* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

НУРОФЕН®

для детей

с апельсиновым вкусом

100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь  

1. 1.              Что такое Нурофен для детей и для чего он применяется

Нурофен для детей содержит ибупрофен, вещество, которое относится к классу препаратов, под названием нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП изменяет реакцию организма на боль, воспаление и лихорадку.

Нурофен для детей используется для облегчения лихорадки и боли у младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет.

Нурофен для детей снимает лихорадку, которая может возникнуть после вакцинации или лихорадку, возникающую при различных заболеваниях.

Нурофен для детей снимает слабую и умеренную боль (боль в горле, зубную боль или боль, вызванную ростом зубов, головную боль и другие виды боли, такие как те, что связанны с растяжением связок, воспалением уха и пр.).

1. 2.              Что необходимо знать перед началом применения Нурофен для детей

Не применять данный препарат у детей, у которых:

-                      аллергия на ибупрофен или любой другой компонент данного препарата  (перечислены в п.6);

-                      были аллергические реакции, такие как бронхиальная астма, выделения из носа, преходящая сыпь на коже, сопровождающаяся легким зудом или отеком губ, языка или горла (гортани) после применения препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП;

-                      была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке (начальный отдел тонкого кишечника), вызванное предшествующим применением НПВП;

-                      была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, или если у них было 2 или более таких эпизода в прошлом;

-                      есть тяжелая почечная, печеночная или сердечная недостаточность, включая коронарную болезнь сердца (нарушение функции печени, почек или сердца)

-                      обезвоживание (потеря жидкости в результате рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости).

-                      проявляются активные кровотечения (в том числе в головном мозге)

-                      есть состояние неизвестного генеза, вызывающее аномальное образование клеток крови.

-                      Находятся на последнем триместре беременности (крайне редко у детей в возрасте до 12 лет)

Препарат не следует применять детям в возрасте до 3 месяцев, за исключением случаев, когда он рекомендован врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту, перед началом применения Нурофена для детей:

• в случае, когда ваш ребенок:

-                      имеет системную красную волчанку (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани из-за повышенного риска асептического менингита;

-                      имеет хронические воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенно-геморрагический ректоколит, болезнь Крона. или другие заболевания желудка и кишечника, так как их состояние может ухудшиться;

-                      имеет нарушение образования клеток крови;

-                      имеет проблемы связанные с механизмом свертывания крови;

-                      аллергик или у него бронхиальная астма, синусит или ринит, полипы носа или другие состояния, вызывающие затруднение дыхания;

-                      имеет проблемы с кровообращением в артериях рук или ног;

-                      имеет заболевание печени, почек, сердца или артериальную гипертензию (повышенное артериальное давление);

-                      недавно перенес обширное хирургическое вмешательство;

• если член вашей семьи страдает порфирией (нарушение выработки гемоглобина)
• в первые 6 месяцев беременности (крайне редкие случаи у детей в возрасте до 12 лет);
• грудное вскармливание (крайне редкие случаи у детей в возрасте до 12 лет).

Язвы, перфорация и кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке

Если у вашего ребенка в прошлом была язва желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно, если это осложнилось перфорацией и сопровождалось кровотечением, вам следует обратить внимание на любые необычные симптомы в животе и немедленно сообщить об этом своему врачу, особенно если эти симптомы возникают в начале лечения ибупрофеном. Риск кровотечения или язвы пищеварительного тракта в данном случае выше. При появлении кровотечения или язв в пищеварительном тракте лечение следует прекратить.

Кровотечение, изъязвление или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки могут вызывать другие настораживающие признаки даже у пациентов, у которых никогда не было таких проблем. Они также могут поставить под угрозу вашу жизнь. Риск появления язвы, перфорации или кровотечения желудка или двенадцатиперстной кишки увеличивается при применении высоких доз ибупрофена. Риск также увеличивается, если некоторые препараты принимаются одновременно с ибупрофеном (см. «Применение других лекарственных препаратов»).

Кожные реакции

Следует немедленно отменить применение Нурофена для детей при появлении преходящей сыпи на коже, поражений слизистых оболочек и других признаков аллергии, так как они могут быть первыми признаками тяжелых кожных реакций (эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла), иногда могут угрожать жизни. Риск возникновения этих реакций выше в первый месяц, в случае длительного лечения.

