* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Общие характеристики. Состав:

Основные физико-химические свойства: прозрачный слегка окрашенный раствор;
Состав: 1 мл раствора содержит пирацетама в пересчете на 100% вещество 200 мг; Вспомогательные вещества: натрий ацетат тригидрат в пересчете на 100% вещество, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Пирацетам - ноотропный препарат, синтетический аналог гамма-аминомасляной кислоты.
Оказывает разностороннее регулирующее влияние на метаболические процессы и кровообращение в головном мозге. Нормализует соотношение АТФ и АДФ, увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет межнейрональные контакты и обмен нейромедиаторов. Усиливает синтез дофамина, увеличивает уровень норадреналина в головном мозге. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК в головном мозге. Улучшает реологические свойства крови и микроциркуляцию, не оказывая сосудорасширяющего действия. Ингибирует агрегацию тромбоцитов. Улучшает потребление кислорода и глюкозы при недостатке кровоснабжения и острой церебральной ишемии у больных с деменцией. Снижает выраженность вестибулярного нистагма. Не оказывает седативного действия и не вызывает эйфории.
Активирует ассоциативные процессы головного мозга, улучшает память, настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Повышает интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, повышает способность к обучению, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга.

Фармакокинетика. Пирацетам не связывается с белками крови. Хорошо проникает в ткани, избирательно накапливается в коре головного мозга. Объем распределения - около 0,6 л/кг. Период полувыведения пирацетама из крови– 4–5 часов, из ликвора – 6–8 часов. Не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде преимущественно почками, а также через кишечник (1–2%).
Пирацетам проникает сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в грудное молоко (концентрация пирацетама у новорожденных достигает 70–90% от его концентрации в молоке матери). Проходит через гемодиализные мембраны.
При почечной недостаточности период полувыведения увеличивается. Фармакокинетика пирацетама у больных с печеночной недостаточностью не меняется.

Показания к применению:

Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения моторной и психической активности.
Коматозные состояния (и в период реконвалесценции) в том числе после травм головного мозга и интоксикаций.
Синдром абстиненции и психоорганический синдром при наркоманиях и хроническом алкоголизме.
Психоорганический синдром у пожилых пациентов, со снижением памяти, сниженной концентрацией внимания и общей активностью, сменами настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и деменцией альцгеймеровского типа.
Лечение головокружения сосудистого генеза.
Лечение кортикальной миоклонии (монотерапия или в составе комплексной терапии).
В составе комплексной терапии серповидноклеточной анемии.
В педиатрии в составе комплексной терапии у детей с психоорганическим синдромом.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутримышечно или внутривенно капельно. При внутривенном введении в качестве растворителя используют 500 мл физиологического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Взрослым вводят внутримышечно или внутривенно, начиная с 2 - 4 г и быстро повышая дозу до 4 - 6 г в сутки. Длительность лечения и индивидуальная доза зависят от тяжести состояния больного и скорости обратной динамики клинической картины заболевания. После улучшения состояния пациента переходят на терапию таблетками. Лечение пирацетамом прекращают постепенно.
Для лечения последствий инсульта назначают 4, 8 г/сутки.
При лечении затруднений восприятия у взрослых лиц с травмами головного мозга начальная доза для взрослых составляет 9-12 г/сутки, поддерживающая - 2,4 г/сутки. Лечение продолжается не менее трех недель.
При алкогольном абстинентном синдроме - взрослым 12 г/сутки в период манифестации синдрома отмены алкоголя, поддерживающая доза составляет 2,4 г/сутки.
Для лечения нарушений памяти, внимания, общей активности (хронического психоорганического синдрома) взрослым назначают 2,4 г/сутки, а в течении первой недели 4,8 г/сутки.
При кортикальной миоклонии лечение начинается с 7,2 г/сутки взрослым. Каждые 3 - 4 дня доза увеличивается на 4,8 г/сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки. Лечение длительное. Каждые 6 месяцев необходимо снижать дозу, или отменять препарат, для предупреждения приступа постепенно снижая дозу на 1,2 г каждые 2 дня. При неэффективности лечение прекратить.
При серповидноклеточной анемии суточная профилактическая доза для взрослых составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные части. Во время кризиса – 300 мг/кг внутривенно.
Суточные дозы детям составляют (при невозможности применения пероральных форм):
От 1 до 3 лет включительно – 400 мг в сутки;
От 4 до 7 лет – 400-1000 мг в сутки;
От 8 до 12 лет – 400-2000 мг/сутки;
От 13 до 16 лет – 800-2400 мг/сутки.
Учитывая, что пирацетам выводится из организма почками, при лечении больных с почечной недостаточностью следует придерживаться следующих схем дозировки:

Особенности применения:

У пациентов с нарушением функции почек и у пациентов пожилого возраста перед назначением препарата следует тщательно исследовать функцию почек. При длительной терапии этой категории больных требуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости дозу корректируют в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина.
Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Поскольку пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических операций и больным с симптомами тяжелого кровотечения.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения из-за возможного провоцирования возобновления приступов.
Пирацетам снижает порог судорожной активности, что увеличивает риск его применения при эпилепсии. Таким больным следует провести коррекцию дозы противоэпилептических средств.
Необходима осторожность при лечении больных гипотиреозом, а также при совместном назначении гормонов щитовидной железы.
Пирацетам проникает через фильтровальные мембраны для гемодиализа.
Во время лечения препаратом работа с механизмами и управление транспортными средствами запрещается.

Побочные действия:

Препарат обычно хорошо переносится, но у некоторых больных возможны:
- со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение эпилепсии, галлюцинации, тремор, нервозность, возбуждение, раздражительность, беспокойство, нарушение сна, слабость, сонливость, гиперкинезы, астения, депрессия;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипо- или гипертензия, обострение коронарной недостаточности, которое чаще возникает у людей пожилого возраста (следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата);
- прочие: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд). При развитии побочных явлений следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Развитие побочных явлений наиболее характерно для пациентов с психическими расстройствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Не отмечено взаимодействия препарата с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Повышает эффективность антидепрессантов.
При одновременном применении со стимуляторами ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия, с нейролептиками - наблюдается усиление экстрапирамидных расстройств, с препаратами гормонов щитовидной железы – возможно появление центральных эффектов (тремор, беспокойство, раздражительность, расстройство сна, спутанность сознания).
Высокие дозы пирацетама (9,6 г в сутки) повышают действие аценокумарола у больных венозным тромбозом: существенно увеличивается уровень агрегации тромбоцитов, уровень фибриногена, факторов Виллибрандта, вязкости крови и плазмы.
У людей пожилого возраста усиливает действие антиангинальных препаратов, снижает потребность в нитроглицерине.
О взаимодействии пирацетама с другими лекарственными средствами данные отсутствуют.

Противопоказания:

Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), острый период при геморрагическом инсульте, психомоторное возбуждение, беременность, кормление грудью (на время лечения прекращают), возраст до 1 года, сахарный диабет у детей, наличие в анамнезе у детей показаний на аллергические реакции, индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или другим производным пирролидона.

Передозировка:

Пирацетам малотоксичен. Данные о передозировке препарата при парентеральном введении отсутствуют. Имеются сведения, что пирацетам не вызывает острого отравления при пероральном приеме больших доз (вплоть до дозы 0,4 г/кг массы тела в сутки). Симптомы: усиление выраженности уже имеющихся побочных явлений. Лечение:симптоматическая терапия. Возможно применение форсированного диуреза. Эффективность гемодиализа составляет 50–60%.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15°С до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. 
Строк годности - 2 года.