* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

ЦЕРЕБРОЛИЗИН 215,2 мг/мл

раствор для инъекций/концентрат для раствора для инфузий

1. ЧТО ТАКОЕ ЦЕРЕБРОЛИЗИН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Церебролизин – это препарат, поддерживающий функции мозга. Он действует как естественный фактор роста нервов.

Церебролизин используется для лечения:

- Органические, метаболические и нейродегенеративные дисфункции головного мозга, особенно старческая деменция типа Альцгеймера.

- Постинсультные осложнения.

- Послеоперационная черепно-мозговая травма, ушиб головного мозга или сотрясение мозга.

2. ЧТО СЛЕДУЕТ ЗНАТЬ ПЕРЕД ВВЕДЕНИЕМ ЦЕРЕБРОЛИЗИНА

Не используйте Церебролизин

- если у вас аллергия (повышенная чувствительность) на Церебролизин или любой из других ингредиентов;

- если у вас эпилепсия;

- если у вас тяжелая почечная недостаточность.

Соблюдайте особую осторожность при приеме Церебролизина

- если у вас аллергический диатез;

- эпилепсия и припадки сильного возбуждения, лечение Церебролизином может увеличить частоту припадков;

Использование других лекарственных средств

Пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты. Особенно важно сообщить врачу, если вы принимаете антидепрессанты или ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (возможно, потребуется снизить дозу этих препаратов).

Одновременно с Церебролизином можно принимать витамины и сердечно-сосудистые препараты, но врач не должен смешивать их в шприце или растворе для инфузий с Церебролизином.

Церебролизин не следует смешивать в одном растворе для инфузий с растворами аминокислот.

Беременность и грудное вскармливание

Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь у своего врача или фармацевта. Нет данных о применении препарата у людей во время беременности, Церебролизин можно применять только после тщательного рассмотрения соотношения риска и пользы лечения, обсудив его с вашим врачом.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Неизвестны эффекты, которые могли бы изменить вашу способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ЦЕРЕБРОЛИЗИН

Можно вводить разовые дозы до 50 мл раствора для инъекций/концентрата для инфузий, но предпочтительнее лечение курсами.

Оптимальный рекомендуемый курс лечения включает ежедневный прием препарата в течение 10-20 дней.

Рекомендуемая суточная доза/суточная доза:

Органическая дисфункция мозга, метаболические и нейродегенеративные заболевания (деменция): 5-30 мл

- Постинсультные осложнения: 10-50 мл

- Травматическое повреждение головного мозга: 10-50 мл.

- Дети: 1-2 мл.

Эффективность лечения можно повысить, повторяя процедуры до тех пор, пока не будет наблюдаться улучшение состояния здоровья. После первого курса частота приема может быть снижена до 2-3 раз в неделю, а между курсами должны соблюдаться периоды без лечения той же продолжительности, что и курс.

Можно вводить дозы раствора для инъекций/концентрата для неразбавленного инфузионного раствора до 5 мл внутримышечно и до 10 мл – внутривенно. Дозы от 10 мл до максимум 50 мл раствора для инъекций/ концентрата для инфузионного раствора рекомендуются только в виде медленной внутривенной инфузии после разведения рекомендуемыми стандартными инфузионными растворами. Общий рекомендуемый объем Церебролизина после разведения в инфузионных растворах составит 100 мл. Продолжительность инфузии должна составлять от 15 до 60 минут.

Следующие стандартные инфузионные растворы были протестированы в течение 24 часов при комнатной температуре в присутствии света и признаны совместимыми:

- 0,9% раствор хлорида натрия (9 мг NaCI/мл);

- Раствор Рингера (Na⁺ 153,98 ммоль/л, Ca²⁺ 2,74 ммоль/л, K⁺ 4,02 ммоль/л, CI^- 163,48 ммоль/л);

- глюкоза 5%.

Витамины и сердечно-сосудистые препараты могут вводиться одновременно с Церебролизином, но не должны смешиваться в шприце.

Если вам ввели больше Церебролизина, чем положено

Вы вряд ли получите большее количество этого лекарства, чем положено, поскольку оно вводится медицинским персоналом.

