* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

5 мл сиропа содержит:

действующее вещество: сальбутамол 2 мг (в форме сальбутамола сульфата  2,4 мг);

вспомогательные вещества: натрия цитрат, кислота лимонная моногидрат, гипромеллоза, натрия бензоат (E211), сахарин натрия, ароматизатор пищевой абрикосовый, натрия хлорид, вода очищенная.

ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТА

Вязкая, прозрачная от бесцветного до бледно-жёлтоватого цвета  жидкость, со вкусом и запахом абрикоса.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА и код ATC

Селективный агонист бета₂- адренергических рецепторов, R03CC02.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Сальбутамол - селективный агонист бета₂-адренергических рецепторов. В терапевтических дозах действует на бета₂-адренергические рецепторы мышц бронхов и вызывает краткосрочное расширение бронхов (4-6 часов).

Фармакокинетика

При внутривенном назначении, период полувыведения сальбутамола в плазму достигает 4-6 часов, частично выводится через почки и частично при метаболизме, образуя инактивный метаболит 4-О-сульфат (фенолового сульфата), который, также, выводится в основном мочой. С каловыми массами выводится в  малых отношениях. Большая часть от дозы сальбутамола назначенного внутривенно, внутрь или ингаляционно, выводится в течении 72 часов.

После назначения внутрь, сальбутамол всасывается из пищеварительного тракта и метаболизируется в большей части при первом пассаже в печени, преобразуясь в феноловый сульфат. Как неметаболизированный препарат, так и метаболит выводятся в основном мочевыделительной системой. Биодоступность при приёме внутрь приблизительно 50%.  

 ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ

Симптоматическое лечение всех типов бронхиальной астмы, бронхоспазма и/или обратимого обструктивного бронхолёгочного синдрома.

ВЕНТИНОЛ 2 мг/5мл сироп подходит для приёма внутрь детям и взрослым которые испытывают трудности при глотании или при применении ингалятора.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

ВЕНТИНОЛ 2 мг/5мл сироп  предназначен для приёма внутрь.

Взрослые

Минимальная начальная доза это 2 мг сальбутамола (5 мл сиропа) назначенного 3 раза в день. Обычная эффективная доза это 4 мг сальбутамола (10 мл сиропа) назначенного 3- 4 раза в день, которую можно увеличить максимум до 8 мг (20 мл сиропа) назначенного 3-4 раза в день, в случае если не был достигнут желаемый эффект.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов или у пациентов с необычной чувствительностью при назначении бета₂-адренергических агонистов, рекомендуется начинать лечение с минимальной начальной дозой.

Дети

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: минимальная начальная доза это 1 мг (2,5 мл сиропа) назначенного 3-4 раза в день. Которую можно увеличить до 2 мг сальбутамола (5 мл сиропа) назначенного 3-4 раза в день.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: минимальная начальная доза составляет 2 мг (5 мл сиропа) назначенная 3 раза в день. Которую можно увеличить до 2 мг сальбутамола (5 мл сиропа) назначенного 4 раза в день.

Подростки

Минимальная начальная доза составляет 2 мг (5 мл сиропа) назначенная 3 раза в день. Которую можно увеличить до 4 мг (10 мл сиропа) назначенного 3-4 раза в день.

ВЕНТИНОЛ 2 мг/5мл сироп хорошо переносится детьми и подростками, так как , при необходимости, эта дозировку можно увеличить, с осторожностью до дозы максимум.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

С неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк, крапивницу, бронхоспазм, артериальную гипотензию и коллапc

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редкие: гипокалемия

Лечение бета₂-адренэргическими агонистами может определить потенциально тяжёлую гипокалемию

Нарушения со стороны нервной системы

Очень частые: тремор

Частые: головная боль

Очень редкие: гиперактивность

Нарушения со стороны сердца

Частые: тахикардия, пальпитации.

Редкие: сердечные аритмии, включая артериальную фибриляцию, наджелудочковую тахикардию, экстрасистолы.

С неизвестной частотой: ишемия миокарда (отчёты полученные после поступления на фармацевтический рынок спонтанные, поэтому частота не оценена)

Нарушения со стороны сосудов

Редкие: периферическое расширение сосудов.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Частые: мышечные судороги.

Очень редкие: чувство напряжения мышц.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ВЕНТИНОЛ 2 мг/5мл противопоказан пациентам с чувствительностью к сальбутамолу или к любому из вспомогательных веществ в анамнезе.

