* Внимание! Упаковка товара может отличаться от указанной на фото.

Описание товара

ЗЕСПИРА®

10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Монтелукаст

1)Что представляет собой ЗЕСПИРА и для чего она применяется?

Зеспира является антагонистом лейкотриеновых рецепторов, блокирующих эффект веществ, под названием лейкотриены. Лейкотриены вызывают сужение и воспаление дыхательных путей в легких, а также, вызывают аллергические симптомы. Путем блокирования лейкотриенов, ЗЕСПИРА облегчает симптомы бронхиальной астмы, помогает контролировать бронхиальную астму и улучшает симптомы сезонной аллергии (известные под названием сенная лихорадка или сезонный аллергический ринит).

Ваш лечащий врач выписал вам ЗЕСПИРУ для лечения бронхиальной астмы, для предупреждения симптомов бронхиальной астмы в течение дня и ночи.

-                     ЗЕСПИРА применяется для лечения пациентов, которых не контролируют соответствующим образом при текущем лечении и которые нуждаются в дополнительном лечении.

-                     Также, ЗЕСПИРА помогает в предотвращении сужения дыхательных путей, вызванного физическими нагрузками.

-                     У пациентов – астматиков, у которых ЗЕСПИРА показана при бронхиальной астме, ЗЕСПИРА может вызвать и облегчение симптомов сезонного аллергического ринита.

Ваш лечащий врач  установит, как следует применять ЗЕСПИРУ, в зависимости от симптоматологии и от усложненности бронхиальной астмы.

Что такое бронхиальная астма?

Бронхиальная астма является длительным заболеванием.

Бронхиальная астма включает:

-                     Затрудненное дыхание, вызванное сужением дыхательных путей. Данное сужение дыхательных путей ухудшается или облегчается как ответ на различные условия.

-                     Чувствительные дыхательные пути, которые реагируют на многочисленные стимулы, такие как сигаретный дым, пыльца, холодный воздух или физическое усилие.

-                     Отек (воспаление) слизистой оболочки, которая покрывает дыхательные пути.

Симптомы бронхиальной астмы  включают в себя: кашель, свистящее дыхание и ощущение сдавленности грудной клетки.

Что такое сезонные аллергии?

Сезонные аллергии (известные под названием сенная лихорадка или сезонный аллергический ринит), являются аллергической реакции, часто вызывающейся пыльцой, передающейся по воздуху от деревьев, трав и одежды. Симптомы сезонной аллергии включают в себя: чрезмерную секрецию носа, заложенность носа, зуд носа, чихание, слезотечение, покраснение и зуд глаз.

2)Перед применением ЗЕСПИРА

Сообщите своему лечащему врачу о всех медицинских проблемах или аллергиях, которые у вас есть или были раннее.

Не принимайте ЗЕСПИРУ, если:

-                     у вас аллергия (гиперчувствительность) на монтелукаст или на любой из других компонентов ЗЕСПИРА (смотри пункт 6, Дополнительная информация).
Предупреждения и меры предосторожности при применении ЗЕСПИРЫ

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед применением Зеспиры.

-                     В случае, когда бронхиальная астма ухудшается или ваше дыхание затрудняется, немедленно свяжитесь со своим врачом.

-                     ЗЕСПИРА, применяемая перорально, не предназначена для лечения приступов бронхиальной астмы. В случае появления приступа, следуйте инструкциям, данным вашим врачом. Всегда необходимо иметь при себе экстренные ингаляционные препараты для приступов бронхиальной астмы.

-                     Важно применение вами или вашим ребенком всех препаратов от бронхиальной астмы, предписанных врачом. Зеспиру не следует применять вместо других препаратов для бронхиальной астмы, которые предписал врач вам.

-                     Любой пациент, применяющий антиастматические препараты, должен учитывать тот факт, что если существует взаимосвязь  симптомов, как: гриппоподобные симптомы, покалывания и мурашки  и онемение рук и ног, усугубление легочных симптомов, и/или проходящая сыпь на коже, он должен обратиться к врачу, который его наблюдает.

-                     Не следует применять ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или противовоспалительные препараты (известные, также, под названием  нестероидные противовоспалительные препараты или НПВП), если они усугубляют бронхиальную астму.

Применение у детей и взрослых

Не применяйте данный препарат детям в возрасте до 15 лет.

Существуют другие лекарственные формы данного препарата, доступные для пациентов в возрасте до 18 лет.

