесулиду или другим вспомогательным веществам препарата.

-          Реакции гиперчувствительности  (например: бронхоспазм, ринит, крапивница) в анамнезе при применении ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, ингибирующих синтез простагландинов.

-          Травмы, раны или при наличии местной инфекции.

-          Одновременное применение других лекарственных средств местного применения.

-          Дети в возрасте до 12 лет.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Интоксикация нимесулидом, вследствие местного применения маловероятна. 

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Нимид гель не следует наносить на открытые поражения или раны кожи.

Необходимо избегать контакта с глазами или слизистыми оболочками, в случае случайного контакта их следует немедленно промыть водой. Данный препарат не предназначен для перорального применения. После нанесения препарата, следует вымыть руки. Нимид гель не следует использовать с окклюзионными повязками.

Нимид гель не рекомендуется для детей в возрасте до 12 лет. Побочные действия могут быть уменьшены при использовании самой низкой эффективной дозы в течение как можно более короткого периода времени.

Пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, активной или подозреваемой язвенной болезнью, тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, тяжелыми нарушениями свертываемости крови или тяжелой/ неконтролируемой сердечной недостаточностью следует применять данный препарат с осторожностью.

Местное применение нимесулида не изучалось у пациентов с гиперчувствительностью, поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при применении у пациентов с известной гиперчувствительностью к другим НПВП. Нельзя исключать возможность развития реакций гиперчувствительности во время лечения.

Поскольку при местном применении других НПВП могут возникать ощущение жжения и фотодерматит, может потребоваться осторожность при местном применении нимесулида. Чтобы снизить риск светочувствительности, следует рекомендовать пациентам избегать прямого воздействия солнечных лучей. Если симптомы сохраняются или ухудшаются, обратитесь к врачу за рекомендациями.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Нет соответствующих данных о местном применении нимесулидсодержащих лекарственных препаратов у беременных женщин или во время кормления грудью. Таким образом, Нимид гель 1% не следует использовать во время беременности или в период грудного вскармливания, за исключением случаев, если это абсолютно необходимо.

Влияние на способность к вождению автомобиля или использование механизмов                                                                                                                                                                     

Не было проведено никаких исследований относительно влияния нимесулида применяемого местно, на способность управлять автомобилем или использовать механизмы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ДРУГИЕ ВИДЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Не известны.

ФОРМА ВЫПУСКА, УПАКОВКА

Гель 1% в алюминиевой или пластиковой тубе. По 30 г или 100 г геля в тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению, в картонной пачке.       

ХРАНЕНИЕ

Хранить в защищенном от света месте, при температуре до 25° C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

24 месяца.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

ОТПУСК ИЗ АПТЕК

Без рецепта врача.

ДАТА ПОСЛЕДНЕГО ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА

Август 2014 г.

ВЛАДЕЛЕЦ РЕГИСТРАЦИОННОГО СВИДЕТЕЛЬСТВА

Kusum Healthcare Pvt. Ltd., Индия

НАЗВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

Kusum Healthcare Pvt. Ltd.

SP 289 (A), RIICO INDL. AREA, CHOPANKI, BHIWADI (Raj), Индия