* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

Урфоцин 3 г гранулы для приготовления раствора для приема внутрь  

Фосфомицин

1. 1.         Что такое Урфоцин и для чего он применяется

Урфоцин содержит активное вещество – фосфомицин трометамол, который является антибиотиком системного действия

Урфоцин применяется при:

-          лечении неосложненных острых инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к фосфомицину патогенами, у женщин и подростков старше 12 лет.

-          профилактическом лечении инфекций, в случае хирургического или диагностического вмешательства у взрослых пациентов.

1. 2.         Что необходимо знать перед применением препарата Урфоцин

Не принимайте Урфоцин:

• Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на фосфомицин или на любой компонент данного препарата (указанный в пункте 6);
• Если у Вас проблемы с почками (тяжелая почечная недостаточность);
• Если Вы пациент, который получает гемодиализ.

Предупреждения и меры предосторожности

Пожалуйста, поговорите со своим лечащим врачом в следующих случаях:

-          если Вы знаете, что у Вас имеется аллергия к другим препаратам класса антибиотиков;

-          если Вы заметили первые признаки аллергии во время лечения фосфомицином, немедленно обратитесь к врачу после оказания соответствующей помощи;

-          если у Вас нарушена функция почек;

-          если у Вас сахарный диабет или Вы соблюдаете диету, пожалуйста обратите внимание на то, что каждый пакетик Урфоцина содержит 2,107 г сахара;

-          если во время или после приема лекарства у Вас возникла тяжелая или постоянная диарея, в этом случае можно заподозрить воспаление толстой кишки (псевдомембранозный колит). Не следует принимать лекарства, подавляющие перистальтику, следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Дети

Поскольку исследования препарата Урфоцин были ограниченными, не рекомендуется принимать препарат Урфоцин 3 г детям в возрасте младше 12 лет.

Урфоцин с другими лекарственными препаратами 

Пожалуйста, сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете или недавно принимали или предполагаете принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта врача.

В частности, сообщите своему врачу, если вы принимаете:

-          метоклопрамид и другие средства, увеличивающие моторику желудочно-кишечного тракта, используются для лечения проблем с пищеварением;

-          препараты для разжижения крови (антикоагулянты).

Урфоцин вместе с пищей, напитками и алкоголем

Прием с пищей может замедлить всасывание активного вещества и стать причиной умеренного снижения уровня лекарственного средства в крови и моче. Кроме того, рекомендуется принимать препарат Урфоцин перед приемом пищи или через 2 – 3 часа после еды.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту за рекомендациями прежде, чем приступить к приему любого препарата.

Беременность

Применение при беременности возможно только в случае необходимости, если врач решит, что ожидаемая польза для вас превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание

Фосфомицин можно принимать только во время кормления грудью в виде однократной пероральной дозы только по указанию врача.

Вождение транспортных средств и работа с другими механизмами

Урфоцин может вызвать  головокружение, поэтому может оказать влияние на способность вождения транспортным средством и работу с другими механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах препарата Урфоцин

Урфоцин содержит сахар. Если Ваш лечащий врач обратил Ваше внимание на то, что у Вас непереносимость  некоторых видов углеводов, пожалуйста, проконсультируйтесь перед приемом данного препарата.

3. Как принимать Урфоцин

Принимайте  данный препарат точно так, как вам рекомендует  Ваш лечащий врач. Посоветуйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом в случае сомнений.

Дозировка

При неосложненных острых инфекциях нижних мочевыводящих путей:

Взрослые и женщины подросткового возраста старше 12 лет 1 пакетик препарата (3 г) однократно.

При профилактики инфекций перед хирургическими или диагностическими вмешательством нижних мочевыводящих путей:

Взрослые: следует давать содержимое одного пакетика за 3 часа до операции, а другого - более чем через 24 часа после операции.

Дети: Безопасность и эффективность использования фосфомицина в дозе 3 г для детей, в возрасте младше 12 лет не установлена.

Способ применения:

Урфоцин принимают внутрь, натощак (за 2-3 часа до или через 2-3 часа после еды), желательно перед сном после опорожнения мочевого пузыря. Содержимое одного пакетика растворяют в стакане воды и принимают сразу после приготовления.

