* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

RONOCIT

Торговое название препарата: Роноцит

Действующее вещество (МНН): цитиколин

Лекарственная форма: раствор для инъекций.

Состав

1 ампула препарата содержит:

активное вещество: цитиколин (в форме цитиколина натрия) 500 мг или 1000 мг.

вспомогательные вещества: натрия гидроксид и/или хлористоводо­родная кислота, вода для инъекций.

Описание: прозрачный бесцветный или коричневато-желтый раст­вор.

Фармакотерапевтическая группа: Психостимуляторы и ноотропные препараты.

КодАТХ: N06BX06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфоли­пидов), обладает широким спектром действия: способствует восста­новлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фос­фолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радика­лов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механиз­мы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объ­ем поражения ткани головного мозга, улучшает холинергическую пе­редачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность пост­травматической комы и выраженность неврологических симптомов.

В случае хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффекти­вен при лечении таких когнитивных расстройств, как ухудшение па­мяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполне­нии повседневных действий и самообслуживании.

Возможно длительное лечение препаратом, поскольку цитиколин не влияет на дыхание, пульс и артериальное давление.

Фармакокинетика

Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышеч­ном введении. Метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах го­ловного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структур­ные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеоти­ды и нуклеиновые кислоты. Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и около 12% - с выдыхаемым углекислым газом.

Показания к применению

- острый период ишемического инсульта;

-восстановительный период ишемического и геморрагического ин­сультов;

- черепно-мозговая травма, острый и восстановительный период;

- когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых заболе­ваниях головного мозга.

Способ применения и дозы

Раствор для внутримышечного и внутривенного введения. Внутривенно назначают в форме медленной внутривенной инъекции (в течение 5 минут) или капельного внутривенного вливания (40-60 ка­пель в минуту). Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место.

Острый период ишемического инсульта и черепно-мозговой трав­мы: рекомендуемая доза составляет 1000 мг каждые 12 часов с пер­вых суток после постановки диагноза; длительность лечения - не ме­нее 6 недель. Через 3-7 дней после начала лечения возможен пере­ход на внутримышечное введение (1-2 инъекции в сутки) или прием внутрь (если не нарушена функция глотания).

Восстановительный период ишемического и геморрагического ин­сультов, восстановительный период при черепно-мозговой трав­ме, когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых за­болеваниях головного мозга: рекомендуемая доза составляет 500 - 2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.

При длительных нарушениях сознания возможно непрерывное при­менение препарата с первых стадий заболевания.

Пациентам пожилого возраста коррекция дозы препарата Роноцит при внутривенном или внутримышечном введении не требуется. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения в ампуле предназначен для однократного применения. После вскрытия ампу­лы раствор следует использовать немедленно. Препарат совместим со всеми видами внутривенных изотонических растворов и раство­ров декстрозы.

Побочные действия

Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов оп­ределены следующим образом: очень редко (< 1/10000).

Со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: очень редко - бессонница, головная боль, голово­кружение, возбуждение, тремор, онемение в парализованных конеч­ностях.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов. Аллергические реакции: очень редко - сыпь, зуд кожи, анафилакти­ческий шок.

Пропив: очень редко - жар; в отдельных случаях - кратковременное гипотензивное действие, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегета­тивной нервной системы).

Лекарственные взаимодействия

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Препарат не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.

Роноцит можно одновременно применять с кровоостанавливающими средствами, внутричерепными 

антигипертензивными средствами и с обычными перфузионными жидкостями.

Особые указания

Для снижения внутричерепного давления при травмах головного моз­га необходимо назначить такие лекарственные препараты, как маннитол и кортикостероидные средства.

При внутричерепном кровоизлиянии нельзя превышать дозу цитико­лина в 500 мг при разовом применении, в данном случае возможно дробление дозы (100-200 мг 2-3 раза в сутки).

Применение при беременности и лактации Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации сле­дует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в педиатрии

Не установлены эффективность и безопасность применения препа­рата у детей и подростков до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управле­нию механизмами

В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не ис­пользовать по истечению срока годности.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны в связи с низкой токсичностью препарата, даже при превышении терапевтических доз.

Форма выпуска

Раствор для инъекций по 4 мл в ампулах бесцветного стекла. 5 ам­пул в контурной ячейковой упаковке. 1 контурная ячейковая упаков­ка вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Производитель

Владельцем торговой марки и сертификата регистрации является компания

«Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция ("RotapharmllaplariLimitedSirketi", Turkey).

Произведено

«Идол Илач Долум Сан. ее Тидж. А.Ш.», Турция

(Топкапы, Давутпаша Джад., Джебеалибей Сок., №20 / Стамбул)

"Idol llac Dolum San. ve Tic. A.S.», Turkey

(Topkapi, Davutpasa Cad., Cebealibey Sok., No. 20/ Istanbul).

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственный средств на террито­рии