* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

ЦЕФАЛЕКСИН – ВР 250 мг капсулы

ЦЕФАЛЕКСИН – ВР 500 мг капсулы

 1.ЧТО ТАКОЕ ЦЕФАЛЕКСИН-ВР КАПСУЛЫ И ДЛЯ ЧЕГО ПРИМЕНЯЕТСЯ

Цефалексин-ВР содержит цефалексин (он относится к классу антибиотиков, называемых цефалоспоринами). Это антибиотик, который убивает множество различных типов бактерий, нарушая синтез клеточной стенки микроорганизмов. Следовательно, его можно применять для лечения самых разных заболеваний. ЦефалексинВР рекомендуется для лечения инфекций, вызванных цефалексин-чувствительными бактериями:

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей;

Инфекции, расположенные в ухе, носу и горле,

Инфекции кожи и мягких частей (например, мышц),

Инфекции костей и суставов,

Инфекции репродуктивных органов и мочеполовой системы,  Стоматологические инфекции.

Лечение, начатое инъекционными цефалоспоринами, может быть продолжено с помощью Цефалексина-ВР после надлежащего улучшения общего состояния при условии, что микроорганизм, вызывающий инфекцию, чувствителен к этому препарату.

 2.ЧТО НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ КАПСУЛ ЦЕФАЛЕКСИНА-ВР Не принимайте Цефалексин-ВР 

если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к цефалексину, другим цефалоспоринам, другим пенициллинам или к любому другому компоненту препарата Цефалексин-ВР (перечисленных в п. 6); Признаки аллергической реакции могут включать сыпь, зуд, отек лица, губ, горла (ангионевротический отек), затрудненное дыхание. В случае аллергии прекратите использование лекарства и сообщите об этом врачу.

если у вас порфирия (наследственное нарушение обмена веществ);

Цефалексин-ВР не следует назначать детям младше 6 лет (доступны другие лекарственные препараты,

соответствующие возрасту).

 Предупреждения и меры предосторожности

Сообщите своему врачу:

Если у вас когда-либо были сильные кожные высыпания или шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема цефалексина или других антибактериальных препаратов;

если вы страдаете аллергическими реакциями на какой-либо препарат;

если вы страдаете заболеванием почек;

если вы страдаете расстройствами пищеварения, например, колитом;

Если во время лечения Цефалексином-ВР у вас возникла диарея: если возникает тяжелая стойкая диарея, следует учитывать возможность воспаления кишечника (колита или псевдомембранозного колита, вызванного бактерией Clostridium difficile). В этом случае лечение следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

• Цефалексин-ВР может изменить результат анализа крови и мочи, поэтому сообщите своему врачу, если вы принимаете Цефалексин-ВР и собираетесь сдавать анализ крови или мочи.
• При длительном лечении рекомендуются анализы крови и функциональные пробы печени, а при наличии заболевания почек следует провести функциональные пробы почек.
• При более длительном лечении бактерии и грибки, нечувствительные к цефалексину, могут чрезмерно развиваться, и в этом случае следует принять соответствующие меры.
• Цефалексин не следует использовать при инфекциях, при которых патогенный микроорганизм является или считается Haemophilus influenzae.

• Будьте особенно осторожны с Цефалексином-ВР

  Сообщалось о случаях острого генерализованного экзантематозного пустулеза (AGEP) в связи с применением цефалексина. AGEP возникает в начале лечения в виде сыпи на коже, красной и чешуйчатой, с припухлостью под кожей и волдырями, сопровождающимися лихорадкой. Наиболее частая локализация: обычно возникает в складках кожи, на туловище и в верхних конечностях. Самый высокий риск этой серьезной кожной реакции - в первую неделю лечения. Если у вас возникла сильная сыпь или другие вышеперечисленные симптомы, прекратите прием цефалексина и немедленно обратитесь к врачу или немедленно обратитесь за медицинской помощью.

  Цефалексин-ВР капсулы с другими лекарственными препаратами

  Пожалуйста, сообщите своему лечащему  врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали или предполагаете принимать какие-либо другие препараты, даже те, которые выдаются без рецепта.

  В частности, важно сообщить своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

  пробенецид (используется для лечения подагры) - может приводить к более высоким и длительным концентрациям цефалексина в крови;

  другие антибиотики (например, гентамицин, амикацин, канамицин) или фуросемид (мочегонный препарат) - могут усилить вредное воздействие на почки;

  метформин - одновременный прием цефалексина и метформина (лекарства, применяемого для лечения сахарного диабета) может привести к нежелательно высоким концентрациям метформина;

  разжижители крови (антикоагулянты) - можно продлить время свертывания;

  сообщалось о повышении уровня калия в крови при приеме гентамицина и цефалексина у пациентов, принимающих цитотоксические препараты для лечения лейкемии.