Применение других препаратов

Рекомендуем сообщить своему лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете или принимали недавно другие препараты, включая те, что выдаются без рецепта врача.

Некоторые препараты могут повлиять на способ действия ЗЕСПИРЫ или ЗЕСПИРА может повлиять на способ действия других препаратов.

Перед применением ЗЕСПИРЫ, сообщите своему врачу, если вы применяете следующие препараты:

-                     фенобарбитал (используемый при лечении эпилепсии).

-                     фенитоин (используемый при лечении эпилепсии).

-                     рифампицин (используемый для лечении туберкулеза и других инфекций).

-                     гемфиброзил (используемый для лечения повышенных концентраций липидов в крови).

Применение ЗЕСПИРЫ с пищей и напитками

ЗЕСПИРА 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, может применяться с пищей или без нее.

Беременность и грудное вскармливание

Применение во время беременности

Беременные женщины, или те, которые планируют забеременеть, должны обратиться к врачу перед применением ЗЕСПИРЫ.

Ваш врач оценит, можете ли вы применять ЗЕСПИРУ в данный период времени.

Применение во время грудного вскармливания

Не сообщалось, выделяется ли ЗЕСПИРА в грудное молоко. Если вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью, необходимо обратиться к врачу перед началом применения ЗЕСПИРЫ.

Управление  автотранспортными средствами и использование механизмов

Не ожидается, что ЗЕСПИРА повлияет на способность вождения транспортными средствами или использование оборудования. При всем этом, индивидуальные ответы на лечение могут отличаться. Некоторые побочные действия (такие как головокружения или сонливость), о которых сообщалось очень редко, при применении ЗЕСПИРЫ, могут повлиять на способность некоторых пациентов к управлению транспортными средствами или использование оборудования.

Важная информация о некоторых компонентах ЗЕСПИРЫ 10 мг  таблеток, покрытых пленочной оболочкой

Зеспира, 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат лактозу. Если Ваш врач сообщил вам о непереносимости Вами некоторых видов углеводов, рекомендуем сообщить своему врачу об этом, перед применением данного препарата. 

Каждая доза ЗЕСПИРЫ содержит натрий, менее 1 ммоль (23 мг) на дозу. Никаких побочных реакций из-за незначительного количества не ожидается.

3)Как следует применять ЗЕСПИРУ?

Всегда принимайте ЗЕСПИРУ в точности, как порекомендовал ваш лечащий врач или фармацевт. Если вы не уверены, необходимо проконсультироваться с врачом.

-                     Необходимо выпить только одну таблетку ЗЕСПИРЫ, один раз в день, так как вам было назначено вашим врачом.  

-                     Ее необходимо выпить, даже если у вас нет симптомов или если у вас  приступ бронхиальной астмы.

Для взрослых и подростков в возрасте старше 15 лет

Применяется по одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой 10 мг, ежедневно, вечером. Если вы применяете ЗЕСПИРУ, убедитесь в том, что вы больше не принимали никакой другой препарат, содержащий то же активное вещество, монтелукаст.

Применять перорально. ЗЕСПИРА 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой может применяться с пищей или без нее. 

Если вы приняли ЗЕСПИРЫ больше, чем необходимо

Немедленно свяжитесь со своим врачом, чтобы проконсультироваться с ним.

В большинстве  сообщений о передозировке побочные реакции отсутствовали. Сообщалось о часто возникающих симптомах  передозировки у взрослых и детей, которые включали боль в желудке, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и гиперактивность.

Если Вы забыли принять ЗЕСПИРУ

Постарайтесь принимать ЗЕСПИРУ в точности, как вам прописал врач. При всем этом, в случае, если вы пропустили применение одной дозы, продолжайте обычную схему лечения, по одной таблетке 1 раз в день. Не принимайте двойную дозу для компенсации  пропущенной.

Если Вы перестали принимать ЗЕСПИРУ

ЗЕСПИРА может лечить бронхиальную астму только в тот период, пока  она применяется.

Важно продолжать применение ЗЕСПИРЫ столько, сколько вам прописал врач. Это поможет контролировать бронхиальную астму.

В случае дополнительных вопросов относительно применения данного препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

4)ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Как и все лекарственные препараты, ЗЕСПИРА может вызвать побочные действия, при всем том, что они проявляются не у всех.