Особые группы пациентов

Дети

Урфоцин не рекомендуется применять детям до 12 лет из-за ограниченности клинических данных.

Пожилые

Не рекомендуется применять, так как экскреция с мочой снижена.

Почечная недостаточность

Урфоцин не следует применять пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Печеночная недостаточность

Особых предупреждений нет.

Если у вас сложилось впечатление, что  препарат Урфоцин оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли больше, чем требуется Урфоцин (передозировка)

Всегда принимайте этот препарат точно так, как вам сказал ваш лечащий врач. Спросите своего врача или фармацевта, если вы приняли больше, чем требуется препарата Урфоцин.

Если вы забыли принять одну или несколько доз Урфоцина

Препарат Урфоцин назначается однократно, если Вы забыли принять дозу, примите пропущенную дозу, как только вспомните.

Не принимайте двойную дозу, для компенсации пропущенной дозы.

Если Вы прекратили прием Урфоцин

Это необязательно.

Если у Вас есть дополнительные вопросы относительно применения данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все другие лекарственные средства, данный препарат  может оказывать побочные эффекты, при всем том, что они проявляются не у всех.

Если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов серьезного побочного эффекта, прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к лечащему врачу или в ближайшую больницу или отделение неотложной скорой помощи:

-          отек губ, языка, лица или шеи, внезапное затруднение дыхания, речи или глотания (ангионевротический отек), включая анафилактический шок (внезапная, тяжелая и иногда фатальная аллергическая реакция, характеризующаяся затрудненным дыханием, внезапным снижением артериального давления и отеком/внезапным опуханием);

-          тяжелая диарея, продолжительная или кровянистая, с болью в желудке или лихорадка. Это может быть признаком серьезного воспаления кишечника.

Это серьезные побочные эффекты. Может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 пациентов):

• воспаление вульвы или влагалища (вульвовагинит);
• головные боли, головокружение;
• диарея, тошнота.

Менее частые (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов):

• боли в животе, рвота;
• сыпь, крапивница, зуд кожи.

Побочные эффекты неизвестной частоты (частота не может быть оценена по имеющимся данным)

• аллергические реакции.

Сообщение о побочных эффектах

В случае если у Вас появились какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту. К ним относятся любые возможные побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше. Также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему сообщения, подробности о которой опубликованы на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям: www.amdm.gov.md или по e-mail: farmacovigilenta@amdm.gov.md

Сообщая о побочных эффектах, Вы можете внести свой вклад в предоставление дополнительной информации относительно безопасности данного препарата.

1. 5.          Как хранить препарат Урфоцин 

Храните при температуре ниже 25ºС, в оригинальной упаковке.

Хранить данный препарат в недоступном и защищенном от детей месте

Срок годности препарата указан на коробке.

Не принимайте Урфоцин, если заметите видимые признаки повреждения препарата и/или упаковки.

Не использовать  данный препарат после истечения срока годности, указанного на коробке после ЕХР.

Лекарственные препараты не следует выкидывать в сточные воды или в бытовые отходы. Спросите у фармацевта как утилизировать препараты,  в которых Вы больше не нуждаетесь. Данные меры помогут Вам при защите окружающей среды.

1. 6.         Содержание упаковки и дополнительная информация

Что содержит Урфоцин

1 пакетик содержит:

активное действующее вещество: фосфомицин 3 г (в виде фосфомицина трометамол 5,631 г);

вспомогательными веществами являются:  ароматизатор мандарина, ароматизатор апельсина, сахарин, сахар. 

Как выглядит Урфоцин  и содержимое упаковки:

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь.

Гранулированный порошок белого цвета с характерным ароматом мандарина.

Упаковка:

Гранулы по 3 г в пакетике.

По 1 пакетику в картонной коробке.

Владелец свидетельства о регистрации и производитель 

Владелец свидетельства о регистрации

DROGSAN Ilaçlari Sanayi ve Ticaret A.Ş., Турция

Oğuzlar majallesi 1370, Sokak 7/3

06520 Балгат – АНКАРА

Тел.: 0312 2877410

Факс: 0312 2876115

Производитель

DROGSAN Ilaçlari Sanayi ve Ticaret A.Ş., Турция

Чубук-Анкара