Формирования сальбутамола при внутривенном назначении и, редко, при приёме внутрь, таблетки, используются при контроле преждевременных родов, неосложнённых предлежанием плаценты, дородовым кровотечением или токсикозом беременности, сальбутамол не следует назначать при угрозах выкидыша.  

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы:

При передозировке может возникнуть выраженная тахикардия, выраженный тремор мышц, гиперактивность и метаболические эффекты такие как гипокалемия и молочно-кислый ацидоз. Описаны случаи тошноты, рвоты и гиперглицемии, особенно у детей  тогда когда сальбутамол был назначен внутрь.  Соответственно, после передозировки сальбутамолом может возникнуть гипокалемия; рекомендуется мониторинг калемии.

Терапия:

При передозировке сальбутамолом антидотом является кардиоселективные бета-адренергические блокаторы, но препараты бета-блокаторы требуют осторожного применения у пациентов с бронхоспазмом в анамнезе. 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ

Бронхолитики не должны применяться как единственное поддерживающее лечение у пациентов с тяжёлой или нестабильной бронхиальной астмой. Тяжёлая бронхиальная астма требует регулярного мониторинга, включая функциональные тесты лёгких, так как пациенты составляют группу риска развития тяжёлых приступов и даже летального исхода. Этим пациентам, врач должен учитывать применение максимальных рекомендованных доз ингаляторных кортикостероидов и/или назначения кортикостероидов внутрь.

Пациенты должны быть ознакомленны о необходимости  консультации врача если эффективность лечения ВЕНТИНОЛОМ 2 мг/5мл снижается.

Увеличение дозы или частоты приёма возможно только при рекомендации врача.

Для улучшения симптомов, при лечении ВЕНТИНОЛОМ 2 мг/5мл можно применять одновременно ингаляторные бронхолитики с коротким периодом действия.Увеличение частоты применения бронхолитиков с коротким периодом действия, и, в особенности бета₂-агонистов, для конроля симптоматологии бронхиальной астмы указывает на снижение контроля заболевания. Пациенты должны быть ознакомленны о необходимости консультации врача если эффективность при применении бронхолитиков короткого действия снижается или есть необходимость увеличения количества ингаляций для контроля симптомов. В этом случае, схема лечения пациента должна быть пересмотрена и нужно учесть необходимость назначения противовоспалительных в больших дозах (например высокие дозы ингаляторных глюкокортикоидов или оральнных глюкокортикоидов). Тяжёлое обострение бронхиальной астмы необходимо лечить согласно установленным терапевтическим схемам.

Пациентов необходимо предупредить что, как при снижении эффективности сальбутамола назначенным внутрь, так и при сокращении обычной длительности эффекта, не надо увеличивать дозу или частоту приёма, а необходимо обратиться к врачу.

ВЕНТИНОЛ 2 мг/5мл и препараты неселективные бета-блокаторы, такие как пропранолол, в общем, не должны быть прописаны одновременно.

В случае назначения препаратов симпатомиметиков, могут наблюдаться сердечнососудистые эффекты. Существуют специальные доказательства из данных полученных после размещения на фармацевтическом рынке, а также литературными данными, возникновения, в редких случаях, инфаркта миокарда связанного с приёмом сальбутамола.

Пациентов с диагностицированными тяжёлыми заболеваниями сердца (например: ишемическая кардиопатия, сердечные аритмии или тяжёлая сердечная недостаточность), которые применяют сальбутамол, необходимо предупредить о необходимости  консультации врача если появляется грудная боль или другие симптомы указывающих на обострение сердечных заболеваний.

Рекомендуется осторожность при лечении симптомов как: диспнея или грудная боль, так как этиология может быть как сердечная так и дыхательная.

Сальбутамол необходимо назначать с осторожностью пациентам с тиреотоксикозом.

Лечение бета₂-агонистами, особенно, при внутривенном или ингаляторном назначении, может определить тяжёлую гипокалемию. Особая внимательность необходима при лечении острого приступа бронхиальной астмы, так как этот эффект может потенцироваться гипоксией и одновременным назначением производных ксантанов и кортикостероидов.

В этих случаях, рекомендуется мониторинг калемии.

Симилярно другим бета₂-адренергическим агонистам, сальбутамол может вызвать обратимые изменения метаболизма, как повышение показателей гликемии.

Пациенты с сахарным диабетом могут быть не в состоянии компенсировать повышение гликемии и были описаны случаи кетоацидоза.

Одновременное назначение глюкокортикоидов может потенцировать этот эффект.