Воздействие на сердце и головной мозг

Такие препараты, как ибупрофен, могут быть связаны с несколько повышенным риском появления сердечного приступа («инфаркта миокарда»). Риски любого рода более вероятны при высоких дозах и в случае длительного лечения. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность приема для лечения, которая составляет 24 часа для детей в возрасте 3-5 месяцев и 3 дня для детей старше 6 месяцев.

Если у вашего ребенка в анамнезе проблемы с сердцем, инсульт или вы считаете, что он подвержен риску из-за этих заболеваний (например, у него высокое кровяное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина), Нурофен для детей применяется с осторожностью.

 Обсудите с врачом или фармацевтом относительно лечения

Воздействие на почки

 Ибупрофен может повлиять на функцию почек, даже у пациентов, у которых никогда не было таких проблем. В результате у пациентов с предрасположенностью могут возникать опухлость (отеки) ног и сердечная недостаточность или высокое кровяное давление.

У обезвоженных детей и подростков существует риск почечной недостаточности.

Ибупрофен может вызвать поражение почек, особенно у пациентов с заболеваниями почек, сердца или печени, или получающих лечение диуретиками или ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Однако, как правило, эти состояния обратимы после отмены препарата.

Другие меры предосторожности

Ибупрофен может скрывать симптомы или признаки инфекции (лихорадку, боль и воспаление) и может временно увеличивать время кровотечения.

Пожилой возраст

Пожилые люди имеют повышенный риск появления побочных реакций.

Пациенты с желудочно-кишечной токсичностью в анамнезе, особенно если они пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных желудочных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на ранних этапах лечения.

Применение Нурофена для детей с другими лекарственными средствами

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, перед применением Нурофена для детей вашему ребенку.

Побочные реакции могут быть более распространенными или более серьезными, если Нурофен для детей применяется одновременно с другими лекарственными препаратами. Нурофен для детей, также, может изменять эффекты или вызывать побочные реакции других препаратов, принимаемых одновременно.

Следующие препараты взаимодействуют с Нурофеном для детей, если применяются одновременно:

-                      другие противовоспалительные препараты (включая ингибиторы циклооксигеназы 2)

-                      ацетилсалициловую кислоту, за исключением случаев, когда ваш врач порекомендовал низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (максимум 75 мг в сутки), так как это может увеличить риск побочных реакций;

-                      антикоагулянты (лекарства, препятствующие свертыванию крови), такие как гепарин, варфарин;

-                      метотрексат (используемый при лечении рака и аутоиммунных заболеваний);

-                      дигоксин (для лечения различных сердечных заболеваний);

-                      фенитоин (используемый для профилактики судорог при эпилепсии);

-                      литий (используется при лечении депрессии);

-                      диуретики (используемые для выведения лишней воды из организма), в т.ч. калийсберегающие диуретики;

-                      антигипертензивные средства (для лечения повышенного артериального давления), такие как:

• ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, например, каптоприл,
• бета-блокаторы
• антагонисты ангиотензина II и холестирамина (используемые для снижения уровня холестерина в крови)

-                      триметоприм, аминогликозиды (антибиотики)

-                      селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, используемые при лечении депрессии), такие как сертралин;

-                      антиагреганты тромбоцитов

-                      такролимус и циклоспорин (для ингибирования иммунной системы после трансплантации органов)

-                      зидовудин или ритонавир (используемый при лечении ВИЧ-инфекции)

-                      мифепристон

-                      пробенецид или сульфинпиразон (при лечении подагры)

-                      хинолоновые антибиотики

-                      сульфонилмочевина (при лечении сахарного диабета)

-                      кортикостероиды (используемые при лечении воспалений)

-                      баклофен (релаксант мышц).

Применение Нурофена для детей с пищей и напитками

Этиловый спирт вызывает побочные реакции, вызванные ибупрофеном, особенно побочные реакции желудка, двенадцатиперстной кишки или нервной системы.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь за рекомендациями к своему лечащему врачу или фармацевту, перед применением данного препарата.

Беременность

Не применяйте Нурофен для детей в последнем триместре беременности (крайне редко у детей до 12 лет).

