* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Состав:

Каждая капсула содержит:

омепразол  (в виде пеллет) 20 мг.

Лекарственная форма: капсулы

Описание: Карамельного/розового цвета, размер №3, твердые желатиновые капсулы, содержащие белые круглые гранулы 

Фармакотерапевтическая  группа. Ингибиторы протонного насоса.

Фармакологическое действие:  Противоязвенное.

Фармакодинамика: Действующее вещество омепразол ингибирует фермент Н⁺- К⁺-АТФазу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН=3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Фармакокинетика: Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, C_max в плазме достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность - 30–40%. Связывание с белками плазмы - около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. T_1/2- 0,5–1 ч. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность - 100%, T_1/2- 3 ч.

Показания к применению: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, в т.ч. рефрактерная к терапии H₂-антигистаминными средствами, рефлюкс-эзофагит, в т.ч. эрозивный и язвенный, патологические гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера - Эллисона, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз, стрессовая язва, в т.ч. профилактика), пептическая язва ЖКТ, вызванная Helicobacter pylori, НПВС-гастроэнтеропатии, эрозивные и язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки у ВИЧ-инфицированных больных, неязвенная диспепсия.

Противопоказания: Повышенная чувствительность к  препарату, период  беременности и кормления грудью. Не рекомендуется назначать в детском возрасте.

Специальные предостережения: Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием одновременно с пищей не влияет на эффективность.

При возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Применения при беременности или кормлении грудью: Препарат Омезол-20 противопоказан при беременности.  На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы: Омезол -20 применяют внутрь, предпочтительно утром до еды, не разжевывая, не измельчая и не повреждая капсулу, запивая небольшим количеством жидкости (возможен прием с пищей). При язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки, эзофагеальном рефлюксе - 20 мг 1 раз в сутки, при рефлюкс-эзофагите - 20–40 мг 1 раз в сутки. Продолжительность курса: при язве двенадцатиперстной кишки - 2–4 недели, рефлюкс -эзофагите - 4 недели, язве желудка и эзофагеальном рефлюксе -4–8 недель. Для предотвращения рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки и рефлюкс -эзофагита возможен длительный прием в дозе 10 мг.

При синдроме Золлингера - Эллисона доза подбирается индивидуально, по результатам определения уровня желудочной секреции (не должен превышать 10 ммоль HCl/ч или 5 ммоль HCl/ч после резекции), начальная доза – 20-60 мг/сут, при необходимости до 120 мг/сут в 3 приема (суточную дозу выше 80 мг следует назначать в разделенных дозах) на протяжении 2–8 нед (возможен длительный прием - до 5 лет). При пептической язве, вызванной Helicobacter pylori, в комбинациях: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 250-500 мг или омепразол 20 мг, метронидазол 400 мг, кларитромицин 250–500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней. При гастроэнтеропатиях, связанных с приемом НПВС - 20 мг 1 раз в сутки в течение 4–8 недель. При эрозивных и язвенных поражениях желудка и двенадцатиперстной кишки у ВИЧ-инфицированных больных - по 20 мг ежедневно в течение 4 недель.

Побочные  действия:

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, диарея, запор, в отдельных случаях - изменение вкусовой чувствительности, стоматит и кандидоз ЖКТ, полипоз дна желудка, атрофический гастрит, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, редко - недомогание, астения, головокружение, нарушение сна, сонливость, парестезии, в отдельных случаях - беспокойство, возбуждение, тревога, депрессия, обратимые психические нарушения, галлюцинации, нарушения зрения, в т.ч. необратимые.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, мышечная слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: в отдельных случаях - тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинопения, панцитопения, лейкоцитоз, анемия.

Со стороны мочеполовой системы: редко - гематурия, протеинурия, периферические отеки, инфекция мочевых путей.

Со стороны кожных покровов: в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, в отдельных случаях - бронхоспазм, ангионевротический отек, интерстициальный нефрит, анафилактический шок.

Прочие: в отдельных случаях - боль в грудной клетке, гинекомастия.

Передозировка:

Симптомы: сухость во рту, тошнота, нечеткость зрения, головная боль, усиление потоотделения, прилив крови к лицу, тахикардия, сонливость, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое; диализ малоэффективен.

Взаимодействие: Омезол -20  задерживает  печеночную   инактивацию некоторых веществ, среди которых   диазепам, фенотоин и некоторые антикогулянты. Не установлено взаимодействия с пропранололом или теофиллином, но нельзя исключать возможность взаимодействия с другими препаратами, также метаболизирующимися энзимной системой цитохрома Р450. Взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами не обнаружено.

Форма выпуска: Капсулы по 10 штук в  блистере. Три блистера вместе с инструкцией по применению помещены в пачку из картона.

Условия хранения: Хранить в защищенном от света и влаги месте, при  температуре  не выше 25 ºС.  Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 3 года.  «Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке».

Условия отпуска из аптек: по  рецепту  врача.

Производитель:

ZANEKA Healthcare Ltd

BHEL, ANCILLARY ESTATE, RANIPUR, HARIDWAR-249 403, ИНДИЯ