* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Общая характеристика

международное и химическое названия: roxithromycin; эритромицин 9-{О-[(2-метоксиетокси) метил]оксим};

Основные физико-химические свойства

круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые оболочкой;

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит рокситромицину 150 мг;

вспомогательные вещества: сополимер оксиетилену и оксипропилену, повидон К-30, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк;

покрытия: титана диоксид, азорубин, железа оксид желтый, сансет желтый, индигокармин.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F A06.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Рокситромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов. Антибактериальный спектр рокситромицину включает грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы.

К рокситромицину чувствительны:

• аэробные бактерии – стафилококки (за исключением метицилинстийких штаммы), стрептококки, Corynebacterium spp., Bacillus cereus, Listeria monocytogenes, Neisserria gonorrhoeae, N. meningitidis, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori, Gardnerella vaginalis, Branhamella (Moraxella) catarrhalis и Legionella pneumophila.

Чувствительность штаммов Haemophilus influenzae переменная.

• анаэробные бактерии – Bacteroides oralis, B. melaninogenicus, B. ureolyticus, Clostridium perfringens, Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Propionibacterium acnes.

Bacteroides fragilis, Clostridium difficile обычно устойчивы к рокситромицину.

Рокситромицин активен также в отношении Chlamydia trachomatis, Ureaplasma ureolyticus, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsиа rickettsii и R. conorii.

Рокситромицин действует бактериостатически, ингибируя синтез белка бактериальной стенки.

Фармакокинетика. Рокситромицин легко всасывается и определяется в плазме через 15 мин. После перорального применения дозы 150 мг максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 2 ч и составляют в среднем 6,6 мг/л. Прием препарата с интервалом в 12 ч обеспечивает эффективную против чувствительных микроорганизмов концентрацию в крови в течение суток. После многократного применения с 12-часовым интервалом равновесные концентрации достигаются в течение 2-4 дней. Хорошо проникает в ткани (легких, миндалин, предстательной железы), жидкости организма и в макрофаги. Антибиотик подвергается частичному метаболизму в печени, основная часть выводится с фекалиями (примерно 50%) в неизмененном виде и частично в виде метаболитов, до 12% выводится почками, 15% - легкими. Период полувыведения после однократного приема препарата составляет приблизительно 10,5 час.

Показания для применения

Препарат Ремора предназначен для лечения инфекций, которые вызваны чувствительными к рокситромицину микроорганизмами, в том числе инфекции уха, горла и носа (ларингит, тонзиллит, фарингит, синусит, средний отит); инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония); инфекции мочеполовой системы (а также инфекции, которые передаются половым путем, кроме гонореи); инфекции кожи и мягких тканей (обыкновенные угри, фурункул, карбункул, пиодермия).

Способ применения и дозы.

Для взрослых и детей с массой тела более 40 кг:

обычно назначают по 300 мг в сутки в 1-2 приема (то есть по 150 мг каждые 12 ч или 300 мг каждые 24 ч).

Дозировка при тяжелых нарушениях функций печени:

дозу необходимо уменьшить наполовину, то есть – 150 мг в сутки.

У пациентов с почечной недостаточностью, а также для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется, несмотря на соответствующие фармакокинетические исследования.

Продолжительность лечения составляет 5-10 дней, в зависимости от показаний и клинического ответа. После исчезновения симптомов болезни лечение должно длиться как минимум еще 2 дня.

При стрептококковых инфекциях горла курс лечения составляет не менее 10 суток с целью предотвращения рецидива или поздним осложнением. Аналогичное правило касается лечения уретрита, цервициту и цервиковагиниту. При хламидийных инфекциях терапию можно продлить до 14 дней.

Ремора Таблетки следует принимать за 15 мин до еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие

Побочные эффекты возникают нечасто и только в некоторых случаях требуют прекращения терапии. Могут отмечаться желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, вздутие и спазмы живота, понос или запор, потеря аппетита). Редко наблюдаются кожные реакции гиперчувствительности (крапивница, зуд, сыпь) и повышение температуры тела. Могут отмечаться кандидоз, преходящие повышения уровней печеночных ферментов или билирубина, холестазний гепатит. В исключительных случаях наблюдается головная боль, головокружение, шум в ушах, тахикардия.

Противопоказания. Гиперчувствительность к рокситромицину или любому другому компоненту препарата, или к любому макролидного антибиотика; I триместр беременности и период лактации; дети с массой тела менее 40 кг; одновременное применение эрготамина или дигидроэрготамина.

Передозировка

Передозировка макролидных антибиотиков может вызвать тошноту и рвоту. Редко может наблюдаться поражение печени. В случае применения избыточного количества препарата следует промыть желудок и провести симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Особенности применения

Следует с осторожностью назначать рокситромицин пациентам с нарушениями функции печени. Таким пациентам следует применять только под контролем функции печени.

Отмечается перекрестная резистентность с эритромицином. Как и в случае применения других антибиотиков, длительные и повторные курсы лечения могут способствовать развитию резистентности микроорганизмов или микоза.

При гипокалиемии, нарушениях атриовентрикулярной проводимости, аритмиях или имеющемся удлинении интервала QT применять рокситромицин следует осторожно, под контролем ЭКГ.

В случаях тяжелой и длительной диареи необходимо исключить возможность развития псевдомембранозного колита. Антиперистальтические средства противопоказаны.

Применение в периоды беременности и лактации. Рокситромицин можно применять во II-III триместрах беременности только по жизненным показаниям, под строгим медицинским контролем.

Рокситромицин проникает в грудное молоко, поэтому в случае его назначения матерям, которые кормят грудью следует прекратить кормление ребенка.

Влияние на психофизические способности. При возникновении головокружения следует рассмотреть вопрос о возможности управления автомобилем и работы с техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Рокситромицин не следует применять одновременно с лекарствами, содержащими эрготамин и другие алкалоиды спорыньи (Secale cornutum). Эрготамин может вызывать спазм артерий и тяжелую ишемию.

При одновременном применении теофиллина и рокситромицину может наблюдаться клинически незначительное повышение уровня теофиллина в сыворотке крови.

Следует с осторожностью назначать рокситромицин одновременно с такими препаратами, как антагонисты витамина К (варфарин), сердечные гликозиды (дигоксин), циклоспорин, астемизол, терфенадин, пимозид, цизаприд, мидазолам, дизопирамид.

Рокситромицин и рифампицин в комбинации проявляют синергизм.

Условия и срок хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности 2 года.

Условия отпуска

По рецепту.

Упаковка

По 10 или 14 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной упаковке.

Производитель

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A. S.

НОБЕЛ ИЛАЧ САНАИ ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.