Церетон капсулы 400мг №56
* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.
Описание товара
12.09.2012Латинское название
CeretonДействующее вещество
Холина альфосцерат*(Choline alfoscerate*)АТХ
N07AX02 Холина альфосцератФармакологическая группа
- Ноотропы
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- F03 Деменция неуточненная
- F06.7 Легкое когнитивное расстройство
- F07.9 Органическое расстройство личности и поведения, обусловленное болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга, неуточненное
- F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- I61 Внутримозговое кровоизлияние
- I63 Инфаркт мозга
- I69.1 Последствия внутричерепного кровоизлияния
- R41.0 Нарушение ориентировки неуточненное
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R45.3 Деморализация и апатия
- R54 Старость
- S06 Внутричерепная травма
- T90.9 Последствия неуточненной травмы головы
Лекарственная форма и состав
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения | 1 амп. (4 мл) |
активное вещество: | |
холина альфосцерата полигидрат (в пересчете на безводный холина альфосцерат) | 1000 мг |
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 4 мг |
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
холина альфосцерат (в пересчете на 100% вещество) | 400 мг |
вспомогательные вещества: глицерол; вода очищенная | |
капсула: желатин; сорбитол; глицерол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; титана диоксид; краситель железа оксид желтый; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Раствор для в/в и в/м введения: прозрачная бесцветная жидкость.
Капсулы: мягкие желатиновые, овальной формы, желтого или желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул — маслянистая, прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - ноотропное.Фармакодинамика
Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5% метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и повышает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.
Фармакокинетика
При парентеральном приеме (10 мг/кг) Церетон® преимущественно накапливается в мозге, легких и печени. Абсорбция — 88%. Легко проникает через ГЭБ (при пероральном приеме концентрация в мозге — 45% от таковой в плазме), 85% экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится почками и через кишечник.
Показания препарата Церетон®
острый и восстановительный периоды тяжелой ЧМТ и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;
психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;
когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в т.ч. при деменции и энцефалопатии;
старческая псевдомеланхолия.
Противопоказания
Раствор для в/в и в/м введения
повышенная чувствительность к препарату;
беременность;
период грудного вскармливания.
Капсулы
повышенная чувствительность к препарату;
острая стадия геморрагического инсульта;
беременность;
период грудного вскармливания;
дети до 18 лет (в связи с отсутствием данных).
Побочные действия
Возможно появление тошноты (главным образом как следствие дофаминергической активации), в этом случае снижают дозу препарата.
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.
Способ применения и дозы
Раствор для в/в и в/м введения: в/в, в/м. При острых состояниях вводят в/в (медленно) или в/м по 1000 мг/сут (1 амп.) в течение 10–15 дней.
Капсулы: внутрь. В восстановительном периоде ЧМТ, ишемического или геморрагического инсульта — по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 мес.
При хронической цереброваскулярной недостаточности и синдромах деменции — по 400 мг (1 капс.) 3 раза в сутки, предпочтительно после еды, в течение 3–6 мес.
Передозировка
Симптомы: может отмечаться тошнота.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Церетон® не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл. В ампулах бесцветного нейтрального стекла типа 1 с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой по 4 мл. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрихкод, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрихкода, буквенно-цифровой кодировки. В контурной ячейковой упаковке 3 или 5 амп. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещены в пачку из картона.
Капсулы, 400 мг. В контурной ячейковой упаковке 14 капс.1 или 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
Раствор для внутривенного и внутримышечного использования
ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
141345, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: (495) 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения — ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя.
Капсулы
ЗАО НПО «Европа-Биофарм».
400078 г. Волгоград, ул. 2-я Горная, 4 — ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
141345, Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 11.
Тел./факс: 956-29-30.
Владелец регистрационного удостоверения — ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Претензии потребителей направлять по адресу производителя ЗАО «ФармФирма «Сотекс».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Церетон®
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.