Самые частые побочные действия, о которых сообщалось в клинических исследованиях  с ЗЕСПИРОЙ 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (встречающиеся у более 1 из 100 пациентов проходящих лечение и у менее 1 из 10 пациентов, проходящих лечение), имеющих взаимосвязь с применением ЗЕСПИРЫ были:

-                     боли в желудке

-                     головные боли.

Они были в основном незначительными и появлялись с наибольшей вероятностью у пациентов, проходивших лечение ЗЕСПИРОЙ, сравнительно с теми, кто получал плацебо (таблетка, не содержащая лекарственный препарат).

Частота возможных побочных действий, перечисленных ниже, определяется, с использованием следующей конвенции:

Очень часто  (затрагивают более 1 пользователя из 10)

Часто (затрагивают 1-10 пользователей из 100)

Нечасто (затрагивают 1-10 пользователей из 1000)

Редко (затрагивают 1-10 пользователей из 10000)

Очень редко (затрагивают менее 1 пользователя из 10000)

В дополнение ко всему, после размещения препарата на рынок, сообщалось о следующих побочных действиях:

-                     инфекции верхних дыхательных путей (Очень часто)

-                     повышенная склонность к кровотечению (Редко)

-                     аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, которые могут вызвать трудности при дыхании или при глотании (Нечасто)

-                     изменение поведения или настроения [нарушение сна, включая кошмары, бессонница, ходьба во время сна, раздражительность, тревожное состояние, беспокойство, тревога, включая агрессивное поведение или враждебность, депрессию (Нечасто); тремор, нарушение внимания, нарушение памяти (Редко), галлюцинации, ощущение дезориентации, мысли и действия о самоубийстве (Очень редко)]

-                     головокружение, сонливость, ощущение покалываний и мурашек/онемение, судороги (Нечасто)

-                     трепетание предсердий (Редко)

-                     носовые кровотечения (Нечасто), отек (воспаление) легких (Очень редко)

-                     диарея, тошнота, рвота (Часто), сухость во рту, несварение желудка (Нечасто)

-                      гепатит (воспаление печени) (Очень редко)

-                     проходящая сыпь на теле (Часто); кровоподтеки, зуд, крапивница (Нечасто); красные, мягкие  припухлости, под кожей, локализованные чаще всего на лодыжках (узловой отек), тяжелые реакции кожи (полиморфная эритема), которые могут появиться неожиданно (Очень редко)

-                     боли в суставах или мышцах, мышечные спазмы (Нечасто)

-                     температура (Часто), слабость/утомляемость, общее плохое самочувствие, накопление воды в тканях (Нечасто). 

У пациентов – астматиков, проходящих лечение монтелукастом, очень редко отмечались случаи взаимодействия симптомов, таких как гриппоподобные симптомы, ощущение мурашек и покалываний или онемение рук и ног, усугубление легочных симптомов и/или проходящая сыпь на теле (синдром Чурга-Страусса). Необходимо немедленно сообщить своему врачу, если у вас имеется один или несколько из этих симптомов (см. п.2).

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях

Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после приема препарата очень важно. Оно позволяет постоянно контролировать взаимосвязь польза/риск препарата. Медицинских работников  просят сообщать напрямую о любом подозреваемом побочном действии, посредством национальной системы сообщения, информация о которой опубликована на веб-сайте Агентства по Лекарствам и Медицинским Изделиям http://www.amed.md.

5)Как хранить ЗЕСПИРУ?

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре до 30°С, в оригинальной упаковке, в защищенном от света и повышенных температур месте.

Не использовать данный препарат, после истечения срока годности, указанного на блистере или пачке, после ЕХР. Дата истечения срока годности относится  к последнему дню соответствующего месяца. 

Не применяйте данный препарат, если видите поврежденную упаковку или препарат.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или в бытовые отходы. Спросите фармацевта, как утилизировать препараты, в которых вы больше не нуждаетесь. Данные меры предосторожности помогут защитить окружающую среду.

6)Дополнительная информация

Что содержит ЗЕСПИРА

Активным веществом является монтелукаст. Каждая таблетка содержит монтелукаст натрия, который соответствует 10 мг монтелукаста.

Другими компонентами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Тип 101), кроскармелоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза (LH-11), стеарат магния, Опадрай оранжевый 20А23503 (гидроксипропилцеллюлоза (Е463), 2910/гипромелоза 6сР (Е464), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядят ЗЕСПИРА 10  мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой и  содержание упаковки: ЗЕСПИРА 10 мг представлена в виде круглых, двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой светло-желтого цвета.