* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

ТРИФЕРМЕНТ^®

275 мг кишечнорастворимые таблетки

панкреатин

s_______________________________________________________________________________________________

Внимательно и полностью прочтите данный листок-вкладыш, так как он содержит важную для Вас информацию.

1.ЧТО ТАКОЕ ТРИФЕРМЕНТ® И ДЛЯ ЧЕГО ИСПОЛЬЗУЕТСЯ

Трифермент® содержит действующее вещество панкреатин, состоящее из ферментов поджелудочной железы (липазы, амилазы, протеазы). Эти ферменты необходимы для пациентов, у которых поджелудочная железа не может производить достаточное количество ферментов для переваривания пищи. Пероральный прием ферментов поджелудочной железы необходим для расщепления питательных веществ при пищеварении. Липаза расщепляет жиры, амилаза - сахара (углеводы), а протеаза способствует расщеплению белка, обеспечивая надлежащее усвоение и поглощение питательных веществ.

Трифермент® применяется при нарушениях пищеварения на фоне недостаточной секреции ферментов поджелудочной железы по различным причинам (экзокринная недостаточность поджелудочной железы).

2. ПЕРЕД НАЧАЛОМ ПРИМЕНЕНИЯ ТРИФЕРМЕНТ® 

Не следует принимать Трифермент®:

- при аллергии (гиперчувствительности) к панкреатину или любому другому компоненту препарата;

- при остром панкреатите (остром воспалении поджелудочной железы);

- при обострении хронического панкреатита (обострении заболевания поджелудочной железы).

Соблюдайте особую осторожность при применении Трифермент®

-  при использовании высоких доз у детей возможно появление повреждений вокруг заднего прохода;

- если препарат принимается детьми и при этом удерживается во рту слишком долго, может возникнуть воспаление слизистой оболочки рта, называемое стоматит;

- у детей с генетическим заболеванием, называемым муковисцидоз;

- при подагре (заболевание, при котором в результате нарушения белкового обмена в организме накапливается соединение, называемое мочевая кислота, влияющее на суставы), или камнях в почках, состоящих из мочевой кислоты (мочексилый литиаз).

Прием других препаратов

Сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта.

Препараты, ингибирующие или нейтрализующие кислую желудочную секрецию (препараты, применяемые при изжоге), могут повлиять на эффективность панкреатина (желудочная кислота

может инактивировать ферменты поджелудочной железы).

Применение Трифермент® с пищей и напитками

Трифермент® следует принимать во время еды.

Беременность и кормление грудью

Перед началом применения любого препарата следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

Применение Трифермент® при беременности или кормлении грудью допускается исключительно по рекомендации лечащего врача.

Управление транспортным средством и работа с оборудованием

Трифермент® не влияет на способность к управлению транспортным средством и работу с оборудованием.

Важная информация о некоторых компонентах Трифермент®

Трифермент® содержит сахар и моногидрат лактозы. Если лечащий врач сообщил Вам о непереносимости некоторых сахаров, следует проконсультироваться с ним перед началом применения данного препарата.

Препарат также содержит красители -  желтый "солнечный закат" FCF (E110) и Понсо 4R (E124), которые могут вызывать аллергические реакции.

3. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ Трифермент®

Всегда используйте Трифермент® в строгом соответствии с рекомендациями лечащего врача. При возникновении сомнений следует проконсультироваться с лечащим врачом или фармацевтом.

Обычная доза составляет 1-2 кишечнорастворимые таблетки Трифермент®, перорально, 3 раза в день во время еды. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Если Вы приняли повышенную дозу Трифермент®

При приеме повышенной дозы Трифермент® следует выпить большое количество воды и обратиться к лечащему врачу или в отделение скорой помощи ближайшей больницы. Следует иметь при себе таблетки Трифермент®. Могут возникнуть тошнота, диарея, боль в желудке, повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Если Вы забыли принять Трифермент®

Не принимайте двойную дозу в целях компенсации пропущенной.

При возникновении любых дополнительных вопросов относительно использования данного препарата следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и все лекарственные средства, Трифермент® может вызвать побочные реакции, хотя и не у всех.

Побочные реакции классифицируются по частоте возникновения: очень частые (наблюдаются более, чем у 1 из 10 пациентов), частые (наблюдаются менее, чем у 1 из 10 пациентов), нечастые (наблюдаются менее, чем у 1 из 100 пациентов), редкие (наблюдаются менее, чем у 1 из 1000 пациентов), очень редкие (наблюдаются менее, чем у 1 из 10000 пациентов), с неизвестной частотой (нельзя оценить по имеющимся данным).

Очень редко сообщалось о следующих побочных реакциях:

 - аллергические реакции;

-  легкая боль в желудке, колики, тошнота, диарея, запор, раздражение на уровне конечного участка толстой кишки (прямой кишки), вздутие живота, газы;

- боль, отек суставов;

- учащение мочеиспускания, жжение при мочеиспускании.

Дети

- повреждения вокруг заднего прохода (при приеме высоких доз);

- воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);

- аллергические реакции (чаще наблюдались у детей).

- При усилении любой из побочных реакций или при появлении побочной реакции, не указанной в данном листке-вкладыше, следует обратиться к лечащему врачу или фармацевту.  

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Трифермент®  

Следует хранить данный препарат в недоступном для детей месте.

Не следует использовать Трифермент® по истечении срока годности, указанного на упаковке после "Exp". Срок годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

Хранить при температуре не выше 25⁰C в оригинальной упаковке.

Не следует выбрасывать лекарственные средства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как поступить с препаратами, которые больше не используются. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6.  ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Содержание Трифермент®  

- Активным веществом является панкреатин. Кишечнорастворимая таблетка содержит 275 мг панкреатина. Панкреатин, содержащийся в одной кишечнорастворимой таблетке, эквивалентен минимальной активности ферментов - 2970 единиц амилазы, 3720 единиц липазы и 250 единиц протеазы.

- Вспомогательные вещества: ядро - кукурузный крахмал, тальк, сахар; пленочная оболочка – гипромеллоза 15 сП (E 464), моногидрат лактозы, диоксид титана (E171), макрогол 4000, моногидрат лимонной кислоты (E 330), сополимер метакриловой кислоты типа C, тальк, триэтилцитрат (E 1505), диоксид кремния коллоидный безводный, гидрокарбонат натрия (Е 500), лаурилсульфат натрия, частично гидролизованный поливиниловый спирт, макрогол 3350, Понсо 4R (E124), желтый "солнечный закат" FCF (E110).

Описание Трифермент® и содержимое упаковки

Трифермент® выпускается в виде кишечнорастворимых таблеток красного цвета, дисковидной формы.

Пачка с 3 блистерами по 10 кишечнорастворимых таблеток.

Пачка с 1 блистером, содержащим 10 кишечнорастворимыми таблетками. 

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

ТО АО БИОФАРМ

Румыния, г. Бухарест, сектор 3, ул. Логофэтул Тэуту, 99

Телефон: 021 301 06 00

Факс: 021 301 06 05

e-mail: office@biofarm.ro

Данный листок-вкладыш был утвержден в декабре 2012 г.