  Влияние на лабораторные исследования

  При определенных условиях цефалоспорины могут вызывать ложноположительные результаты при анализе глюкозы в моче. Могут быть использованы методы измерения глюкозы в моче, которые, например, основаны на ферментативных реакциях глюкозооксидазы. Прямая реакция Кумба (тест для определения титра антител к эритроцитам) также может дать ложноположительный результат. Цефалоспорины могут мешать измерению кетоновых тел (продуктов метаболизма, которые могут возникать в результате повышенного метаболизма жиров) в моче.

   Цефалексин-ВР вместе с пищей и напитками

  Капсулы следует проглатывать, запивая стаканом воды. Рекомендуется принимать капсулы, запивая стаканом воды, во время или между приемами пищи.

   Беременность и грудное вскармливание 

  Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту  за рекомендациями прежде, чем приступить к приему данного препарата.  

  На исследования у беременных женщин это не повлияло, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении цефалексина во время беременности. Цефалексин выделяется с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при назначении Цефалексина-ВР кормящим женщинам. У грудничков нельзя исключать возможность диареи, грибкового поражения слизистых оболочек и сенсибилизации. Ваш лечащий врач примет решение о применении Цефалексина-ВР во время беременности и грудного вскармливания.

   Вождение транспортных средств и использование оборудования

  Цефалексин-ВР не влияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

   Важная информация о некоторых компонентах Цефалексина-ВР 

  Цефалексин-ВР капсулы 250 мг содержат краситель азорубин, который может вызывать аллергические реакции. 

   3.КАК ПРИМЕНЯТЬ ЦЕФАЛЕКСИН-ВР

  Принимайте Цефалексин-ВР  точно так, как вам рекомендует  Ваш лечащий врач. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

   

  • Взрослые  

  Общая суточная доза при инфекциях, вызванных чувствительными (грамположительными) микроорганизмами: 1-4 г Цефалексина-ВР

  Общая суточная доза при инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами (грамотрицательными): 4-6 г Цефалексина-ВР.                                

  Общая суточная доза может быть разделена на 2, 3 или 4 разовых приема. При необходимости врач может назначить более высокие дозы. 

  Суточная доза не должна быть меньше 1 г.

   

  • Дети и подростки

  Дети в возрасте 6-12 лет: Обычная рекомендуемая доза составляет 25-50 мг Цефалексина-BP /кг в сутки (при необходимости доза может быть увеличена до 100 мг Цефалексина-BP /кг в сутки), разделенных на 2,3 или 4 приема.

  Ваш лечащий врач определит правильную дозу для вашего ребенка.

  Дети в возрасте до 6 лет: Цефалексин-ВР не рекомендуется применять детям до 6 лет, существуют другие соответствующие возрасту лекарственные формы.

   

  Ваш врач скажет вам, как долго вам следует принимать Цефалексин-ВР. Не прекращайте лечение, не посоветовавшись со своим лечащим врачом. Для предотвращения осложнений при инфекциях бетагемолитическими стрептококками (например, тонзиллит, скарлатина) продолжительность лечения должна составлять не менее 10 дней.

   Пожилые люди и пациенты с почечной недостаточностью

  Доза корректируется в зависимости от клиренса креатинина. Ваш врач определит подходящую дозу, частоту и продолжительность приема в зависимости от вашего состояния, переносимости лекарства, реакции на лечение и возможных побочных эффектов.

  Цефалексин-ВР следует с осторожностью применять при тяжелой почечной недостаточности. Необходимо провести клинические и лабораторные исследования, так как необходимая доза может быть ниже обычной рекомендованной дозы. У диализных пациентов доза составляет 250 мг Цефалексина-BP 1-2 раза в день и дополнительно еще 500 мг Цефалексина-BP после каждого сеанса диализа. Общая доза в дни диализа составляет до 1 г Цефалексина-ВР.

   Если у Вас появилось ощущение, что действие этого препарата слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. 

   Если вы приняли больше, чем требуется Цефалексина-ВР  

• Прием любого лекарства в дозах, превышающих рекомендуемые, может иметь серьезные последствия. Если вы приняли больше Цефалексина-BP, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, боль в животе, диарею и кровь в моче

   Если Вы забыли принять Цефалексин-ВР  

  Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако если пришло время для вашей следующей дозы, прекратите прием пропущенной дозы и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Рекомендуется принимать лекарства каждый день в одно и то же время (это поможет вам не забыть принимать их регулярно

  Если Вы прекратили принимать Цефалексин-ВР  

  Даже если вы заметили улучшение симптомов заболевания или они исчезли, вам не следует изменять дозы или прекращать лечение Цефалексином-ВР до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом, иначе болезнь может обостриться или повториться. Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите своего врача или фармацевта.

   4.ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

  Как и все другие лекарственные средства, данный препарат может оказывать побочные эффекты, при всем том, что они проявляются не у всех. 