Грудное вскармливание

Лишь небольшое количество ибупрофена и продуктов его распада выделяется в грудное молоко, но Нурофен для детей можно применять в период грудного вскармливания, если принимать его в рекомендуемых дозах и как можно короткий период времени.

Фертильность

Избегайте применения данного препарата, если вы пытаетесь забеременеть.

Вождение транспортных средств и использование оборудования.

Данный препарат не оказывает никаких действий  на способность вождения транспортного средства и использования оборудования.

Нурофен для детей содержит мальтитол (Е 965). Если ваш врач предупредил вас о том, что у вас непереносимость некоторых категорий углеводов, рекомендуем проконсультироваться с ним, прежде чем принимать данный препарат. Поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует использовать данный препарат.

1. 3.              Как применять Нурофен для детей

Применяйте всегда  данный препарат таким образом, как Вам порекомендовал фармацевт.  Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом, если Вы не уверены.

Боль или лихорадка

Суточная рекомендуемая доза Нурофена для детей составляет 20–30 мг ибупрофена/кг, принимаемого перорально в несколько приемов каждые 6–8 часов.

Рекомендуемая доза не должна превышаться. В зависимости от возраста ребенка с помощью градуированного шприца вводят следующие дозы:

Нурофен для детей не следует давать детям с массой тела менее 5 кг.

Лечение постиммунизационной лихорадки

Рекомендуемая доза составляет 50 мг ибупрофена (2,5 мл суспензии для приема внутрь Нурофена для детей) с последующей, при необходимости, еще одной дозой 50 мг ибупрофена (2,5 мл суспензии для приема внутрь Нурофен для детей) каждые 6 часов. Не следует применять более 5 мл суспензии для приема внутрь Нурофена для детей (100 мг ибупрофена) в течение 24 часов.

Лечение Нурофеном для детей должно быть кратковременным.

Детям в возрасте старше 6 месяцев и подростков, если симптомы сохраняются более 3 дней, рекомендуется консультация врача.

У детей в возрасте между 3-5 месяцев, весом более 5 кг, при ухудшении симптомов рекомендуется консультация врача, а при сохранении симптомов рекомендуется консультация врача в течение первых 24 часов.

Побочные реакции можно свести к минимуму, применяя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Особые группы пациентов

Почечная недостаточность

Для пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести снижение дозы не требуется (для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью).

Печеночная недостаточность

Нет необходимости уменьшить дозу у пациентов с нарушением функции печени легкой и умеренной степени тяжести (для пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени).

Способ применения

Для приема внутрь

1. Тщательно взболтайте флакон перед применением.
2. Снимите крышку (нажмите, а затем поверните против часовой стрелки).
3. Вставьте мерный шприц в горлышко флакона.
4. Для того, чтобы легко наполнить мерный переверните флакон горлышком вниз и плавно набирайте суспензию до необходимого количества, отмеченного на шприце.
5. Верните флакон в исходное положение и выньте мерный шприц.
6. Поместите кончик мерного шприца в рот ребенка и медленно нажимайте на поршень шприца для введения суспензии.
7. После введения препарата закройте флакон.
8. Промойте мерный шприц теплой водой и высушите его. Храните шприц для перорального применения в недоступном для детей месте.

Пациентам с повышенной чувствительностью желудка препарат можно принимать во время еды.

Если вы приняли больше Нурофена для детей, чем необходимо

В случае передозировки могут возникнуть следующие побочные реакциями: тошнота, рвота, снижение артериального давления и, редко, потеря сознания.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы случайно приняли более высокую дозу Нурофена для детей.

Если вы забыли принять Нурофен для детей

Не давайте ребенку двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратили применять Нурофен для детей

Если у вас появились дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

1. Возможные побочные реакции

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат  может оказывать побочные реакции, при всем том, что они проявляются не у всех людей. 

Немедленно прекратите прием Нурофена для детей и немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка появились симптомы ангионевротического отека, такие как:

• отек лица, языка или глотки
• затрудненное дыхание или глотание
• аллергические реакции на коже.

Нурофен для детей может маскировать признаки или симптомы возможной инфекции (лихорадка, боль и отек). Если у вашего ребенка инфекция с такими симптомами, как лихорадка и тяжелое общее состояние, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, глотке, во рту или проблемы с мочеиспусканием, вам следует немедленно обратиться к врачу. Он порекомендует вам сдать анализ крови и назначит лечение от инфекции.