Но если произошла передозировка или если вы заметили, что у вас появились более выраженные побочные эффекты, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Неизвестно ни одного случая неблагоприятного воздействия на здоровье в результате передозировки или отравления.

Если вы забыли принять Церебролизин

Не используйте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если у вас возникли дополнительные вопросы о данном продукте, задайте их своему врачу или вашему фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и все лекарства, Церебролизин может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.

Очень часто (встречается более чем у 1 из 10 пациентов);

Часто (встречаются более чем у 1 из 10, но менее чем у 1 из 100 пациентов);

Нечасто (встречается более чем у 1 из 100, но менее чем у 1 из 1000 пациентов):

Редко (встречается более чем у 1 из 1000, но менее чем у 1 из 10 000 пациентов);

Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов, частота неизвестна (нельзя оценить на основании имеющихся данных):

Церебролизин может вызвать следующие побочные реакции:

Очень редко (встречается менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

Повышенная чувствительность или аллергические кожные реакции, такие как зуд, местные воспалительные реакции, головная боль, боль в горле, боль в руках и ногах, лихорадка, боль в спине, одышка, озноб, и шокоподобные состояния.

Сообщалось только об одном случае приступа «Grand mal» и судорог после введения Церебролизина.

Диспепсия, диарея, запор, рвота и тошнота.

Сообщалось о реакциях в месте инъекции, таких как покраснение и жжение.

Редко (встречается более чем у 1 из 100, но менее чем у 1 из 10000 пациентов):

Потеря аппетита.

Желаемый мелиорирующий эффект был связан с возбуждением (агрессивность, спутанность сознания, бессонница).

При слишком быстром введении препарата может возникнуть головокружение.

При слишком быстром введении препарата могут возникнуть сердцебиение и аритмия.

При слишком быстром введении может возникнуть жар или потливость. Зуд.

В клинических испытаниях сообщалось о редких случаях (более 1 случая на 10 000, но менее 1 случая на 1 000 пациентов): гипервентиляция, повышение артериального давления (гипертония), понижение артериального давления (гипотония), усталость, тремор, депрессия, апатия, головокружение и гриппоподобные симптомы (например, простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).

характерны для этой группы населения и могут наблюдаться даже при отсутствии применения препарата.

Сообщение о побочных реакциях

Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. Сюда входят любые возможные побочные эффекты, не упомянутые в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщать о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности, сведения о которой опубликованы на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям по следующему веб-адресу: www.amed.md или по электронной почте: farmacovigilenta@amed.md

Сообщая о побочных реакциях, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ЦЕРЕБРОЛИЗИН

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить в темном месте при температуре ниже 25°C в оригинальной упаковке.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "EXP". Дата окончания срока действия относится к последнему дню этого месяца.

Лекарства нельзя выбрасывать в сточные воды или бытовые отходы. Узнайте у своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Церебролизин

- Действующее вещество – гидролизат белка головного мозга свиньи в виде концентрированного раствора. Один мл раствора для инъекций/концентрата для инфузионного раствора содержит 215,2 мг гидролизата белка головного мозга свиньи в виде концентрированного раствора (концентрат церебролизина).

- Другие ингредиенты: гидроксид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит Церебролизин и содержимое упаковки

Прозрачный раствор желтовато-коричневого цвета.

Раствор для инъекций/концентрат для инфузионного раствора.

Коробка с 10 ампулами из коричневого стекла с точкой надлома по 1 мл раствора.

Коробка с 5 ампулами из коричневого стекла с точкой надлома по 5 мл раствора.

Коробка с 5 ампулами из коричневого стекла с точкой надлома по 10 мл раствора.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

Владелец регистрационного удостоверения

EVER Neuro Pharma GmbH,

Обербургау, 3, 4866 Унтерах-ам-Аттерзе, Австрия.

Производитель

EVER Neuro Pharma GmbH,

Обербургау, 3, 4866 Унтерах-ам-Аттерзе, Австрия.

EVER Pharma Jena GmbH,

Отто-Шотт-Штрабе 15, 07745 Йена, Германия

EVER Pharma Jena GmbH,

Брюсселер Штрассе 18, 07747 Йена, Германия