   Нежелательные побочные эффекты классифицируются по следующей частоте:

  Очень частые побочные эффекты : могут затронуть более 1 из 10 пациентов

  Частые побочные эффекты : могут затронуть менее 1 из 10 пациентов

  Менее частые побочные эффекты : могут затронуть менее 1 из 100 пациентов Редкие побочные эффекты : могут затронуть менее 1 из 1000 пациентов

  Очень редкие побочные эффекты : затрагивает менее 1 из 10 000 пациентов

  Побочные эффекты с неизвестной частотой проявления : частота не может быть определена из имеющихся данных

  Если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите применение Цефалексина-ВР и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

   Очень серьезные побочные эффекты

  Редкие побочные эффекты

  отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек);

  внезапное начало аллергической реакции, одышки, сыпи, хрипов и пониженного артериального давления;

  появление зудящих пятен или высыпаний на коже ног и рук или появление на коже тяжелых преходящих высыпаний, которые могут прогрессировать до волдырей, с шелушением (токсический эпидермальный некролиз);

  водянистый или кровавый понос.

   Частые побочные эффекты: 

  тошнота и диарея

   Менее частые побочные эффекты: 

  изменения в анализах крови, которые оценивают работу вашей печени;  увеличение количества белых клеток крови;

  преходящая кожная сыпь, зуд, крапивница.

   Редкие побочные действия: 

  проблемы с кровью: уменьшение количества различных клеток крови (что вызывает симптомы, которые могут включать новые инфекции и синяки или небольшое кровотечение), увеличение количества мелких клеток, необходимых для образования тромбов; гемолитическая анемия - это тип анемии, которая может быть тяжелой и вызвана разрушением эритроцитов;  головная боль, головокружение;

  боль в животе, рвота, расстройство желудка, воспаление кишечника, вызывающее тяжелую и болезненную диарею (псевдомембранозный колит);

  воспаление почек;

  проблемы с половыми органами и анусом: зуд половых органов и воспаление влагалища (вагинит);  усталость;

  воспаление печени и пожелтение кожи и белков глаз (желтуха).

   Другие побочные эффекты (частота недоступна из имеющихся данных: 

  обширная сыпь на коже, красная и чешуйчатая, с припухлостью под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой, в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Если вы испытываете эти симптомы, прекратите прием цефалексина и немедленно обратитесь к врачу или обратитесь за медицинской помощью. См. также пункт 2.

  боль или воспаление в суставах;

  инфекции, вызванные другими микробами, например кандидоз;

  высокая температура;

  галлюцинации, возбуждение, замешательство.

  Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

   

   5.КАК ХРАНИТЬ ЦЕФАЛЕКСИН-ВР

  Хранить данный препарат в недоступном и защищенном от детей месте

  Храните в защищенном от света месте, при температуре ниже 25ºС в оригинальной упаковке.

  Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после ЕХР. Дата истечения  срока годности относится к последнему дню соответствующего месяца.

  
  

• Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

   6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

   Что содержит Цефалексин-ВР 

  Активным действующим веществом является цефалексин.

  Цефалексин-ВР 250 мг: Каждая капсула содержит 250 мг цефалексина (в виде цефалексина моногидрат).

  Вспомогательными веществами капсулы являются - магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

  Вспомогательными веществами твердой желатиновой капсулы являются: желатин, титана диоксид (E 171), краситель азорубин (E 122), краситель железа оксид красный (E 172), краситель железа оксид желтый (E 172).

   Цефалексин-ВР 500 мг: Каждая капсула содержит 500 мг цефалексина (в виде цефалексина моногидрат).

  Вспомогательными веществами капсулы являются - магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

  Вспомогательными веществами твердой желатиновой капсулы являются: желатин, титана диоксид (E 171), краситель индигокармин (E 132).

   Как выглядит Цефалексин-ВР и содержимое упаковки: 

  Цефалексин-ВР 250 мг выпускается в виде твердых желатиновых капсул, размера 2.

  Цвет капсулы для дозы 250 мг:

  корпус капсулы – белого цвета, крышечка капсулы – красного;

  корпус капсулы – белого цвета, крышечка капсулы – голубого; Содержимое капсулы: порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

   Цефалексин-ВР 500 мг выпускается в виде твердых желатиновых капсул, размер 0.

  Цвет капсулы для дозы 500 мг:

  корпус капсулы – белого цвета, крышечка капсулы – голубого. Содержимое капсулы: порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

   Содержимое упаковки

  Коробка по 10 капсул в блистере из ПВХ и алюминиевой фольге. 

  По 2 блистера в коробке для Цефалексина-ВР капсулы 250 мг.  По 1 блистеру в коробке для Цефалексина-ВР капсулы 500 мг.

  Владелец свидетельства о регистрации и производитель:

  Владелец свидетельства о регистрации:  SC Balkan Pharmaceuticals SRL, ул. Индустриальная, 7/А, МД-2091, г. Сынжера, Республика Молдова