Если какая-либо из побочных реакций становится серьезной или если вы заметили какие-либо побочные реакции, не указанные в данном листке-вкладыше, просим сообщить об этом своему врачу или фармацевту.

Применение ибупрофена в течение более длительного времени для лечения хронических состояний может вызвать дополнительные побочные реакции.

Нечастые (затрагивает менее 1 пациента из 100)

Неспецифические аллергические реакции, такие как крапивница и сыпь, головная боль, боль в животе, тошнота, расстройство желудка, кожная сыпь

Редкие (затрагивает менее 1 пациента из 1000)

Диарея, вздутие живота, запор, рвота.

Очень редкие (затрагивает более 1 пациента из 10 000)

Тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангиоотек, вызывающий такие симптомы, как отек лица, языка и гортани, диспноэ, тахикардия, артериальная гипотензия или шок), воспаление мозговых оболочек (оболочек на поверхности головного мозга) без бактериальной инфекции (асептический менингит), бронхиальная гиперактивность (бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм), язва и перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки (трубки, соединяющей желудок с тонкой кишкой), мазутный цвет стула, рвота с внешним видом кофейной гущи, которая может быть опасной для жизни, афтозные язвы и воспаление во рту. воспаление слизистой желудка, симптоматическое обострение различных воспалительных заболеваний кишечника (язвено-геморрагический ректоколит и болезнь Крона), нарушения кроветворения (снижение числа клеток крови (снижение числа тромбоцитов и эритроцитов (лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз), анемия, печеночная недостаточность, острая почечная недостаточность, папиллярный некроз, особенно при длительном применении, что связано с повышением уровня мочевой кислоты в крови и снижением уровня гемоглобина.

С неизвестной частотой (которая не может быть оценена на основе имеющихся данных)

Головокружение, проблемы со слухом и зрением, красно-фиолетовые пятна на коже, гиперреактивность бронхов, включая бронхиальную астму, бронхоспазм или одышку, сердечную недостаточность, гипертензию, отеки.

Такие препараты, как Нурофен для детей, могут быть связаны с несколько повышенным риском сердечного приступа («инфаркт миокарда») или инсульта. Обратите внимание, что использование самой низкой необходимой дозы может снизить вероятность побочных реакций. Сообщалось также об отеке, повышенном артериальном давлении и сердечной недостаточности в связи с лечением с НПВП.

Сообщение о побочных действиях

В случае, если у Вас появились какие-либо побочные действия, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту. Они включают в себя любые возможные побочные действия, неуказанные в данном листе-вкладыше. Также можете сообщить о побочных действиях непосредственно через национальную систему сообщения, информация о которой опубликована на веб-сайте Национального Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям http:/www.anm.ro/.

Сообщая о побочных действиях, Вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Нурофен для детей

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять данный препарат по истечении срока годности, указанного на пачке, после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Хранить при температуре до 25°С, в оригинальной упаковке.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты, в которых вы не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

1. 6.                     Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Нурофен для детей

Активным веществом является ибупрофен. Каждый миллилитр суспензии для приема внутрь содержит 20 мг ибупрофена. 5 мл суспензии для приема внутрь содержат 100 мг ибупрофена.  

Другими компонентами являются: полисорбат 80, глицерин, мальтитол жидкий, натрия сахаринат, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат, камедь ксантановая, натрия хлорид, апельсиновый ароматизатор, домифена бромид, вода очищенная.  

Как выглядит Нурофен для детей и содержимое упаковки

Нурофен для детей представлен в виде суспензии для приема внутрь почти белого цвета с апельсиновым вкусом.

Нурофен для детей доступен по 1 флакону из РЕТ, предусмотренный системой безопасного закрытия для детей, содержащий 100 мл, 150 мл или 200 мл суспензии для приема внутрь и мерный шприц с поршнем.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

RECKITT BENCKISER (ROMÂNIA) SRL

Str.Grigore Alexandrescu, Nr.89-97

Corpul A, etaj 5, Sector 1, Бухарест, Румыния.

 Производитель

RB NL Brands B.V.

Schiphol Boulevard 207

1118 BH Schiphol

Нидерланды